Принципы классификации показателей качества продукции. 5. Интегральный показатель качества построения и область применения (стр. 4 )

32.  Изменения к стандартам, участники и процедуры.

Изменение к государственному стандарту оформляют в соответствии с приложением Д, приложением Е. Содержание ранее утвержденных изменений к стандарту не включают в последующие изменения. Каждое изменение действует самостоятельно. При повторном изменении раздела, подраздела, пункта, подпункта, абзаца, таблицы, графического материала, приложения стандарта в последующем изменении помещают их новую полную редакцию взамен первоначальной редакции и предыдущего изменения. В этом случае действует последнее изменение к стандарту. При дополнении текста стандарта новыми разделами, подразделами, пунктами, подпунктами, таблицами, графическими материалами, приложениями или при исключении их из текста, нумерацию разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, таблиц, графических материалов, приложений изменять не допускается. Новые разделы должны быть помещены перед приложениями, а новые подразделы, пункты, подпункты — в конце соответствующих разделов, подразделов, пунктов в порядке возрастания их нумераций. Допускается новым пунктам (при отсутствии подпунктов), подпунктам, таблицам, графическим материалам присваивать номера действующих предыдущих пунктов, подпунктов, таблиц, графических материалов с добавлением строчной буквы русского алфавита и помещать их после действующих или перед ними.

Текст изменения следует излагать в соответствии с разделом 4.

При изложении текста изменения следует указывать номера разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, таблиц и т. д. и применять слова "заменить", "дополнить", "исключить", "изложить в новой редакции".

Примеры

1 Подпункт 2.4.4.1 дополнить абзацем:

"Допускается упаковывать редукторы в ящики из гофрированного картона".

2 Пункт 4.5 исключить.

3 Пункт 5.6 изложить в новой редакции:

"5.6 Время открывания предохранительного клапана — по ГОСТ 6268".

5.5 При переиздании стандарта исключаемые разделы, подразделы, пункты, подпункты, таблицы, графические материалы, приложения не печатают, а указывают только их номера и проставляют пометки об исключении.

Обновление стандарта проводят для поддержания его соответствия потребностям населения, экономики и обороноспособности страны. ТК (ПК) анализирует и обобщает предложения по обновлению стандарта, поступившие от предприятий — членов ТК, других предприятий, предпринимателей, научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений, государственных органов управления, в том числе от органов государственного контроля и надзора. В качестве предложения может быть представлен проект изменения или проект пересмотренного стандарта. С учетом поступивших предложений ТК разрабатывает и направляет в Госстандарт России (Госстрой России) проект изменения к стандарту (предложения по пересмотру стандарта) или предложение по отмене стандарта, решение по которым принимает Госстандарт России (Госстрой России). Госстандарт России (Госстрой России) принимает решение об отмене стандарта: — в связи с прекращением выпуска продукции или проведения работ (оказания услуг), осуществлявшехся по данному стандарту; — при разработке взамен данного стандарта другого нормативного документа; — в других обоснованных случаях.

Разработка изменения к стандарту

Изменение к стандарту разрабатывают при замене, добавлении или исключении отдельных требований стандарта. Изменение к стандарту на продукцию разрабатывают при введении в него новых, более прогрессивных требований, которые не влекут за собой нарушение взаимозаменяемости и совместимости новой продукции с продукцией, изготовляемой по действующему стандарту. Изменение к стандарту только редакционного и (или) ссылочного характера в форме самостоятельного документа не разрабатывают. Такого характера изменение включают в изменение, обусловленное заменой (добавлением, исключением) требований к качеству продукции (услуг), и также в изменение, связанное с применением международных (региональных) стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации или прогрессивных национальных стандартов других стран. Разработку изменения к стандарту проводят в порядке, установленном в разделе 3 для стандартов, и с учетом требований настоящего раздела. При разработке изменения к стандарту одновременно осуществляют подготовку предложений по изменению взаимосвязанных нормативных документов по стандартизации. Проект изменения к стандарту допускается не согласовывать с органами государственного контроля и надзора, которые не являются членами ТК (ПК), если изменение не затрагивает требований, относящихся к их компетенции. Проект изменения к стандарту направляют для принятия в Госстандарт России (Госстрой России), как правило, не позднее чем за 9 месяцев до предполагаемой даты введения изменения в действие. Каждому вносимому в стандарт изменению Госстандарт России (Госстрой России) присваивает порядковый номер и устанавливает дату введения изменения в действие (как правило, не менее чем через 6 месяцев со дня принятия изменения). Информация об изменении к стандарту и текст этого изменения публикуется в информационном указателе "Государственные стандарты Российской Федерации", ежемесячно выпускаемом Госстандартом России. Опубликование в информационном указателе информации о замене (отмене) стандарта является официальным основанием для замены ссылки на него в нормативных документах по стандартизации.

