Приказ КККМУ № 95 от 01.01.01 года
Об утверждении Инструкции
по проведению контроля субъектов
здравоохранения, осуществляющих
медицинскую, врачебную деятельность
В соответствии с Законом Республики Казахстан «О лицензировании», постановлениями Правительства Республики Казахстан от 01.01.01 года № 000 «Вопросы Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан», от 7 июня 2001 года № 000 «Об утверждении Правил лицензирования медицинской, врачебной деятельности», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по проведению контроля субъектов здравоохранения, осуществляющих медицинскую, врачебную деятельность.
2. Начальникам (и. о. начальников) структурных и территориальных управлений Комитета обеспечить проведение контроля субъектов здравоохранения, осуществляющих медицинскую, врачебную деятельность в соответствии с настоящим приказом.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
4. Настоящий приказ вступает в силу с момента подписания.
Ахметов
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
по контролю за качеством медицинских
услуг Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___»__________2005 года №___
ИНСТРУКЦИЯ
по проведению контроля субъектов здравоохранения,
осуществляющих медицинскую, врачебную деятельность
1. Общие положения
1. Настоящая инструкция определяет порядок проведения:
1) контроля соблюдения лицензиатами квалификационных требований и установленных правил (постлицензионный контроль);
2) контроля качества оказываемых медицинских услуг субъектами здравоохранения (контроль качества), осуществляемого в соответствии с Правилами осуществления контроля за качеством предоставляемых медицинских услуг в Республике Казахстан, утвержденными приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 01.01.01 года № 000.
2. Постлицензионный контроль является одним из основных этапов проведения контроля качества, целью которого является приведение деятельности лицензиатов в соответствие с предъявляемыми квалификационными требованиями, установленными законодательством Республики Казахстан.
3. Постлицензионный контроль осуществляется Комитетом по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан и его территориальными подразделениями (далее – Комитет) в отношении физических и юридических лиц, независимо от форм собственности, ведомственной принадлежности, осуществляющих медицинскую, врачебную деятельность.
4. В случае необходимости постлицензионный контроль может проводиться с привлечением независимых экспертов.
2. Порядок проведения постлицензионного контроля
5. Для осуществления постлицензионного контроля необходимо:
1) зарегистрировать проверку субъектов здравоохранения в территориальных органах Комитета по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан, в соответствии с приказом Генерального прокурора Республики Казахстан от 1 марта 2004 года № 12 «Об утверждении Инструкции о представлении, регистрации и ведении информационных учетных документов всех проверок деятельности хозяйствующих субъектов»;
2) при проведении проверки субъектов малого предпринимательства руководствоваться вышеуказанным приказом, а также Правилами проведения государственными органами проверок деятельности субъектов малого предпринимательства, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 01.01.01 года № 000;
3) запросить у проверяемого субъекта следующие документы, подтверждающие соответствие лицензиата квалификационным требованиям:
учредительные документы физического или юридического лица (патент на осуществление предпринимательской деятельности физического лица, свидетельство налогоплательщика, свидетельство о государственной регистрации юридического лица, Устав (Положение), статистическая карточка юридического лица);
Государственную лицензию на осуществление медицинской, врачебной деятельности;
приложение к Государственной лицензии на осуществление медицинской, врачебной деятельности;
контрольные списки медицинского персонала проверяемого субъекта, утвержденных руководителем медицинской организации;
копии индивидуальных трудовых договоров с сотрудниками, имеющими медицинское образование либо иные документы, подтверждающие факт их трудовой деятельности в данной организации (ведомости заработной платы, табель учета рабочего времени и т. д.)*;
правоустанавливающий документ на объект, (договор купли-продажи, договор аренды, найма и т. д.);
технический план помещений, подтверждающий соответствие площади помещений санитарным и строительным нормам и правилам;
перечень медицинского оборудования и инструментария с указанием актов технической поверки, согласно оказываемых видов медицинской деятельности;
4) в ходе проверки необходимо обратить внимание на:
соответствие заявленных видов, указанных в приложении к Государственной лицензии оказываемым услугам;
соответствие наименования физического или юридического лица, их юридического адреса, обозначенных в Государственной лицензии записям, указанным в свидетельстве об осуществлении предпринимательской деятельности физического лица либо в свидетельстве о государственной регистрации юридического лица;
соответствие местонахождения объекта адресу, указанному в приложении к лицензии;
срок действия Государственной лицензии;
соответствие представленного штатного расписания занятым лицам по специальности (например: если в штатном расписании указана специальность акушер-гинеколог, но этот вид деятельности отсутствует в приложении к лицензии, то это расценивается как осуществление неразрешенной Государственной лицензией деятельности, в случае, если по указанному в приложении к Государственной лицензии виду деятельности в штатном расписании отсутствует специалист по данному профилю, то это расценивается как осуществление деятельности при отсутствии подготовленных специалистов);
уровень профессиональной подготовки специалистов (медицинское образование, наличие квалификационной категории, прохождение специализации, усовершенствование 1 раз в 5 лет, удостоверение о нострификации диплома для лиц, окончивших медицинские организации образования в странах ближнего и дальнего зарубежья);**
уровень профессиональной подготовки специалистов, привлекаемых субъектами здравоохранения в качестве консультантов, в том числе специалистов не резидентов Республики Казахстан;
соответствие помещений (кабинетов) нормам СанПиН (в СЭУ запросить нормы СанПиН), соблюдение санитарно-эпидемиологического режима в лечебных и вспомогательных службах организации (запросить последний акт санитарно-эпидемиологического обследования медицинской организации);
наличие оборудования и инструментария в соответствии с заявленными видами деятельности;
ведение учетно-отчетной документации (журналы: приема, процедур, операционный, стат. формы и др.) виды статистической отчетности, представляемой в управление (департамент) здравоохранения;
наличие и объем лечебных препаратов для оказания неотложной медицинской помощи по списку, утвержденному уполномоченным органом Республики Казахстан, осуществляющим руководство в области охраны здоровья граждан;
наличие журнала регистрации проведенных проверок (акиматом, ОУЗ, СЭУ, антимонопольным комитетом, налоговой инспекцией и др. ведомствами).
