Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет (стр. 3 )

Ø  Производители лекарств просят ФАС изменить методику регистрации цен

Российское правительство планирует разработать новую методику ценообразования на лекарства. Сегодня (28.10.) этот вопрос будет обсуждаться в Федеральной антимонопольной службе (ФАС). Однако игроки рынка пока озабочены текущими проблемами, связанными с регистрацией цен на препараты, входящие в список жизненно важных. В ближайшее время должна начаться регистрация цен на 2012 год. В прошлом году этот процесс затянулся, в результате чего затормозилось развитие рынка.

Сегодня на экспертном совете в ФАС будет обсуждаться методика референтного ценообразования на фармрынке. Заместитель председателя правительства Александр Жуков 19 августа поручил разработать такую методику главам пяти ведомств: Минздрава, Минэкономразвития, Минфина, ФСТ и ФАС. Срок — до 15 ноября 2011 года. «Речь идет о совершенно новой системе ценообразования, при которой на референтную группу препаратов, сформированную по какому-то признаку, например по терапевтической группе, устанавливается одинаковая цена, — объясняет член экспертного совета при ФАС, директор компании Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. — Это та стоимость, которую государство возмещает гражданину в рамках программы лекарственного страхования».

Однако пока такой системы возмещения в стране не существует, и государство регулирует цены на препараты из перечня жизненно важных, устанавливая для фармпроизводителей предельные отпускные цены. Существующая методика регистрации цен у участников рынка вызывает очень много нареканий. Поэтому отраслевые ассоциации, у которых ФАС запросила экспертное мнение, воспользовались возможностью высказаться.
Участники рынка в первую очередь просят изменить правило, связанное с регистрацией цен на аналогичные препараты: если один производитель дженерика зарегистрировал цену, допустим, в размере 50 руб., то другой уже не может назначить цену выше. Это грозит использованием демпинговых схем, утверждается в письме Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) в ФАС. Схема может заключаться в регистрации низкой цены и фактическом отсутствии производства данного препарата, объясняют эксперты.
Кроме того, до 2014 года производители обязаны оборудовать свои производства по стандартам GMP, как этого требует закон «Об обращении лекарственных средств». «Затраты на переоснащение неизбежно повлекут увеличение себестоимости выпускаемой продукции, и производители будут вынуждены закладывать в цены на препараты эти расходы», — говорится в письме. Очевидно, что цены на лекарства производителей, потратившихся на модернизацию, превысят максимальные зарегистрированные цены на аналогичные препараты компаний, у которых таких трат не было.

Это правило создает неравные условия работы для участников рынка, вторят в Союзе профессиональных фармацевтических организаций (СПФО). В отдельных терапевтических группах разброс цен может быть от 6 до 76 руб. при общем количестве производителей от 60 до 100. И производители препаратов с низкими ценами получат необоснованно высокую прибыль, а предприятия, несущие значительные затраты на оборудование производства по требованиям GMP, не смогут возместить затраты и могут отказаться от производства жизненно важных лекарств, пишут в ФАС эксперты СПФО.

Иностранные производители настаивают также на том, чтобы при регистрации цен учитывались инфляция и подорожание сырья. Сейчас эта возможность есть только у отечественных фармпроизводителей. «У иностранных компаний нет возможности корректировки цен на уровень инфляции, хотя мы действуем на территории Российской Федерации как российские юридические лица и регистрируем цены в рублях», — сетует глава Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков. В результате цены западных фармкомпаний фактически заморожены на уровне второго полугодия 2009 года, добавляет он.
Нынешняя методика ценообразования уже существенно повлияла на рынок, утверждает директор по исследованиям и консалтингу «Фармэксперта» Николай Беспалов. Цены на препараты из перечня жизненно важных почти не менялись: по данным «Фармэксперта», за три квартала текущего года они выросли лишь на 1,3%, тогда как препараты, не подлежащие ценовому регулированию, подорожали на 13%. «Участники рынка пытаются компенсировать возникающие издержки и повышают цены на те позиции, которые не подлежат ценовому регулированию, — объясняет г-н Беспалов. — Значительно изменилась структура рынка, доля препаратов из перечня снижается».

