Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет (стр. 1 )

Выпуск № 8/2011

Содержание номера

Страница главного редактора …………………………………………………………… 3

Дневник событий ………………………………………………………………………………

Предложения Ассоциации к Федеральному закону«Об основах охраны здоровья граждан»4 - 6

Запросы ААУ «СоюзФарма» в вышестоящие организации ……. . .…………………………… 6

Образовательные программы Ассоциации ………………………………………… 7

Фармацевтическая справочная служба……………………………………………… 8

Летний ПоискЛекарств. Итоги и перспективы …………………………………………………….. 9-10

Дайджест СМИ за август ……………………………………………………………………… 11 – 19

Обсуждение проекта Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»…….

Конференции, выставки …………………………………………………………………… .

Конференция: «Что происходит на фармацевтическом рынке?» (г. Москва) …………….. 24

Конференция: VII Ежегодная Всероссийская Конференция "Логистика

Фармацевтического Рынка России" PharmLogic-2011 ………………………………………

Правовой навигатор ААУ «СоюзФарма» …………………………………………….

Нормативные документы ……… …………………………………………………………………. 27 - 35

Ответы Юридической службы на вопросы аптек ………………………………………………

ПРИЛОЖЕНИЕ ………………………………………………………………………………………

«Региональные фармрынки. Тенденции развития в Российской Федерации».

Презентация Генерального директора компании ДСМ групп С. Шуляка

Страница главного редактора

Добрый день, уважаемые коллеги!

1. Завершается летняя пора и аптеки – в преддверии нового, надеемся, более активного покупательского сезона.

Обращаем Ваше внимание, что с 1 августа введен Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей. Комментарии Роспотребнадзора Вы найдете в дайджесте СМИ.

2. В августе произошли некоторые изменения в Минимальном ассортименте лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Проверки его соблюдения аптеками в разных регионах продолжаются. Выявленные несоответствия приравниваются к административным правонарушениям и оборачиваются взысканиями, в том числе, финансово ощутимыми.

Чтобы избежать подобных инцидентов, быть в курсе новостей и появляющихся нормативных документов, к Вашим услугам – оперативно обновляемый информационный портал www. *****.

3. В последний день лета начался новый раунд переговоров власти и медицинского сообщества по обсуждению проекта Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Инициатором проведения серии «круглых столов» стала Национальная Медицинская Палата, предложив их организацию (памятуя последний положительный опыт приостановки принятия Закона в июле) в рамках Общероссийского Народного Фронта совместно с Государственной Думой.

Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» приняла участие в двух августовских мероприятиях по этой проблеме. Мнение Исполнительного директора Целоусова по поводу ситуации с доработкой документа и предложения Ассоциации представлены в Дневнике событий «Вестника». С позицией Президента М Рошаля и освещением хода заседаний двумя разными корреспондентами (это называется: «почувствуйте разницу») Вы сможете ознакомиться в выделенном разделе дайджеста СМИ.

4. Каждый руководитель постоянно сталкивается с проблемой затраты большого количества времени и усилий для сбора, оформления и представления в ведомства разного рода справок.

Появляется надежда, что Ваша жизнь с 1 октября 2011 г. может быть упрощена. Не верите? Прочитайте материал «Справка без справки» в «Вестнике Ассоциации» и Вы узнаете, как планируется усовершенствовать оказание государственных услуг.

5. В конце июня в Сочи успешно прошла VII Межрегиональная конференция «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи», информационным партнером который была Ассоциация «СоюзФарма». Обратите внимание на размещенную в Приложении к «Вестнику» презентацию Генерального директора компании ДСМ групп С. Шуляка, в которой содержится интересный сравнительный анализ аптечного рынка по федеральным округам, в том числе, по структуре потребления лекарств, по емкости аптечных продаж, по стоимости упаковки и др. Это даст Вам возможность более четко представить место своего региона в системе лекарственного обеспечения страны и подумать о перспективах развития.

Успехов Вам на этом нелегком, ответственном, но очень интересном пути!

С наилучшими пожеланиями,

, Главный редактор Вестника Ассоциации,

Руководитель Службы по связям с общественностью. *****@***ru 31 августа 2011 г.

