Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108 Фармация (стр. 1 )

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ

Государственное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Пензенский государственный университет»

Утверждаю проректор по учебной работе _________________ «24» октября 2008 г.

ПРОГРАММА

итоговой государственной аттестации

выпускников по специальности 060108 Фармация

Пенза 2008

РАЗРАБОТАНА на основе Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация», утвержденного Минобразованием России 10.03.2000 г. (регистрационный № 000 МЕД/СП) и типовых ситуационных задач для итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений по специальности 060108 «Фармация» под редакцией академика РАМН, профессора (Москва, 2007).

Составители:

Зав. кафедрой «ОиКФ» МИ ПГУ,

д. м.н., профессор

Профессор каф. «ОиКФ» МИ ПГУ,

Д. б.н.

Доцент каф «ОиКФ» МИ ПГУ,

К. м.н., доцент

Доцент каф «ОиКФ» МИ ПГУ,

К. х.н., доцент

Согласована c

председателем методической комиссии

МИ ПГУ д. м.н., профессором

« » 2008г

УТВЕРЖДЕНА на заседании кафедры фармакологии МИ ПГУ

« » 2008г, протокол №

Заведующий кафедрой д. м.н., профессор

УТВЕРЖДЕНА на заседании Ученого совета МИ ПГУ

« » 2008г, протокол №

Председатель методической комиссии

МИ ПГУ д. м.н., профессор

1 Общие положения

В соответствии с квалификацией провизор-выпускник по специальности 040500 “Фармация” должен быть подготовлен к активной творческой профессиональной фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, включая исследования, разработку, производство, упаковку, хранение, перевозку, государственную регистрацию, сертификацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, рекламу, применение и уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность.

Теоретические основы, принципы и методические подходы, применяемые в профессиональной деятельности провизором используются в сфере обращения гомеопатических, парафармацевтических, лечебно-косметических и ветеринарных лекарственных препаратов, биологически-активных добавок и натур-продуктов.

1.1 Видами профессиональной деятельности провизора-выпускника являются:

производственная (аптеки, фармацевтические фабрики, химико-фармацевтические комбинаты и др.), организационно-управленческая, контрольно-разрешительная (лицензирование, сертификация, регистрация), - общая фармацевтическая практика (мелкорозничная аптечная сеть, аптеки сельской местности), информационно-просветительская, научно-исследовательская.

1.2. Требования к профессиональной подготовленности специалиста.

Выпускник должен уметь решать задачи, соответствующие его квалификации:

·  организовывать, руководить, планировать и анализировать деятельность фармацевтических организаций и учреждений;

·  изготавливать лекарственные средства экстемпорального и серийного производства, а также путем биосинтеза и биотрансформации, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами;

·  разрабатывать новые лекарственные средства в рациональных лекарственных формах и оптимизировать существующие составы и технологии на основе биофармацевтических исследований с использованием современных технологических процессов и аппаратов для их реализации;

·  организовывать и осуществлять все виды деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы (лицензирование, сертификация, регистрация и др.), а также обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, получения, хранения и применения;

·  организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;

·  проводить химико-токсикологические исследования с целью судебной экспертизы и выявления токсических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях, тканях, органах, в водных, пищевых продуктах, лекарственных средствах;

·  информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме;

- организовывать и осуществлять лекарственное обеспечение и доврачебную медицинскую помощь больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях;

·  обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных средств, соблюдать технику безопасности и правила охраны труда;

·  оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности;

·  осуществлять научно-исследовательскую деятельность по проблемам фармации.

2. Требования к итоговой государственной аттестации специалиста.

Итоговые аттестационные испытания предназначены для определения практической и теоретической подготовленности провизора к выполнению профессиональных задач, установленных настоящим государственным образовательным стандартом, и продолжению образования в интернатуре или в аспирантуре. Аттестационные испытания, входящие в состав итоговой государственной аттестации выпускника, должны полностью соответствовать основной образовательной программе высшего профессионального образования, которую он освоил за время обучения.