35.  Процессный подход в управлении качеством продукции.

Принцип TQM, называемый "процессным подходом", наряду с ориентированием на потребителя служит базой ГОСТ Р ИСО . Формально только эти принципы TQM включены в упомянутый стандарт, хотя многие его разделы связаны с остальными принципами TQM.
  Процессный подход предполагает непрерывность управления, так как часто качество "теряется на стыках между подразделениями или процессами. Эффективность процессного подхода повышается при использовании методологии непрерывного улучшения, модель которого называют циклом Деминга-Шухарта (Планируй-Осуществляй-Проверяй-Воздейтсвуй ) или циклом PDCA (Plan-Do-Check-Act).

  Цикл PDCA - это здравый смысл преобразований, выраженный в графической форме: прежде чем что-либо предпринять, необходимо мероприятие спланировать , затем осуществить задуманное (обычно на этой стадии многие менеджеры и останавливаются). Однако цикл продолжается: далее следует проверить эффективность реализации и при необходимости воздействовать. Если же всё идёт по плану, целесообразно задуматься, а нельзя ли улучшить результат. Применение цикла PDCA способствует реализации ещё одного принципа TQM - постоянное улучшение.

Реализация процессного подхода должна осуществляться на всех стадиях жизненного цикла продукции, в управляемых условиях. Все работы должны планироваться, санкцианироваться и выполняться в условиях соответствующего контроля персоналом требуемой квалификации с использованием актуализированных нормативных документов, инструкций, процедур и т. п.

Важнейшим аспектом процессного подхода является анализ условий управления. Любой, даже очень хорошо налаженный процесс (производственный, организационный, информационный и т. п), со временем из-за действия ряда факкторов может выйти из-под контроля. важно вовремя установить этот факт и идентифицировать коренные причины нарушения условий управления. Как правило, все причины нарушений можно разделить на две группы: специальные и общие (системные). Эффективным инструментом поиска специальных причин служит контрольная карта.

Совместимость с другими системами менеджмента. Как отмечается в ГОСТ Р ИСО , он совместим с ГОСТ Р ИСО , в котором содержатся требования к системе управления окружающей среды. Этот аспект представляется чрезвычайно важным с точки зрения обеспечения качества жизни, так как нельзя считать качественной продукцию, производство которой наносит ущерб персоналу и окружающей среде.

38.  Требования к содержанию основополагающих стандартов.

Основополагающие организационно-методические стандарты устанавливают:

— цели, задачи, классификационные структуры объектов стандартизации различного назначения, общие организационно-технические положения по проведению работ в определенной области деятельности и др.

— порядок (правила) разработки, утверждении и внедрения нормативных документов, технических (конструкторских, технологических, проектных, программных) документов.

Основополагающие общетехнические стандарты устанавливают:

— научно-технические термины и их определения, многократно используемые в науке, технике, промышленности и сельскохозяйственном производстве, строительстве, на транспорте, в культуре, здравоохранении и других сферах народного хозяйства;

— условные обозначения (наименования, коды, метки, символы и т. д.) для различных объектов стандартизации, их цифровые, буквенно-цифровые обозначения, в т. ч. обозначения параметров физических величин

(русскими, латинскими, греческими буквами), их размерность, заменяющие надписи, символы и т. п.;

— требования к построению, изложению, оформлению и содержанию различных видов документации (нормативной, конструкторской, проектной, технологической, программной и др.);

— общетехнические величины, требования и нормы, необходимые для технического, в том числе метрологического обеспечения производственных процессов.

