Источники финансирования

  Собственные средства Заказчика.

ИНФОРМАЦИИ ОБ ОБЪЕКТЕ ЗАКУПКИ НАИМЕНОВАНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ Полное наименование        

       Предоставление неисключительного права (лицензия, обновление) на использование программного обеспечения для обработки результатов секвенирования нуклеотидных последовательностей «ДЕОНА», профили «Вирус гепатита B (HBV)», «ВИЧ (протеаза, ревертаза, интеграза)», предназначенных для определения устойчивости HBV и HIV к препаратам прямого противовирусного действия (далее – Система) для нужд ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии  Роспотребнадзора.

Краткое наименование

       Предоставление лицензий на использование программного обеспечения для обработки результатов секвенирования нуклеотидных последовательностей «ДЕОНА», профили «Вирус гепатита B (HBV)», «ВИЧ (протеаза, ревертаза, интеграза)» для нужд ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии  Роспотребнадзора

Обоснование объекта закупки

       Потребность в расширении функциональных возможностей ПО для обработки результатов секвенирования нуклеотидных последовательностей «ДЕОНА», профили «Вирус гепатита B (HBV)», «ВИЧ (протеаза, ревертаза, интеграза)» для нужд ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. На основании распоряжения Директора ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии.

  2.1.4. Нормативно-правовая база

  Нормативно-правовой базой для проведения закупки является:

    Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 г. №91. Федеральный закон от 01.01.2001 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Методические указания МУ 3.3.1879-04 «Расследование поствакцинальных осложнений»
ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ Описание предметной области

       Программное обеспечение должно быть предназначено для анализа и редактирования нуклеотидных последовательностей ДНК (РНК) фрагментов генома микроорганизмов, получаемых непосредственно после реакции секвенирования.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Реакция проводится с помощью прибора – секвенатора. По результатам реакции программное обеспечение секвенатора генерирует файл хроматограммы. Хроматограмма рассчитывается математическим алгоритмом на основе данных интенсивности флуоресценции по 4-м оптическим каналам. Каждый канал соответствует свечению флуоресцентной метки, специфичной для каждого нуклеотида (A, C,G, T) в последовательности ДНК. Положения локальных максимумов на записи интенсивности флуоресценции  (пиков)  соответствуют положениям нуклеотидов в последовательности ДНК.

       Программное обеспечение должно представлять собой  полноценное,  развертываемое приложение с графическим интерфейсом, позволяющее выявлять клинически значимые мутации в гене на ранних стадиях путем анализа хроматограмм, получаемых непосредственно после реакции секвенирования и выдавать интерпретацию мутаций об устойчивости к лекарственным препаратам в виде отчета лечащему врачу.

Качественные характеристики объекта закупки

Общие требования к качественным характеристикам

  Программное обеспечение для обработки результатов секвенирования нуклеотидных последовательностей «ДЕОНА», профили «Вирус гепатита B (HBV)», «ВИЧ (протеаза, ревертаза, интеграза)» должно обладать следующими свойствами:

    Функциональная достаточность (полнота); Модульность построения и удобство эксплуатации; Совместимость в части используемых технических средств, системного ПО и общесистемной архитектуры в пределах требований к техническому обеспечению, а также их информационная совместимость в пределах требований к информационному обмену.

Требования к эргономике и технической эстетике ПО

Взаимодействие пользователей с программным обеспечением, входящим в состав системы должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса (GUI). Интерфейс системы должен быть понятным и удобным, не должен быть перегружен графическими элементами и должен обеспечивать быстрое отображение экранных форм. Навигационные элементы должны быть выполнены в удобной для пользователя форме. Средства редактирования информации должны удовлетворять принятым соглашениям в части использования функциональных клавиш, режимов работы, поиска, использования оконной системы. Ввод-вывод данных системы, прием управляющих команд и отображение результатов их исполнения должны выполняться в интерактивном режиме. Интерфейс должен соответствовать современным эргономическим требованиям и обеспечивать удобный доступ к основным функциям и операциям системы.

Интерфейс должен быть рассчитан на преимущественное использование манипулятора типа «мышь», то есть управление системой должно осуществляться с помощью набора экранных меню, кнопок, значков и т. п. элементов. Клавиатурный режим ввода должен используется главным образом при заполнении и/или редактировании текстовых и числовых полей экранных форм.