Итоговая государственная аттестация провизора включает выпускную квалификационную работу и государственный экзамен, позволяющий выявить теоретическую подготовку к решению профессиональных задач.

К итоговой государственной аттестации допускаются студенты, полностью выполнившие Учебный план.

3. Требования к выпускной квалификационной работе

3.1. В соответствии с «Положением об итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заседаний Российской Федерации», утвержденным Постановлением государственного Комитета Российской Федерации «О поэтапном введении государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений» от 31.03.97 г. № 93, зашита выпускной (дипломной) квалификационной работы является одним из видов итоговой государственной аттестации выпускника и дает основание для комплексной оценки уровня его подготовки.

Выпускная (дипломная) квалификационная работа провизора представляет собой законченную разработку, в которой на основании изучения и обобщения современных проблем фармации предлагается самостоятельное решение частной научно-исследовательской или практической задачи.

Защита дипломных работ является одним из видов итоговой государственной аттестации выпускника и дает основание для комплексной оценки уровня его подготовки.

Направления тематики выпускных работ, структура и объем, правила оформления и процедура защиты устанавливаются Положением о выпускной (дипломной) работе для выпускников фармацевтических вузов (факультетов) МЗ РФ, ВУНМЦ, 1997 г.

3.2. Выпускная квалификационная работа выполняется в форме дипломной работы. Дипломная работа выполняется по профильным дисциплинам: управлению и экономике фармации, фармацевтической химии, фармацевтической технологии, фармакогнозии или по другим дисциплинам в комплексе с профильными.

3.3. Этапами выполнения и защиты дипломной работы являются:

• выбор темы, определение цели и задач исследования;

• анализ литературных источников по тематике исследования, написание обзора литературы по тематике исследования;

• составление библиографического указателя отечест­венной и зарубежной литературы;

• экспериментальные исследования;

• анализ и оформление материалов экспериментальной части,

• написание заключения;

• формулиро­вание выводов и практических рекомендаций;

• оформление дипломной работы, составление доклада;

• обсуждение на кафедре, рецензирование;

• защита дипломной работы.

3.4. Структура дипломной работы включает:

· титульный лист (приложение В);

· реферат (приложение Д);

· содержание;

· обозначения и сокращения;

· введение;

· основная часть;

· заключение;

· список использованных источников;

· приложения.

Помимо дипломной работы выпускник должен предоставить отзыв научного руководителя и отзыв рецензента, а также заявление, план выполнения, задание на выполнение дипломной работы (приложение А, Б, Г, .

3.5. Темы дипломных работ утверждаются приказом ректора ПГУ.

3.6. Порядок защиты дипломной работы

Подготовленная дипломная работа вместе с отзывом научного руководителя передается заведующему выпускающей кафедры. Законченная дипломная работа обсуждается на заседании выпускающей кафедры не позднее, чем за месяц до начала работы государственной аттестационной комиссии. На заседании комиссии утверждаются рецензенты по каждой дипломной работе. Для принятия решения Ученым советом о допуске дипломной работы к защите необходимо представить в директорат, не позднее, чем за 2 недели до начала итоговой государственной аттестации следующие документы ( 2 экземплярах):

§  дипломную работу, подписанную студентом, научным руководителем и при наличии научными консультантами;

§  отзыв о студенте научного руководителя (приложение Е);

§  рецензию (приложение Ж);

§  выписку из протокола заседания кафедры об апробации дипломной работы.

К защите выпускной квалификационной работы допускается выпускники, успешно сдавшие I и II этапы итоговой государственной аттестации. Защита квалификационных дипломных работ проводится на заседаниях государственной аттестационной комиссии с участием не менее двух третей ее состава. Государственная аттестационная комиссия оценивает проделанную выпускником работу на основании представленного дипломного проекта, отзыва руководителя, рецензии, выступления, ответов на вопросы. Результаты защиты определяются оценками «отлично», «хорошо», «удовлетворительно», «неудовлетворительно», которые объявляются в тот же день после оформления в установленном порядке протоколов заседаний. Критерии оценки выпускных квалификационных работ обсуждаются с участием председателя итоговой государственной комиссии и утверждаются на Ученом совете института.

