Общество с ограниченной ответственностью плюс»

Общество с ограниченной ответственностью плюс»

Тамбовская область, Тамбовский р-н, п. Строитель, мкр Центральный,. тел/, e-mail: nf. *****@***com , р/с в Тамбовском отделении № 000 г. Тамбов, к/с ,

исх.№

«3D

2009г

В Управление федеральной Антимонопольной службы по Пензенской области

Адрес: 440025 5.

Заявитель: - Фарм плюс»

Юридический адрес: Тамбовская область. Тамбовский район пос. Строитель, мкр Центральный д.21, тел/факс.(4752e-mail: nf. *****@***1 .com

Почтовый адрес: а,

Ответчик 1: Уполномоченный орган - Управление по регулированию тарифов, энергоснабжению и размещению государственного заказа Пензенской области

Юридический адрес: г: 1 [енза, ул.

Володарского,49, 6 этаж Тел.(84E-mail: *****@***ru

Ответчик 2: Государственный За­казчик - Учреждение здравоохранения и соци­альной защиты Пензенской области согласно Приложению №34 к информационной карте документации об аукционе

Копия:

г. Москва, Д-242, 1.

Федеральная антимонопольная служба России

'СП-5,

Жалоба на действие государственного заказчика и уполномоченного органа по размещению государственного заказа при размещении заказа открытый аукцион от 21.12.2()09г на

поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначении, реактивов для нужд учреждений здравоохранения и социальной защиты Пензенской области в 1 квартале 2010 года

21 декабря 2009 года в сети Интернет на официальном сайте Портале государственных закупок Пензенской области http://www. psz. pnz.ги было размещено извещение о проведении открытого аукциона №4.07-А на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, реактивов для нужд учреждений здравоохранения и социальной защиты Пензенской области в 1 квартале 2010 года.

В соответствии с информационной картой аукциона характеристики требуемых к закупке препаратов изложены следующим образом: - Лог № 2.(приложение №2 к документации аукциона).

«Поставка лекарственных средств (Анальгезирующие и противовоспалительные средства. Спазмалитики. Миорелаксанты)» п.135. Заявлен препарат Дикаин 5г.

Однако, в Реестре лекарственных средств (PJ1C) данный препарат зарегистрирован как субстанция с формой выпуска 0,5кг. 1кг и 5кг. п.137. Заявлен препарат Анестезин пор 1кг.

Однако, в Реестре лекарственных средств (РЛС) данный препарат зарегистрирован как субстанция с формой выпуска 5кг и 10кг.

-Лот № 4.(приложение №4 к документации аукциона)

«Поставка лекарственных средств (Средства для профилактики и лечения инфекций. Противовирусные, противогрибковые и противопаразитарные средства.)» п.258. Заявлен препарат Димедрол 0,1кг.

Однако, в Реестре лекарственных средств (РЛС) данный препарат зарегистрирован как субстанция с формой выпуска 0,5кг, 1кг, 2кг, 4кг, 5кг, 10кг, 15кг

п.309. Заявлен по МНН препарат Этофамид, при этом в качестве торгового наименования заявлен Сульфацил Натрия 0,5кг (МНН - Сульфацетамид). Сульфацил Натрия Однако, в Реестре лекарственных средств (РЛС) данный препарат зарегистрирован как субстанция с формой выпуска 20кг, 15кг, 10кг, 5кг п.314. Левомицетин 0,1кг

Однако, в Реестре лекарственных средств (РЛС) данный препарат зарегистрирован как субстанция с формой выпуска 20кг, 15кг, 10кг, 5кг.

п.329. Заявлен Стрептоцид субстанция без указания формы выпуска и дозировки. - Лот №6.(приложение №6 к документации аукциона)

«Поставка лекарственных средств (Средства, влияющие на сердечно - сосудистую систему и сопутствующие средства)»

П.50. Заявлен препарат Клофелин 1 50мкг таб №50 п.68. Заявлен препарат Клофелин 75мкгтаб №50

Данные препараты включены в списки сильнодействующих лекарственных средств, подлежат предметно-количественному учету и требуют для их реализации наличия у участника лицензии на право работы с сильнодействующими лекарственными средствами.