В АРФП также напоминают, что в прошлом году новый перечень жизненно важных препаратов правительство утвердило лишь 11 ноября, из-за чего производители не успели в срок зарегистрировать цены. В прошлом году проблемы из-за этого испытывали до 2 тыс. наименований лекарств, напоминает Николай Беспалов. Серьезные задержки не позволили фармкомпаниям работать в нормальном режиме, и этот фактор существенно затормозил развитие рынка весной и в летний период, добавил эксперт.

В своем письме в ФАС АРФП предлагает утвердить этот перечень заблаговременно. Как пояснили РБК daily в Минздраве, проект перечня сейчас находится на согласовании в заинтересованных ведомствах и согласовывать его будут еще неделю. - РБК daily

Ø  Закон о лекарствах поправят

Министерство здравоохранения решило поправить закон «Об обращении лекарственных средств», который действует чуть больше года. В ведомстве говорят про накопившийся опыт его применения, а производители лекарств подготовили свои варианты поправок, большинство из которых вряд ли имеют шансы быть принятыми.

Закон вступил в силу 1 сентября 2010 года. Главное, что изменилось с того момента, — было введено госрегулирование наценок на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС) в опте и рознице. Иностранцев обязали проводить клинические испытания лекарств перед выводом в Россию, обозначили предельные сроки регистрации препаратов и проч.

Фармпроизводители не устают жаловаться на этот закон. Первые больше всего говорят о проблемах, возникших при регистрации новых лекарств и перерегистрации старых. В обещанные сроки (210 дней) чиновники не укладываются, и в очереди на перерегистрацию сейчас скопилось около 2,5 тыс. препаратов.

Минздрав решил закон усовершенствовать. Как объясняют в ведомстве, с любым законом накапливается правоприменительная практика, и ее оформляют в виде поправок. Ассоциации отечественных и зарубежных фармпроизводителей подготовили для чиновников свое видение того, как стоит улучшать документ.

Пожелания Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) касаются клинических исследований. Представители ассоциации предлагают отменить повторные исследования лекарства на территории России, если они уже были проведены в Европе, США и других развитых странах. Как объясняется в примечаниях в поправкам, это позволит своевременно внедрять на российский рынок инновационные препараты.

У существующих правил есть серьезный минус — выход инновационных лекарств в России задерживается или совсем отменяется, объясняет глава представительства фармкомпании Ipsen в . Происходит это потому, что любое испытание — это два года, а то и больше.

Еще больше сложностей возникает с орфанными препаратами (лекарствами для лечения редких заболеваний). По действующим правилам, организовать клинические испытания для них практически невозможно. Участников испытания должно быть не менее 2 тыс., а больных этим заболеванием в стране может быть всего 200 человек.

«Из-за этого пункта в законе мы вынуждены были пересмотреть планы вывода орфанного препарата для лечения дисфункций, связанных с гормоном роста», — рассказывает Велданова.

Также AIPM предлагает упростить некоторые бюрократические процедуры — размещать разрешение на проведение клинических испытаний в интернете, а не посылать их по почте, как это происходит сейчас.

Ассоциацию Российских фармацевтических производителей (АРФП) проблема с клиническими испытаниями тоже волнует. Представители этой ассоциации предлагают отменить проведение доклинических исследований воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков). Также предлагается отменить экспертизу качества, эффективности и безопасности лекарств в случае, если в досье лекарства вводятся формальные изменения — наименование, адрес заявителя и т. д.

Сводный вариант поправок Минздрав планирует вывесить для общественного обсуждения на своем сайте. После этого поправки будут внесены в Госдуму. Но, очевидно, не все.

— Что касается поправки AIPM об отмене дополнительных исследований на территории России, то это вопрос скорее политический, чем экономический. Проблема в том, что за рубежом результаты исследований российских производителей не признаются. Поэтому по аналогии с ситуацией с отменой виз шансы на прохождение этой поправки невелики, —  рассуждает гендиректор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк.

Зато шансы технических поправок намного выше. «Я предполагаю, что изменение бюрократических процедур — дело реальное», — говорит Шуляк. – Известия.

