Первая редакция (стр. 2 )

Неорганизованный осадок мочи представлен различными кристаллическими образованиями.

5.6.4.1. Организованный осадок мочи.

В организованном осадке мочи различают клетки 3-х видов эпителия - плоского, переходного и почечного, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, грибы и бактерии. Клетки опухолей также относятся к организованному осадку мочи.

Плоский эпителий. У мужчин плоский эпителий попадает в мочу только из нижней трети мочеиспускательного канала, и в моче здоровых мужчин он практически не встречается. У женщин плоский эпителий попадает в мочу из мочеиспускательного канала и влагалища, поэтому в женской моче он практически всегда присутствует. При плохом туалете наружных половых органов количество плоского эпителия может быть столь значительным, что другие элементы осадка различить не удается. В этом случае анализ необходимо повторить. Плоский эпителий представляет собой крупные полигональные или округлые клетки с небольшим ядром, не окрашенные и не содержащие зернистости или включений. У девочек до пубертатного периода и у женщин в менопаузе плоский эпителий, попавший со стенок влагалища, более мелкий, ядро у него более крупное, что иногда приводит к ошибкам микроскопии, так как плоский эпителий принимают за переходный. Плоский эпителий располагается в виде отдельных клеток или пластами.

П р и м е ч а н и е 1 - В мочевом осадке практически всегда встречают клетки плоского эпителия от единичных в препарате до единичных в поле зрения.

Особого диагностического значения клетки плоского эпителия не имеют. Пласты плоского эпителия у женщин могут быть косвенным признаком плоскоклеточной метаплазии.

Повышение содержания переходного эпителия наблюдается при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, предстательной железы, при интоксикации или после наркоза. При обнаружении большого количества переходного эпителия, не подтвержденного диагнозом, рекомендуется проводить цитологическое исследование на наличие атипичных клеток.

Переходный эпителий попадает в мочу у мужчин из почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала и протоков предстательной железы. У женщин – из почечных лоханок, мочеточников и мочевого пузыря. Эпителий по размеру в 3-6 раз больше лейкоцита и отличается выраженным полиморфизмом. В разных отделах мочевыводящих путей он отличается по размеру, форме клетки, количеству ядер. Так, пузырный эпителий - это крупные округлые клетки, содержащие от 1 до 3-х ядер. Общими признаками является легкое окрашивание цитоплазмы в желтоватый цвет в результате контакта с урохромами мочи и наличие мелкой зернистости. Возможно появление вакуолей и капель жира.

П р и м е ч а н и е 2 - У здорового человека встречаются единичные клетки в препарате. Повышение содержания переходного эпителия наблюдается при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, предстательной железы, при интоксикации или после наркоза. При обнаружении большого количества переходного эпителия, не подтвержденного диагнозом, рекомендуется проводить цитологическое исследование на наличие атипичных клеток.

Почечный эпителий. Почечный эпителий попадает в мочу из нефронов. Морфологически он представляет небольшие клетки в 1,5-2 раза больше лейкоцита, неправильной округлой, четырехугольной или овальной формы с достаточно крупным ядром. Так как эпителий имеет длительный контакт с урохромами мочи, он окрашен в различные оттенки желтого цвета. В клетках почечного эпителия выражены элементы дистрофии, которые проявляются крупной зернистостью, часто закрывающей ядро, наличием вакуолей и капель жира. Клетки почечного эпителия располагаются в виде групп, цепочек или комплексов. В моче, содержащей билирубин, клетки почечного эпителия набухают и выглядят более крупными, округлыми и пигментированными.

Наиболее частые лабораторные ошибки связаны с идентификацией почечного эпителия. Для уверенности в результатах анализа необходимо обнаружение почечного эпителия сопоставить с другими параметрами, такими как белок в моче и наличие цилиндров, а также с данными анамнеза или диагнозом. При сложностях в дифференциальной диагностике клеток осадка мочи рекомендуется использовать суправитальную окраску, которая позволяет дифференцировать клетки осадка мочи.

П р и м е ч а н и е 3 – Почечный эпителий появляется в результате поражения почечной паренхимы при заболеваниях почек, при различных видах интоксикации, в том числе лекарствами и токсинами, а также после наркоза. У новорожденных иногда присутствуют единичные клетки почечного эпителия. Жировое перерождение почечного эпителия свидетельствует о тяжести поражения.