При размещении государственного заказа Уполномоченный орган объединил в одном лоте сильнодействующие препараты, для реализации которых фармацевтические организации должны иметь дополнительное разрешение в виде приложения к лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, и лекарственные средства, для реализации которых не требуется дополнительных разрешений. Осуществление заказа путем аукциона такого содержания ведет к ограничению конкуренции, поскольку организации, не имеющие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с нравом работы с сильнодействующими веществами, оказываются поставленными в неравное положение на рынке оптовой реализации лекарственных препаратов по сравнению с организациями, имеющими такое дополнительное разрешение.

В соответствии с п. 43 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденными Постановлением Госстандарта РФ -СТ упаковка должна обеспечивать исключительно сохранность и безопасность продукции при транспортировании и промежуточном хранении. Необходимо выявлять факты вскрытия и нарушения внешней упаковки при транспортировании. Вскрытие упаковки лекарственного средства нарушает целевое назначение упаковки и влияют на свойства товара, не позволяют соблюсти требования приказа Минздрава РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».

Кроме того, в п. 10. информационной карты открытого аукциона по лотам №№ 1-33 установлены следующие требования к размерам, упаковке, отгрузке товара:

"Лекарственные средства, изделия медицинского назначения, реактивы должны быть, в оригинальной упаковке без повреждений, с сохранением всех защитных знаков производителей. Тара и упаковка товара должны соответствовать требованиям, установленным ст. 16 Федерального закона РФ от 01.01.2001г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах». Поставляемый товар должен иметь транспортную упаковку, способную предотвратить их повреждение или порчу во время перевозки и хранения."

Согласно ч. 1 ст.19 Федерального закона -ФЗ «О лекарственных средствах», лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом контроля качества лекарственных средств..

Зарегистрированное лекарственное средство заносится в государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр). Лекарственное средство, включенное в

государственный реестр лекарственных средств, разрешается к медицинскому применению на территории Российской Федерации на весь период действия государственной регистрации.

В государственный реестр лекарственных средств вносятся следующие сведения: международное непатентованное наименование, торговое наименование, дозировка и лекарственная форма препарата.

Лекарственные препараты, перечисленные в жалобе зарегистрированы в «Государственном реестре лекарственных средств» в вышеуказанных объемах, сведения об объеме лекарственного средства в данном реестре являются обязательными.

Учитывая вышеизложенное, Заявитель считает, что указание заказчиком, уполномоченным органом - Управлением по регулированию тарифов, энергоснабжению и размещению государственного заказа Пензенской области при размещении заказа на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, реактивов для нужд учреждений здравоохранения и социальной защиты Пензенской области в 1 квартале 2010 года в документации об аукционе дополнительных потребительских свойств лекарственных средств, (требование к объему упаковки) не указанных в Федеральном законе "О лекарственных средствах", неправомерны и направлены на ограничение количества участников размещения заказа, что прямо противоречит ч. 3.1. ст. 34 Закона о размещении заказов.

В соответствии с ч. 3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, его производителю, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказов.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 57, 58 Федерального закона от 01.01.2001 года №94-ФЗ " О размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд":

прошу:

1.  1 [ризнать уполномоченный орган - Управление по регулированию тарифов, энергоснабжению и размещению государственного заказа Пензенской области нарушившим ч.3.1. ст.34 Федерального закона от 01.01.2001 года №94-ФЗ О размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".

2.  Признать уполномоченный орган - Управление по регулированию тарифов, энергоснабжению и размещению государственного заказа Пензенской области нарушившим часть 1 статьи 15 Федерального закона «О защите конкуренции».

3.  Выдать уполномоченному органу Управлению по регулированию тарифов, энергоснабжению и размещению государственного заказа Пензенской области предписание об устранении нарушений законодательства в сфере размещения заказов.

Прошу любую корреспонденцию отправлять а, кв.1, - Фарм плюс».

Контактный

Приложения:

Директор - Фарм плюс»

1.  Извещение о проведении открытого аукциона от 01.01.01 года.

2.  Информационная карта аукциона.

3.  Заверенная ООО "Союз-Фарм плюс" копия решения единственного участника ООО "Союз-Фарм плюс" о назначении директора.

4.  Заверенная ООО "Союз-Фарм плюс" копия лицензии на осуществление фармацевтической