Даже в случае положительного решения на уровне правительства госпожа Иванова сомневается в том, что система лекарственного страхования может появиться в России в ближайшие годы: "Если российская фармпромышленность будет развиваться так, как это заложено в стратегии "Фарма-2020", условия для реализации проекта лекстрахования будут созданы не раньше годов". - Коммерсант. "Здравоохранение". Приложение, №, 11.10.2011

Ø  Л. Рошаль: Закону об охране здоровья не избежать поправок после принятия Госдумой

Президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль не считает идеальным законопроект об охране здоровья, несмотря на достигнутые компромиссы и уверен, что поправки последуют и после того, как он вступит в действие. Об этом он сообщил на пресс-конференции в РИА «Новости» в среду, 26 октября.

Законопроект «Об основах здоровья граждан РФ» вызвал много споров как среди пациентов, так и в медицинском сообществе. В ходе общественного обсуждения документ прошел несколько редакций. Госдума должна была рассмотреть его во втором чтении в начале июля, однако отложила на осеннюю сессию. В Минздравсоцразвития пояснили, что это связано с необходимостью определить источники финансирования для новых положений закона. В результате законопроект был принят во втором чтении 21 октября. Третье чтение закона ожидается в начале ноября.

«Можно бесконечно работать. Думаю, что и после принятия закона будут поправки. Это будет наука. Нельзя плевать на профессиональные ассоциации, нельзя видеть в них врагов», сказал Рошаль на пресс-конференции.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Конфронтация между известным детским врачом и Минздравсоцразвития России обострилась после публичной критики в адрес ведомства, высказанной Рошалем в апреле на Форуме медицинских работников в присутствии главы российского правительства Владимира Путина. В частности, Рошаль критиковал неурегулированность вопросов о платности и бесплатности медицинских услуг, о роли общественных медицинских организаций в формировании госполитики в сфере здравоохранения.

По словам Рошаля, Национальная медицинская палата внесла более 300 поправок в закон, и 109 из них были приняты.

«Приняты поправки, которые касаются не запятых, а очень существенных вопросов: платности и бесплатности, роли профилактической работы, ответственности работодателей за судьбу народа, профилактических осмотров и другие», отметил врач.
Президента Национальной медицинской палаты огорчила пассивность и неверие медицинского сообщества в то, что можно что-то сделать. По его словам, многие профессиональные объединения, несогласные с положениями законопроекта, предлагали действенные решения, но не донесли их до законодателей.
Рошаль считает, что законопроект в доработанном виде принимать можно. Однако по-прежнему недовольство врача вызывает статья 76 о саморегулировании профессиональной деятельности в здравоохранении. Он отметил, что в настоящее время продолжается ее редактирование.«Мы считаем, что это (саморегулирование) столбовая дорога развития здравоохранения в будущем. Мы к этому придем», отмечает врач.
Заместитель министра здравоохранения и соцразвития РФ Вероника Скворцова во вторник сообщала, что по большинству спорных положений, которые критиковал Рошаль, достигнуты компромиссы. В частности, полномочия профессиональных медицинских объединений в работе здравоохранения как отрасли расширены. По ее словам, врачебные организации могут привлекаться к решению спорных вопросов между пациентом и медицинским работником, созданию клинических протоколов и методических рекомендаций по конкретным видам медицинской помощи, к аттестации специалистов-медиков и разработке образовательных программ для них. Кроме того, они получают возможность участвовать в обсуждении программы государственных гарантий, медицинской части тарифов и привлекаться к решению спорных вопросов между пациентом и врачом.
Принципы работы территориальных медицинских объединений, сказал Рошаль, в статье четко сформулированы. Но, по его мнению, стоит задача решить вопрос о формировании общероссийских организаций. Положения относительно них, по словам врача, в законе размыты.
Ранее глава медицинской палаты обвинял Минздрав в том, что министерство отдает предпочтение в работе Российскому медицинскому обществу, которое существует в стране около 15 лет, а не Национальной медпалате, как представителю медицинской общественности.
Национальная медицинская палата была создана в апреле 2010 года. Главными задачами ее создания стали улучшение качества медицинского обслуживания в стране за счет введения принципов саморегулирования профессиональной деятельности, защита пациентов от некачественного лечения и врачебных ошибок. Палата объединяет более 50 профессиональных ассоциаций и объединений. Национальная медицинская палата одной из первых присоединилась к Общероссийскому народному фронту, созданному по инициативе председателя правительства России Владимира Путина.