Лейкоциты. В моче здоровых людей лейкоциты встречаются практически всегда. Это небольшие круглые бесцветные или сероватые клетки, в 1,5-2 раза больше эритроцитов. Как правило, лейкоциты в моче представлены сегментно-ядерными нейтрофилами (95%), реже - лимфоцитами или эозинофилами. Выявление высокого содержания лейкоцитов на фоне бактериурии свидетельствует о пиурии (гной в моче). В препарате лейкоциты могут быть расположены отдельно или в виде скоплений. Присутствие скоплений необходимо отмечать в бланке исследований.

П р и м е ч а н и е 4. Количество лейкоцитов зависит от пола и возраста: у мальчиков до пубертатного периода они могут не встречаться, у мужчин обнаруживается 0-3 лейкоцита в поле зрения, у женщин - 0-5 в поле зрения.

П р и м е ч а н и е 5. Содержание лейкоцитов в моче повышаются при заболеваниях почек и мочевыводящих путей инфекционно-воспалительного характера.

П р и м е ч а н и е 6. В моче с низкой плотностью лейкоциты могут набухать, а в условиях щелочной мочи - разрушаться.

Эритроциты по форме похожи на диски желтовато-зеленоватого цвета, содержат гемоглобин. Эритроциты, утратившие гемоглобин, по форме похожи на кольца. Эритроциты попадают в мочу из почек, мочевыводящих путей и половых органов. Почечное происхождение эритроцитов подтверждает наличие эритроцитарных цилиндров.

П р и м е ч а н и е 7 – В моче здоровых людей допускается присутствие единичных эритроцитов в поле зрения. Эритроциты встречаются в виде неизмененных и измененных. Неизмененные эритроциты по форме похожи на диски желтовато-зеленоватого цвета, содержат гемоглобин, в препарате опалесцируют. Измененные эритроциты - это эритроциты, утратившие гемоглобин, по форме похожие на кольца. Измененные эритроциты встречаются в кислой моче. Деление эритроцитов на измененные и неизмененные не имеет первостепенного значения для решения вопроса об источнике гематурии. В щелочной моче эритроциты разрушаются. При большом количестве измененных эритроцитов в моче может обнаруживаться свободный гемоглобин.

П р и м е ч а н и е 8 - Форма эритроцитов зависит от осмоляльности мочи. В моче с низкой плотностью эритроциты увеличиваются в диаметре, в ряде случаев может наступить гемолиз. В моче с высокой плотностью эритроциты уменьшаются в размере, мембрана имеет складчатую структуру («съеживаются»).

П р и м е ч а н и е 9 - Дифференцировать эритроциты мочи надо от дрожжевых грибов и кристаллов оксалатов округлой формы. Споры грибов в отличие от эритроцитов чаще овальной формы, более резко преломляют свет, имеют голубоватый оттенок и почкуются. Овоидные оксалаты обычно, хотя и не всегда, имеют различную величину и резко преломляют свет. Прибавление к препарату осадка капли 5% уксусной кислоты приводит к гемолизу эритроцитов, оставляя грибы и кристаллы оксалата кальция без изменения.

П р и м е ч а н и е 10 - Гематурия может быть обнаружена при поражении паренхимы почки, при тяжелой физической нагрузке, при поражениях мочевыводящих путей, при почечно-каменной болезни, при неопластических процессах, при дисметаболической нефропатии и при передозировке антикоагулянтов непрямого действия.

Цилиндры. Цилиндры представляют собой белковые и клеточные слепки почечных канальцев. В основе любого цилиндра находится белок, который выполняет функцию склеивающего материала. Белок в цилиндрах изменен и представлен гиалиноподобной массой.

Различают следующие виды цилиндров: гиалиновые, зернистые, восковидные, эпителиальные, эритроцитарные, пигментные, лейкоцитарные.

П р и м е ч а н и е 11. Для образования цилиндров необходимо соблюдение следующих условий: наличие белка в моче, кислая реакция мочи, нарушение оттока или застой мочи. Цилиндры обнаруживаются в кислой моче. В щелочной моче цилиндры растворяются.