Отмена Перечня безрецептурного отпуска

Ø  Строго без рецепта

Минздрав отменил перечень безрецептурных препаратов.

С 16 октября в России отменяется перечень безрецептурных препаратов, содержащий список лекарств, которые можно свободно приобрести в аптеке. Как пояснили "Российской газете" в минздравсоцразвития, для нормальной работы аптек и врачей вполне достаточно сведений, содержащихся в инструкции по применению препарата.

До сих пор все лекарства, продающиеся в аптеке, можно разделить на две большие группы: это безрецептурные препараты, которые продаются в аптеках свободно, и рецептурные, отпускаемые по назначению врача.

Достаточно ли безопасно в применении то или иное лекарство, или лечение им должно проходить по назначению врача и под его контролем, решается во время проведения экспертизы для государственной регистрации препарата. В первом случае лекарство разрешается продавать свободно - его относят к препаратам безрецептурного отпуска. Большинство же лекарств все же предписано продавать по рецептам, что и указывается в инструкции в разделе "условия отпуска из аптек". Такой порядок предусмотрен Законом "Об обращении лекарственных средств", вступившим в силу с сентября прошлого года.

В результате благодаря новому лекарственному закону перечень безрецептурного отпуска, ежегодно утверждавшийся минздравсоцразвитием, по сути, стал избыточным документом, поясняют в министерстве.

"С отменой перечня для покупателей ничего не изменится, - сообщила "РГ" глава Аптечной гильдии Елена Неволина. - Для аптек тоже ничего страшного не произойдет. Единственный момент - до сих пор перечень безрецептурных препаратов всегда был под рукой в любой аптеке, и в него при необходимости могли заглянуть и фармацевты, и посетители, им руководствовались проверяющие.
Теперь же сводные сведения о статусе препаратов можно будет почерпнуть в госреестре. Либо - в тех же инструкциях по применению лекарства".

Куда большие проблемы, по мнению экспертов, связаны с вольным обращением и врачей, и пациентов, и аптекарей с рецептурными лекарствами. По рецептам, если следовать установленным правилам, должны продаваться примерно 8 из каждых десяти наименований лекарств. Что, кстати, вполне сопоставимо с европейским и североамериканским лекарственным рынком. Вот только в Европе и США правило "строго по рецепту" соблюдается неукоснительно. А у нас, наоборот, практически любое лекарство (за исключением наркотических и сильнодействующих, которые учитываются особым образом) в аптеке сегодня можно купить без рецепта.
Любовь россиян к самолечению объяснима: кому хочется всякий раз, когда кольнет в боку, мчаться в поликлинику и отстаивать огромные очереди. Но легкое отношение к приему многих препаратов чревато серьезными неприятностями для здоровья.
Тем не менее, навести порядок в этой сфере пока не удается. В минздравсоцразвития "РГ" сообщили, что пока не планируют никаких иных мер, кроме стандартных проверок Росздравнадзором правильного отпуска лекарств в аптеках. В Аптечной гильдии же признают, что нарушения есть и не прекратятся, пока не изменится вся система назначения лекарств. Врачи разучились выписывать рецепты, они повсеместно дают рекомендации либо устно, либо записав название препарата на обычном клочке бумаги. И пациенты идут в аптеку не с рецептом, а с этим клочком. Возможно, ситуация улучшится, когда будет введена ответственность врача за рецептурные назначения, предполагает Елена Неволина. Во всяком случае, такая ответственность предусмотрена законопроектом об охране здоровья граждан, принятом пока в первом чтении. - Российская Газета (Столичный выпуск) N5608 от 17 октября 2011 г.

Ø  За лекарствами без рецепта – в гастроном

О новом порядке отпуска лекарств.

Перечень лекарств, которые можно купить без рецепта, отменен со вчерашнего дня. В этом перечне нет необходимости – так объясняют эту отмену в Минздравсоцразвития. Вопрос о свободной продаже того или иного препарата будет решаться при проведении его экспертизы. А данные об этом средстве содержатся на его упаковке и в инструкции.
Отношение к этому нововведению неоднозначное. Так, представитель компании «Фармэксперт» Николай Беспалов считает, что на фармрынке возникнет неразбериха, так как нет четко разработанных правил, которыми теперь надо руководствоваться. Исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина напоминает, что в каждой аптеке на видном месте должен был висеть список безрецептурных средств и с ним мог ознакомиться и покупатель, и аптечный работник. Теперь же полную информацию о медикаменте придется искать в реестре лекарственных средств.