По результатам защиты выпускной квалификационной работы государственная аттестационная комиссия принимает решение о присвоении выпускнику квалификации «провизор» по специальности «Фармация» и выдаче диплома о высшем образовании.

4. Требования к государственному экзамену.

4.1. В соответствие учебно-методическому комплексу по итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений РФ от 1996 года, согласно приказа Министерства здравоохранения РФ “О поэтапном введении с 1997 года итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений” от 31.03.97 г № 93 государственная аттестация включает сдачу итогового экзамена по отдельной дисциплине в рамках основной профессиональной программы и сдачу итогового междисциплинарного экзамена по специальности. Итоговая государственная аттестация проводится по основным выпускающим дисциплинам: фармацевтическая технология, биотехнология, фармацевтическая химия, фармакогнозия и управление и экономика фармации.

ИГА проводится поэтапно:

I этап – практическая подготовка.

Продолжительность этапа должна давать возможность выпускнику последовательно выполнить весь необходимый объем навыков и умений профессиональной деятельности.

II этап – аттестационное тестирование.

III этап – итоговое собеседование

Основные положения итоговой государственной аттестации, ее цели, функции и этапы, требования к содержанию, форме и порядку проведения итоговой государственной аттестации, к составу аттестационной комиссии и порядку работы, установлены в Учебно-методическом комплексе по итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений РФ от 1996 года.

4.2. Перечень основных практических навыков, выносимых для проверки на I этапе государственного экзамена

1.  Определение подлинности лекарственных растений и растительного сырья

2.  Распознавание примесей посторонних ЛР и признаков недоброкачественности сырья

3.  Оценка качества сырья и возможности его использования по результатам анализа

4.  Проведение консультативной работы по вопросам заготовки и сушки лекарственного растительного сырья

5.  Организовать рабочие места провизоров и фармацевтов в аптеке

6.  Принять поступивший товар по количеству и качеству на основании сопроводительных документов

7.  Заполнять первичную документацию на рабочих местах провизора аптеки

8.  Оформлять договоры о материальной ответственности

9.  Составлять приказы и необходимую документацию по основной деятельности

10.  Обеспечивать сохранность товаров с учетом принципов хранения

11.  Организовать проведение внутриаптечного контроля качества лекарств

12.  Изготавливать лекарственные средства по рецептам врача и требованиям ЛПУ

13.  Проводить фармацевтическую экспертизу прописи рецептов

14.  Проверять совместимость ингредиентов прописи, разовые и суточные дозы лекарственных веществ, имеющих ограничения дозирования

15.  Выполнять расчеты ингредиентов прописи рецепта

16.  Заполнять специальный документ - паспорт письменного контроля

17.  Осуществлять технологический процесс по стадиям изготовления

18.  Оформлять изготовленные лекарства к отпуску

19.  Планировать анализ ЛС по НД и оценивать их качество по полученным результатам

20.  Проводить установление подлинности ЛВ по реакциям на их структурные фрагменты;

21.  Устанавливать количественное содержания ЛВ в субстанции и лекарственных формах химическими и физико-химическими методами

22.  Выполнять анализ и контроль качества ЛС аптечного изготовления в соответствии с приказами МЗ РФ

23.  Использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач

4.3. Перечень основных ситуационных задач, выносимых для проверки на I этапе государственного экзамена.

4.3.1. Дисциплина «Управление и экономика фармации»

1. Вам как провизору-технологу отдела запасов необходимо приготовить в качестве внутриаптечной заготовки 5л раствора хлорида кальция 10% и расфасовать его по 100 мл для реализации населению.