Гиалиновые цилиндры имеют нежные контуры, прозрачны, при ярком освещении плохо заметны. На поверхности может быть легкая зернистость за счет аморфных солей или клеточного детрита. Образуются из свернувшегося белка.

П р и м е ч а н и е 12 - Появление гиалиновых цилиндров свидетельствует о развитии протеинурии, что чаще всего является следствием повышенной проницаемости клубочковых капилляров. В моче здорового человека встречаются единичные цилиндры в препарате.

Зернистые цилиндры имеют более резкие контуры и состоят из плотной зернистой массы желтоватого цвета.

Восковидные цилиндры имеют резко очерченные контуры и гомогенную с блеском, слегка желтоватую структуру. Образуются из уплотненных гиалиновых и зернистых цилиндров при задержке их в канальцах. Наличие восковидных цилиндров свидетельствует о тяжелом поражении почек.

Эпителиальные цилиндры имеют четкие контуры и состоят из клеток почечного эпителия.

Пигментные цилиндры могут быть обнаружены при гемоглобинурии и миоглобинурии; коричневого цвета, имеют сходство с зернистыми.

Эритроцитарные цилиндры желтоватого цвета состоят из массы эритроцитов, образуются при почечной гематурии.

Лейкоцитарные цилиндры образуются из массы лейкоцитов, обнаруживаются при гнойных процессах в почках, пиелонефритах.

П р и м е ч а н и е 13 - Кроме цилиндров, образованных из белка и клеток, в мочевом осадке иногда встречаются образования цилиндрической формы из аморфных солей, не имеющие практического значения. Эти образования растворяются при подогревании препарата или прибавлении к препарату капли щелочи или кислоты.

П р и м е ч а н и е 14 - Цилиндрурия является симптомом поражения паренхимы почки: гиалиновые цилиндры подтверждают ренальную протеинурию, а лейкоцитарные и эритроцитарные - почечное происхождение лейкоцитурии и гематурии.

5.6.4.2. В осадке мочи могут быть обнаружены бластоспоры грибов рода Candida, которые имеют сходство с эритроцитами. В отличие от эритроцитов споры гриба почкуются, имеют голубоватый оттенок и более резко преломляют свет. Добавление капли 30% уксусной кислоты лизирует эритроциты, оставляя неизмененными споры гриба.

В осадке мочи также могут быть выявлены бактерии, патогенные простейшие (например, трихомонады), некоторые гельминты и яйца гельминтов, что требует дальнейшего обследования пациентов и дополнительных исследований (микробиологических, паразитологических).

5.6.4.3. Неорганизованный осадок мочи.

Неорганизованный осадок мочи – это соли, выпавшие в осадок в виде кристаллов или аморфных масс. Характер солей зависит от коллоидного состояния мочи, значения рН и некоторых других факторов.

В кислой моче встречаются: мочевая кислота, ураты, кислый мочекислый натрий сульфат кальция, гиппуровая кислота.

В кислой, нейтральной и щелочной моче встречаются: кислый мочекислый аммоний, оксалат кальция,

В нейтральной и щелочной моче встречаются аморфные фосфаты.

В щелочной моче встречаются: карбонат кальция, фосфат магния,

В слабокислой, нейтральной и щелочной моче встречаются: магния аммония фосфат, фосфат кальция.

Кристаллы аминокислот и других соединений, обнаруживаемые при патологии:

Кристаллы аминокислот и других соединений, обнаруживаемые при патологии:

- цистин,

П р и м е ч а н и е 15 – Встречается при цистинозе (наследственное заболевание).

- лейцин,

- тирозин,

П р и м е ч а н и е 16 – Лейцин и тирозин указывают на нарушение обмена при отравлениях фосфором, тяжелых заболеваниях печени, В12-дефицитной анемии, лейкозах, новообразованиях.

- холестерин,

П р и м е ч а н и е 17 – Наблюдается при амилоидозе, липоидном нефрозе, туберкулезе почек, холестериновых камнях.

- билирубин,

П р и м е ч а н и е 18 – Встречается при билирубинуриях.

- гемосидерин,

П р и м е ч а н и е 19 – Встречается при гемолитических анемиях.

- гематоидин,

П р и м е ч а н и е 20 – Образуется в глубоких гематомах и очагах распада опухоли без доступа воздуха, встречается при вскрытии гематом паренхимы почек, распаде опухоли.