В частности, эти стандарты устанавливают:

— нормы точности измерений (инструментальных) и нормы точности статистических оценок;

— требования к стандартным образцам свойств и состава веществ и материалов;

— предпочтительные числа, параметрические и размерные ряды;

— ряды номинальных частот и напряжений электрического тока;

— допуски и посадки;

— требования к шероховатости поверхности;

— нормы точности передач (зубчатых, ременных и др.);

— требования к различным видам соединений деталей и сборочных единиц (резьбовым, сварным и др.) и конструкции изделий;

— классы точности оборудования;

— требования к различным видам технической совместимости продукции (конструктивной, электрической, электромагнитной, программной, диагностической и др.);

— значения предельно допустимых выбросов и сбросов и предельно допустимые концентрации вредных веществ;

— значения предельно допустимого уровня шума, вибрации, радиационного излучения, радиопомех;

— требования в части внешних воздействующих факторов;

— требования технической эстетики и эргономики;

— другие единые технические требования и (или) нормы общего производственно - технического назначения;

39.  Технический регламент, его организационно-правовая форма.

В соответствии с российским законодательством о техническом регулировании, технический регламент - это документ особого рода, который устанавливает обязательные требования к продукции, работам, услугам и процессам. Техническим регламентом может называться не любой документ, устанавливающий такие требования, а только такой, который принят по специальной процедуре и устроенный особым образом.
 Технический регламент может быть принят: Федеральным законом; постановлением Правительства Российской Федерации; Указом Президента Российской Федерации; ратифицированным международным договором.
 Принятие технических регламентов по изложенным правилам означает, что министерства и ведомства не могут устанавливать обязательные требования в этой сфере. Об этом прямо говориться в Законе: "Федеральные органы исполнительной власти вправе издавать в сфере технического регулирования акты только рекомендательного характера, за исключением случаев, установленных статьей 5 настоящего Федерального закона (статья 5 относится к оборонной продукции - прим. авторов)."
 Что касается международных договоров, то, как это следует из Закона, технический регламент не может быть принят международным договором, заключенным на уровне министерств, ведомств или субъектов федерации. Такой договор должен быть ратифицирован Российским парламентом на федеральном уровне.
 Основной является процедура принятия технических регламентов федеральными законами.
 Правительство Российской Федерации вправе издать постановление о техническом регламенте до вступления в силу соответствующего федерального закона. При этом порядок принятия такого постановления должен полностью соответствовать требованиям Закона "О техническом регулировании". Президент Российской Федерации вправе издать указ о техническом регламенте, не придерживаясь процедуры, предусмотренной в Законе. Однако такой указ может быть издан в исключительных случаях, при возникновении обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе жизни и здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
 Содержание технического регламента составляют обязательные требования к объектам технического регулирования. При этом специально указано, что это должны быть требования, которые обеспечивают: безопасность жизни и здоровья граждан; безопасность имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества; охраны окружающей среды; охраны жизни и здоровья животных и растений; предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей.
 Более того, эти требования перечислены в пункте 1 статьи 7 Закона "О техническом регулировании" закрытым списком (то есть, в список ничего не может быть добавлено, кроме того, что в нем перечислено):
 Технический регламент должен содержать исчерпывающий перечень продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых устанавливаются его требования. Не включенные в технические регламенты требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут иметь обязательный характер.

— Технический регламент — это документ, принятый международным договором, Российской Федерацией или Федеральным законом или утвержденный указом Президента, или Постановлением Правительства РФ, которые устанавливают обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования продукции, в том числе здания, строения и сооружения, процессов производства, эксплуатации, перевозки, реализации и утилизации.

Закон о техническом регулировании предусмотрел два вида технических регламентов: 1-й — это общий технический регламент относительно любой продукции, 2-й — специальные технические регламенты на отдельные виды продукции, они устанавливают требования, не предусмотренные общими техническими регламентами. Подсчитано, что надо разработать около 2 000 технических регламентов за 7 лет. Из этих 2 000 планируется 500 обязательных (и в начале нужно разработать именно их), а 1 500 специальных, с учетом специфики продукции. Из выступлений руководителей Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (преемник Госстандарта) известно, что на столе у Правительства лежит программа на разработку около 300 технических регламентов, среди которых есть как общие, так и специальные: на безопасность машин и оборудования, лифтов, подъемно-транспортных средств, электромагнитной совместимости, безопасность пищевой продукции и т. д.