Лекарственное страхование

Ø  В аптеку за свои

Замена лекарственного обеспечения льготников национальной программой всеобщего лекарственного страхования откладывается на неопределенный срок. Вернуться к этому проекту можно будет не раньше чем через несколько лет, заявил 5 октября руководитель Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) Андрей Юрин. Он предложил подождать, когда «уровень рядовых врачей будет соответствующим». И, разумеется, когда появятся необходимые для запуска программы миллиарды рублей.

Всерьез изучать перспективы перехода к лекарственному страхованию чиновникам пришлось после того, как в 2008-м к хору голосов, поддерживающих такую схему обеспечения медпрепаратами, присоединился премьер Владимир Путин. Он высказался в поддержку страхового принципа в сфере фармацевтики, хотя конкретных поручений подчиненным не давал и сроков не называл. Среди обсуждавшихся моделей наиболее реальными признавались такие, при которых государство доплачивало бы застрахованному либо половину, либо 70% стоимости лекарств. Финансовый кризис отодвинул планы главы правительства, как теперь выясняется, на неопределенный срок.

Андрей Юрин считает идею всеобщего лекарственного страхования, которое позволит гражданам покупать назначенные врачом препараты за полцены, пока неосуществимой из-за отсутствия средств на ее реализацию. «Я считаю затруднительным сейчас изъять 200 млрд руб. у больниц и поликлиник», — сказал руководитель ФФОМС в ходе публичной дискуссии с представителями научной общественности и аналитиками, занимающимися мониторингом рынка лекарств и медицинских услуг. По словам Юрина, несмотря на значительное увеличение финансовой наполняемости системы ОМС благодаря росту с 3,1 до 5,1% страховых отчислений с фондов оплаты труда предприятий, в государственном медстрахе сохраняется дефицит более 70 млрд руб. Например, стоимость программы госгарантий в 2010 году составила 671 млрд руб., а реально фондами ОМС было собрано более 600 млрд рублей.

Осторожность руководителей здравоохранения не нравится экспертам рынка лекарств. Хотя, по их оценкам, для реализации системы лекарственного страхования понадобится куда больше денег, чем рассчитывает Андрей Юрин. «Нужно на 1 трлн руб. больше, чем сейчас», — уточнила президент научно-исследовательской организации «Комплексный медицинский консалтинг» Гузель Улумбекова, давно лоббирующая лекарственное страхование в качестве способа повлиять на демографическую обстановку в стране. Такие вливания, по ее мнению, помогут не только гражданам, у которых просто нет денег на лекарства (доход большинства россиян в среднем меньше 15 тыс. руб. в месяц), но и исправлять «перекошенный» отечественный фармацевтический рынок в целом.

На дисбаланс лекарственного потребления обращает внимание и председатель совета директоров Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский. «Сегодня в России 65% лекарств оплачивается из кармана пациентов, что сказывается на структуре потребления — она не имеет ничего общего со структурой заболеваемости. Не могут препараты для лечения насморка занимать наряду с препаратами от грибковых заболеваний 47% рынка в стране», — считает он. По прогнозам Крестинского, если деньги на медикаментозное лечение в больших объемах начнет тратить государство, то центр тяжести сместится на препараты систематической терапии, и это в большей степени будет соответствовать «медицинской карте» страны. И сможет реально уменьшить количество «запущенных» больных.

Но в повестке развития системы ОМС иные вопросы. Рассказывая о реальных перспективах обязательного медстрахования, Андрей Юрин выделил переход на одноканальное финансирование здравоохранения и так называемый «полный тариф» — это неизбежно приведет к увеличению дефицита финансирования отрасли. Напомним, что сейчас из средств фондов ОМС оплачиваются расходы только по пяти расходным статьям клиник: заработная плата медиков, начисления на нее, лекарства для пациентов стационаров, их питание и так называемый мягкий инвентарь (постельное белье). Переход на «полный тариф», включающий все расходы на содержание зданий лечебно-профилактических учреждений, транспортных средств, оплату связи, повышения квалификации врачей и приобретение оборудования стоимостью до 100 тыс. руб., должен завершиться к началу 2013 года.

