Правоприменительная практика контрольно-надзорной деятельности Межрегионального управления № 25 ФМБА России во 2 квартале 2018.
Публичные обсуждения (доклад руководителя)
территориальный орган ФМБА России
Нарушения обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора
за радиационно опасными объектами
Показатели | Всего | Плановые проверки | Внеплановые проверки |
Количество проверок | 2 | 1 | 1 |
Количество проверок, при которых применялись лабораторные и инструментальные методы исследования | 1 | 1 | 0 |
Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены правонарушения | 1 | 1 | 0 |
Общее количество предписаний, выданных по результатам проведения проверок | 1 | 1 | 0 |
Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, в том числе по видам наказаний: | 1 | 1 | 0 |
предупреждение | 0 | 0 | 0 |
1 | 1 | 0 | |
административное приостановление деятельности | 0 | 0 | 0 |
Общая сумма наложенных административных штрафов, | 1,0 | 1.0 | 0 |
Общая сумма уплаченных, взысканных административных штрафов, | 1.0 | 1.0 | 0 |
Нарушения обязательных требований
№ | Выявленные нарушения | Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Организации, на которых выявлены нарушения |
пункт СанПиН | |||
1. | Деятельность (обращение) с источни ками ионизирующего излучения – сортировка и переупаковка РАО проводится без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам. | п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)». | Новоси бирское отделение филиала «Сибирс кий террито риальный округ» ФГУП «РосРАО» |
2. | В лаборатории радиационного контро ля в радиохимической лаборатории загрязненный воздух, отводящийся вен тиляционной системой В-3, перед выб росом проходит очистку на аэрозольных фильтрах. В паспорте на вентиляционную систему В-3 отсутствует информация о коэффициенте очистки. | п. 12.39 СанПиН 2.6.1.07-03 «Гигиенические требования к проектированию предприятий и установок атомной промышленности». |
Возможные мероприятия по их устранению:
1. Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения при сортировке и переупаковке РАО в Новосибирском отделении филиала «Сибирский территориальный округ» ФГУП «РосРАО».
2. Заполнить паспорт на вентиляционную систему В-3, оборудованную пылегазоочистной установкой, с внесением информации о коэффициенте очистки (проектные данные и результаты фактических измерений, степень очистки).
Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения
Показатели | Всего | Плановые проверки | Внеплановые проверки |
Количество проверок | 1 | 0 | 1 |
Количество проверок, при которых применялись лабораторные и инструментальные методы исследования | 0 | 0 | 0 |
Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены правонарушения | 0 | 0 | 0 |
Общее количество предписаний, выданных по результатам проведения проверок | 0 | 0 | 0 |
Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, в том числе по видам наказаний: | 0 | 0 | 0 |
предупреждение | 0 | 0 | 0 |
административный штраф | |||
административное приостановление деятельности | 0 | 0 | 0 |
Общая сумма наложенных административных штрафов, | 0 | 0 | 0 |
Общая сумма уплаченных, взысканных административных штрафов, | 0 | 0 | 0 |
Нарушения обязательных требований
№ | Выявленные нарушения | Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Организации, на которых выявлены нарушения |
пункт СанПиН | |||
0 | 0 | 0 |
Возможные мероприятия по их устранению: -
Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении детских и подростковых организаций
Показатели | Всего | Плановые проверки | Внеплановые проверки |
Количество проверок | 6 | 6 | 0 |
Количество проверок, при которых применялись лабораторные и инструментальные методы исследования | 5 | 5 | 0 |
Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены правонарушения | 2 | 2 | 0 |
Общее количество предписаний, выданных по результатам проведения проверок | 1 | 1 (по МДОУ «Сказка» нарушения устранены в ходе проверки, предписание не выдавалось) | 0 |
Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, в том числе по видам наказаний: | 7 | 7 | 0 |
предупреждение | 0 | 0 | 0 |
административный штраф | 7 | 7 | 0 |
административное приостановление деятельности | 0 | 0 | 0 |
Общая сумма наложенных административных штрафов, | 6,0 | 6,0 | 0 |
Общая сумма уплаченных, взысканных административных штрафов, | 3,0 | 3,0 | 0 |
Нарушения обязательных требований
№ | Выявленные нарушения | Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Организации, на которых выявлены нарушения |
пункт СанПиН | |||