Расскажите, что в аптеке понимается под лабораторно-фасовочными работами и что относится к внутриаптечной заготовке и фасовке. Организация лабораторно-фасовочных работ в аптеке: требования к организации рабочего места и условиям приготовления внутриаптечной заготовки и фасовки. Учет лабораторно-фасовочных работ. Каким видам внутриаптечного контроля подвергается внутриаптечная заготовка и фасовка и кто его осуществляет? Определите стоимость 5л 10% раствора хлористого кальция и единицы фасовки. Образуется ли в данном случае дооценка или уценка? Как учитывается дооценка и уценка при проведении лабораторных работ?

2. Рассчитать плановый показатель среднего уровня торговой наценки, обеспечивающего рентабельность продаж в размере 5%. Плановый товарооборот – 100 ден. ед., уровень издержек обращения – 15%.

Дайте определение прибыли и рентабельности. Виды прибыли. За счет чего образуется прибыль в аптеке? Факторы, влияющие на размер прибыли. Какие направления использования прибыли Вы можете назвать?

3. В аптеку 30 января текущего года поступил товар транспортом аптечного склада в сопровождении шофера-экспедитора. При передаче товара он предъявил сопроводительные документы зав. аптекой. Назовите эти документы и уточните, ко­му они должны быть представлены. При приеме товара по количеству и качеству об­наружена недостача 30 флаконов настойки боярышника по цене 10,0 руб. и излишки настойки полыни в количестве 30 флаконов по цене 5,30 руб.

В какие сроки Вы должны принять товар по количеству и качеству и как поступите
на месте материально-ответственного лица в данной ситуации? Офо­рмите документально. Порядок расчета аптеки с аптечным складом и другими поставщиками, его докумен­тальное оформление.

4. Составьте вступительный баланс предприятия. При формировании уставного капитала предприятия внесено:

­  наличных денег – 100 тыс. руб. (на расчетный счет)

­  торговое оборудование на сумму – 1,5 млн. руб.

Уставный капитал оплачен на 50%.

·  Типы хозяйственных операций;

·  Баланс, его характеристика.

5. Вам, как зав. аптекой, был представлен на подпись бухгалтерский баланс перед передачей его в налоговую инспекцию. Баланс составлен по состоянию на 1 января текущего года. В балансе содержатся следующие сведения о хозяйственных средствах и источниках их образования:

Актив	Пассив
Основные средства - 39 тыс. руб.	Уставный капитал - 64 тыс. руб.
Товарные запасы - 36 тыс. руб.	Краткосрочный кредит банка - 20 тыс. руб.
Деньги в кассе -1,2 тыс. руб.	Задолженность поставщикам - 6,2 тыс. руб.
Дебиторская задолженность 4 тыс. руб.	Краткосрочные финансовые вложения - 2 тыс. руб.
Денежные средства на расчетном счете - 8 тыс. руб.
Итого:	Итого:

Определите величину актива и пассива баланса и дайте заключение о правильном его составлении. Дайте определение бухгалтерского баланса. Счета бухгалтерского баланса и отражение на них хозяйственных операций. Общая характеристика учета, его виды, учетные измерители. Организация учета в аптеке.

6. Центральной районной аптекой 25 августа 200х года был куплен и введен в эксплуатацию холодильник по цене 30 тыс. Руб. Рассчитай­те остаточную стоимость холодильника на 25 декабря, если годовая норма аморти­зационных отчислений 10%.

К какой группе хозяйственных средств относится холодильник? Дайте классификацию этой группы. Как Вы на месте материально-ответственного лица оформите приобретение холодильника и в каких документах в дальнейшем будете вести учет его наличия? В какой части бухгалтерского баланса отразится его приобретение? За счет каких средств аптека может приобрести холодильник и другие ценности из
этой группы хозяйственных средств? Определите, в течение какого времени стоимость холодильника будет полностью возмещена. Способы расчета амортизационных отчислений.

7. В конце месяца у материально-ответственного лица скопились первичные учет­ные документы, отражающие хозяйственные операции. Вам на месте материально-ответственного лица необходимо сделать отбор оправдательных документов для со­ставления товарного отчета по аптеке.