Но лекарственное страхование в перспективе может сократить расходы ОМС, настаивает директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович. «В Грузии и в Молдавии лекарственное страхование успешно работает, несмотря на большие экономические проблемы этих стран, — говорит она. — Их опыт подтверждает, что для перехода на лекарственное страхование нужна не подходящая экономическая обстановка, а политическая воля».

«Введение системы лекарственного возмещения позволит сэкономить внутри системы ОМС до 4 млрд долл.», — уверен эксперт фармацевтического рынка Давид Мелик-Гусейнов. В эту сумму эксперт включает стоимость пребывания в стационаре хронически больных пациентов, выезды скорой помощи и оперативные вмешательства, которых можно было бы избежать при своевременном начале медикаментозной терапии.

Ø  Лекарство от страха

Внедрение страховой системы обеспечения лекарствами в России задерживается минимум на три года. В масштабах всей страны это произойдёт не ранее 2014 года. Между тем, по мнению аналитиков, существующая сейчас модель приведёт к полному коллапсу уже в 2013 году. Государство давно не может выполнять свои обещания в полном объёме.
По данным Росздравнадзора на конец сентября, 77 тыс. препаратов не предъявлено льготникам из-за отсутствия медикаментов в аптеках, а ещё 10 тыс. находится «на отсроченной выдаче». А ведь рецепты эти выписаны не просто так: от своевременного получения лекарств зависит здоровье, а порой и жизнь людей. Получается, что, только по официальным данным, государство ставит под угрозу жизнь почти 100 тыс. своих граждан!
Если максимально упростить, то от лекарственного страхования одна польза. Вместо того чтобы платить полную стоимость лекарства или, скажем, получать его бесплатно по специальным рецептам, есть чёткая система, которая давно действует за рубежом. Заболел, пошёл к врачу, тот выписал обычный рецепт, а аптека продаёт по нему препарат по сниженной стоимости, поскольку часть средств ей выплатит страховая компания. Но это только в общих чертах. На практике оказывается, что отдельным категориям наших граждан не по карману любая цена и у властей до сих пор нет понимания, кому и сколько доплачивать. Да и вообще с потреблением лекарств как таковых, мягко говоря, дела обстоят не очень хорошо.
Общий объём потребления лекарств в России – 17 млрд долларов, и примерно 35% сейчас должно обеспечивать государство. Почти две трети необходимых препаратов людям приходится оплачивать непосредственно из своего кармана, а поскольку денег у большинства не хватает, нет и возможности лечиться современными средствами.

В то же время, по данным DSM Group, в Америке подушевой объём потребления лекарств составляет 704 доллара, в Японии – 622, в Великобритании – 223, в России – лишь 82 доллара в год. Бюджет на здравоохранение в РФ заметно ниже, чем у «большой восьмёрки». В России в 2010 году (и, как планируется, в 2011–2013 годах) он составил 3,5–3,7% ВВП, так что нас уже обогнали даже Молдавия (5,4% ВВП) и Белоруссия (4,2% ВВП).
Но вернёмся к льготникам. Таковых в России насчитывается 17 млн, и на обеспечение их медикаментами выделяется 194 млрд рублей. Из них лекарственные льготы на 84 млрд монетизированы, то есть выдаются деньгами, и 110 млрд рублей государство тратит на лекарства впрямую. При этом за время действия программы ресурсы на монетизированную часть пришлось уже увеличивать на 113%. А вот собственно лекарственную часть индексировали только на 26%. Между тем система испытывает дополнительную нагрузку от длительных госпитализаций, огромная доля которых имеет социальные причины – отсутствие патронажа и средств к существованию.
По данным экспертов рынка, для запуска системы лекарственного возмещения в России требуется 4 млрд долларов. Правда, экономия только на рецептурных лекарствах для хронических больных составит те же 4 млрд (при обороте в 8 млрд долларов до 3 млрд может составить экономия при закупках больших объёмов лекарств, и ещё 1 млрд долларов удастся сберечь при оптовых и розничных продажах). При этом реализация подобной реформы позволит государству взять на себя значительную часть расходов по обеспечению больных медикаментами и откроет доступ к эффективным препаратам всему населению.
Слабым звеном в этой схеме может стать поликлиника. Рецептурные лекарства нельзя будет просто так купить в аптеках, а значит, увеличатся и без того огромные очереди к врачам. Уменьшится соответственно и количество аптек и оптовиков в больших городах. Не говоря о том, что скорее всего страхование даст возможность получить только базовое лекарство, а за «современность» придётся доплачивать. Зато хроническим больным можно будет выписывать «годовой рецепт».