- кристаллы лекарственных препаратов.

П р и м е ч а н и е 21 – Могут быть обнаружены в моче при длительном применении некоторых лекарств (сульфаниламидные препараты, некоторые антибиотики, такие как полин, ампициллин).).

5.6.5. Микроскопическое исследование осадка мочи, окрашенного суправитально.

Суправитальная окраска применяется в сомнительных случаях, она

увеличивает точность результатов микроскопического исследования, позволяет наиболее четко выявлять все элементы организованного осадка, дифференцировать клетки плоского и переходного эпителия, различать нейтрофилы и лимфоциты, отличать почечный эпителий от лейкоцитов.

Для суправитальной окраски используют краску Штернгеймера.

В продаже имеется готовый набор реактивов для окраски осадка мочи по Штернгеймеру, состоящий из двух красителей красного исинего цвета. Рабочий раствор готовят смешиванием двух равных частей.

Ход определения. Центрифугируют свежую утреннюю мочу. К 0.5 мл осадка прибавляют 1 каплю реактива, перемешивают и инкубируют 5 мин. Затем каплю окрашенного осадка помещают на стекло, покрывают покровным (или заполняют камеру слайд-планшета) и исследуют под микроскопом. Ядра клеток окрашиваются в синий цвет, цитоплазма – в розовый, гиалиновые цилиндры – в голубой, восковидные – в ярко-красный, зернистые - в бурый.

5.7. Автоматизированный анализ мочи

Выпускаются приборы, пригодные для выполнения микроскопического исследования мочи, наряду с полуколичественными химическими исследованиями и измерением относительной плотности. Эти приборы могут количественно анализировать осадок мочи.

Принцип действия прибора основан на тонкослойной проточной микроскопии, просмотр окрашенной мочи осуществляется видеосистемой и высокоскоростной имидж-процессорной системой. Система автоматически классифицирует найденные элементы и обеспечивает высокую воспроизводимость и легкость использования.

Имеются также приборы, которые центрифугируют образец в пробирках, специально приспособленных для просмотра с использованием микроскопа. Существуют системы, которые упрощают приготовление образца или снижают требуемый объем. Все эти приборы используют разные методологии, но все они сортируют образцы, помогают снизить использование стекол, центрифужных пробирок и ручное манипулирование с образцами мочи.

Полуавтоматические и полностью автоматические устройства для считывания реагентных полосок описаны в п.4.4.3.

6. Дополнительные сведения об особенностях выполнения технологии

Дополнительных сведений о выполнении данной технологии нет.

7. Регистрация результатов анализа мочи

Каждый сотрудник лаборатории должен использовать одни и те же формы (бланки результатов анализов) для сообщения полученных результатов. Форма бланка должна содержать название лаборатории и медицинский организации; информацию о пациенте, достаточную для его идентификации; название биологического материала и всех исследуемых показателей; дату получения пробы и, если это необходимо, время получения; результаты исследования; референтные интервалы; фамилию и подпись сотрудника, выполнившего исследование. Порядок выдачи результатов должен быть определен инструкцией, утвержденной руководителем медицинской организации.

8. Обеспечение качества выполнения технологии анализа мочи

8.1. Программы обеспечения качества

Программы обеспечения качества включают последовательный мониторинг каждого аспекта процедуры для обеспечения гарантии достаточно высоких возможностей диагностики и наблюдения состояния пациента. Программы обеспечения качества должны включать все этапы работы и устанавливать связи между всеми составляющими процесса (пациент, лаборатория, клиницист). Проведение контроля качества лабораторных исследований, заключающегося в тестировании контрольных материалов (внутрилабораторный контроль качества и участие во внешней оценке) является только одним из аспектов обеспечения качества. Контроль необходим и на этапах сбора образца, хранения, доставки, ручной обработки, ведения регистрации, выдачи документов. Нуждается в контроле также и техническая компетентность персонала, непрерывное продолжение образования. Для успешного осуществления всех контрольных мероприятий необходимо следовать правилам, изложенным в стандарте ГОСТ Р ИСО 15189 —2006 «Медицинские лаборатории – частные требования к качеству и компетентности».