Дневник событий

В августе Ассоциация «СоюзФарма» приняла участие в мероприятиях, связанных с обсуждением проекта Федерального закона «Об охране здоровья граждан», которое проходило очень непросто. Инициатором стала Национальная Медицинская Палата. Это была пресс-конференция Президента Палаты Леонида Михайловича Рошаля, а также «круглые столы», организованные НМП в рамках Общероссийского народного фронта совместно с Государственной Думой.

Предлагаем Вашему вниманию размышления Исполнительного директора Ассоциации «СоюзФарма» о ситуации с принятием Закона и принципиальные замечания к проекту документа, которые появятся в ближайшем номере газеты «Московские аптеки».

«Тема номера выбрана интересная и задевающая за живое каждого гражданина Российской Федерации, в прямом смысле этого слова. Сейчас не модно критиковать власть, хотя бы по той причине, что кто ее только не критикует. Считаю, что критика без конкретных предложений не конструктивна. По причине большого объема критики власть научилась ни кого не слышать и не слушать. Даже общественные слушания различных нормативных актов являются не более, чем «выпуском пара». Ни что из того, что озвучивается общественными организациями либо определенными специалистами в этой области не воспринимается государством. Создается всего лишь видимость того, что предложения общества интересны государству и заслуживают внимания для дальнейшей проработки.

Но вопрос реформирования здравоохранения в стране один из серьезнейших. Полагаю, что нельзя допустить, чтобы общество в очередной раз не было услышано.

В 2010 году Распоряжением Правительства от 1 октября 2010 г. N 1660-р была утверждена Концепция федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Безусловно, это важный документ, с точки зрения, начала реформирования системы здравоохранения. Немаловажным является то, что национальные приоритеты были закреплены на законодательном уровне. Реализация Концепции позволит обеспечить население качественными и доступными лекарственными препаратами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, произведенными в Российской Федерации. Однако для начала, на мой взгляд, необходимо определить: кто в будущем будет иметь право на доступные лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, как и кем будет проводиться лечение граждан с применением этих доступных лекарственных препаратов, кто будет являться ответственным за неправильное лечение, которое было предписано пациенту.

Сейчас у нас накоплены колоссальнейшие проблемы в области здоровья населения. Для их успешного решения необходимо объединение усилий различных министерств и ведомств. Силами одного Минздравсоцразвития эти проблемы не решить.

Просматривая принимаемые документы, складывается такое ощущение, что создаются отдельные нормативные акты, которые регулируют определенные области, части и составляющие системы здравоохранения, но у чиновников нет представления и понимания о системе здравоохранения в целом. Нет той самой единой концепции здравоохранения, в которой было бы отведено отдельное место каждому субъекту системы: и гражданину – как пациенту, и врачу, и лечебному учреждению (независимо от формы собственности), и учебному учреждению, и аптечной организации (как организации, которая обеспечивает пациентов лекарственными средствами), и производителям, и, конечно же, государству.

Такой единой концепцией мог бы явиться Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан», который в настоящее время в качестве проекта уже прошел первое чтение.

Действительно мог явиться, однако совсем не понятно - для чего Минздравсоцразвития РФ в спешке, в очередной раз, пытается принять непроработанный нормативный акт, который затрагивает массу вопросов и не дает на них ответы.

К сожалению, стоит признать, что уровень подготовки нормативных актов очень низок. Многие вопросы в нормативных актах не прорабатываются. В подготовке нормативных актов не принимают участие специалисты различных смежных областей деятельности. Подготовленные нормативные акты часто противоречат тем, которые были приняты ранее.

Проект Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан» не стал исключением.

Я убежден, что если бы не авторитетное мнение Леонида Михайловича Рошаля и не указание о допуске профессиональных медицинских ассоциаций к обсуждению законопроекта, то закон был бы уже принят со всеми пробелами и недоработками, которые в нем имелись.

Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» является членом Национальной медицинской палаты. Поэтому нам удалось поучаствовать в обсуждении законопроекта в рамках организованной Национальной медицинской палатой дискуссии. Мы также готовили свои предложения по внесению изменений в законопроект. Для того, чтобы показать деятельность можно было бы обозначить все предложения, а далее пояснить: для чего они должны присутствовать в законе, но вопросов по проекту закона до сих пор остается огромное количество, и от последующего согласования проекта закона с Минздравсоцразвития, Минэкономразвития и Минфином очень многое зависит.

