Предмет прокурорского надзора в сфере реализации прав на медицинскую помощь (стр. 1 )

       ГродМТ № 000/17-ЭА                

Приложение

К заданию на закупку

Технические характеристики (описание) медицинской техники и изделий медицинского назначения

0бщие требования.

Наименование: марля медицинская, бинты медицинские, салфетки медицинские, вата медицинская гигроскопическая. Область применения - в учреждениях здравоохранения при оказании медицинской помощи, при выполнении оперативных вмешательств, для обес­печения защиты раны от инфекции, остановки кровотечения, фиксации пере­ломов, создания компрессии при профилактике и лечении заболеваний вен. Сертификат соответствия на систему менеджмента качества. (для стерильных товаров): копия протокола испытаний на стерильность (при поставке). Обязательство участника предоставить копии актов лабораторных исследований на стерильность каждой партии (серии) товара, проведенных в РБ на реализуемые стерильные медицинские изделия (в произвольной форме). Обязательство участника предоставить на каждую партию реализуемой продукции протоколов (актов) контроля качества, проведенного в лабораториях Республики Беларусь, аккредитованных на проведение испытаний данной продукции (согласно письма МЗ РБ от 01.01.2001 года №01-04-21/3856). Марля медицинская должна соответствовать требованиям техниче­ских нормативных правовых актов Республики Беларусь (ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия»). Бинты медицинские должны соответствовать требованиям техниче­ских нормативных правовых актов Республики Беларусь (СТБ 2144-2010 «Бинты медицинские. Общие технические условия»). Салфетки медицинские должны соответствовать требованиям тех­нических нормативных правовых актов Республики Беларусь (СТБ 2282-2012 «Салфетки ме­дицинские. Общие технические условия»). Вата медицинская гигроскопическая должна соответствовать требо­ваниям технических нормативных правовых актов Республики Беларусь (ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия») При несоответствии изделий пунктам технических требований, отме­ченных знаком «*», предложение отклоняется и не рассматривается.

Лот 1 Марля медицинская хлопчатобумажная

2.1 Марля должна быть изготовлена из пряжи хлопчатобумажной.

2.2* Марля должна иметь поверхностную плотность не менее 36 г/м2.

2.3* Марля должна обеспечивать высокую гигроскопичность, капилляр­ность не менее 10 см/ч, и гидрофильность, смачиваемость не более Юсек.

2.4* Марля должна быть нейтральна по отношению к крови и выделениям, не раздражать поверхность кожи, реакция водной вытяжки - нейтральная.

Марля должна иметь разрывную нагрузку по основе не менее 78Н, по утку не менее 34Н. Массовая доля хлористых солей не более 0,02 %. Массовая доля сернокислых солей не более 0,02%. Массовая доля кальциевых солей не более 0,06%. Время определения содержания окисляемых веществ не менее 5мин. Содержание окрашивающих веществ - бесцветные вытяжки. Массовая доля жировых веществ не более 0,3%. Влажность от 5 до 8,5%. Зольность не более 0,3%. Марля не должна содержать аппретирующих веществ. Марля должна быть белизной не менее 80%. Степень устойчивости белизны не более 10%. Упаковка марли должна обеспечить сохранность качества. Наличие маркировки на упаковке согласно действующим техническим нормативным правовым актам.

2.19 Ширина марли должна быть 90- 105см.

  Таблица 1

№ п/п	Ширина марли, см	Количество, м
1	90-105	800 000

Лот 2 Марля медицинская хлопковискозная

2.1 Марля должна быть изготовлена из пряжи хлопковискозной.

2.2* Марля должна иметь поверхностную плотность не менее 36 г/м2.

2.3* Марля должна обеспечивать высокую гигроскопичность, капилляр­ность не менее 10 см/ч, и гидрофильность, смачиваемость не более 6 сек.

2.4* Марля должна быть нейтральна по отношению к крови и выделени­ям, не раздражать поверхность кожи, реакция водной вытяжки - нейтраль­ная.

Марля должна иметь разрывную нагрузку по основе не менее 78Н, по утку не менее 34Н. Массовая доля хлористых солей не более 0,02 %. Массовая доля сернокислых солей не более 0,02%. Массовая доля кальциевых солей не более 0,06%. Время определения содержания окисляемых веществ не менее 5мин. Содержание окрашивающих веществ - бесцветные вытяжки. Массовая доля жировых веществ не более 0,3%. Влажность от 5 до 8,5%. Зольность не более 0,3%. Марля не должна содержать аппретирующих веществ. Марля должна быть белизной не менее 80%. Степень устойчивости белизны не более 10%. Упаковка марли должна обеспечить сохранность качества. Наличие маркировки на упаковке согласно действующим техниче­ским нормативным правовым актам. Ширина марли должна быть 90-105см.