1 | В соответствии с экспертными заключениям по результатам лабораторных исследований и испытаний от 01.01.2001 г. согласно протоколу лабораторных исследований от 01.01.2001 г. № 000-0356 в исследованных смывах на разделочном инвентаре в буфетных групп «Гномик», «Солнышко», «Грибочек», «Василек» обнаружены бактерии группы кишечной палочки | что не соответствует СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» и свидетельствует о нарушении порядка проведения мытья инвентаря, посуды в помещении буфетной и является нарушением п. 13.14 СанПиН 2.4.1.3049-13 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций» с изменениями и дополнениями от 01.01.2001г., 27.08.2015 | МБДОУ «Сказка» |
2 | Согласно экспертному заключению по результатам лабораторных исследований и испытаний от 01.01.2001 г. к протоколу лабораторных исследований г: в смывах, взятых с пододеяльников и наволочек в чистой зоне помещения прачечной, обнаружены бактерии группы кишечной палочки | что не соответствует СанПиН 2.1.2.2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных». | МБДОУ «Лёвушка» |
Согласно экспертному заключению по результатам лабораторных исследований и испытаний от 01.01.2001 г. к протоколу лабораторных исследований г: в смыве, взятом с обеденных столов игровой группы № 9 «Ручеек», обнаружены бактерии группы кишечной палочки | что не соответствует СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» и является нарушением п. 13.17 СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций» | МБДОУ «Лёвушка» | |
3 | Согласно экспертному заключению по результатам инструментальных измерений неионизирующих излучений от 01.01.2001 к протоколу измерения параметров освещенности г: - измеренные параметры освещенности в буфетных групп «Ладушки» и «Ручеёк» не соответствуют гигиеническим нормативам | п. 7.1 СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий». | МБДОУ «Лёвушка» |
Возможные мероприятия по их устранению:
1. По МБДОУ «Сказка»: проведение внеочередной генеральной уборки с применением дезинфекционных средств (выполнено в ходе проверки, с подтвержнением качества дезнифекции лабораторным контролем).
2. По МБДОУ «Лёвушка»: проведение генеральной уборки прачечной с последующим контролем дезинфекции.
3. По МБДОУ «Лёвушка»: проведение генеральной уборки в игровой группы «Ручеёк» с последующим контролем дезинфекции.
4. По МБДОУ «Лёвушка»: приведение в соответствие с требованиями СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» параметров освещенности в буфетных групп «Ладушки» и «Ручеёк», путем замены источников освещения на более мощные в соответствии с проектом.
Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении предприятий по производству пищевых продуктов, общественного питания и торговли пищевыми продуктами
Показатели | Всего | Плановые проверки | Внеплановые проверки |
Количество проверок | 1 | 0 | 1 |
Количество проверок, при которых применялись лабораторные и инструментальные методы исследования | 1 | 0 | 1 |
Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены правонарушения | 0 | 0 | 0 |
Общее количество предписаний, выданных по результатам проведения проверок | 0 | 0 | 0 |
Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, в том числе по видам наказаний: | 0 | 0 | 0 |
предупреждение | 0 | 0 | 0 |
административный штраф | 0 | 0 | 0 |
административное приостановление деятельности | 0 | 0 | 0 |
Общая сумма наложенных административных штрафов, | 0 | 0 | 0 |
Общая сумма уплаченных, взысканных административных штрафов, | 0 | 0 | 0 |
Нарушения обязательных требований
№ | Выявленные нарушения | Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования |
1 | 0 | 0 |
Возможные мероприятия по их устранению: -
Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении организаций: _ИП (плавательный бассейн), МБУК «ДК-Кольцово»
Показатели | Всего | Плановые проверки | Внеплановые проверки |
Количество проверок | 3 | 1 | 2 |
Количество проверок, при которых применялись лабораторные и инструментальные методы исследования | 3 | 1 | 2 |
Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены правонарушения | 1 | 0 | 1 |
Общее количество предписаний, выданных по результатам проведения проверок | 1 | 0 | 1 |
Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, в том числе по видам наказаний: | 1 | 0 | 1 |
предупреждение | 0 | 0 | 0 |
административный штраф | 1 | 0 | 1 |
административное приостановление деятельности | 0 | 0 | 0 |
Общая сумма наложенных административных штрафов, | 0,5 | 0 | 0,5 |
Общая сумма уплаченных, взысканных административных штрафов, | 0,5 | 0 | 0,5 |
Нарушения обязательных требований
№ | Выявленные нарушения | Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Организации, на которых выявлены нарушения |
пункт СанПиН | |||
Измеренные параметры микроклимата в помещениях бассейна не соответствуют гигиеническим нормативам | п.3.11.1 СанПиН 2.1.2.1188-03 «Плавательные бассейны. Гигиенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды. Контроль качества». | ИП (плавательный бассейн «Бегемотик») |
Возможные мероприятия по их устранению:
1. Настройка и регулировка систем отопления и вентиляции.