Кстати, на сайте Национальной медицинской палаты размещен проект закона, а также перечень проблемных вопросов для дискуссии. Каждый небезразличный специалист может сделать свои предложения и высказать замечания по проекту федерального закона. Все поступившие предложения и замечания будут обсуждены и комиссионно проанализированы.

В качестве площадки для обсуждения сайт Национальной медицинской палаты, на мой взгляд, является более эффективным и логичным ресурсом. Всю информацию, которая поступила, для начала необходимо отсортировать, чтобы понять, где действительно стоящие предложения, а где выплеск эмоций.

Минздравсоцразвития уже не первый раз размещает проекты законов на сайте, но после их принятия понимаешь, что не то, что не добавлено необходимое, но даже и одной мысли не появилось о предложенном. Ощущение такое, что все эти замечания и предложения никому не нужны, никто с ними не работает. Конечно, если размещать проект закона для широкого обсуждения, стоит предвидеть, что будет очень много предложений, которые нельзя реализовать на практике, да и просто откровенной ерунды от любителей хоть что - то написать. Но ведь с этим нужно работать, для чего же тогда такое количество чиновников в стране?

Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» среди своих членов также провела опрос о том, что необходимо дополнить в законопроекте либо исключить. По тем письмам и ответам, которые мы получили, мы увидели, что фармацевты и провизоры с трудом верят в то, что на стадии согласования закона удастся что-то кардинально изменить.

Среди предложений можно отметить замечания о понятийном аппарате закона, о полномочиях органов муниципального самоуправления, о медицинских изделиях, о правах и обязанностях медицинских и фармацевтических работников, о едином информационном поле лечебного учреждения и аптеки, об электронной выписке рецептов пациентам, об общественных объединениях, создаваемых медицинскими и фармацевтическими работниками, о подготовке и образовании медицинских и фармацевтических работников, об обязанностях медицинских организаций, о саморегулировании в медицинской и фармацевтической деятельности.

Основные и принципиальные замечания к проекту Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» состоят в следующем.

1. Проект Федерального закона не является фундаментальной концепцией здравоохранения на многие годы вперед, сведен до уровня федерального закона, имеющего прямое действие, никаким образом не может заменить собой Основы законодательства и, можно сказать, что практически закрывает путь развития законодательства в этой сфере.

2. Проект Федерального закона, будучи только проектом, уже имеет очень много пробелов и нуждается в корректировках, фактически фиксирует все имеющиеся на сегодняшний день недостатки здравоохранения, узаконивая их.

3. В проекте Федерального закона нигде не прослеживается структурная схема охраны здоровья и оказания медицинской помощи. Возникает ощущение, что государство желает полностью возложить ответственность за охрану здоровья граждан на медицинскую отрасль.

4. Проект Федерального закона похож на закон о медицинской помощи, поскольку нередко отождествляются понятия охраны здоровья и оказания медицинской помощи.

5. Многие статьи законопроекта противоречат Конституции РФ, например, ст.18, где право на получение бесплатной медицинской помощи связано с экономическими возможностями государства, тогда как Конституция РФ декларирует это право без всяких оговорок.

В статье 25 законопроекта содержится обязанность всех граждан по выполнению ими обязательных действий медицинского характера, что подрывает основы права и не соответствует Международным правовым актам.

Во многих статьях полностью игнорируется медицинское сообщество и роль профессиональных медицинских объединений, что противоречит возможному развитию в стране гражданского общества и Мадридской декларации Всемирной медицинской ассоциации.

В ст.70 содержатся ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, что нарушает их гражданские права.

Предлагаемая в ст.71 государственная аккредитация профессиональных медицинских объединений не имеет мировых аналогов, противоречит ФЗ «Об общественных объединениях». К тому же ст.71 вступает в противоречие со ст.30 Конституции РФ, которой гарантируется свобода деятельности общественных объединений.

Замечаний, так же как и предложений, очень много, но каким получится новый Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан» всему профессиональному сообществу остается только гадать - все в руках законодателей.

Запросы Ассоциации в руководящие организации

В августе ААУ «СоюзФарма» направила письма:

- в Министерство здравоохранения и социального развития РФ в проекте «Санитарно-эпидемиологических требований к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» (СанПиН) – о несогласованности ряда положений с существующими подзаконными актами, с предложением принятия единого акта, регулирующего сан.-эпид. требования к аптекам, а также о включении представителей Ассоциации в рабочую группу по доработке СанПиН;

- в Генеральную прокуратуру РФ о взятии под личный контроль действий следственного управления УВД по Астраханской области в отношении одной из аптек, а также о ряде проблем в розничной торговле лекарственными средствами.