А самое главное – на официальном перечне безрецептурных препаратов держалась вся судебная практика в отношении аптечных учреждений. Инструкция к препарату не является нормативно-правовым документом. За свободную продажу лекарства, которое должно отпускаться только по рецепту врача, аптеки штрафовались на 40 тыс. руб. После отмены перечня аптекам угрожает череда проверок.

Противоположного мнения придерживается Давид Мелик-Гусейнов, председатель комитета по фармации и биотехнологиям «Деловой России». Комментируя для «НГ» новый порядок отпуска лекарств, он подчеркнул, что нигде в мире нет перечней безрецептурных препаратов. Эти товары имеют сбыт как в аптечном, так и в обыкновенном продуктовом ретейле. Кроме того, безрецептурные препараты не входят в объемы фармацевтических рынков стран мира. Обычно рынки измеряются только по рецептурной части.
«Перечень безрецептурных препаратов – это формальное явление, которое усложняло и зарегулировало систему лекарственного обращения, – подчеркивает Давид Мелик-Гусейнов. – Однако после отмены такого перечня Минздравсоцразвития должно сделать следующий шаг – провести масштабную реформу пересмотра статуса рецептурных и безрецептурных средств. В России обращается множество безрецептурных препаратов, которые по своему химическому составу, большому количеству побочных эффектов на самом деле таковыми не являются. Минздрав уже начало перевод некоторых безрецептурных лекарств в рецептурные – с 1 мая 2012 года все кодеиносодежащие препараты будет отпускаться по рецепту. Это же надо сделать в отношении и многих других средств, например, содержащих метамезол натрия, барбитураты и так далее».
С точки же зрения обычного покупателя лекарств, маловероятны какие-то серьезные изменения. Вряд ли кто-то из посетителей аптек обращал внимание на вывешенные там списки безрецептурных средств, тем более внимательно изучал их. Купить в наших аптеках можно практически все, даже заклейменные кодеиносодержащие препараты будут отпускать по рецептам только через полтора года. Пока же есть время, кому надо, сделать запасы. Фармацевтический бизнес – слишком прибыльное дело, чтобы можно было ввести какие-то серьезные ограничения. - Независимая Газета. 17.10.2011.

Ø  Виктор Дмитриев: Фармотрасль и система здравоохранения существуют сами по себе

  19.10.2011 Об этом генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев говорил 19 октября на «круглом столе» по развитию фармотрасли, который был организован в рамках Национального конгресса «Модернизация экономики России: приоритеты развития». «У нас структура заболеваемости населения не совпадает со структурой потребления лекарств. Иностранные фармкомпании ведут агрессивную маркетинговую политику, которая влияет на выбор врача и пациента. Получатся, что фармотрасль и система здравоохранения существуют сами по себе», - отмечает Виктор Дмитриев. По его мнению,  необходимо менять всю нормативно-правовую базу: законы и подзаконные акты. «Прошел год после вступления в силу ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Могу сказать, что стало только хуже. Это касается, в частности, процесса регистрации препаратов и проведения клинических испытаний. Бизнес потерял связь с Минздравсоцразвития РФ», - отмечает спикер. Среди прочих проблем отрасли В. Дмитриев называет увеличение ввозных пошлин, которые связаны с истечением сроков годности регистрационного удостоверения. «В России помимо реестра существует регистрационное удостоверение. И мы столкнулись с тем, что если препарат находится в реестре, но у него нет регистрационного удостоверения, потому что просто истек срок, а новое пока не получили, то у нас увеличиваются ввозные пошлины, или увеличивается НДС с 10 до 18%»,- говорит В. Дмитриев.

Судьба законопроекта "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации"

Ø  Клинический случай

В октябре в Госдуме состоится второе чтение законопроекта "Об основах охраны здоровья граждан". Чтобы с 1 января 2012 года система здравоохранения регулировалась новым законом, его необходимо принять до конца 2011 года. Резкая критика законопроекта медицинским сообществом притормозила рассмотрение документа, несмотря на заявления Минздрава о его полной готовности.

