Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций.
«1. Для изготовления не инъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом. Ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Для изготовления растворов для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.
Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном помещении. Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, не более 3 суток. Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 до 10 град. С или хранят от 80 до 95 град. С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, не более 24 часов. Получение воды очищенной и воды для инъекций производиться с помощью аквадистилляторов или других установок. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10 - 15 минут проводить пропарирование при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения с стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", " Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойства воды. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.»Аппарат ДЭ-1 – состоит из камеры испарения (8) с вмонтированными в его дно трубчатыми электронагревательными элементами (14), защищенной стальным кожухом (9), камеры охлаждения пара (1), камеры конденсации пара (6) и уравни Вода из водопровода поступает в аппарат через штуцер (15), где она, омыв снаружи куполовидный корпус камеры конденсации (нагреваясь при этом), по сливной трубке (5) поступает в уравни
Уравнитель автоматически обеспечивает постоянный уровень воды в аппарате через штуцер (10). Пары из испарителя через патрубок (4) поступает в камеру конденсации, охлаждаются и очищенная вода выводится через штуцер (3). Отверстие (2) в корпусе конденсатора предназначено для выхода пара, не успеваюшего сконденсироваться, что предупреждает повышение давления в аппарате. Включение в сеть производится с помощью провода (13), выходящего через втулку в отверстии кожуха. На кожухе имеется болт заземления (12). Необходимо чтобы слив воды из штуцера (10) был непрерывным на протяжение всего времени работы аппарата.
Дистиллятор снабжен поплавковым датчиком (11), который отключает электронагреватель при снижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. По окончании работы вначале отключают электронагрев и лишь только потом закрывают водопроводный кран. Вода из испарителя выпускается через кран (17). Производительность дистиллятора ДЭ-1 4-5 л/час.
Основными частями аппарата АА-1 являются камера испарения (10) с сепаратором (8), конденсатор (1), сборник-уравнии электрощит. Камера испарения (10) снаружи защищена стальным кожухом (9), предназначенным для уменьшения тепловых потерь и предохранения обслуживающего персонала от ожогов. В дно (12) камеры вмонтированы четыре электронагреваВ камере испарения (10) вода (с добавлением химических реагентов), нагреваемая электронагревателями (11), превращается в пар, который через сепараторы (8) и паровую трубку (7) поступает в конденсационную камеру (3), охлаждаемую снаружи холодной водой, и, конденсируясь, превращается в воду апирогенную. Вода апирогенная вытекает через ниппель (5). Для предотвращения повышения давления в камерах (3) и (10) имеется предохранительная щель 6, через которую может выйти излишек пара.
Охлаждающая вода, непрерывно поступая через вентиль (4) в водяную камеру (2) конденсатора (1), по сливной трубке (15) сливается в сборник-уравни, сообщающийся с камерой испарения (10), предназначенный для постоянного поддержания уровня воды в ней. В начале работы аппарата вода заполняет камеру испарения до установленного уровня. В дальнейшем, по мере выкипания, вода будет поступать в камеру испарения частично, основная же часть через штуцер (26) будет сливаться в канализацию. Для визуального наблюдения за уровнем воды в камере испарения (10) на штуцере сборника-уравнителя (25) имеется водоуказательное стекло.
Схема аппарата для получения воды для инъекций АА-1.
Схема автоклава АВ-1
В автоклаве АВ-1 можно стерилизовать одновременно до 15 л раствора в склянках различной емкости. Автоклав оборудован электроконтактным манометром 4, который автоматически поддерживает заданное давление моновакуумметром 9 для контроля давления в стерилизационной камере 1, эжектором 10 для просушки простерилизованных материалов и воздушным фильтром 19. Приспособление для просушивания позволяет получить стерилизованный материал (вата, фильтровальная бумага), пробки, халаты и др. более сухим, чем при стерилизации в обычном автоклаве без эжекции. Для контроля уровня воды в водопаровой камере 2 имеется водопоказательная колонка 18 с воронкой 16 для налива воды. Аппарат имеет предохранительный клапан 13, автоматически открывающийся, если давление пара превышает допустимое.
Следует отметить одну из важных конструктивных особенностей автоклава. Стерилизационная и водопаровая камеры, представляют собой единую сварную конструкцию, функционально разобщены, что позволяет, отключая стерилизационную камеру от водопаровой не снижая давления в ней, производить загрузку и выгрузку, а также эжекцию. Благодаря этому уменьшается расход пара, создается возможность проводить стерилизацию 3-4 раза подряд без добавления воды в водопаровую камеру, а также значительно сокращается время нагрева автоклава для последующего цикла стерилизации. Конструкция автоклава обеспечивает стерилизацию при полном отсутствии воздуха.
