1 1 

  РЕШЕНИЕ

  по делу № РЗ-1142-2016 о нарушении законодательства о закупках

02.09.2016 года  г. Ставрополь 

  Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю ,

  Членов комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю ,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю ,

  В присутствии представителей:

от заказчика – , ,

от уполномоченного органа – ,

  от -Монтажная Группа «ДИН» - ,

  от АО «Сибтехгаз» им. - представитель не прибыл,

  УСТАНОВИЛА:

  В Ставропольское УФАС России поступили жалобы -Монтажная Группа «ДИН», АО «Сибтехгаз» им. ,  на действия государственного заказчика – ГБУЗ СК «Пятигорская ГКБ № 2», и уполномоченного органа - Комитет Ставропольского края по государственным закупкам по факту определения поставщиков (исполнителей, подрядчиков) путем проведения электронного аукциона № 000 «Поставка медицинского оборудования».

  Заявители считают, что действия заказчика, уполномоченного органа при формировании документации  нарушают требования Закона .

Представители заказчика, уполномоченного органа  пояснили следующее:

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Документация аукциона соответствует нормам Закона. Все процедуры и действия по осуществлению вышеуказанной закупки были проведены в соответствии с требованиями Закона.

  Комиссия, выслушав доводы сторон, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки установила следующее:

  Согласно части 1 статьи 105 Закона о контрактной системе - любой участник закупки, а также осуществляющие общественный контроль общественные объединения, объединения юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации имеют право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.

  Рассмотрев доводы жалобы -Монтажная Группа «ДИН», АО «Сибтехгаз» им. ,  Комиссией установлено следующее:

  Из смысла ч. 1 ст. 33 Закона следует, что Заказчику дано право включать в документацию технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для качественного. своевременного и безопасного сопровождения основной деятельности, в данном случае, медицинского учреждения, т. е. действующее законодательство не ограничивает право Заказчика приобретать товары, работы и услуги в соответствии со своими нуждами и спецификой деятельности.

  Потребность Заказчика в приобретении товара с конкретными функциями не свидетельствует об ограничении конкуренции. При этом потребности Заказчика не могут рассматриваться как вторичные по отношению к интересам участников закупки. Также Заказчик не может учесть все имеющиеся конструктивные особенности концентраторов кислорода, имеющиеся на рынке медицинского оборудования. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц. а также ограничении Заказчиком числа участников аукциона.

  В описании объекта закупки Заказчик установил определенное требование к схеме работы адсорберов концентратора, которая позволит обеспечить надежность и долговечность работы адсорберов и всего стационарного концентратора кислорода (револьверная схема работы адсорберов - это постоянная, не зависящая от внешних управляющих устройств и электрических клапанов схема работы небольшого адсорбера - генератора кислорода, при которой работа клапанной системы 1 адсорбера обеспечивается только 1 независимым электродвигателем. Отказ одного электродвигателя не приводит к выходу из строя всей системы), а так­же позволит сократить время выхода оборудования на рабочий режим (до 90 секунд с момента включения), что обеспечивает в свою очередь беспрерывную подачу кислорода на весь срок службы концентратора кислорода.

  Требования документации не ограничивают число участников закупки еще в связи и с тем, что предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком может выступить любое физическое либо юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности Заказчика. При определении требований к закупаемой продукции Заказчик учитывает соответствие своих потребностей закупаемому товару. Таким образом, учитывая нормы Закона , основными задачами осуществления закупок является обеспечение круга участников  и выявление  в результате  проведения  аукциона лица,  исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать требованиям, установленным в документации об электронном аукционе.

  Кроме того, отсутствуют какие-либо достоверные сведения, позволяющие утверждать о невозможности приобретения указанного заказчиком товара.

  Заказчик, формируя требования к характеристикам товара, на которые ссылается Заявитель, определил свои потребности с учетом специфики своей деятельности и имеющейся потребности в закупке необходимого оборудования.

  Заявитель в жалобе указывает, что по совокупности установленных параметров в описании объекта закупки аукционной документации соответствует единственному производителю. Однако, согласно протокола рассмотрения первых частей заявок от 01.01.01г. на участие в аукционе в электронной форме было подано 3 заявки от участников закупки. При этом в поданных заявках, участниками закупки к поставке предложен товар производителей 2-х стран: Германия и Россия.

  Из текста письма Росздравнадзора от 01.01.2001 N 01И-1374/14 "Об обращении кислорода медицинского", изданного в дополнение к письму Росздравнадзора от 01.01.2001 N 01И-91/14 "Об обращении кислорода медицинского" следует, что данные письма регулируют вопросы качества кислорода медицинского, используемого учреждениями здравоохранения, вопросы принадлежности медицинских газов (кислорода медицинского газообразного и жидкого) к лекарственным средствам, а так же вопросы лицензирования деятельности по производству кислорода медицинского для последующей поставки в лечебные учреждения, в том числе через проведение конкурентных закупочных процедур. 