История вопроса

Новый закон должен стать базовым для всей системы здравоохранения и устранить правовые пробелы и коллизии в "Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 1993 года, по которому живет сегодняшнее здравоохранение. О том, что медицинское законодательство "безнадежно устарело и явно требует обновления", чиновники от Минздрава не перестают говорить с момента официального представления закона, то есть с июля 2010 года. Документ был внесен в Госдуму в конце апреля 2011 года. Предполагалось, что закон "Об основах охраны здоровья граждан" будет принят Госдумой в весеннюю сессию, поскольку легко прошел первое чтение в конце мая 2011 года. Но после замечания премьер-министра Владимира Путина о необходимости публичного обсуждения документа ситуация изменилась. Началось обсуждение, в ходе которого законопроект раскритиковал один из самых известных в России врачей — Леонид Рошаль. Он назвал подготовленный Минздравом законопроект "кабинетным решением", которое не обсуждалось с медицинскими ассоциациями. А потому документ ухудшит и без того незавидное положение медицины в стране и "в таком виде принимать закон нельзя".

Несмотря на уверения главы Минздрава Татьяны Голиковой в том, что в законопроект уже четыре раза вносились изменения и он готов к принятию, депутаты не стали рисковать и перенесли второе, основное чтение на осень. Как уже позже пояснил спикер , парламентарии "специально взяли паузу до осенней сессии, чтобы еще раз внимательно проанализировать и учесть поступающие предложения". Профильный комитет Госдумы, отвечающий за подготовку законопроекта, продлил сроки подачи поправок до середины сентября. Руководство Госдумы заверило, что депутаты примут закон, который обсуждался в "беспрецедентном режиме", в эту осеннюю сессию.

Стандарт лечения

Среди главных новшеств законопроекта — новый понятийный аппарат, который, по словам чиновников, создавался для того, чтобы "комфортно сосуществовали медицина и экономика". Помимо того что документ впервые вводит такие понятия, как "медпомощь", "медуслуга", "диагностика", "лечение", "заболевание" и другие, в нем появляются принципиальные вещи для многих пациентов. Так, документом впервые вводится понятие редких (орфанных) заболеваний. Законопроект признает орфанными заболеваниями те, которые имеют распространенность не более 10 случаев на 100 тыс. человек. Глава уже заявила, что потенциальные расходы на лечение больных редкими заболеваниями (в России таких больных более 12 тыс., всех включат в федеральный регистр) могут составить до 4,6 млрд руб. Это означает, что федеральная программа стоимостью 45,8 млрд руб. (в 2010 году) закупки дорогостоящих препаратов, куда входит программа семи нозологий, будет дополнена препаратами для лечения редких болезней. Во Всероссийском союзе общественных объединений пациентов заявили, что пациенты, страдающие редкими заболеваниями, получают шанс на лечение.

Отдельная статья документа посвящена вопросам трансплантации. Впервые проект закона закрепляет правовые основы регулирования отношений в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека. Например, ученым позволено теперь завещать свое тело для экспериментов во имя науки, что действующим законодательством запрещено. Законопроектом вводится приоритет профилактики в сфере охраны здоровья, понятие врачебной ошибки, а также запрет на общение медицинских представителей фармацевтических компаний с врачами. Важным новшеством законопроекта является введение понятия паллиативной помощи, то есть помощи, оказываемой для облегчения страданий неизлечимо больных. Но прописан запрет на эвтаназию.
В законопроекте сформулировано, что такое качество и доступность медпомощи, а главное, соединены в одну цепочку "лечение—стандарты—лекарства". Под качеством медицинской помощи понимается "совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи", а также "правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медпомощи, степень достижения запланированного результата".

Законопроект закрепляет важное как для врачей, так и для пациентов положение об оказании медпомощи в соответствии с порядками и стандартами, которые, что особенно важно, обязательны для исполнения на территории России всеми медицинскими организациями.
Но есть основания полагать, что эта статья закона радикально изменится, поскольку эксперты, представители фарминдустрии и врачи выражают несогласие с принципами формирования перечня ЖНВЛП.