Образовательные программы Ассоциации

«Аптека и производитель. Сотрудничество в новых условиях». Конференция в г. Арзамас Нижегородской области

На конференции, организатором которой выступили региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» и филиал «Протек-5» (г. Нижний Новгород), обсуждались пути взаимовыгодного сотрудничества аптеки и компании-производителя с целью повышения информированности сотрудников аптек и увеличения покупательской активности.

Принципиально важно, что участники фармацевтического рынка, обсуждая направления взаимодействия, должное внимание уделили соблюдению интересов потребителей, алгоритму работы при возврате покупателем в аптечные учреждения товаров надлежащего и ненадлежащего качества. С позиций современного российского законодательства «О защите прав потребителей», а также с учетом введения с 1 августа 2011 г. федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, на конференции  были рассмотрены  условия возврата товара в обоих случаях и особенности оформления документов при отражении данных операций.

В докладе , специалиста отдела защиты прав потребителей территориального управления Роспотребнадзора, были проанализированы основные правовые ситуации и даны ответы на конкретные вопросы сотрудников аптек.

Участвовавшие в работе конференции компании представили очень интересные доклады: «Препараты компании «Никомед» - лидеры фармацевтического рынка», «Препараты для лечения и профилактики заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения и профилактики ОРЗ», «Влияние полиненасыщенных жирных кислот на метаболические процессы организма человека», «Уникальные, эффективные и безопасные новинки компании «Акрихин».

Ассоциация  аптечных учреждений «СоюзФарма»  выражает благодарность за участие в работе  конференции отделу  защиты прав потребителей  ТУ Роспотребнадзора по Нижегородской области и лично специалисту отдела Лемешевой Софье Валерьевне. Желает успехов и дальнейшего благоприятного развития партнерам конференции – компаниям: «Акрихин», «АнвиЛАБ», «Никомед», «Фитосила».

Фармацевтическая Справочная Служба «СоюзФарма»

Услуги Фармацевтической Справочной Службы «СоюзФарма» по-прежнему остаются востребованными, как среди аптек, так и у населения. В августе в Справочную Службу зафиксировано 46 808 обращений.

Сайт www. ***** в августе посетило 82 136 человек, количество просмотров составило .

Напоминаем аптекам, подключенным к Справочной Службе, что для Вас ежемесячно готовятся статистические отчеты, содержащие:

- рейтинг препаратов,

- рейтинг дефектуры,

- рейтинг аптек.

Данные рейтинги размещаются на сайте www. *****, в разделе «Личный кабинет». Также в этом разделе Вы можете увидеть, сколько позиций ассортимента Вашей аптеки размещено на сайте и последнюю дату обновления данных. Если есть необходимость, Вы сможете самостоятельно редактировать информацию об аптеке.

Взаимодействие с производителями:

На базе Справочной Службы продолжают функционировать «горячие линии»:

- компании «ДИОД» по линейке препаратов;

- по препарату «Тиберал» компания «Рош» (Швейцария);

- по бренду «Клиаблу («Клиаблу  Компакт», «Клиаблу тест №1», «Клиаблу тест на овуляцию №7», «Клиаблу тест цифровой №1»);

Рекомендуем аптекам иметь в своем ассортименте данную продукцию.

Реклама Справочной Службы СоюзФарма и сайта www. *****:

- Достигнута договоренность с газетой МЕТРО по проведению рекламной акции.

Справочная Служба «СоюзФарма» будет являться партнером рубрики «Здоровье» газеты МЕТРО в сентябре и октябре 2011 г. ( выпуск выходит по четвергам).

- Ведутся переговоры с газетой «АИФ Здоровье» по размещению рекламы Справочной Службы.

Летний ПоискЛекарств. Итоги и перспективы

Заканчивается летний период, сезонное затишье потихоньку сменяется началом нового делового года, постепенным усилением рекламных кампаний производителей, увеличением количества посетителей в аптеках.