Технический регламент определяет уровень безопасности, а национальные стандарты устанавливают нормы и методики, которые являются доказательной базой требований технических регламентов.

41.  Новая стратегия в управлении качеством продукции.

Растущая требовательность к повышению качества изделий обусловила разработку новых стратегий управления качеством продукции. Система управления разработкой новых изделий — это непрерывный процесс, затрагивающий все функции организации.

Качество-это совокупность свойств продукции, призванных удовлетворять потребность в соответствии с назначением продукции. Любой продукт представляет собой совокупность свойств, куда входят надёжность, эргономичность, эстетические свойства, безопасность и экологичность. Качество продукции - результат качества: труда, предметов труда, средств труда, технологии, управления, производственной среды в целом.

В последние годы передовыми фирмами мира последовательно внедряется новая стратегия управления качеством продукции.

+Обеспечение качества понимается не как техническая функция, реализуемая каким-то подразделением, а как систематический процесс, пронизывающий всю организационную структуру фирмы.

+Новому понятию качества должна отвечать соответствующая структура предприятия.

+Повышение качества требует применения новой технологии производства, начиная с автоматизации проектирования и кончая автоматизированными измерениями контроля качества.

Всё это осуществимо только тогда, когда действует чётко организованная система управления качеством, направленная на интересы потребителей, затрагивающая все подразделения и приемлемая для всего персонала. 

Предпринимательская деятельность представляет собой инициативную самостоятельн ую деятельность граждан и их объединений, направленную на получение прибыли. Следовательно, получение прибыли – это непосредственная цель предприятия. Но получить прибыль предприятие может только в том случае, если оно производит продукцию или услуги, которые реализуются, т. е. удовлетворяют общественные потребности. Соподчиненность этих двух целей – удовлетворение потребности и получение прибыли – следующая: нельзя получить прибыль, не изучив потребности и не начав производить тот продукт, который удовлетворяет потребности. Необходимо произвести продукт, который удовлетворит потребности и притом по такой цене, которая удовлетворила бы платёжеспособные потребности. А приемлемая цена возможна только в том случае, когда предприятие выдерживает определённый уровень издержек, когда все затраты потребляемых ресурсов меньше, чем полученная выручка. В этом смысле прибыль – непосредственная цель функционирования предприятия и одновременно – это результат его деятельности. Если предприятие не укладывается в рамки такого поведения и не получает прибыли, то оно вынуждено уйти из экономической сферы, признать себя банкротом.

43.  Системы сертификации: ее участники и основные процедуры работ.

Сертификация продукции включает:

 

1.  подачу заявки на сертификацию;

 

2.  принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;

 

3.  отбор, идентификацию образцов и их испытания;

 

4.  оценку производства(если это предусмотрено схемой сертификации);

 

5.  анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (далее - сертификат);

 

6.  выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

 

7.  осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

 

8.  корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

 

9.  информацию о результатах сертификации.

 

Подача заявки на сертификацию и принятие решения по заявке

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. При отсутствии у заявителя информации о таком органе и порядке сертификации интересующей его продукции, он может получить ее в

территориальном органе Госстандарта России или в Госстандарте России. При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них. При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации заявка направляется в Госстандарт России или в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий работы по сертификации в пределах своей компетенции. Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее одного месяца после ее получения сообщает заявителю решение. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данной

однородной продукции, в том числе указывается схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые могут проводить испытания продукции и перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации). Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа для сертификации производства или системы качества осуществляет заявитель.

Отбор, идентификация образцов и их испытания

Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации (в соответствии с п.1.3 настоящего Порядка) и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными и организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний. Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации однородной продукции. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий). Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в документах, устанавливающих порядок сертификации однородной продукции. Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат, ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) устанавливают в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории. Заявитель представляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, если это установлено законодательными актами Российской Федерации. При отсутствии у заявителя этих документов орган по сертификации обеспечивает взаимодействие с полномочными органами с целью их получения (учитывая это в объеме работ по сертификации продукции). Заявитель может представить в орган по сертификации протоколы испытаний с учетом сроков их действия, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, или документы об испытаниях, выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными или признанными в системе сертификации. После проверки представленных документов, в том числе: соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию состав), материалы, технологию, - орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний, или проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах.