Платные услуги

Самые жаркие споры при подготовке документа вызвала статья об оказании платных услуг. Эксперты были единодушны: предлагаемые законопроектом формулировки не смогут жестко разграничить бесплатные и платные услуги, поэтому рост числа последних неизбежен, несмотря на уверения чиновников в том, что населению гарантирован огромный объем бесплатной медпомощи.
Для граждан в части бесплатности медуслуг закон ничего принципиально нового не вносит. Как и сейчас, вся бесплатная помощь будет оказываться в рамках программы госгарантий, то есть ОМС. В документе сказано, что "взимание платы за оказание медорганизацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками этой медицинской организации не допускается". Авторы законопроекта несколько раз подчеркивают: платные медицинские услуги "не могут быть оказаны взамен или в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи". Но документ все же уточняет особенно сложные ситуации.
Врачебное сообщество во главе с Леонидом Рошалем и эксперты Общественной палаты так и не поняли, какие операции и медуслуги будут платными, а какие — бесплатными после принятия закона "Об основах охраны здоровья граждан"
Так, бесплатными должны быть услуги скорой помощи, а также "оказание медицинской помощи в сроки, установленные лечащим врачом по медицинским показаниям". Пациент, согласно документу, не должен оплачивать назначенные ему по медицинским показаниям лекарства, не входящие в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств. Также по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям бесплатным должно быть размещение пациентов в "маломестных палатах". При болезни ребенка и с учетом его медицинских показаний родителю (или одному члену семьи) будет разрешено бесплатно находиться вместе с ребенком в больнице. Кроме того, согласно законопроекту, за транспортные услуги в рамках стандартов также не будет взиматься плата. Предполагается также, что в оказании медицинских услуг бесплатной помощи пациенту должна обеспечиваться "приоритетность" перед платными медицинскими услугами.
Впрочем, по мнению экспертов, пациент не сможет разобраться в том, за что ему платить, а за что — нет, медучреждению же выгоднее оказывать платные услуги, стоимость которых в разы выше, чем по ОМС.

"Несколько раз читал документ. Так и не понял, что платно, что бесплатно",— сказал Леонид Рошаль. Опасения врача подтвердила Общественная палата: в ее заключении на законопроект подчеркивается, что статья о платных медуслугах "нуждается в более четкой регламентации порядка их оказания". Чиновники заявили, что все то, что положено человеку по стандарту, он будет получать бесплатно. Платно могут предоставляться какие-то дополнительные бытовые услуги: улучшенное размещение, бытовые удобства, новейшие дорогие лекарственные препараты, назначение которых не предусмотрено стандартом.
Расчет и контроль

Документ содержит новации в сфере контроля за оказанием медпомощи. Так, уточняются полномочия органов госвласти, в частности "исключительное закрепление" за федеральным уровнем контроля качества и безопасности медпомощи. Росздравнадзор наконец-таки будет наделен правом контролировать качество медуслуг. Согласно действующему законодательству, ведомство даже не может быть допущено к врачебной тайне, что серьезно дискредитирует его как контролирующий орган.

Законопроект также закрепляет передачу медучреждений с муниципального уровня на региональный — так, на региональные власти возлагается основной объем полномочий по организации оказания медпомощи, хотя те могут делегировать их органам местного самоуправления. Впрочем, в тексте документа ничего не говорится о механизмах финансирования медучреждений при изменении их статуса.

Среди других претензий медсообщества к законопроекту было отсутствие понятия независимой профессиональной экспертизы и экспертизы качества медпомощи. На этот пробел указали Общественная палата и Национальная медицинская палата. Ко второму чтению документ этими понятиями был дополнен.

Недовольство экспертов вызвала неурегулированность вопроса об общественных медицинских организациях. Дело в том, что закон закрепляет с 2017 года аккредитацию медицинских и фармацевтических специалистов. При обсуждении законопроекта врачи во главе с Леонидом Рошалем высказывались за то, чтобы функциями аккредитации и сертификации были наделены именно их профессиональные ассоциации и организации.
Документ также оставил за скобками такие важные темы, как равнодоступность медпомощи для всех граждан и финансирование лекарственного обеспечения населения в амбулаторном сегменте.