Летний период Проекта ПоискЛекарств. ру был ознаменован «выходом в свет» собственной торговой марки «Всегда на *****». Детальная разработка данного Проекта, дизайнерские решения логотипа, тщательный выбор Партнера по программе, все это способствовало успешному запуску Проекта.

Многие наши коллеги, партнеры, друзья стали участниками программы и эффективно реализовали первый пробный закуп парафармацевтической продукции – влажных салфеток со стикером «Всегда на *****». По прошествии всего двух месяцев открытой продажи продукции отмечается не только востребованность товара в аптеках, регулярно осуществляющих выгрузку данных на портале ПоискЛекарств. ру, но и интерес среди аптечных учреждений, только подключившихся к сайту ПоискЛекарств. Динамика увеличения количества аптек, подключаемых к ресурсу ПоискЛекарств. ру, интерес к новому маркетинговому инструменту – позволяющему использовать все преимущества собственной торговой марки без дополнительных финансовых затрат и бюджета на продвижение, показывает актуальность и своевременность Проекта в целом, несмотря на высокую конкурентную среду.

Стабильный линейный рост отгрузок на 30% каждую неделю, свидетельствует о существовании в аптечных учреждениях потребности в формировании направленного покупательского потока. Существующая схема взаимодействия по универсальной собственной торговой марке осуществляется путем продажи по конкурентным ценам качественного товара с логотипом «Всегда на *****», тем самым создавая продвижение аптеки непосредственно в месте продажи. При покупке товара под собственной торговой маркой взаимодействие с потребителем продолжается и после приобретения товара, постоянно напоминая о возможностях совершения повторных покупок.

Уникальность Проекта заключается в независимости представленности торговой марки в аптечном учреждении, и активный спрос аптечных учреждений к товарам с торговой маркой «Всегда на *****», и увеличение количества подключаемых аптек к порталу – подтверждение эффективности и актуальности Проекта.

С 1 августа открыта возможность закупки товара регионами, сейчас товары со стикером «Всегда на *****» можно увидеть в аптеках Саратова, Нижнего Новгорода, Пензы, Ставрополя, Тамбова, Краснодара и даже в Калининграде. В настоящее время формируются серии товара и в другие регионы России.

Продукция с логотипом «Всегда на *****» это:

ü  Гарантия качества товара для конечного потребителя.

ü  Товар повседневного спроса, регулярность использования.

Надеемся также и на Ваше участие в реализации Проекта.

В настоящее время Вы уже имеете возможность заказать продукцию в «Протек»

Код позиции ЦВП	Название
209461	АКВАЭЛЬ салфетки влажные антибактериальные MEDICAL №15+стикер PL
209459	СВЕЖАЯ НОТА салфетки влажные Цветочная сюита №10+стикер PL
209464	СВЕЖАЯ НОТА салфетки влажные детские №70+стикер PL

Ждём Вас на ресурсе PoiskL*****!

Дайджест СМИ

Ø  Внесены изменения в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медпомощи

Приказом Минздравсоцразвития России № 000н от 01.01.2001 г.   (Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г. № 000) внесены изменения в Приказ Минздравсоцразвития России № 000н от 01.01.2001 г. "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. N 18612). 

В соответствии с внесенными поправками,  в новом перечне отсутствуют такие лекарственные препараты, как арбидол, интерферон альфа-2 и интерферон гамма. Исключен также сульфацетамид (глазные капли). Добавлен в перечень метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (капсулы или таблетки).

Ø  С 1 августа введен федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей

Роспотребнадзор прокомментировал введение с 1 августа 2011 года федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.  В письме Федеральной службы сообщается, что с 1 августа 2011 года вступил в силу Федеральный закон от 01.01.2001 N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", который вносит изменения, в том числе, в Закон РФ от 01.01.2001 N 2300-1 "О защите прав потребителей" и вводит понятие федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, закрепляя его основные принципы и направления.

В связи с внесенными изменениями Роспотребнадзором будет проведена необходимая работа, направленная на организационно-методическое обеспечение проведения систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, анализа и прогнозирования состояния исполнения обязательных требований при осуществлении изготовителями (исполнителями, продавцами, уполномоченными организациями или уполномоченными индивидуальными предпринимателями, импортерами) своей деятельности, а также на оптимизацию действующей системы статистического наблюдения в области обеспечения защиты прав потребителей.

