Об изменении выживаемости больных злокачественными новообразованиями молочной железы в Калининградской области (стр. 1 )

Опубликовано в:

, , Об изменении выживаемости больных со злокачественными новообразованиями молочной железы в Калининградской области // Здравоохранение РФ - №3, 2014. – С.28-34.

УДК: 616-006.04; 611.69

об изменении ВЫжиВАЕМОСТи больных

злокачественными новообразованиями МОлочнОЙ Железы в Калининградской области

, ,

ГБУЗ Калининградская областная клиническая больница, г. Калининград

Poljakov K. I., Kutlumuratov A. B., Vaysbeyn I., and Popov M. S.

survival of the patients with breast cancerin the Kaliningrad region of Russiahas changed

The government budget health-care organization "the Kaliningrad regional clinical hospital" of Health ministry of the Kaliningrad region, Kaliningrad city, Russian Federation.

Summary

To article of Poljakov K. I., Kutlumuratov A. B., Vaysbeyn I. Z., and Popov M. S. “Survival of the patients with breast cancer in the Kaliningrad region of Russia has changed”

By the Determination of the Kaliningrad regional Government № 000 (06.2009) the Oblast oncological dispensary was included into the structure of Kaliningrad regional clinical hospital. The Determination № 000 was actually implemented in end of 2009y. On database of population cancer register of Kaliningrad regionwere investigated an observed (OTS) and an adjusted three-year survival (ATS) of patients with breast malignant tumor on a population level for two periods - from 15.11.2006y to 31.12.2009y (group "BEFORE") and from 15.11.2009y to 31.11.2012y (group "AFTER"). In groups "AFTER" both OTS and ATS statistical significantly have grown in comparison with groups "BEFORE" (p<0.001). The survival of the patients in groups "AFTER" was kept (onthe level from p<0.05 up to p<0.001 or as the tendency - p>0.05) at the taking into account of stages of tumor growth, ways of the diagnosis verification, clinical group, and kind and strategy of treatment. Data of statistics is indicating that the improvement of survival of the patients with breast malignant tumor was caused by the involving of the material resources, personnel and organizational resources of the Kaliningrad regional clinical hospital for the oncological service of region population.

Key words: breast cancer; three-year survival on population level; regional oncological service.

Резюме

Решение Правительства Калининградской области за № 000 (от 06.2009) о включенииобластного онкологического диспансера в состав Калининградской областной клинической больницы (КОКБ)было реализовано к концу 2009 г. На базе данных популяционного регистра рака Калининградской области исследованы наблюдаемая (НТВ) и скорректированная трехлетняя выживаемость и (СТВ) больных злокачественными новообразованиями молочной железы напопуляционном уровне в течение двух периодов – с 15.11.2006г. по 31.12.2009г. (группа "ДО") и с 15.11.2009г. по 31.11.2012г. (группа "ПОСЛЕ"). В группе "ПОСЛЕ" НТВ и СТВ были статистически достоверно выше, чем в группе "ДО" (p<0.001). При учете стадии роста опухоли, способов верификации диагноза, клинической группы, вида и стратегии лечения преимущество в НТВ и СТВ пациентов в группе "ПОСЛЕ" сохранялось (на уровне от p<0.05 до p<0.001 или как тенденция - p>0.05). Предполагается, что рост выживаемости больных злокачественными новообразованиями молочной железы в 2010-2-12гг. вызвано вовлечением в онкологическое обслуживание населения областиматериальных, кадровых и организационных ресурсов Калининградской областной клинической больницы.

Ключевые слова: злокачественные новообразования молочной железы; трехлетняя выживаемость на популяционном уровне; региональная онкологическая служба.