* данное требование применяется в случаях, вызывающих сомнение в достоверности фактов трудовой деятельности сотрудников в указанной организации;
** в случаях увольнения специалистов документы, подтверждающие их профессиональную подготовку, должны храниться субъектами здравоохранения в течение 5 лет, с последующей передачей в архив
3. Подготовка отчетной документации
6. По результатам проведенного постлицензионного контроля заполняется Акт проверки деятельности субъектов здравоохранения, утвержденный приказом Председателя Агентства РК по делам здравоохранения от 5 сентября 2001 года № 000 (далее – Акт).
7. Уполномоченное должностное лицо проверяемого субъекта здравоохранения должно ознакомиться с Актом, подписать и заверить печатью организации.
8. Копия Акта предоставляется руководителю проверяемого субъекта здравоохранения, оригинал остается у проверяющего.
9. В случае отказа от подписания Акта уполномоченным лицом проверяемого субъекта здравоохранения, составляется протокол. Протокол подписывается должностным лицом, производящим проверку и уполномоченным лицом проверяемого субъекта здравоохранения. В случае отказа в подписании протокола, уполномоченное лицо должно дать письменное объяснение о причине отказа.
4. Определение мер воздействия по результатам постлицензионного контроля
10. При выявлении нарушения норм действующего законодательства в ходе проведения постлицензионного контроля, проверяющим лицом выдается предписание лицензиату об устранении выявленных нарушений согласно приложению 1 к настоящей инструкции, составляемое в двух экземплярах, один из которых остается у проверяющего органа. Проверяемый субъект должен в течении указанного в предписании срока устранить нарушения и письменно сообщить об этом в контролирующий орган.
По истечении срока, указанного в предписании, проверяющий орган вправе провести проверку исполнения предписания и составить справку об исполнении предписания, согласно приложению 2 к настоящей инструкции.
11. В случае непредставления субъектом здравоохранения письменного ответа об устранении нарушений либо их неисполнения в сроки, указанные в предписании, Комитет и его территориальные органы должны, при:
1) осуществлении безлицензионной деятельности или видов деятельности не разрешенных Государственной лицензией – материалы проверки направить в соответствующие правоохранительные и/или судебные органы;
2) несоответствии лицензиата предъявляемым квалификационным требованиям – приостановить действие лицензии с указанием причины приостановления либо подать исковое заявление в судебные органы о приостановлении лицензии в отношении субъектов малого предпринимательства, об отзыве Государственной лицензии, (только в случаях, если Государственная лицензия была выдана Министерством здравоохранения, Комитетом и его территориальными подразделениями);
в случае необходимости для принятия мер реагирования в отношении организаций здравоохранения, осуществляющих свою деятельность с нарушением норм действующего законодательства РК по лицензированию, материалы проверки направляются в местные органы государственного управления здравоохранением, Акимам соответствующих административно-территориальных единиц, правоохранительные и/или судебные органы;
3) нарушении норм законодательства в области оказания качественной медицинской помощи и гарантированного объема бесплатной медицинской помощи – возбудить административное производство. Административное производство считается возбужденным с момента составления протокола об административном правонарушении согласно приложению 3 к настоящей инструкции.
12. Протокол об административном правонарушении составляется только в случаях, предусмотренных пп. 2), 3) п. 11 настоящей Инструкции и должен составляться немедленно после выявления факта совершения административного правонарушения.
13. При составлении протокола об административном правонарушении должностному лицу проверяемого субъекта и иным заинтересованным в деле лицам разъясняются их права и обязанности, предусмотренные Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях (далее – КоАП), о чем делается отметка в протоколе.
14. Протокол об административном правонарушении подписывается лицом, его составившим, и должностным лицом проверяемого субъекта, совершившим административное правонарушение. При наличии потерпевших и свидетелей, а также в случаях участия понятых протокол подписывается также этими лицами.
Указанные лица вправе представлять объяснения и замечания по содержанию протокола, а также изложить мотивы своего отказа от его подписания, которые прилагаются к этому протоколу. В случае отказа этих лиц от подписания протокола об административном правонарушении в нем производится соответствующая запись.
15. Протокол об административном правонарушении с соответствующими материалами в течение трех суток с момента составления направляется для рассмотрения в правоохранительные и/или судебные органы.
5. Заключительные положения
16. По итогам проведенной проверки, территориальные подразделения должны представлять раз в квартал отчетную информацию в Комитет по установленной форме (приложение 4) не позднее 5 числа следующего за отчетным.
17. Должностные лица Комитета и его территориальных подразделений несут установленную законодательными актами Республики Казахстан ответственность за своевременное направление материалов дела по выявленным нарушениям норм действующего законодательства по лицензированию в соответствующие государственные органы.