  Данные документы распространяют своё действие только на производителей медицинского кислорода. Заявителем не представлены доказательства того, что Заказчик ставит своей целью при наличии кислородного концентратора последующее производство лекарственного средства - «кислород медицинский газообразный», поскольку в этом случае Заказчику необходимо было бы иметь соответствующую лицензию на производство лекарственных средств, а также получить регистрационное удостоверение на данное средство в порядке. установленном действующим законодательством, в Росздравнадзоре.

  Предметом аукциона № 000 является поставка медицинского оборудования - концентратора кислорода стационарного, которое будет использовано Заказчиком для получения газовой смеси с повышенной концентрацией кислорода. Данная смесь будет использоваться в качестве вспомогательного вещества для обеспечения кислородом реанимационного и другого медицинского оборудования и не будет использоваться как лекарственное средство.

  Довод заявителя жалобы о том, что в связи с тем, что полученная субстанция, производимая концентратором кислорода, вступающая в контакт с организмом человека не может не являться лекарственным средством является необоснованным. 

  Одним из важных условий для признания произведенной субстанции лекарственным препаратом, согласно статье 4 Федерального закона от 01.01.2001г. «Об обращении лекарственных средств», является материал из которого такая субстанция получена. Федеральным законом предусмотрен исчерпывающий перечень материалов, используемых для производства лекарственных средств - это кровь, плазма крови, органы, ткани организма человека или животного, растения, минералы. Воздух, используемый концентраторами кислорода для обогащения в данном списке отсутствует.

  В жалобе заявитель ссылается на нормы ГОСТ 5583-78 «Кислород газообразный  технический  и  медицинский.  Технические  условия»,  который распространяет свое действие на медицинский газообразный кислород, получаемый из атмосферного воздуха способом низкотемпературной ректификации. Заказчику требуется к поставке медицинское оборудование основанное на принципе холодной адсорбции азота из воздуха и производящее воздух, обогащенный кислородом, доставляемый по трубопроводной системе медицинского газа в качестве заменителя медицинского кислорода в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10083-2011 «Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов». Следует отметить, что целью ГОСТ Р ИСО 10083-2011 является не только определение требований к конструкции и материалам изделия, установке изделия, методике его испытания, но и обеспечения качества обогащенного кислородом воздуха, подаваемого системой подачи, обеспечение непрерывной поставки воздуха, обогащенного кислородом.

  Отсутствие данных об обогащенном воздухе в Государственном реестре лекарственных средств говорит о том, что этот продукт не является лекарственным средством, т. е. лицензирование деятельности по его производству как лекарственного средства не требуется.

  В соответствии с нормами установленными Федеральным законом от 01.01.2001 г. Заказчиком в документации об электронном аукционе приведено описание объекта закупки. Объектом закупки является поставка концентратора кислорода, а не изготовление, производство кислорода медицинского газообразного, следовательно, исходя из своей потребности. Заказчик указал неизменные, максимальные и (или) минимальные значения функциональных, технических и качественных характеристик, эксплуатационных характеристик концентратора кислорода. Исходя из объективных потребностей Заказчика, среди таких характеристик Заказчик установил требование к концентрации кислорода на выходе - не менее 93%, с допустимым отклонением концентрации ±3%. Установленное требование не препятствует предложению участниками закупки медицинского оборудования с концентрацией кислорода на выходе 95% или 99,5%.

  Так же следует отметить, что Федеральным законом не предусмотрено включение в состав аукционной документации надлежащим образом оформленного решения об использовании воздуха, обогащенного кислородом, равно как и решения об утверждении системы подачи включающей в себя кислородный концентратор(ы), региональными или национальными полномочными органами.

  Таким образом, в действиях государственного заказчика – ГБУЗ СК «Пятигорская ГКБ № 2», и уполномоченного органа - Комитет Ставропольского края по государственным закупкам не установлены нарушения требований Закона №44-ФЗ.

  Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 01.01.2001 года «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1.  Признать жалобы  -Монтажная Группа «ДИН», АО «Сибтехгаз» им. ,  на действия государственного заказчика – ГБУЗ СК «Пятигорская ГКБ № 2», и уполномоченного органа - Комитет Ставропольского края по государственным закупкам по факту определения поставщиков (исполнителей, подрядчиков) путем проведения электронного аукциона № 000 «Поставка медицинского оборудования» -  не обоснованными.

  Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель  комиссии 

         

  Члены комиссии