Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН РТ, тел./ e-mail: info@reg16.***** 07.03.2012_ № И16-493/12

Руководителям фармацевтических и медицинских организаций Республики Татарстан

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан информирует, что 5-6 апреля 2012 года в Казани ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (г. Москва) проводит семинар «Теория и практика фармаконадзора в фармацевтической компании и лечебно-профилактическом учреждении».

Основные темы семинара посвящены следующим вопросам:

·  Нормативное регулирование мониторинга безопасности лекарственных препаратов в Российской Федерации. Организация системы мониторинга безопасности лекарственных средств в Российской Федерации;

·  Деятельность Росздравнадзора по сбору, обработке и анализу спонтанных сообщений и периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов;

·  Выявление и профилактика нежелательных реакций лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях (для специалистов практического здравоохранения);

·  Роль клинического фармаколога в лечебно-профилактическом учреждении. Обеспечение безопасной и рациональной фармакотерапии. Причины развития нежелательных реакций. Полипрагмазия и лекарственные взаимодействия;

·  Проблема применения лекарственных препаратов вне показаний инструкции;

·  Медицинские ошибки и фармаконадзор. Выявление и уточнение информации о нежелательных реакциях лекарственных препаратов;

·  Взаимодействие с органами управления здравоохранением по вопросам нежелательных реакций лекарственных препаратов;

·  Семиотика нежелательных реакций лекарственных препаратов. Типы и виды нежелательных реакций. Типичные нежелательные реакции лекарственных препаратов различных фармакотерапевтических групп. Оценка тяжести нежелательных реакций, предвиденности реакций и причинно-следственной связи.

·  Специальные вопросы фармаконадзора. Синонимическая замена и терапевтическая эквивалентность. Мониторинг безопасности лекарственных средств у особых категорий пациентов (беременные, дети, лица с орфанными заболеваниями).Нежелательные реакции, связанные с несоответствием качества препаратов нормативным требованиям;

·  Программы активного мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Использование программного обеспечения в оптимизации фармакотерапии и сборе информации о нежелательных реакциях лекарственных средств. Принципы работы с автоматизированной информационной системой Росздравнадзора.

·  Современные подходы к организации фармаконадзора в компаниях-производителях лекарственных средств (для предприятий производителей лекарственных средств).

Проблемы, предложенные для обсуждения на семинаре актуальны для современного здравоохранения. Учитывая значимость мероприятия, Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан просит Вас направить для участия в семинаре главных врачей, заместителей главных врачей, клинических фармакологов, специалистов, ответственных за фармаконадзор.

Продолжительность семинара – 2 дня (четверг и пятница, полные учебные дни).

Место проведения:

По окончании данного семинара выдаются свидетельства.

Стоимость обучения:руб., (включая НДС).

Заявки для участия с указанием фамилии, имени, отчества, должности (форма заявки прилагается) следует направлять в Управление Росздравнадзора по РТ по телефону/факсу: 8-(843) или по адресу электронной почты: e-mail: info@reg16.*****

Контактные лица: Хасанова Зайняп Зиннятулловна;

.

Телефоны для справок: – Хасанова Зайняп Зиннятулловна;

– ;

С уважением,

Руководитель

Росздравнадзора по РТ

,

(843)

Примерный перечень докладчиков на учебном семинаре по фармаконадзору, 4-5 апреля 2012 года, г. Казань

1.  начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

2.  , заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

3.  , руководитель Центра по мониторингу эффективного, безопасного и рационального применения лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу средств медицинского применения» Росздравнадзора.

4.  , ведший специалист Центра по мониторингу эффективного, безопасного и рационального применения лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу средств медицинского применения» Росздравнадзора.

5.  , профессор Кафедры клинической фармакологии Российского Национального Исследовательского Медицинского Университета им.

Д. Гуревич, менеджер по фармаконадзору российского представительства компании «Джонсон

Семинар

«Теория и практика фармаконадзора в фармацевтической компании и лечебно-профилактическом учреждении»

5-6 апреля 2012 года

г. Казань, Нариманова, 63

 

1.  Количество участников семинара от вашей организации

2. Фамилия, имя, отчество, должность участников (разборчиво)

1. 2. 3.

3.  Название организации

4. Почтовый адрес организации индекс

ИНН

КПП

5. Номер контактного телефона (код ) факс (код ) E-mail @

Организационный взнос -руб. (Включая НДС)

Организационный взнос включает участие в работе конгресса одного представителя.

6. Дополнительные услуги:

- Организация проживания в гостинице

Оплата проживания будет производиться Вами напрямую в гостиницу

Подпись __________ МП «___»______________г.

Пожалуйста, отправьте заполненную заявку по , или по E-mail info@reg16.*****

После получения Заявки Вам будет направлен счет и договор

Справки по тел./,