Экономические механизмы, которые бы обеспечивали сбалансированность и автономность работы системы здравоохранения, в законопроекте не описаны. Разработчики объясняют это тем, что закон "Об основах охраны здоровья граждан" будет обеспечен финансовой базой, обозначенной в принятом в ноябре 2010 года законе "Об обязательном медицинском страховании". - Коммерсант. "Здравоохранение". Приложение, №, 11.10.2011

Ø  Долевое лечение

В экспертном сообществе существует устойчивое мнение о том, что широко обсуждаемый сейчас закон "Об основах охраны здоровья граждан" бессмысленно принимать без закона "О лекарственном страховании".

За гранью возможного

Согласно опросу ВЦИОМа, почти каждому пятому российскому гражданину не хватает средств на покупку необходимых лекарств, причем среди тех, кто постоянно употребляет медикаменты, эта доля составляет 30%. В итоге российские пациенты порой вынуждены добиваться лечения в стационарах, чтобы получать дорогостоящие препараты бесплатно.
Еще один способ "раскрутить" государство на бесплатные таблетки — попасть в категорию льготников. Но это куда сложнее, чем оказаться в стационаре, поскольку в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами бесплатные лекарства получают лишь 3-4% россиян. Да и то, отстояв очередь и получив рецепт у врача, пациенты не могут "отоварить" его в аптеке: препаратов для льготного отпуска нет. Часто льготных рецептов не оказывается и в самих амбулаториях.

Для обеспечения ряда тяжелобольных гипердорогими препаратами несколько лет назад создали программу семи нозологий, которая объединила расходы на лечение нескольких наиболее затратных заболеваний. Так, человек с диагнозами "миелолейкоз" или "лимфома" (рак крови) имеет право получить по этой программе инновационные препараты бесплатно. Но предварительно этим тяжелобольным людям придется пройти несколько комиссий по месту прописки. После чего их поставят в лист ожидания, который составляется раз в полугодие. В итоге период ожидания препарата сегодня составляет несколько месяцев — срок, часто превышающий среднюю продолжительность жизни больных с тяжелыми диагнозами.
Эксперты говорят о том, что программа семи нозологий поглощает львиную долю выделяемых государством средств на льготное обеспечение лекарствами, хотя чисто экономической отдачи от нее никакой. Так, сегодня 70% препаратов, использующихся в онкологии,— инновационные, но при этом они продлевают жизнь пациенту в среднем на один-три года. "За эти же деньги можно провести 10-12 операций аортокоронарного шунтирования, продлевающих жизнь на пять-десять лет",— поясняет суть директор Института клинико-экономической экспертизы и фармаэкономики Виталий Омельяновский.
Остается добавить, что ряд дорогостоящих лекарств для лечения рака и многих смертельно опасных болезней сегодня вообще не входит ни в какие программы и бесплатно пациентам не выдается.

Когда-то программу дополнительного лекарственного обеспечения) называли "обкаточной моделью" полноценной национальной системы лекарственного страхования, которую собирались ввести в России. В 2008 году Фонд обязательного медицинского страхования принялся за разработку концепции лекарственного страхования. Предполагалось, что все пациенты, имеющие полисы ОМС, смогут рассчитывать на частичную компенсацию стоимости лекарств, которые им выписал по рецепту врач. То есть пациенты платили бы за лекарства до 50% стоимости, остальное оплачивали бы территориальные фонды ОМС, куда, в свою очередь, поступали бы средства из бюджета, предназначенного для покрытия расходов за медицинские услуги в рамках госгарантий. Но государство отказалось от этой идеи.
Идея была подхвачена частными страховыми компаниями. Сегодня многие из них предлагают страхование лекарственного обеспечения, что является опцией договора добровольного медицинского страхования (ДМС) и позволяет произвести полную или частичную оплату лекарств, выписанных врачами по договору ДМС. Ряд компаний вводит программы страхования от онкологических болезней: при наступлении страхового случая компания берет на себя обязательства не только полностью оплачивать любое лечение больного, но даже компенсировать стоимость юридического сопровождения его дел в судах.