Введение. В Российской Федерации (РФ) в 2012г. злокачественные новообразования (ЗНО) молочной железы (ЗНМЖ) охватили 20,7% всех ЗНО женщин[1].В “грубых” показателях заболеваемость составила76,74o/oooo, в стандартизованных – 46,17.В Калининградской области (далее «области») ЗНМЖ удерживают среди женского населения первое место уже много лет - 20,4% всех ЗНО в 2012г.: соответственно 82.4 и 49,14. ЗНМЖ относятся к числу наиболее распространенных среди женщин в развитых странах мира [2]. Ожидается, что в 2013 году заболеваемость женщин США составит 232,34o/oooo, а смертность – 39,62.Поэтому проблема раннего выявления и эффективности специального лечения ЗНМЖ в РФ в целом и в области стоит остро. Хотя специализированная онкологическая помощь оказываться, как правило, в онкологическом диспансере, тем не менее, Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000 [3] предусматривает возможность организации онкологической специализированной медицинской помощи в различных учреждениях здравоохранения субъектов РФ, в том числе - в областной больнице. В соответствии с Постановлением Правительства Калининградской области (далее “область”) № 000 от 8 мая 2009 [4], функции диспансерного звена онкологической службы (ОС) области с оказанием специализированной онкологической помощи населению возложены на Калининградскую областную клиническую больницу (КОКБ). Ключевым показателем ее эффективности и прогнозного регулирования онкосервиса является выживаемость онкологических больных на популяционном уровне [5-10], оценка которой возможна лишь по мере налаживания устойчивой работы популяционного ракового регистра (ПРР).В данном сообщении впервые приводятся наблюдаемая (НВ) и скорректированная (СВ) трехлетняя выживаемостьбольных ЗНМЖ на популяционном уровне в области. Причем впервые получены данные сравнительной оценки выживаемости на популяционном уровне больных ЗНМЖ, регистрированных в периоды до и послевключения областного онкологического диспансера в состав КОКБ.

Материалы и методы. Исследовали трехлетнюю НВ и СВ больных ЗНМЖна популяционном уровне по стандартным методикам [2,5,9,10]. Изучена база данных ПРР области за период 2007-2012гг. При планировании исследования учли, что Постановление № 000 было реализовано к концу 2009 года. В исследование включены данные о 1040 больных ЗНМЖ, регистрированных в период 15.11.2006–31.12.2009 (группа «ДО») и соответственно 1209 - в период 15.11.2009-15.11.2012 гг. (группа «ПОСЛЕ»). НВ и СВ оценивали в зависимости от стадии заболевания по классификации в системе TNM и четырех-стадийной классификации, способов верификации диагноза, клинической группы, вида и стратегии лечения. Результаты анализа НВ и СВ оценены на фоне данных о динамике частоты первично регистрированных ЗНМЖ женщин в КО, основных показателей состояния онкологической помощи населению КО в 2005-2012гг. О межгрупповых различиях судили по t-критерию Стьюдента. При небольшом числе наблюдений (менее 30) использовали поправки Йетса с расчетом ϕ-параметра Фишера [11].

Результаты и их обсуждение. В таблице 1 приведена динамика НВ и СВ женщин больных ЗНМЖ в группах «ДО» и «ПОСЛЕ» в области. Можно видеть, что разница между группами «ДО» и «ПОСЛЕ» в НВ и СВ постепенно нарастала, и спустя два года в группе «ДО» эти показатели статистически достоверно (p<0.05) уступали таковым в группе «ПОСЛЕ». К концу трехлетнего периода эти различия еще более укрепились (на уровне p<0.001). Из таблицы видно также, что сколь либо ощутимой разницы в величине и трехлетней динамике между НВ и СВ ни в группе «ДО», ни в группе «ПОСЛЕ» нет, то есть среди больных ЗНМЖ смерть от других неонкологических причин не меняла картину смертности от основного заболевания.

Таблица 1
Динамика наблюдаемой и скорректированной выживаемости женщин больных ЗНМЖ в группах «ДО» и «ПОСЛЕ» в Калининградской области
Число лет	Число месяцев	Группа "ДО"	Группа "ПОСЛЕ"
Выживаемость от момента начала лечения,%	CI(95%)	Выживаемость от момента начала лечения,%	CI(95%)
СКОРРЕКТИРОВАННАЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ
0,25	3	95,96	94,76	ч	97,15	96,44	95,39	ч	97,48
0,55	6	93,45	91,95	ч	94,95	94,12	92,79	ч	95,44
0,75	9	90,94	89,20	ч	92,69	91,96	90,43	ч	93,49
1,00	12	88,91	87,01	ч	90,82	90,30	88,63	ч	91,97
1,25	15	86,69	84,63	ч	88,76	89,05	87,29	ч	90,81
1,50	18	85,24	83,09	ч	87,40	88,22	86,40	ч	90,04
1,75	21	83,31	81,04	ч	85,57	87,30	85,43	ч	89,18
2,00	24	80,89	78,50	ч	83,28	86,47	84,54	ч	88,40
2,25	27	78,46	75,96	ч	80,96	85,97	84,01	ч	87,93
2,50	30	76,33	73,74	ч	78,91	85,97	84,01	ч	87,93
2,75	33	74,67	72,03	ч	77,32	85,89	83,92	ч	87,85
3,00	36	73,21	70,52	ч	75,90	85,89	83,92	ч	87,85
НАБЛЮДАЕМАЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ
0,25	3	95,77	94,55	ч	96,99	96,20	95,12	ч	97,27
0,55	6	93,27	91,75	ч	94,79	93,80	92,44	ч	95,16
0,75	9	90,76	89,00	ч	92,52	91,65	90,09	ч	93,21
1,00	12	88,74	86,82	ч	90,66	89,91	88,21	ч	91,61
1,25	15	86,52	84,45	ч	88,60	88,59	86,79	ч	90,38
1,50	18	84,98	82,81	ч	87,15	87,59	85,73	ч	89,45
1,75	21	83,05	80,77	ч	85,33	86,68	84,77	ч	88,60
2,00	24	80,54	78,13	ч	82,95	85,86	83,89	ч	87,82
2,25	27	78,03	75,52	ч	80,55	85,36	83,37	ч	87,35
2,50	30	75,72	73,11	ч	78,32	85,36	83,37	ч	87,35
2,75	33	74,08	71,41	ч	76,74	85,28	83,28	ч	87,27
3,00	36	72,53	69,82	ч	75,24	85,28	83,28	ч	87,27