Требования к товарному отчету, его характеристика. Рассчитать сумму реализованных наложений за месяц. Остаток на начало месяца 120 тыс. руб. по ценам поступления, 145 тыс. руб.- по цене реализации. За месяц поступило товара на сумму: 140 тыс. руб. - по ценам поступления; 177,8 тыс. руб. - по ценам реализации. Реали­зовано товара за месяц на сумму 189,4 тыс. руб. Выбытия товара не было. На основании каких документов составляется Товарный отчет. Кто его проверяет и утверждает. Что надо предпринять при обнаружении ошибки в Товарном отчете. В какие разделы отчета о финансово - хозяйственной деятельности за месяц заносятся данные из Товарного отчета материально-ответственного лица.

8. Оформить документально следующие операции:

Из кассы «Студенческая» было выдано фасовщице 1000 руб. на покупку инвентаря и средств для уборки. На полученные деньги ею было куплено:

–  В магазине «Комус» - калькулятор за 450 руб.;

–  В магазине «Перекресток»:

§  две упаковки стирального порошка «Биомакс» по 31 руб.

§  четыре тряпки для пола стоимостью по 40 руб. за штуку.

Магазином «Комус» фасовщице были выданы кассовый чек № 000 и товарный чек №15, магазин «Перекресток» выдал кассовый чек № 000.

Остаток денег в тот же день фасовщицей внесен в кассу кассиру по приходному ордеру № 000. Фасовщицей составлен «Авансовый отчет», проверен главным бухгалтером и утвержден в полной сумме директором

§  Перечислить виды кассовых операций, какими документами они оформляются.

§  На основании каких документов заполняется кассовая книга.

§  Отразить данные операции в корреспонденции счетов бухгалтерского учета.

9. Рассчитать остаток денег на конец дня по кассовой книге, дано:

§  Остаток денег в кассе на начало дня 1200 руб.

§  Выручка аптеки от реализации товаров 144.100 руб.

§  Поступило с расчетного счета из банка наличных денег 285.920 руб.

§  Выплачено зарплаты на сумму 285.920 руб.

§  Выдано денег под отчет 1000 руб.

§  Возвращено неиспользованных авансов от подотчетных лиц 328 руб.

§  Выдано из кассы поставщикам товара наличными 80.950 руб.

§  Сдано выручки в банк 62.150 руб.

Занести данные в «Кассовую книгу».

Отразить данные операции в корреспонденции счетов бухгалтерского учета (составить схему корреспонденции счетов).

10. Принять товар от поставщика по количеству и качеству, проверить соответствие сопроводительным документам.

При приеме товара обнаружено расхождение в количестве, вместо 100 упаковок таблеток «Анальгин» 0,5 №10 (столько указано в документах), фактически поступило 98 упаковок. Оформить это документально.

В «Протоколе согласования цен» рассчитать розничные цены с учетом торговой надбавки вашего региона.

Порядок ценообразования на лекарственные средства. Ценообразование на ЛС, входящих в перечень ЖНВЛС. НДС, процентные ставки на различные группы товара.

11. Рассчитать план товарооборота на год Е исходя их следующих данных и учитывая сложившиеся тенденции в изменении показателей.

Показатель	Годы
А	В	С	D	Е
Товарооборот на одного жителя в год(ден. ед.)	358	450	560	700	?
Численность обслуживаемого населения	22000	22000	22000	22000	22000
Индекс цен	1,0	1,2	1,4	1,6
Товарооборот на одного жителя в сопоставимых ценах (ден. ед.)
Индекс роста объема реализации
Динамика изменений индекса цен и прогноз на год Е
динамика изменения индекса роста товарооборота и прогноз на год Е
Товарооборот на одного жителя на год Е в сопоставимых ценах
Товарооборот на одного жителя на год Е с учетом инфляции
Общий товарооборот на год Е

§  Характеристика товарооборота