Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

РТ,

Тел/.

e-mail: *****@***ru

04.02.2009 № 000

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1. О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств:

Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Аммиака раствор 10% 40мл

350408

Технологии и Маркетинг»

Описание, Сухой остаток

Хофитол таблетки п/о №60

VN742

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

Описание, Распадаемость

Кеторолак, раствор для в/м введения 30мг/мл 1мл №10

050508

«Сотекс»

Механические включения

Физиомер, спрей назальный форте 210мл

Р801212

«Лаборатории », Франция

Упаковка

Облепиховое масло, супп. ректальные 500мг №10

105

, Республика Молдова

Колич. содержание суммы каротиноидов в пересчете на ß-каротин

Назол Кидс спрей назальный для детей 0,25% 15мл

8Е01961

«Сагмел Инк», США

Упаковка

Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения 100мг/мл 5мл №10

210808

Механические включения

Нафтизин капли назальные 0,1% 15мл

240808

Фарм»

рН

Ротокан экстракт жидкий 50мл

280808

фарм. фабрика»

Микробиологическая чистота

Во изменение письма Федеральной службы от 01.01.2001 №03И-866/08 следует читать :

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1000мг

850408

Цветность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-33/09 от 01.01.2001г.

Дротаверин форте, таблетки 0,08г №20

161207

им. Н.А. Семашко

Маркировка

Капсикам мазь 50г

2 2020807

«Таллиннский фарм. завод АО», Эстонская Республика

Маркировка

Кларитромицин-верте капсулы 250мг №14

030108

Описание, Упаковка, Маркировка

Коделак таблетки №10

90308

-Лексредства»

Упаковка

Элькар раствор 20% 100мл

080808

-Фарма»

Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-36/09 от 01.01.2001г.

Валерианы настойка 25мл

170908

Кавказа»

Количественное определение

Дексаметазон раствор 4мг/мл 1мл №25

AD4040807

«М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд», Индия

Механические включения

Желатиноль раствор для инфузий 450мл

200405

-Мед»

Механические включения

Кальция глюконат р-ор для в/в и в/м введения 100мг/мл 5мл №10

30708

Механические включения

Лидокаина гидрохлорид раствор 2% 2мл №10

301008

Механические включения

Никотиновая кислота раствор 10 мг/мл 1мл №10

90408

(Белгородский ф-л)

Механические включения

Полифепан порошок 250г

50608

Измельченность

Шалфея листья сырьё растительное 50г

010308

-фермерское хозяйство «Кентавр»

Числовые показатели: эфирное масло

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-37/09 от 01.01.2001г.

Фенюльс Комплекс сироп 50 мг/5мл 150мл /в комплек-те с колпачком дозировочным

9051760

«Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия

Отзыв предприятием-изготовителем

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-34/09 от 01.01.2001г.

Матарен таблетки 15мг №20

10308

Отзыв предприятием-изготовителем

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-35/09 от 01.01.2001г.

Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 50000 мкг

30408, 40608, 50608, 60608

Отзыв предприятием-изготовителем

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-39/09 от 01.01.2001г.

2. О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:

«Зомета, порошок для приготовления раствора для инъекций 4мг в комплекте с растворителем – вода для инъекций (ампулы) 5мл» серии S0137, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-40/09 от 01.01.2001г.

3. О разрешении реализации лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40мг №20» серии 1170, производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических », Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора И-391/08.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-38/09 от 01.01.2001г.

Руководитель Управления -

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" -