Оценка производства

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции (схемы 2а, 3а и 4а), сертификация производства или системы качества (схемы 5 и 6). Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния производства отражают в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата. Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

Выдача сертификата соответствия

Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав:

- группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же;

- изделия (комплекса, комплекта) установленной комплектации составных частей и (или) запасных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в сертификате.

При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям нормативных документов, установленных для данной продукции, в соответствии с п.1.3 настоящего Порядка. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (если это предусмотрено схемой сертификации), но не более чем на три года. Срок действия сертификата на партию продукции или изделие не устанавливают. Для продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции. В течение этих же сроков действителен и сертификат на партию продукции или изделие. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции. В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (технический паспорт, этикетка и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата.

Применение знака соответствия

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) в соответствии с лицензией на применение знака соответствия, выданной органом по сертификации. Знак соответствия ставится на изделие и(или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Знак соответствия наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку - на каждую упаковочную единицу этой продукции. Он может быть нанесен рядом с товарным знаком. Знак соответствия наносят на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства, такие как ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т. д.). Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен. Маркирование продукции знаком соответствия следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции. Изображение знака соответствия может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.

44.  Основные принципы стандартизации.

Результаты стандартизации оцениваются теми изменениям, которые она внесла в народное хозяйство. Для того чтобы эти изменения были положительными, т. е. чтобы стандартизация была эффективной, при ее проведении необходимо соблюдение определенных принципов. Основные из них и их краткие характеристики приведены ниже:

Целенаправленность и технико-экономическая целесообразность означают, что проведение работ по стандартизации, разработка любого стандарта должны быть обоснованы (потребностями изготовителя, потребителя, ожидаемым технико-экономическим эффектом и др.) и направлены на решение конкретных задач на соответствующих уровнях производства и управления.

Научный подход и использование передового опыта устанавливают, что характеристики и требования, включаемые в стандарт, должны соответствовать передовому уровню науки и техники, основываться на результатах научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Поэтому разработка всех видов и категорий стандартов должна вестись с учетом и использованием научных достижений в соответствующих областях.

Прогрессивность и оптимальность стандарта следует из самой сущности стандартизации, отраженной в ее определении. Новые стандарты на продукцию должны не только отвечать современным запросам, но и учитывать тенденции развития соответствующих отраслей.

При разработке стандартов необходимо стремиться получить оптимальное сочетание устанавливаемых показателей, норм и требований к продукции с затратами на их достижение, обеспечить максимальный экономический эффект при минимальных затратах.

Необходимость взаимной увязки стандартов вытекает из основных целей и задач стандартизации. Показатели, нормы, характеристики, требования, устанавливаемые в стандартах, должны также соответствовать международным стандартам и учитывать рекомендации международных организаций.

Комплексность стандартизации является одним из основных принципов. Практика стандартизации привела к двум направлениям ее развития: от частного к целому; от целого к частному. Первому направлению соответствует развитие стандартизации снизу вверх: от сырья к готовой продукции, от общих конструктивных деталей и элементов к машинам, приборам, аппаратам. Оно характерно для тех изделий общего применения, которые изготавливают на специализированных заводах массового производства (электронные приборы, провода, крепежные и установочные изделия, шестерни и др.). Второе направление характеризует развитие стандартизации сверху вниз, т. е. от стандартизации основных параметров сложных объектов производства (приборов, систем, машин) к стандартизации их элементов (агрегатов, узлов, деталей). Понятно, что гарантией стабильного высокого качества конечного изделия здесь может быть только комплексная стандартизация, проводимая соответствии с приведенным ранее определением.

Функциональная взаимозаменяемость стандартных изделий – это свойство независимо изготовляемых деталей занимать свое место в изделии без дополнительной обработки. Функциональная взаимозаменяемость предполагает не только возможность нормальной сборки, но и нормальную работу изделия после установки в нем новой детали или другой составной части взамен вышедшей из строя. Стандарты на продукцию в необходимых случаях должны устанавливать нормы и требования, обеспечивающие функциональную взаимозаменяемость изделий.