8.2. Ведение регистрации контрольных мероприятий

Регистрация проведения контроля должна осуществляться на всех уровнях: преаналитическом, аналитическом и постаналитическом, для каждого этапа должны быть разработаны и документированы правила проведения всех процедур.

Для клиницистов должна быть разработана форма запроса на исследование, включающая дату назначения и взятия пробы, информацию для идентификации пациента, диагноз, сведения о приеме лекарств или диагностических процедурах, если они могут влиять на результаты исследования.

Для персонала, осуществляющего взятие материала, должна быть разработана инструкция, содержащая условия подготовки пациента и процедуру взятия биоматериала. Для пациентов, собирающих материал самостоятельно, составляются памятки. В инструкцию по доставке пробы должны быть включены условия и сроки хранения проб и правила безопасной транспортировки.

Для персонала лаборатории должны быть определены критерии для приема и отказа в приеме проб, требования по регистрации пробы, обработке, маркировке и хранению пробы до анализа. Аналитический этап проводится в соответствии с методиками исследований (см. п.8.3.). На постаналитическом этапе необходимо разработать правила оценки приемлемости результатов анализа, которые должны включать аналитическую достоверность по данным внутрилабораторного контроля качества, оценку возможной интерференции лекарственных препаратов, сравнение результатов с референтным интервалом, проверку правильности регистрации. Форма выдачи результатов должна быть утверждена в учреждении и согласована с лечебными отделениями.

Регистрация должна также охватывать контрольные материалы и оценку приборов. Необходимо иметь в каждой лаборатории разработанные и отпечатанные процедуры для обнаружения и коррекции ошибок, результатов, выходящих за контрольные пределы.

Регистрация, касающаяся реагентных полосок, в журнале или компьютере должна быть доступной на рабочем месте и должна включать:

- номер набора реагентных полосок и срок годности;

- дату открывания контейнера с полосками (эти сведения должны быть также записаны на контейнере);

- все результаты пациентов и контроля качества:

- дату и время сбора образцов и поступления в лабораторию:

-идентификационные данные сотрудника, который выполняет исследование.

8.3. Инструкции к используемым методикам лабораторных исследований

Методика процесса выполнения лабораторных исследований должна быть оформлена в виде документа и быть доступна на рабочем месте. Методика должна быть основана на инструкции к используемому оборудованию и/или к наборам реактивов, методических указаниях или других документах, утвержденных в установленном порядке. Описание методики должно включать: принцип метода, используемые реактивы и приборы, ход исследования, аналитические характеристики метода, калибровочные процедуры. Кроме этого описание должно включать следующую информацию:

- процедуру сбора образца и транспортировки;

критерии приемлемости или отбрасывания образцов мочи (учитываются продолжительность срока хранения образца после взятия, использование консервантов, достаточное количество мочи для исследования);

- информацию о контрольных материалах; процедуры контроля качества;

- референтные интервалы;

- выходящие за пределы референтных интервалов величины (настораживающие);

- подтверждающее исследование;

- способ регистрации результатов;

- предосторожности, связанные с биологической опасностью исследуемого материала.

- причины получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

8.4. Контроль качества материалов и оборудования

Контроль за качеством материалов и оборудования включает:

-правильное хранение реактивов и диагностических полосок,

- постоянное тщательное соблюдение сроков годности реактивов и диагностических тест-полосок, что предотвращает использования испорченных или просроченных реактивов и является важной составляющей обеспечения качества;

-наличие на рабочем месте инструкции по эксплуатации прибора;

- наличие журналав регистрации сервисного обслуживания и ремонта оборудования.

8.5. Внутрилабораторный контроль качества анализа мочи

Существует два основных вида контроля качества лабораторных исследований: внутрилабораторный контроль и внешняя оценка качества. Для проведения каждого из них имеется несколько способов.

Внутрилабораторный контроль представляет собой систему повседневного слежения за точностью получаемых в лаборатории результатов.

8.5.1.Контроль качества химических исследований.

Для химического анализа с использованием реагентных тест-полосок необходим мультикомпонентный контроль на двух различных уровнях для уверенности в надежности результатов.