Информация о проведенных профилактических мероприятиях в отношении подконтрольных субъектов
Информация о выданных предостережения о недопустимости
нарушения обязательных требований
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
2 квартал 2018 год | |
Количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований | 1 |
Количество возражений от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на предостережения | 0 |
Количество уведомлений об исполнении предостережения от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей | 1 |
Количество не исполненных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований: | 0 |
причины не исполнения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями предостережений | 0 |
Информация о публичных мероприятиях по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия за 2 квартал 2018 г.
№ | Название мероприятий | Количество мероприятий |
1 | Публичные обсуждения | 07.06.2018 публичные обсуждения результатов правоприменительной практики за 1 квартал 2018 года – 1 мероприятия (по МРУ № 25 ФМБА России и территориальному отделу) |
2 | Личный прием руководителей | |
«Круглые столы» | ||
Семинары | ||
Консультации | 11 | |
3 | Количество выступлений в СМИ | 3 |
из них: | ||
по радио | ||
публикаций | 3 | |
из них: | ||
в многотиражных изданиях | ||
в сети Интернет | 3 | |
4 | Участие в пресс-конференциях | |
5 | Другие | 10 |
Нарушения обязательных требований законодательства в области обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов
Межрегиональное управление № 25 ФМБА России осуществляет государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на территории 3-х субъектов Российской Федерации: Новосибирской, Омской областей и Республики Хакасия, в соответствии приложением № 1 Административного регламента ФМБА России по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России н.
По состоянию на 01.09.2018г. на контроле Межрегионального управления № 25 ФМБА России 189 объектов:
1. Организации здравоохранения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение, транспортировку и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов:
- центры крови – 3, 2 из них с филиалами в Новосибирской и Омской областях;
2. Структурные подразделения организаций здравоохранения, осуществляющие оказание медицинской помощи, заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, транспортировку, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, переливание компонентов донорской крови
- отделения переливания крови – 25;
3. Структурные подразделения организаций здравоохранения, осуществляющие транспортировку, хранение компонентов крови, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, переливание компонентов донорской крови:
- трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) – 161.
План проверок на 2 квартал 2018 года выполнен в полном объеме (100%).
Во 2 квартале 2018 года Межрегиональным управлением № 25 ФМБА России проведено 7 проверок по надзору за соблюдением законодательства в области безопасности донорской крови и ее компонентов (2 плановые проверки, что составило 20% от всего количества плановых проверок в 2018г., 5 внеплановых проверок).
По результатам плановых проверок выявлены нарушения требований:
Статьи 20 Федерального закона -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России :
- отсутствует согласие пациента на каждую процедуру переливания компонентов донорской крови или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови;
пункта № 18 (подпункта «в») правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 000н:
- не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которыми проводили исследования;
пункта № 22 (подпунктов «г» и «в») правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 000н:
- не проводится определение антиэритроцитарных антител и определение антигенов эритроцитов (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела;
Статьи 38 (частей 1 и 4) Федерального закона -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 000н:
- размораживание свежезамороженной плазмы (СЗП) осуществляется на водяной бане при температуре + 370 С.
По результатам плановых проверок выданы предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации.
В течение 2 квартала проведено 5 внеплановых проверок (из них 4 документарные проверки и 1 выездная) с целью контроля выполнения выданных ранее предписаний об устранении выявленных нарушений.
По факту невыполнения предписания органа государственного контроля, выданных юридическим лицам по итогам проведения планового контроля, по статье 19.5 КоАП РФ возбуждено 1 дело об административном правонарушении, материалы направлены на рассмотрение в мировой суд. Дано предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации. Постановлением мирового судьи БУЗОО «ГКБСМП № 1» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст.19.5 КоАП России и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.
Результаты действия (бездействия) Межрегионального управления № 25 ФМБА России и его должностных лиц во 2 квартале 2018г. в административном и судебном порядке не оспаривались.