Принцип предпочтительности используется при проведении унификации, типизации, агрегатирования и разработке стандартов на изделия широкого применения, решение задачи рационального выбора и установления градаций количественных значений параметров изделий (размеров, номиналов, масс и др).

45.  Характеристика федерального закона о техническом регулировании.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 01.01.01 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" под стандартом понимается документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения; стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. В соответствии со ст. 13 и п. 1, 2 ст. 15 Федерального закона "О техническом регулировании" к документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся:
национальные стандарты;
правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;
применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;
стандарты организаций.

Национальные стандарты и общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, в том числе правила их разработки и применения, представляют собой национальную систему стандартизации. Национальные стандарты разрабатываются в порядке, установленном указанным Федеральным законом. Национальные стандарты утверждаются национальным органом по стандартизации в соответствии с правилами стандартизации, нормами и рекомендациями в этой области. Национальный стандарт применяется на добровольной основе равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
Применение национального стандарта подтверждается знаком соответствия национальному стандарту. Применительно к Федеральному закону "О техническом регулировании" под знаком соответствия понимается обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Под техническим регулированием понимается правовая регламентация отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, выполнению работ или оказанию услуг. Техническое регулирование представляет собой разновидность подзаконной исполнительно-распорядительной деятельности, в соответствии с которой обязательные для применения и исполнения требования к продукции, выполнению работ и оказанию услуг (технические регламенты) устанавливаются федеральным законом, в соответствии с которым определяются и полномочия органов исполнительной власти. Деятельность в области технического регулирования предусматривает установление технических регламентов, национальных стандартов и других документов в области стандартизации, а также осуществление сертификации. Технические регламенты устанавливают требования, выполнение которых необходимо для обеспечения государственной, информационной, экологической безопасности и иных публичных потребностей. Данные требования обязательны для исполнения государственными (муниципальными) органами, учреждениями, организациями и субъектами предпринимательства. Технические регламенты, устанавливающие обязанности лица (т. е. ограничивающие права лица), принимаются в форме федерального закона. В тех случаях, когда требования, установленные техническим регламентом, не ограничивают правомочий лица (т. е. не отягощают бремя исполнения обязанностей), они принимаются Правительством РФ или Президентом РФ. В соответствии с п. 3 ст. 4 и п. 1 ст. 5 Федерального закона от 01.01.01 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" федеральные органы исполнительной власти издают обязательные нормы в сфере технического регулирования только применительно к оборонной продукции (работам, услугам), а также в отношении продукции (работ, услуг), сведения о которой составляют государственную тайну. В остальных случаях федеральные органы исполнительной власти вправе издавать только акты рекомендательного характера.

Документы, принимаемые в области стандартизации, отличаются от технических регламентов по порядку принятия и юридической силе установленных ими предписаний.

Национальные стандарты утверждаются органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством РФ, применяются на добровольной основе, т. е. национальные стандарты носят рекомендательный характер, так же как и правовые акты в сфере технического регулирования, принимаемые федеральными министерствами, ведомствами. В соответствии с п. 1 Постановления Правительства РФ от 2 июня 2003 г. N 316 (в ред. Постановления Правительства РФ от 01.01.01 г. N 440) функции национального органа РФ по стандартизации, а также функции федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию возложены на Госстандарт России. В отличие от национальных стандартов, указанные правила стандартизации устанавливают требования, обязательные для исполнения. В частности, Правительство РФ устанавливает порядок разработки, принятия, введения в действие общероссийских классификаторов технико-экономической информации в области статистического учета, банковской деятельности (см. п. 3 ст. 15 Федерального закона "О техническом регулировании"). Стандарты коммерческих и некоммерческих организаций устанавливают требования, обязательные для исполнения лицами, подчиненными указанным негосударственным организациям.