Если федеральные власти с введением страховой системы пока не торопятся, то в отдельных регионах новую схему обеспечения лекарствами населения могут опробовать уже в ближайшее время. Менеджер по работе с государственными органами «АстраЗенека Россия» Михаил Морозов 4 октября сообщил СМИ, что уже начался опрос экспертов рынка, госструктур и бизнеса компанией A. T. Kearney, изучающей опыт работы системы и её элементов в пяти европейских странах. Заинтересованность в получении данных высказали администрации Москвы,
Санкт-Петербурга, Казани, Орла, Иркутска. О первых пилотных проектах, видимо, объявят в Алтайском крае. Правда, у Москвы уже есть неудачный опыт внедрения схем лекарственного страхования – похожий проект пытались внедрить в столице в 1998 году. Тогда его похоронил дефолт. Сейчас финансовая ситуация может также встать на пути реформ, не говоря о том, что эффект от них может быть крайне негативным даже при нормальном финансировании.

* * *

Ø  С 1 октября упрощается предоставление 39 госуслуг Минздравсоцразвития России и подведомственных ему учреждений

С 1 октября вступили в силу положения Федерального закона 210, касающиеся упрощения получения гражданами и юридическим лицами государственных услуг. По словам замминистра здравоохранения и социального развития РФ Александра Сафонова, по линии Минздравсоцразвития России и подведомственных ему учреждений – Роспотребнадзора, Пенсионного фонда, Фонда социального страхования, Росздравнадзора и Федерального медико-биологического агентства, упрощается предоставление 39 услуг.

С 1 октября госучреждения не вправе требовать от заявителя сведения, которые уже имеются в распоряжении госорганов. Перечень требуемых документов четко прописан в административных регламентах по предоставлению конкретной услуги. 

«Новшества означают, что заявитель теперь тратит значительно меньше времени на сбор необходимых документов, не стоит в очередях в различных инстанциях и, к тому же, не платит за справки, – поясняет замглавы Минздравсоцразвития России. – Госорганы самостоятельно обмениваются данными – посредством межведомственного электронного взаимодействия или традиционного документооборота. Причем определен максимальный срок обмена данных – 5 дней».

«Минздравсоцразвития России, в основном, использует для выполнения своих задач базовые информационные ресурсы – ПФР, ФНС, ФМС, Росреестра и МВД, одновременно предоставляя свои данные для Росздравнадзора, ФСС, ФТС и Роспатента», – комментирует директор Департамента информатизации Вадим Дубинин.

Что касается сохранности персональных данных, то, как поясняет глава департамента, «в системе межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ) используются системы криптографического шифрования и подписания электронных документов квалифицированными электронными ключами».

«Эти меры позволяют говорить о достаточном уровне защиты данных от утечки, – добавляет Вадим Дубинин. – Кроме того, сама СМЭВ никаких существенных данных не хранит. Все данные как были, так и остаются в системах ведомств, и, следовательно, межведомственный электронный обмен никоим образом не может привести к дополнительным угрозам для сохранения конфиденциальности данных».

Справочно:

С 1 октября 2011 года при помощи межведомственного взаимодействия предоставляются 7 услуг, относящихся к полномочиям Минздравсоцразвития России:

1.  Выдача заключений о том, что в границах находящегося на территории РФ географического объекта, наименование которого заявляется в качестве наименования места происхождения минеральной питьевой лечебной, лечебно-столовой и минеральной природной столовой воды, заявитель производит минеральную питьевую лечебную, лечебно-столовую и минеральную природную столовую воду, особые свойства которой определяются характерными для данного географического объекта природными условиями

2.  Выдача разрешений на ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях

3.  Подтверждение целевого назначения наркотических лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации

4.  Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

5.  Аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

6.  Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

7.  Регистрация предельных отпускных цен на лекарственные средства.

Ø  В Госдуме предлагают ограничить работу Интернет-аптек

В Государственной думе РФ предлагают меры по противодействию развития Интернет-торговли лекарствами. Как передает корреспондент, 26 октября об этом на открытии международной конференции "Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (Конвенция Медикрим) - противодействие фальсификации медицинской продукции" первый заместитель руководителя фракции "Единая Россия" Татьяна Яковлева.