Разъясняется также, что во всех выявленных случаях причинения вреда жизни, здоровью, имуществу потребителей, связанных с приобретением или использованием товаров (работ, услуг) с недостатками, опасных товаров (работ, услуг) либо с предоставлением потребителям несвоевременной, неполной, недостоверной и вводящей в заблуждение информации о товарах (работах, услугах), должен в обязательном порядке разрешаться вопрос о возмещении соответствующего имущественного вреда посредством участия в судебной защите прав пострадавших потребителей в рамках полномочий, предоставленных органу государственного надзора в соответствии с новой редакцией статьи 40 Закона РФ "О защите прав потребителей".

Кроме того, в новой редакции статьи 40 Закона РФ "О защите прав потребителей" закреплено положение о том, что орган государственного надзора вправе давать разъяснения по вопросам применения законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей.

В связи с этим сообщается, что с 1 августа 2011 года давать такого рода разъяснения вправе только Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Ø  Внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности уточнены Постановлением Правительства РФ № 000 от 28 июля 2011 г. Поправки носят юридико-технический характер. Они касаются наличия у работников соответствующего профобразования. Руководители должны также иметь определенный стаж работы по специальности.

Установлено, что указанные требования касаются сотрудников, деятельность которых непосредственно связана с торговлей лекарственными средствами и препаратами (их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением). При этом имеются в виду средства (препараты) как для медицинского, так и для ветеринарного применения.

В прежней редакции Положения о лицензировании фармдеятельности имелась нестыковка. С одной стороны, требования к образованию и стажу предъявлялись лишь к тем, кто работал с лекарствами для медприменения. С другой стороны, предусматривалось, что для ведения обращения с ветеринарными лекарственными средствами также требуется профобразование (а для руководителей - и определенный стаж).

Ø  Минздравсоцразвития России разработало Административный регламент  по осуществлению проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медназначения

Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 01.01.01 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения».

 Должностные лица Росздравнадзора при проведении проверки обязаны:

- своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством РФ полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований;

- соблюдать законодательство РФ, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

-  проводить проверку на основании приказа руководителя о ее проведении в соответствии с ее назначением;

-   проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа руководителя о проведении проверки, и в предусмотренных законодательством случаях, копии документа о согласовании проведения проверки;

- не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

-  предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

-  знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;

-  учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, юридических лиц;

- доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством РФ;

-  соблюдать установленные законодательством сроки проведения проверки;

-    не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством РФ;

-   перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

-   осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

Ø  Москва отпустила цены

Московские власти готовы отказаться от регулирования цен на закупаемые городом лекарства, если они не входят в список жизненно важных и необходимых.

Департамент экономической политики и развития Москвы опубликовал на своем сайте проект постановления, ограничивающий возможности городского правительства регулировать цены на лекарства. Документ запрещает устанавливать предельную торговую наценку на закупаемые городом лекарства, которые не относятся к числу жизненно важных и необходимых.

Москва - крупнейший рынок потребления лекарств по двум программам госзакупок: дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) и обеспечения необходимыми лекарственными средствами.

Федеральное законодательство не разрешает регионам ограничивать торговые надбавки к ценам на лекарства, которые не являются жизненно важными, говорится в пояснительной записке к проекту. Такое право было у них до сентября 2010 г., объясняет старший юрист компании Goltsblat BLP Нина Белозерцева. После вступления в силу с 1 сентября прошлого года закона об обращении лекарств перечень товаров, на которые региональные власти регулируют наценки, изменился - в нем остались только жизненно важные препараты.

Тем не менее правительство Москвы отказываться от регулирования цен не захотело. В апреле 2011 г. оно опубликовало постановление, разрешающее ему при закупках лекарств на бюджетные средства по формуле ограничивать максимальные цены препаратов, не входящих в список необходимых: отпускная цена производителя плюс предельная торговая надбавка 20%. Формула применялась при закупках лекарств для лечебно-профилактических учреждений Москвы и льготников, указано в пояснительной записке к проекту постановления.

Отмена регулирования цен на препараты, не входящие в список, вряд ли приведет к изменению цен на лекарства, поскольку при госзакупках их стоимость зависит не от наценки дистрибутора, а от политики покупателя, говорит гендиректор отраслевого агентства DSM Group Сергей Шуляк.