Дневник пропедевтической практики по фармацевтической технологии (стр. 5 )

- концентрация по массе - количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы ( в граммах);

-объемная концентрация - количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В прописях рецептов концентрации: массо-объемная, по массе и объемная концентрация могут быть обозначены:

-в процентах, с раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя),

- с указанием растворителя до заданного объема или массы,

-с указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора.

Схема бюреточной установки и аптечной пипетки

В прописях рецептов концентрации: массо-объемная, по массе и объемная концентрация могут быть обозначены:

-в процентах, с раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя),

- с указанием растворителя до заданного объема или массы,

-с указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора.

В массо-объемной концентрации изготавливают водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ; водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%; разведения стандартных растворов, выписанных в рецептах под химическим названием с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе. В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии (более 3 %) и эмульсии. В объемной концентрации изготавливают растворы спирта различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием.

9.        Если в рецепте не указан растворитель, изготавливают водный  раствор. Под названием "вода" при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под названием " спирт" понимают спирт этиловый. При отсутствии указаний о концентрации спирта следует использовать 90%.

Под названием "эфир" понимают эфир медицинский. Под названием "глицерин" понимают глицерин, содержащий 10-16% воды, с плотностью  1,223-1,.233 г/мл.

При изготовлении водных растворов, содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчет количества лекарственного вещества с учетом содержания кристаллизационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или иной нормативной документацией в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом количественного определения. Изготовление жидких лекарственных форм основано на применении бюреточных установок и мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных концентрированных растворов лекарственных веществ (концентратов), а также на соблюдении определенных правил изготовления.

12.Жидкости, выпускаемые фармацевтическими производствами предприятиями, на состав и технологию которых имеется нормативная документация, могут изготовляться в соответствии с этой документацией, ГФ или иной нормативной документацией в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом количественного определения и указаниями настоящей Инструкцией.

  13. Изготовление жидких лекарственных форм основано на применении бюреточных установок и мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных концентрированных растворов лекарственных веществ (концентратов), а также на соблюдении определенных правил изготовления.

14.После изготовления жидкой лекарственной формы отклонение общего объема или массы, от указанных в прописи рецепта не должно превышать норму  допустимого  отклонения,  установленную  действующей нормативной документацией.»

Классификация и характеристики жидких лекарственных форм.

1)Истинные растворы - гомогенны, компоненты не могут быть
разделены, хорошо диффундируют:

а) молекулярно-дисперсные - растворы неэлектролитов (глюкоза и др.), размер частиц меньше 1 нм;

б) ионно-дисперсные - растворы электролитов (NaCl, MgSO4  и др.), размер частиц около 0,1 нм.

Растворы ВМС - молекулярно-дисперсные однофазные гомогенные системы, образованные дифильными макромолекулами с преобладанием в них полярных групп. Коллоидные - дисперсные микрогетерогенные системы, размер частиц которых - мицелл - около 1-100 нм. Частицы заметно не оседают, проходят через самые тонкие фильтры, задерживаются в ультрафильтрах, слабо диффундируют, прозрачны в проходящем свете. Суспензии - состоят из раздробленного твердого вещества и жидкости, размер частиц которых 0,1 - 1- мкм, гетерогенные, мутные, частицы более видимы и измеряемы под микроскопом, частицы задерживаются бумажными и более крупнопористыми фильтрами. Эмульсии - дисперсные системы, в которых обе фазы - дисперсная и дисперсионная - жидкие, обе жидкости взаимно нерастворимые или мало взаиморастворимые, 1-5-мкм. Настои, отвары, слизи - комбинированные дисперсные системы, в которых извлеченные водой из растительного сырья вещества могут находиться в растворенном виде, в виде тонких суспензий и эмульсий. Капли - жидкие лекарственные формы, различающиеся по способу дозирования и концентрации в них лекарственных веществ.

Классификация и характеристики мягких лекарственных форм.

мази - для наружного применения высоковязкие жидкости, способные образовывать на поверхности кожи или слизистой оболочке ровную, не сползающую сплошную пленку; Линименты (жидкие мази) - лекарственные формы - густые жидкости или студнеобразные массы, применяемые наружно путем втирания их в кожу:

а)жирные:
Линименты - растворы;
Эмульсионные;
Линименты - суспензии;

б) мыльные.