Экранные формы должны соответствовать следующим требованиям к унификации:

    все экранные формы пользовательского интерфейса должны быть выполнены в едином графическом дизайне, с одинаковым расположением основных элементов управления и навигации; для обозначения сходных операций должны использоваться сходные графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Термины, используемые для обозначения типовых операций (добавление информационной сущности, редактирование поля данных), а также последовательности действий пользователя при их выполнении, должны быть унифицированы; внешнее поведение сходных элементов интерфейса (реакция на наведение указателя «мыши», переключение фокуса, нажатие кнопки) должны реализовываться одинаково для однотипных элементов; Все надписи экранных форм, а также сообщения, выдаваемые пользователю (кроме системных сообщений) должны быть на русском языке.

ПО должно обеспечивать корректную обработку аварийных ситуаций, вызванных неверными действиями пользователей, неверным форматом или недопустимыми значениями входных данных. В указанных случаях ПО должно выдавать пользователю соответствующие сообщения, после чего возвращаться в рабочее состояние, предшествовавшее неверной (недопустимой) команде или некорректному вводу данных.        

Технические характеристики объекта закупки

Требования к составу, структуре и способам организации данных

Требования к организации входных данных

       Входными файлами данных профили «Вирус гепатита В» и «ВИЧ (протеаза, ревертаза, интеграза)» в ПО «ДЕОНА» являются исходные файлы секвенатора с расширением *.ab1 или *.scf.

Требования к организации выходных данных

       Промежуточные и выходные данные должны иметь понятную, хорошо проработанную структуру, отвечать задачам исследования.

       Файлы указанного формата также должны размещаться (храниться) на локальных или съемных носителях, отформатированных согласно требованиям операционной системы.

Требования к техническим показателям ПО

  Основные показатели программного обеспечения приведены ниже в таблице:

№

Показатель

Ед. измерения

Значение

1

Число одновременно загружаемых хроматограмм для проведения одного исследования

шт.

не менее 10

2

Длина множественного выравнивания одного исследования

п. н.

не менее 1000

3

Время сборки консенсусной последовательности одного исследования

сек

не более 5

4

Число-клинически значимых мутаций в базе данных на каждый патоген

шт.

не менее 30

5

Общее число проводимых при помощи ПО исследований на одном рабочем месте

образцов

не менее 60

6

Число референсных последовательностей участка гена

шт.

не менее 1


Эксплуатационные характеристики объекта закупки

Требования к техническому обеспечению

  В состав комплекса, на котором устанавливается ПО, входят следующие технические средства:

    ПК пользователя; Секвенатор производства Applied Biosystems; Цветной лазерный и/или струйный принтер.

Требования по обеспечению производительности

  Для обеспечения необходимой производительности оснащение АРМ пользователя Системы должно соответствовать перечисленным ниже минимальным требованиям:

    Процессор Pentium с частотой 233 МГц или более быстрый (рекомендуется не менее 300 МГц); Не менее 64 МБ оперативной памяти (рекомендуется не менее 128 МБ); Не менее 1,5 ГБ свободного места на жестком диске; Дисковод для компакт - или DVD-дисков; Клавиатура, мышь Microsoft Mouse или совместимое указывающее устройство; Видеокарта и монитор, поддерживающие режим Super VGA с разрешением не менее чем 800x600 точек;

  Операционная система - Microsoft® Windows XP™ SP3 (RUS) или выше

Требования к безопасности

       Технические средства, используемые программным обеспечением для обработки результатов секвенирования нуклеотидных последовательностей «ДЕОНА», профили «Вирус гепатита B (HBV)», «ВИЧ (протеаза, ревертаза, интеграза)» должны удовлетворять общим требованиям безопасности по степени защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 12.2.003-91.

Требования к программным средствам, используемым программой

       Программные средства, используемые программой, должны быть совместимыми с используемым секвенатором. Дополнительных требований не предъявляется.

Требования к защите информации и программ

       Вся информация о персональных данных проведенных исследований должна быть обезличена и защищена от неавторизованного доступа.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5