Стерилизационная и водопаровая камера, а также крышка и кожух 15 изготовлены из нержавеющей стали. Крышка автоклава прижимается при помощи откидных болтов 8 с удобными пластмассовыми рукоятками, которые остаются холодными. Кольцевая резиновая прокладка 6 обеспечивает герметичность стерилизационной камеры. Автоклав укомплектован съемными перфорированными полками 26 и корзинами для загрузки мелких склянок и других предметов. Могут быть использованы также стандартные боксы.
Нагрев автоклава осуществляется при помощи трубчатых элементов 22. Общая мощность нагревательных элементов в аппарате АВ-1 составляет 6 кВт, причем его электрическая схема позволяет в период стерилизации уменьшать потребляемую мощность до 2 кВт. Электропусковая аппаратура смонтирована на щите, на котором имеется также лампа 24, сигнализирующая включение автоклава в сеть. Аппарат должен быть заземлен.
Водопаровую камеру автоклава наполняют водой через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки на ней, открыв при этом кран 17, вентиль 12 и крышку автоклава. После загрузки стерилизационной камеры закрывают крышку автоклава, плотно поджав ее болтами. Все вентили и кран 17 должны быть закрыты. Затем в контактном манометре устанавливают пределы автоматического поддержания заданного давления и включают аппарат в сеть, для чего выключаповорачивают в положение «включено», а переключа– в положение «нагрев». Для нагрева аппарата до давления 1-1,1 атн (120°С) в водопаровой камере требуется не более 30 минут.
По достижении заданного давления открывают вентиль 12 и впускают пар в стерилизационную камеру, открыв одновременно вентиль 21 для выпуска из нее воздуха и конденсата в канализацию. На это расходуется примерно 10-12 минут. После выпуска воздуха и конденсата закрывают вентиль 21, и как только давление, временно упавшее до 0,6-0,8 атм, достигнет заданной величины, переключапереводят в положение «стерилизация» и отмечают время начала стерилизации. При этом расходуемая мощность снижается до 2 кВт. По истечении времени стерилизации закрывают вентиль 12, выпускают через вентиль 21 пар и конденсат в, и после того как стрелка вакуум-манометра установится на нуле (это свидетельствует о том, что давление в стерилизационной камере равно атмосферному), открывают крышку и разгружают камеру.
Если далее потребуется просушить стерилизованные материалы, то после выпуска пара и конденсата через вентиль 21 открывают вентили 10 и 11. Просушивание длится около 10 минут; при этом разрежение в стерилизационной камере достигает 350-400 мм рт. ст. и более высоких цифр. После окончания эжекции последовательно закрывают вентили 11 и 10 и открывают вентиль 20 для соединения стерилизационной камеры с атмосферой. При стерилизации текучим паром вентиль 21 должен быть открыт в течение всего процесса стерилизации.
В этот день ознакомилась с лекарственными формами, изготовляемыми в асептических условиях, с аппаратурой, используемой для приготовления этих лекарственных форм, с особенностями устройства и функционирования асептического блока (бокса); участвовала в дозировании вазелинового масла и раствора димедрола по 10 мл в стерильные флаконы.
Оформление лекарственных препаратов - приказ МЗ РФ № 000 от 05.09.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях»
«6. Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения лекарств следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций".
На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны быть следующие обозначения:-эмблема (чаша со змеей); местонахождение аптечного учреждения (предприятия); наименования аптечного учреждения (предприятия);
- № рецепта; Гр. ... (фамилия больного);
способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т. д.); подробный способ применения (для микстур: "по... ложке... раз в день... еды"; для капель внутреннего употребления: "по... капель... раз в день... еды"; для порошков: "по... порошку... раз в день... еды"; для глазных капель: " по... капель... раз в день... глаз"; для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках для инъекций должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения; дата; цена; "Беречь от детей".
На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи.
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально, должен быть напечатан на русском или местном языке. Способ применения лекарства должен быть написан на русском или местном языке. Лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях) в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Глазная мазь", "Глазные капли", "Мазь", "Капли в нос", "Наружное", "Для инъекций". На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых в аптеке (внутреннее, наружное, для инъекций) порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:эмблема (чаша со змеей); местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
срок годности, дней...; приготовил..., проверил..., отпустил...;
анализ № ...; способ применения ("Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций") или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т. д.); состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава).
На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарства: "Внутривенно", "Внутривенно (капельно)", "Внутримышечно".
Состав лекарственного препарата должен быть указан на латинском языке. Состав пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или местном языках».НАКЛЕИТЬ ПРИМЕРЫ РАЗНЫХ ЭТИКЕТОК!
ДЕНЬ 6
Оформление документов и сдача зачета.
ПЕЧАТЬ (КРУГЛАЯ) ПОДПИСЬ РУКОВОДИТЕЛЯ АПТЕКИ
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