"Наибольшую опасность по распространению подделок несут продажи лекарственных средств через Интернет, привлекающий преступников возможностью действовать анонимно", - пояснила парламентарий. Уровень фальсификации в этом сегменте рынка довольно высок, при этом объем электронной торговли медикаментами, в том числе трансграничной, возрастает, продолжила депутат. "Однако на законодательном уровне ограничить такую форму торговли пока не получается. Если даже одна страна жестко ограничит Интернет-торговлю медикаментов, введет существенные административные и уголовные санкции против нарушителей, проблему решить все равно не получится. Интернет-порталы открываются в соседних странах, а при относительной доступности и простоты логистических возможностей, доставить медицинский препарат за тысячу километров не является проблемой", - сказала Яковлева.

Следовательно, одной из мер, которую предлагается реализовать на межгосударственном уровне - это противодействие развитию Интернет-торговли медикаментами. "Лекарства - особый товар. Это не бытовая техника, и даже не продукт питания. Медицинские препараты должны, во-первых, храниться определенным образом. Во-вторых, их отпуск должен осуществляться только специалистом, который даст необходимые объяснения по применению", - заявила Яковлева.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) на мировом уровне число инцидентов, выявленных в 2010 году, увеличилось до 2000 и более, то есть превышает пять случаев в день, что представляет собой увеличение почти в 10 раз по сравнению с 2000 годом. Такой рост, возможно, отражает улучшенное выявление, но может также свидетельствовать об увеличении масштабов этой проблемы, отметила депутат Госдумы.

По мнению многих зарубежных специалистов, основная часть фальсифицированных лекарственных средств попадает на мировой рынок из Индии и Китая. По мнению Яковлевой, для решения проблемы фальсификаций на международном уровне необходимо "в первую очередь иметь всем заинтересованным лицам доступ к единой базе данных подделок, которая станет основным источником информации для фармацевтических компаний, и обязать все фармацевтические компании предоставлять информацию об обнаружении подделок органам правопорядка".

Кроме того, предлагает депутат, необходимо организовать исследования по эффективности мер борьбы с фальсификацией лекарственных препаратов, что позволит в дальнейшем совершенствовать систему защиты фармрынка от проникновения подделок. Для повышения эффективности государственного контроля качества лекарственных средств, парламентарий предлагает интенсифицировать работы по созданию современных лабораторных комплексов в каждом федеральном округе России и организации на их базе передвижные экспресс-лаборатории. В перспективе необходимо будет иметь такие лаборатории во всех регионах Таможенного союза, предлагает Яковлева.

Ø  Елена Тельнова: С 2005 по 2011 г. доля выявленных фальсифицированных препаратов в России снизилась в 4 раза

В России создана многоступенчатая система контроля качества лекарственных средств: от клинических исследований до условий производства. Об этом сообщила врио руководителя , выступая 26 октября, на открытии в Москве Международной конференции «Медикрим». По ее словам, в России на данный момент действуют 94 аккредитованные лаборатории по контролю качества лекарств. В четырех регионах – Чечне, Ростове-на-Дону, Екатеринбурге и Красноярске - открыты лабораторные комплексы по контролю качества медицинских препаратов.  В ноябре т. г. планируется открытие подобных заведений в Хабаровске и Санкт-Петербурге, а в Москве и Казани открытие намечено на 2012 г. В дальнейшем планируется открытие подобных комплексов в Ставропольском крае и Ярославле, где организуются фармкластеры. Также Росздравнадзор имеет 3 экспресс-лаборатории, которые находятся в Северокавказском, Южном и Сибирском федеральных округах.

С 2005 по 2011 г. доля выявленных фальсифицированных препаратов снизилась в 4 раза. В общем объеме выявленных фальсифицированных препаратов доля отечественных  составляет 33%. Чаще всего подделываются жидкие лекарственные формы. По словам Е. Тельновой, сейчас особое внимание будет уделяться контролю качества субстанций, которые появляются на рынке без подтверждения соответствия. По этому вопросу планируется тесное сотрудничество с китайскими коллегами.  За 9 месяцев т. г. было выявлено 41 серия 4 торговых наименований ЛС, изготовленных из фальсифицированной субстанции.