Контроль качества следует проводить каждый день в каждой серии анализов, а также при открывании новой упаковки с реагентными полосками. При смене тест-полосок необходимо тщательно изучать инструкции производителей, так как методики могут варьировать у разных производителей, что может отражаться на времени развития цветовой реакции и интнрпретации полученных результатов. Полоски от разных производителей Гн должны перемешиваться. Рекомендуется параллельное тестирование со старыми и новыми партиями полосок на контрольных материалах и образцах мочи пациентов. Для этих целей используют главным образом коммерческие контрольные материалы. Для контроля воспроизводимости могут быть использованы образцы мочи здоровых людей.

П р и м е ч а н и е 1. Полоски от разных производителей используются только при визуальной оценке результатов. При работе на мочевых анализаторах необходимо работать на полосках конкретного производителя или адаптированных к данному анализатору ролосках.

Если результаты тест-полосок отличаются от ожидаемых значений, необходимы подтверждающие тесты, которые определяют те же самые вещества с большей чувствительностью или специфичностью, но используют другие реакции, так как повторные реакции с реагентными полосками не являются подтверждающим тестом. Например, при определении белка используется подтверждающий тест с пирогаллоловым красным или сульфосалициловой кислотой.

8.5.1.1. Правила оценки аналитической надежности полуколичественных методов клинических лабораторных исследований мочи.

Для полуколичественных методов исследований, при которых результаты выражаются в ординальной шкале, оценка прецизионности может быть выражена как пропорция ожидаемых результатов по принятой их классификации: «отрицательные», «1+», «2+», «3+». Эти пропорции имеют 95% доверительный интервал, рассчитываемый на основе статистических таблиц. При сопоставлении групп с низкой («1+») или средне-повышенной («2+») концентрацией аналитов могут быть получены более точные результаты, чем при сопоставлении с группой с высокой концентрацией («3+»), которая не имеет четко ограниченного верхнего предела.

Оценка правильности исследований может быть основана на градациях отрицательных и положительных результатов с установлением порога обнаружения и порога подтверждения (на основе сравнения с результатами, полученными при параллельных исследованиях количественным методом). Приемлемая правильность определений с помощью полуколичественных тест-полосок характеризуется долей ложноположительных результатов на уровне менее 10% при пороге обнаружения и долей ложноотрицательных результатов также на уровне менее 10% при пороге подтверждения. В серой зоне (между порогами обнаружения и подтверждения) доля ложноотрицательных результатов должна сохраняться на уровне меньше 30%.

8.5.2. Контроль качества микроскопических исследований.

Контроль качества правильности микроскопических исследований должен выполняться каждый день, когда проводятся исследования. Имеются доступные коммерческие контрольные материалы, содержащие эритроциты и лейкоциты. В качестве контроля воспроизводимости может быть использовано исследование параллельных образцов мочи (дубликатов), что рекомендуется использовать при идентификации цилиндров, почечного эпителия и других форменных элементов.

8.5.2.1. Правила оценки аналитической надежности неколичественных методов клинических лабораторных исследований

Требования к аналитической надежности неколичественных методов клинических лабораторных исследований (например, микроскопических исследований мочи) должны разрабатываться с учетом специфики их аналитических принципов, биологических и морфологических характеристик (особенностей) изучаемых компонентов биологических материалов. В отношении визуальных неколичественных методов применяется оценка по частоте обнаружения с их помощью искомых компонентов биоматериалов, включая компоненты, характерные (по своей морфологии, химическому или биологическому сродству с определенными хромофорами, флюорофорами, антителами) для специфических форм патологии, задаче диагностики которых предназначен соответствующий вид исследования.

П р и м е ч а н и е 1 – В последнем случае могут применяться критерии диагностической чувствительности и специфичности, применяемые при оценке клинической информативности.

При разработке требований к аналитической надежности визуального метода должны использоваться в качестве ориентира результаты исследования образцов биоматериалов, произведенного исследователем, имеющим большой опыт визуального изучения изображений, подтвержденного правильного обнаружения и классификации исследуемых компонентов биоматериалов.