  Аптечный чек

В странах Евросоюза расходы на покупку лекарств и медикаментов составляют $200-250 в год на человека. В США в среднем лекарств потребляют на $704, в Японии — на $620, в Канаде — на $498, во Франции — на $459, в Германии — на $411.
Среднестатистический украинец тратит на лекарства около $58, гражданин Беларуси — $71. Эти показатели являются самыми низкими в Европе. Потребление лекарств на душу населения в Казахстане оценивается в $27-35 в год.
В 2011 году средние расходы россиянина на медикаменты составил $100. Россияне потребляют чаще всего лекарства от сердечнососудистых заболеваний, болезней органов пищеварения, нервных заболеваний и простуды.

Системы будущего

В Германии система лекарственного страхования охватывает 90% населения и порядка 90% лекарств. В США любое лекарство, будь то аспирин или инновационный противоопухолевый препарат, стоит для пациента $5. Причем эти деньги берут не за само лекарство, а исключительно за бутылочку, в которой его продает аптека.

Во Франции пациенты сначала платят за многие лекарства, а потом государство возвращает им деньги. Но в принципе основные лекарства во Франции бесплатны.
В конце мая 2011 года в Госдуме прошел круглый стол, посвященный перспективам внедрения системы лекарственного страхования в России. Его участники вновь строили прогнозы. Вывод, к которому пришли чиновники и представители экспертного сообщества,— введение системы обязательного лекарственного страхования должно стать важнейшим элементом реформы российского здравоохранения. Только так можно решить проблему низкой доступности инновационных лекарств для пациентов.

По итогам круглого стола Национальная коллегия экспертов в области здравоохранения приняла решение до конца года создать рабочие группы для обсуждения возможностей и перспектив внедрения наиболее оптимальной модели лекарственного страхования в пяти городах — Москве, Санкт-Петербурге, Иркутске, Казани и Орле. В состав рабочих групп вошли представители власти, медицинского сообщества, пациентских организаций.
"Проект по внедрению системы всеобщего лекарственного страхования может стать прорывом в социальной политике государства, поскольку обеспечит доступ к эффективным инновационным лекарственным средствам всего населения страны, а не только отдельных декретированных групп граждан",— утверждает Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям и работе с государственными органами "АстраЗенека Россия".— Поэтому дополнительное финансирование для внедрения этой системы необходимо рассматривать как долгосрочные инвестиции в человеческий капитал".

"В идеале введение в России системы лекарственного страхования должно решить проблему низкой доступности граждан к эффективным инновационным лекарствам,— говорит директор Национальной дистрибуторской компании Настасья Иванова.— Такие системы сегодня успешно работают в большинстве стран Западной Европы, а также в США. В России ситуация обратная. Государство гарантирует некоторые бесплатные лекарства в ЛПУ, а также финансирует социальные программы, обеспечивающие препаратами всего лишь порядка 5 млн человек. Введение лекстраха может решить эту проблему: пациенты получат возможность приобретать препараты, оплатив лишь часть их стоимости".

Зампред формулярного комитета РАМН профессор Павел Воробьев настроен более категорично: "Во всем мире люди не могут покупать лекарства за свой счет, и, по крайней мере, жизненно-необходимые лекарства для людей практически во всех странах бесплатны. Есть разные системы, в том числе со схемами сооплаты и т. д. А мы, как дикая страна, заставляем людей платить за лекарства".

Впрочем, ряд экспертов считает любые проекты по лекарственному страхованию в России заведомо провальными. Например, президент Лиги защиты пациентов Александр Саверский полагает: "Если у нас примут систему, по которой человек платит за лекарство, а потом получает компенсацию в страховой компании, совершенно очевидно, что значительную часть компенсаций пациенты требовать просто не будут. Кто пойдет стоять в очереди, чтобы получить половину цены за сторублевый препарат? Я считаю лекарственное страхование не более чем уверткой государства уйти от гарантированной оплаты населению медпомощи, куда входит и лекарственное обеспечение. И о каком софинансировании лекарств может идти речь, если дело касается малообеспеченных, детей, инвалидов?"