Таблица 2
Наблюдаемая выживаемость больных ЗНМЖ по Калининградской области в группах «ДО» и «ПОСЛЕ» в зависимости от основных клинических параметров опухолевого процесса
Группировка данных	«ДО»	«ПОСЛЕ»	t-критерий Стьюдента	p
Число живых в начале интервала	Наблюдаемая выживаемость от момента начала лечения,%	m	Число живых в начале интервала	Наблюдаемая выживаемость от момента начала лечения,%	m
Всего	1040	72,53	1,38	1209	85,28	1,02	7,415	p<0.001
TNM - T
1	115	95,65	1,90	156	96,2	1,54	0,205	p>0.05
2	466	84,54	1,67	545	93,8	1,04	4,681	p<0.001
3	135	71,11	3,90	137	84,7	3,08	2,729	p<0.01
4	236	50,85	3,25	291	73,2	2,60	5,368	p<0.001
нет данных	88	38,29	5,18	80	51,3	5,59	1,700	p>0.05
TNM - N
0	332	91,56	1,53	274	98,2	0,81	3,830	p<0.001
1	298	70,13	2,65	336	85,4	1,93	4,664	p<0.001
2	38	50,00	8,11	64	76,6	5,30	2,742	p<0.01
3,4	40	35,00	7,54	53	66,0	6,51	3,116	p<0.01
х	234	70,94	2,97	372	87,1	1,74	4,697	p<0.001
нет данных	98	42,67	5,00	110	60,9	4,65	2,671	p<0.01
TNM - M
0	781	82,20	1,37	841	94,1	0,82	7,441	p<0.001
1	75	30,67	5,32	129	51,2	4,40	2,967	p<0.01
х	83	51,81	5,48	79	75,9	4,81	3,310	p<0.01
нет данных	101	45,46	4,95	160	71,3	3,58	4,220	p<0.001
Четырехстадийная классификация
1	94	96,8	1,81	126	96,8	1,56	0,007	p>0.05
2	516	84,1	1,61	547	95,6	0,88	6,303	p<0.001
3	209	65,6	3,29	236	88,1	2,10	5,786	p<0.001
4	130	26,5	3,87	163	49,1	3,92	4,106	p<0.001
нет данных	91	64,8	5,01	137	71,5	3,86	1,060	p>0.05
Диагноз подтвержден…
гистологически (трепан-биопсия)	600	84,0	1,50	1001	90,6	0,92	3,774	p<0.001
цитологически (миелограмма)	306	60,5	2,80	67	77,6	5,09	2,953	p<0.001
клинико-инструментально	120	46,0	4,55	120	54,2	4,55	1,267	p>0.05
нет данных	14	42,9	13,23	21	33,3	10,29	-0,568	p>0.05

Установлено также (таблица 2), что преимущество в выживании больных ЗНО ЗНМЖ в группах «ПОСЛЕ» сохраняется (на уровне от p<0.05 до p<0.001 или в виде тенденции – p>0.05) при учете стадий злокачественного процесса. Причем - как по классификации в системе «TNM», так и по отечественной классификации. Можно видеть, что при учете размеров первичного очага опухоли это различие выражено слабо при стадии Т1, тогда как при учете