Также в 2011 г. в Росздравнадзор поступило 9400 сообщений, в 3780 из которых содержалась информация о серьезных побочных реакциях на тот или иной лекарственный  препарат. Обращение данных препаратов было приостановлено, часть из них отозвана производителями.  Напомним, Международная конференция высокого уровня «Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (Конвенция «Медикрим») - противодействие фальсификации медицинской продукции» проходит в Москве 26-28 октября 2011 г.  Конвенция «Медикрим» является завершением многолетней работы стран-членов Совета Европы, включая Российскую Федерацию,  по созданию международного правового инструмента, направленного на противодействие фальсификации медицинской продукции.  

Подготовленная Советом Европы Конвенция «Медикрим» стала первым  правовым соглашением в области уголовного права, затрагивающим фальсификацию медицинской продукции и сходные преступления, угрожающие здоровью населения.

Основными целями этого международного соглашения являются охрана здоровья населения путем совершенствования уголовного законодательства, затрагивающего нарушения, связанные с оборотом медицинской продукции,  защита пострадавших, содействие развитию межведомственного и международного сотрудничества, а также профилактика правонарушений.29 июня 2011 года Комитет Министров Совета Европы решил открыть Конвенцию «Медикрим» к подписанию  28 октября 2011 года, приурочив это событие к профильной Международной конференции высокого уровня в Москве.

 Московская конференция, посвященная Конвенции «Медикрим», организована совместно органами государственной власти Российской Федерации,  Генеральным директоратом Совета Европы по правам человека и правовым вопросам,  Европейским директоратом Совета Европы по качеству лекарственных средств и здравоохранения.

Зарубежные новости:

Ø  Евросоюз вводит ограничения на информацию о лекарственных средствах

По новым правилам, разработанным Еврокомиссией, вводятся жесткие ограничения на информацию о своей продукции, которую фармацевтические компании могут предоставлять широкой общественности. Кроме того, будет сохранен запрет на рекламу лекарств. Новые предложения дополняют правила, принятые в 2008 г., которые критики считают слишком мягкими для реального отслеживания коммуникаций между фармкомпаниями и пациентами.

Как отметил еврокомиссар по здравоохранению и потребительской политике Джон Далли,  новые правила позволят и дальше укреплять контроль за фармацевтической информацией.  Согласно новым предложениям, будет разрешена только определенная информация, а именно содержащаяся в аннотациях и на упаковках лекарственных препаратов, а также о ценах и клинических испытаниях и инструкция по применению.  Новые предложения должны пройти обсуждение в Европарламенте и Совете министров.

Ø  БАДы убивают не только россиян, но и американцев

Не только в России, но и в США в свободной продаже присутствуют пищевые добавки, содержащие небезопасные для здоровья вещества.

18 октября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) сообщила о результатах выборочного исследования в отношении состава биологически активных добавок к пище, присутствующих на рынке США. Исследование показало, что БАДы, находящие в свободной продаже, часто содержат фармакологически активные ингредиенты, которые могут входить только в состав рецептурных лекарственных препаратов либо вообще запрещены к продаже на рынке США и других стран по причине их небезопасности. Эти вещества, а, соответственно, и их дозировки официально не заявлены производителем в составе продукта. При этом БАД позиционируется как продукт, содержащий только натуральные компоненты. Вследствие этого потребители принимают опасные для здоровья вещества неосознанно.

В уведомлении FDA приводит полный перечень таких продуктов (всего 19 торговых марок. Все они содержат сибутрамин - вещество, изъятое с рынка США и других стран по соображениям безопасности. Препарат повышает артериальное давление и/или частоту пульса, поэтому представляет огромный риск для больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кроме того, данное вещество может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, образуя токсичные соединения, усиливая или снижая эффективность совместно принимаемых лекарств.

В числе БАД, принимаемых для похудания обнаружены два, в состав которых помимо сибутрамина входит фенолфталеин - краситель, используемый в качестве кислотно-основного индикатора, обладающий канцерогенным действием.

FDA рекомендует потребителям данных продуктов прекратить их прием и немедленно выбросить, а при появлении побочных реакций обратиться к медицинскому работнику и заполнить извещение о побочном действии, форма которого размещена на сайте FDA.

Конференции, Выставки

Деловая программа 18-й Международной специализированной выставки "Аптека 2011"

Для специалистов отрасли подготовлена обширная деловая программа, которая позволит принять участие в обсуждении актуальных вопросов на девяти cекциях, проходящих в рамках Международного Делового Медико-фармацевтического форума с 5 по 7 декабря 2011 г.