Сертификация представляет собой процедуру подтверждения соответствия продукции, работ, услуг требованиям, установленным техническим регламентом, стандартом, условиям договоров. В административно-правовых отношениях в сфере сертификации участвуют заявитель, орган по сертификации, органы исполнительной власти, обеспечивающие контрольную деятельность и специальные разрешительные полномочия. Права и обязанности сторон административно-правового отношения обусловлены избранным правовым режимом сертификации: факультативной (добровольной) сертификации или императивной (обязательной) сертификации. Регистрационные отношения при факультативной сертификации возникают по инициативе заявителя. Государственной регистрации в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию подлежат документы заявителя, подтверждающие соответствие продукции, работ, услуг требованиям, установленным стандартом (в том числе национальным стандартом или стандартом организаций), и условиям договоров (см. п. 3, 4 ст. 21 Федерального закона "О техническом регулировании"). По смыслу данного Федерального закона объектом регистрации является система добровольной сертификации, наличие которой подтверждается указанными документами. Документы заявителя, отвечающие требованиям, установленным п. 3, 4 ст. 21 Федерального закона "О техническом регулировании", должны быть зарегистрированы. Таким образом, в данном случае применяется так называемый правовой режим уведомительной регистрации.
Свидетельство о государственной регистрации содействует усилению конкурентоспособности продукции заявителя, осуществляемых им работ (оказываемых услуг). Наряду с этим указанное свидетельство повышает коммерческую значимость знака соответствия, используемого заявителем после завершения регистрационных отношений. Правовой режим императивной сертификации применяется в случаях, специально установленных техническим регламентом, и исключительно в целях подтверждения соответствия определенным им требованиям. Таким образом, различия правовых режимов факультативной и императивной сертификации обусловлены целями осуществляемых процессуальных действий: подтверждения соответствия продукции, работ, услуг требованиям, установленным стандартами, договорами. Легитимность процессуальных действий, осуществляемых в случае императивной сертификации, подтверждается сертификатом, выдаваемым заявителю органом по сертификации, либо декларацией о соответствии. Органы исполнительной власти, подведомственные им государственные учреждения осуществляют государственный контроль за соблюдением требований технических регламентов и правоустанавливающих документов - сертификатов соответствия и деклараций о соответствии. В тех случаях, когда сертификат подтверждает соответствие продукции, работ, услуг положениям стандартов организаций или условиям договоров, проверяется также и их соответствие техническим регламентам. К мерам административного пресечения, применяемым органом контроля (надзора), относятся выдача предписаний об устранении выявленного нарушения, приостановление действия декларации о соответствии или сертификата соответствия. Указанные правовые санкции относятся к мерам бессудного (административного) принуждения и применяются независимо от вреда, причиненного правонарушением. Орган государственного контроля в случае неисполнения вынесенного им предписания инициирует процедуру судебного отзыва продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов. Независимо от применения правовых санкций, установленных Федеральным законом "О техническом регулировании", нарушитель привлекается к административной ответственности, предусмотренной КоАП.

46.  Характеристика схем сертификации продукции.

Схемы сертификации продукции

Номер схемы	Испытания	Проверка производства	Инспекторский контроль
1.	Испытания типового образца	—	—
2.	То же	—	Испытания образцов, взятых у продавца
2а.	То же	Анализ состояния производства	То же
3.	То же	—	Испытания образцов, взятых у изготовителя
За.	То же	Анализ состояния производства	То же
4.	То же	—	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
4а.	То же	Анализ состояния производства	То же
5.	То же	Сертификация производства или системы качества у изготовителя	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя. Контроль функционирования системы качества.
б.		Сертификация системы качества у изготовителя	Контроль за стабильностью системы качества
7.	Испытания партии	—	—
8.	Испытания каждого образца	—	—
9.	Рассмотрение декларации о соответствии	—	—
9а.	То же	Анализ состояния производства	—
10.	То же	—	Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца
10а.	То же	Анализ состояния производства	То же

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 - при сертификации выпускаемой партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуют использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуют применять вместо схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа сертификации нет информации о возможности изготовителя обеспечить стабильность характеристики продукции. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции.

Схемы За, 4а и 5 обычно используют при проведении работ по добровольной сертификации продукции.

Схемы 9-10а введены недавно на основании опыта сертификации за рубежом. Если полученные в декларации вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то орган по сертификации может выдать сертификат на основе представленных документов и декларации соответствия без проведения дополнительных испытаний.