  Таблица 2

№ п/п	Ширина марли, см	Количество, м
1	90-105	7 000

Лот 3 Бинты медицинские фиксирующие с неосыпающимися краями тканые нестерильные

2.1 Бинты должны быть изготовлены из пряжи хлопчатобумажной.

2.2* Бинты должны иметь поверхностную плотность не менее 36 г/м2.

2.3 Неосыпающие края должны обеспечить отсутствие разрушения цело­стности бинта при наложении повязки, не оставлять ворсинок и ниток в ране.

2.4* Бинты должны обеспечивать высокую гигроскопичность, капилляр­ность не менее 7 см/ч, и гидрофильность, смачиваемость не более Юсек.

2.5* Бинты должны быть        нейтральны по отношению к крови и

выделениям, не раздражать поверхность кожи, реакция водной вытяжки - нейтральная.

Бинты должны сохранять необходимую форму при механическом воз­действии, разрывная нагрузка не менее 70Н. Индивидуальная или групповая упаковка бинтов должна обеспечить сохранность качества.

2.8 Наличие маркировки на упаковке согласно действующим техническим нормативным правовым актам.

2.9 Бинты выпускаются длиной 5, 7 и 10 м.

2.10 Ширина бинта должна быть 50, 70, 100, 120, 140 или 160 мм.

  Таблица 3

№ п/п	Ширина бинта, мм	Количество штук
5м	7м	10м
1	50	100	1 500
2	70	1 100
3	100	16 410	2 000
4	140	100 000	2 500
5	160	9 000

Примечание. Допускается по согласованию изготовление бинтов других размеров

Лот 4 Бинты медицинские фиксирующие с неосыпающимися краями тканые стерильные

2.1 Бинты должны быть изготовлены из пряжи хлопчатобумажной

2.2* Бинты должны иметь поверхностную плотность не менее 36 г/м2.

2.3 Неосыпающие края должны обеспечить отсутствие разрушения цело­стности бинта при наложении повязки, не оставлять ворсинок и ниток в ране.

2.4* Бинты должны обеспечивать высокую гигроскопичность, капилляр­ность не менее 6 см/ч, и гидрофильность, смачиваемость не более Юсек.

2.5* Бинты должны быть нейтральны по отношению к крови и выделени­ям, не раздражать поверхность кожи, реакция водной вытяжки - нейтраль­ная.

Бинты должны сохранять необходимую форму при механическом воз­действии, разрывная нагрузка не менее 60Н. Индивидуальная или групповая упаковка бинтов должна обеспечить сохранность качества. Наличие маркировки на упаковке согласно действующим техническим нормативным правовым актам. Бинты выпускаются длиной 5, 7 и Юм. Ширина бинта должна быть 50, 70, 100, 120, 140 или 160мм.

  Таблица 4

№ п/п	Ширина бинта, мм	Количество штук
5м	7м	10м
1	50	1 000
2	70	500	300
3	100	1 000
4	140	500
5	160	50

Примечание. Допускается по согласованию изготовление бинтов других размеров

Лот 5 Бинты медицинские фиксирующие с неосыпающимися краями вязаные нестерильные

2.1 Бинты должны быть изготовлены из пряжи хлопчатобумажной.

л

2.2* Бинты должны иметь поверхностную плотность не менее 25 г/м.

2.3 Неосыпающие края должны обеспечить отсутствие разрушения цело­стности бинта при наложении повязки, не оставлять ворсинок и ниток в ране.

2.4* Бинты должны обеспечивать высокую гигроскопичность, капилляр­ность не менее 7 см/ч, и гидрофильность, смачиваемость не более 10сек.

2.5* Бинты должны быть нейтральны по отношению к крови и выделени­ям, не раздражать поверхность кожи, реакция водной вытяжки - нейтраль­ная.

Бинты должны сохранять необходимую форму при механическом воз­действии, разрывная нагрузка не менее 60Н. Индивидуальная или групповая упаковка бинтов должна обеспечить сохранность качества. Наличие маркировки на упаковке согласно действующим техническим нормативным правовым актам. Бинты выпускаются длиной 5, 7 и 10 м. Ширина бинта должна быть 50, 70, 100, 120, 140 или 160мм.

  Таблица 5

№ п/п	Ширина бинта, мм	Количество штук
5м	7м	10м
1	70	300
2	100	300	300
3	120	500
4	140	15 000

Примечание. Допускается по согласованию изготовление бинтов других размеров.