уппозитории - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, назначаемые для введения в полости тела.

Формы суппозиториев:

Ректальные

Вагинальные

3) пилюли - дозированные лекарственные формы для внутреннего употребления - тела шарообразной формы, выкатанные из пластичной массы, в состав которой наряду с лекарственными средствами входят индифферентные вещества, составляющие основу пилюль.

В этот день ознакомилась и применила на практике правила отмеривания и отвешивания жидких препаратов, мазевых, суппозиторных основ и мазей, использовала различные виды вспомогательных материалов, применяемых для фильтрования и процеживания; ознакомилась с проведением контроля качества жидких лекарственных форм на отсутствие механических включений,  работала с бюреточной установкой, аптечными пипетками; участвовала в подборе упаковки для жидких и мягких лекарственных форм; изучила классификацию и характеристику жидких и мягких лекарственных форм; подписывала алюминиевые колпачки на инъекционные и инфузионные растворы перед стерилизацией; участвовала в укупоривании разлитых во флаконы  растворов и подготовки их к автоклавированию.

5 день

Классификация и характеристики лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях.

1) инъекционные и инфузионные растворы, которые или не выдерживают термической стерилизации или их растворы сами по
себе оказывают бактерицидное действие (гексаметилентетрамин и др.), .
изотонические растворы - растворы с осмотическим давлением,
равным осмотическому давлению жидкостей организма: кровяной
плазмы, слезной жидкости, лимфы и др.;

физиологические - растворы, которые по составу растворенных веществ способны поддерживать жизнедеятельность клеток переживающих органов и не вызывать существенных сдвигов функций равновесия в организме;

кровезамещающие - растворы, максимально приближенные к плазме человеческой крови.

стерильные суспензии - при стерилизации взвеси теряют свою однородность, поэтому стерилизуют порознь входящие ингредиенты согласно их свойствам, затем готовят лекарство в асептических условиях. глазные капли, глазные примочки. глазные мази  - применяют для лечения глаз, должны приготовляться на основах самого высокого качества и содержать твердую фазу в состоянии тончайшей дисперсии. стерильные порошки – присыпки, которые наносятся на открытые раны. препараты с антибиотиками (пенициллином) - инъекционные формы, пероральные, ректальные и вагинальные формы, для местного применения - мази, порошки, капли. лекарственные формы для детей до 1 года жизни – внутренние, наружные и

все др.

Особенности работы в асептическом блоке: В шлюзе перед асептическим блоком работник аптеки должен обработать руки гигиеническим набором, надеть спецодежду для работы в блоке; халат должен быть с горловиной, приталенным и с плотно прилегающими манжетами на рукавах; должны присутствовать колпак, спецобувь и, если необходимо, стерильные перчатки. В шлюзе должны присутствовать биксы с комплектами стерильной одежды. В спецодежде работник аптеки не должен выходить из шлюза асептического блока. Перед выходом необходимо снять спецодежду и спецобувь.

Правила стерилизации различных объектов.

тщательно осмотреть все детали автоклава; проверить арматуру, открытие и закрытие всех кранов; установить, что груз на рычаге предохранительного клапана укреплен на том делении, которое соответствует красной черте манометра.

Во время работы нужно следить:

за  манометром,  чтобы  стрелка  не  превышала  установленного максимума; за правильным положением трехходового крана, чтобы манометр был соединен с автоклавом; за водомерным стеклом.

Стерилизуют (ОФС 42-0138-09 по ГФ 12 издания):

стеклянные, металлические и фарфоровые предметы аптечного обихода (склянки, воронки, цилиндры, колбы, ступки с пестиком и др.) при 119-121 град. С в течение 20 -40 мин; перевязочные материалы (вата, лигнин, марля), лигатурный шелк, белье, фильтровальную бумагу, корковые и резиновые пробки, пергамент, изделия из резины, целлюлозы, древесины - при 119 - 121 град. С в течение 20-30 мин; растворы стойких лекарственных веществ для инъекций и воду при 119 – 121град. С в зависимости от объема:

до 100 мл - 8мин; 101 - 500мл -8-12 мин; 501 - 1000мл - 12 - 15 мин.