Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация (стр. 53 )

│ │ │ [11, 19] <j> │В рамках │

│ │ │ │соответствующих │

│ │ │ │методик │

│ │ │ │санитарно - │

│ │ │ │химические и │

│ │ │ │токсикологичес - │

│ │ │ │кие показатели │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.1-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.3-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.4-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.5-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.6-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.7-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.10-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.11-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.12-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.13-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.16-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│аппараты для │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│гемодиализа │ │ 50267.16-2003│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │ 8637-99 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │ 8638-99 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│протезы кровеносных │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│сосудов и клапанов │ │ │ │

│сердца │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│протезы суставов │ │ ГОСТ ИСО │Стандарт в целом│

│вживляемые │ │ 8615-99 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│линзы интраокулярные│ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│электрокардиостиму- │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ляторы вживляемые │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│электрокардиостиму- │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ляторы наружные │ │ 50267.31-99 │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤

│Аппараты слуховые ││ ГОСТ Р │Рр. 3, 4 │

│реабилитационные │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р МЭК │Стандарт в целом│

│ │ │ 03│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ [11] <j> │В рамках │

│ │ │ │соответствующих │

│ │ │ │методик │

│ │ │ │санитарно - │

│ │ │ │химические и │

│ │ │ │токсикологичес - │

│ │ │ │кие показатели │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.1-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.10-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.11-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤

│Средства ││ [11] <j> │В рамках │

│гигиенической │ │ │соответствующих │

│очистки слуховых │ │ │методик: │

│аппаратов │ │ │санитарно - │

│ │ │ │химические и │

│ │ │ │токсикологичес - │

│ │ │ │кие показатели │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.1-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.10-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.11-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤

│Приборы и аппараты ││ ГОСТ Р │Рр. 3, 4 │

│для лечения прочие, │ │ │ │

│в том числе: │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0-92 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р МЭК │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0.2-95 │ │

│ │ │──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0.4-99 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ [11] <j> │В рамках │

│ │ │ │соответствующих │

│ │ │ │методик: │

│ │ │ │санитарно - │

│ │ │ │химические и │

│ │ │ │токсикологичес - │

│ │ │ │кие показатели │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.1-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.3-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.4-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.5-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.6-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.7-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.9-99 <j>│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.10-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.11-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.12-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.13-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р ИСО │Стандарт в целом│

│ │ │10993.16-99 │ │

│ │ │ <j> │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│инкубаторы детские │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.19-96 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.20-97 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.21-96 │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤

│Оборудование ││ ГОСТ Р │Рр. 3, 4 │

│стерилизационное, ││ │ │

│дезинфекционное │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р МЭК │Стандарт в целом│

│ │ │-99│ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ │Пп. 3.2.1 - │

│ │ │ │3.2.6, 3.2.10 │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0.2-95 │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤

│Средства перемещения││ ГОСТ Р │Рр. 3, 4 │

│и перевозки ││ │ │

│медицинские, в том │ │ │ │

│числе: │ │ │ │

│кресла-коляски │ │ │ │

│реабилитационные │ │ │ │

│ходунки │ │ │ │

│костыли локтевые │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0-92 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0.2-95 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Рр. 6, 8 │

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤

│Узлы протезов нижних││ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│и верхних ││ │ │

│конечностей │├──────────────┼────────────────┤

│ ││ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ ││ │ │

│ ││ │ │

│ ││ │ │

│ ││ │ │

│ ││ │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤

│Оборудование ││ ГОСТ Р │Рр. 3, 4 │

│кабинетов и палат │ │ │ │

│электрическое, │ ├──────────────┼────────────────┤

│используемое │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│пациентами, в том │ │ 50267.0-92 │ │

│числе: │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0.2-95 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.0.4-99 │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│столы операционные │ │ ГОСТ Р │Пп. │

│ │ │ │ │

│ │ ├──────────────┼────────────────┤

│кровати, одеяла, │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│подушки и матрацы │ │ 50267.35-99 │ │

│медицинские │ ├──────────────┼────────────────┤

│ │ │ ГОСТ Р │Стандарт в целом│

│ │ │ 50267.38-99 │ │

│(в ред. Приказа Ростехрегулирования от 01.01.2001 N 7) │

├────────────────────┼───────────┼──────────────┼────────────────┤