Министерство здравоохранения и Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН РТ, Тел/ факс: (8 e-mail: *****@***ru 01.07.2011 № 000 |
..Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
Гептрал лиофилизат* для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400мг №5/ в комплекте с растворителем – L-лизина раствор 5мл №5 | 80G368E03C/ р-ль 790498Е | « п.А.», Италия | № 04И-449/11 от 01.01.2001 |
* Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об изъятии из обращения лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций 40мг/мл+0,01 мг/мл 1,7мл № 000 | 0F010C | «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия | № 04И-447/11 от 01.01.2001 |
Сандиммун Неорал капсулы мягкие 25мг №50 | S0102А | « ГмбХ и Ко. КГ», Швейцария | № 04И-448/11 от 01.01.2001 |
Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50мг №50 | S0097 | ||
Левитра таблетки покрытые оболочкой 20мг №4 | BXB8551 | «Байер Шеринг Фарма АГ», германия | № 04И-483/11 от 01.01.2001 |
3) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
Алтея сироп 125г | 251010 | Описание | |
Аммиак р-р 10% 40мл | 421010 491010 | Техно-логии и Маркетинг» | Описание |
Боярышника настойка 25мл | 20710 | фарм. фабрика» | Описание, Упаковка |
Салициловая кислота р-р спиртовой 1% 40мл | 110810 | Техно-логии и Маркетинг» | Упаковка |
Салициловая кислота р-р спиртовой 2% 40мл | 060710 | Техно-логии и Маркетинг» | Упаковка |
Теймурова паста 30г | 491110 | » | Описание, Упаковка |
Родиолы экстракт жидкий 30мл | 020810 | Описание | |
Хлорофиллипт р-р спиртовой 1% 100мл | 130910 | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-443/11 от 01.01.2001г.
Кордипин ретард таблетки 20мг №30 | В58795 | «КРКА д. д., Ново место», Словения | Маркировка |
Риностоп капли назальные 0,1% 10мл | 971010 | . фирма «ЛЕККО» | Упаковка |
Хлорофиллин-ОЗ раствор спиртовой 1% 100мл | 31110 | завод «ГНЦЛС», Украина | Упаковка |
Кальция глюконат-Виал р-р 100мг/мл 10мл №10 | 101005 | «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай | Механические включения, Номинальный объем, Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-444/11 от 01.01.2001г.
Леспефлан раствор 100мл | 60810 | Описание | |
Ревалгин раствор 5мл №5 | 139 | «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия | Упаковка |
Аммиак р-р 10% 40мл | 451010 | Техно-логии и Маркетинг» | Описание |
Салициловая кислота р-р спиртовой 2% 40мл | 311210 | фарм. фабрика» | Описание, Упаковка |
Теймурова паста 30г | 601210 | » | Упаковка |
Гидроперит таблетки №6 | 9072010 | ХФЗ» | Описание |
Кальция глюконат-Виал р-р 100мг/мл 10мл №10 | 101115 | «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай | Механические включения, Номинальный объем, Упаковка |
Йокс спрей 30мл | 3В0050110 | «Айвэкс Фармасьютикалс», Чешская Республика | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-445/11 от 01.01.2001г.
4) об отзыве из обращения лекарственного средства:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
Кальция глюконат р-р для в/в и в/м введ. 100мг/мл 5мл №10 | 611210 | Описание, Прозрачность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-432/11 от 01.01.2001г
5) о приостановлении обращения лекарственного средства:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
Коагил-VII лиофилизат 2,4мг/ комплект | 061110 | № 04И-446/11 от 01.01.2001 |
Руководитель Управления -
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