8.6. Внешняя оценка качества

Внешняя оценка качества необходима для оценки правильности результатов лабораторных исследований и сопоставимости результатов, полученных в разных лабораториях. Каждая лаборатория должна обязательно участвовать во внешней оценке качества. Специальными организациями, имеющими лицензию на проведение межлабораторной оценки качества выполнения лабораторных исследований, в том числе общего анализа мочи, между лабораториями периодически (несколько раз в год) распределяются контрольные образцы с установленным содержанием химических компонентов для контроля правильности или микрофотографии нативных препаратов осадка мочи. Полученные лабораториями результаты регистрируются и заключения рассылаются участвующим лабораториям для сравнительной оценки правильности выполнения исследования. В случае неудовлетворительной оценки результатов лаборатория должна принимать соответствующие меры для исправления своих ошибок.

8.7. Непрерывное образование специалистов

Для обеспечения качества анализа квалификация персонала должна соответствовать сложности выполняемого исследования. Весь персонал лаборатории должен периодически (раз в пять лет) проходить обучение на циклах усовершенствования, которые проводятся медицинскими образовательными учреждениями, имеющими соответствующую лицензию. Еаждый специалист должен заниматься самообразованием. Лаборатория должна иметь доступную для пользования современную литературу, включая периодические издания по лабораторной диагностике и атласы. Специалистам лаборатории необходимо участвовать в конференциях и семинарах.

Персонал, выполняющий визуальную оценку реагентных тест-полосок, должен пройти тестирование на различение цветов.

Полное микроскопическое исследование должен выполнять только специально обученный персонал, при отсутствии таких специалистов лаборатория может использовать реагентные тест-полоски для получения полуколичественной информации о гематурии, пиурии и бактериурии.

9. Требования к режиму труда и отдыха, диете и ограничениям при подготовке пациента к сбору мочи для проведения анализа мочи

На результаты анализа мочи, включающего определение целого ряда химических аналитов, могут влиять разнообразные факторы: физическая нагрузка, прием лекарств и т. д., поэтому условия подготовки пациента к сбору образца мочи должны быть стандартизованы и подробно описаны в соответствующей инструкции для пациента.

См. приложение А.

10. Стоимостные характеристики выполнения технологии клинического лабораторного анализа мочи

Таблица А1 - Трудозатраты в УЕТ на выполнение сложной медицинской услуги «Анализ мочи общий»

.

Код услуги	Вид исследования	Трудозатраты в УЕТ
Специалиста со средним образованием	Врача клинической лабораторной диагностики, биолога
03.016.06.	Анализ мочи общий
	Регистрация (предварительная и окончательная: поступившего материала, паспортных данных пациентов, результатов исследований и т. д.), ручная или на компьютере.	0,45
	Оценка физических свойств мочи	0,15
	Химическое исследование с помощью реагентных тест-полосок	0,5
	Подготовка препарата для провендения микроскопического исследования	0,05
	Микроскопическое исследование осадка мочи		0,5

ПРИЛОЖЕНИЕ А

Сбор образцов мочи, условия хранения и доставки (преаналитический этап)

А.1 Введение

Преаналитический этап проводится в лечебном отделении и после доставки биоматериала в лабораторию – в самой лаборатории. Врачами-клиницистами составляются заявки на исследования. В заявке должны быть указаны ФИО пациента, пол, возраст или год рождения, отмечен способ получения биоматериала (например, взятие мочи катетером), время сбора мочи, порция образца мочи (утренняя, случайная), консерванты (если используются), обязательно должен быть указан клинический диагноз, хотя бы на уровне диагностического предположения и влияющие на анализ лекарственные препараты. Отсутствие в заказе диагноза или принимаемых пациентом лекарств, влияющих на результаты, может привести к неправильной трактовке полученных результатов и ошибке в постановке диагноза. Средний медицинский персонал отделения отвечает за подготовку пациента, правильный сбор материала самим пациентом (при необходимости проводится взятие материала катетером), хранение образца в течение строго определенного времени после сбора и доставку образца мочи в лабораторию.

В амбулаторных условиях больной сам собирает мочу дома без наблюдения медицинского персонала, поэтому в каждой лаборатории должны быть составлены специальные инструкции (памятки) для больных, которые пациент обязан неукоснительно соблюдать для обеспечения унифицированных условий сбора материала. Рекомендуется снабжать пациента специальной посудой для сбора образца.

Продолжение преаналитического этапа в лаборатории заключается в приеме и регистрации поступившего биоматериала, хранении его при необходимости до исследования, обработке и подготовке к исследованию.