Предварительная программа

Секция 1.
«Лекарственное обеспечение в системе здравоохранения Российской Федерации. Взгляд аналитика»

Секция 2.
«Изменения в законодательстве сферы фармобращения. Обзоры и комментарии»

    Федеральный закон от 12.№ 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятые в его исполнение постановления Правительства РФ и приказы МЗСР Пересмотр и принятие новых нормативных правовых актов по фармдеятельности и видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Дицензирование розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в свете нового Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности

Секция 3.
«ФАРМА — 2020. Надежды и реалии.»
Проводится Ассоциацией Российских Фармацевтических Производителей (АРФП)

    ФАРМА-2020 и Федеральная целевая программа: переход на инновационную модель развития фармацевтической промышленности РФ. Расширение перспектив для локального производства. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»: плюсы, минусы, проблемы. Повышение конкурентоспособности отечественной фармпромышленности: место инновационных технологий Развитие фармацевтических кластеров. Реализация успешных проектов в регионах

Секция 4.
«Конкуренция в аптечном бизнесе и дальнейшее развитие сектора»

    Розничный сектор фармацевтического рынка — его настоящее и будущее Жизнь аптеки в новой правовой среде: формирование торговых надбавок, регулирование цен на ЖНВЛП, формирование ассортиментной политики Повышение конкурентоспособности аптеки за счет использования новых маркетинговых технологий Социальная функция аптеки с точки зрения бизнеса

Секция 5.
«Аптечный бизнес: вызовы законодательства и практика самообороны»
проводится Ассоциацией Аптечных Учреждений «СоюзФарма»

    Как работать на фармрынке в соответствии с последними законодательными стандартами. Что должны знать аптеки? Основные возможности и угрозы экономической ситуации для развития розничного сектора Как индивидуальные аптеки приспосабливаются к меняющимся условиям

Секция 6.
«Поиск новых направлений формирования прибыльности аптеки»
проводится Российской Ассоциацией Фармацевтического Маркетинга (РАФМ)

    Оценки уровня продаж и прибыльности розничного сектора Управление ассортиментом и оптимизация складских запасов как способ удержать прибыльность аптеки Ориентация на покупателя. Как поддерживать лояльность клиентов? Значение бренда в повышении доходности бизнеса

Секция 7.
«Остаться в живых: хроника одного года работы аптеки»
проводится НП «Аптечная гильдия»

    Влияние новой правовой среды на деятельность аптеки Розничный сектор фармрынка в цифрах и фактах Аптека будущего — положительный опыт Новое налогообложение аптеки — итоги года

Секция 8.
«Сетевая розница — сегодня и завтра. Как количество переходит в качество»

    Прогнозы развития и уровня прибыльности крупнейших аптечных сетей в 2011 году Федеральные и региональные аптечные сети. Продолжение экспансии или стабилизация. Основные стратегии в период нестабильности: управление ассортиментом и оптимизация складских запасов Маркетинг собственной торговой марки — первые результаты Мультиформатные аптечные сети как новые маркетинговые технологии

Секция 9.
«И снова кадры решают все. Современные проблемы в области подготовки профессиональных кадров»

    Основные тенденции на рынке труда в фармацевтической отрасли Программа подготовки специалистов для фармпрома как часть стратегии «Фарма — 2020» Подготовка провизоров и современные реалии рынка Новые образовательные стандарты — требование времени Переход отрасли на стандарты GMP. Где брать кадры?

Предложение для аптек Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»

Правовой навигатор

ААУ «СоюзФарма»

Уважаемые коллеги! Юридическая служба предлагает Вам ознакомиться с документами, опубликованными в октябре 2011 года.

В настоящем Вестнике представлена выборка наиболее интересных и актуальных, на наш взгляд, документов за указанный период.

Приказ ФНС РФ от 01.01.2001 N ЯК-7-6/488@

«Об утверждении форм и форматов документов, используемых при постановке на учет и снятии с учета российских организаций и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, в налоговых органах, а также порядка заполнения форм документов и порядка направления налоговым органом организации или физическому лицу, в том числе индивидуальному предпринимателю, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе и (или) уведомления о постановке на учет в налоговом органе (уведомления о снятии с учета в налоговом органе) в электронном виде по телекоммуникационным каналам связи»

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5