Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет (стр. 5 )

Разработаны новые формы документов, используемых при постановке на учет (снятии с учета) в налоговых органах.

Приказом ФНС РФ утверждены, в частности, формы заявлений о постановке на учет в налоговом органе (в том числе о постановке на учет в качестве ИП, применяющего упрощенную систему налогообложения на основе патента), уведомлений о постановке на учет и снятии с учета в налоговом органе. Помимо этого определены требования к порядку заполнения этих документов, разработаны правила формирования соответствующих документов в электронном виде и их направления по телекоммуникационным каналам связи.

Письмо ФНС РФ от 01.01.2001 N ЕД-3-3/275

Разъяснены вопросы применения УСН на основе патента индивидуальным предпринимателем, прекратившим свою деятельность, а затем вновь зарегистрировавшимся в качестве ИП.

В случае нарушения условий применения УСН на основе патента (в том числе в случае неоплаты стоимости патента в установленный срок) индивидуальный предприниматель теряет право на применение данного режима налогообложения. Вновь перейти на УСН возможно не ранее чем через три года после того, как было утрачено данное право.

ФНС РФ сообщает: тот факт, что за это время гражданин прекращал свою деятельность в качестве индивидуального предпринимателя и затем вновь был зарегистрирован в этом качестве, не означает, что на данное физическое лицо не распространяется установленный запрет о невозможности применения УСН на основе патента в течение трех указанных лет.

Приказ ФФОМС от 01.01.2001 N 146 "Об утверждении форм отчетности"

С 1 января 2012 года вводятся в действие утвержденные формы отчетности в сфере обязательного медицинского страхования.

В соответствии с Федеральным законом "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" утверждены следующие формы:

N 1 - "Отчет о деятельности медицинской организации в сфере обязательного медицинского страхования";

N 2 - "Отчет о деятельности страховой медицинской организации в сфере обязательного медицинского страхования".

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 N 1028н

"О внесении изменений в пункт 3 Порядка выплаты компенсации за самостоятельно приобретенное инвалидом техническое средство реабилитации и (или) оказанную услугу, включая порядок определения ее размера и порядок информирования граждан о размере указанной компенсации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2011 г. N 57н"

Размер компенсации за самостоятельно приобретенное инвалидом техническое средство реабилитации или услуги по его ремонту будет определяться, в том числе путем сопоставления его наименования с видом технических средств, предусмотренных классификацией

Соответствующее дополнение внесено в "Порядок выплаты компенсации за самостоятельно приобретенное инвалидом техническое средство...", утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 N 57н.

Классификация технических средств реабилитации в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий предусмотрена распоряжением Правительства РФ от 01.01.2001 N 2347-р.

Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 N 790

"О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. N 637"

С 1 июля 2012 года использование автомобильного транспорта, предназначенного для перевозки пассажиров, не оснащенного аппаратурой спутниковой навигации, будет классифицироваться как грубое нарушение лицензионных требований и условий

С 1 января 2012 года одним из лицензионных требований при осуществлении перевозок пассажиров автомобильным транспортом, оборудованным для перевозок более 8 человек (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), станет наличие у перевозчика транспортных средств, оснащенных аппаратурой спутниковой навигации ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS.

Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 N 797

"О взаимодействии между многофункциональными центрами предоставления государственных (муниципальных) услуг и федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления"

Государственные услуги будут предоставляться через многофункциональные центры в упрощенном порядке

Предоставление государственных или муниципальных услуг по принципу "одного окна" будет осуществляться в специализированных многофункциональных центрах, после однократного обращения заявителя с соответствующим запросом. При этом взаимодействие с органами, предоставляющими такие услуги, будет осуществляться многофункциональным центром без участия заявителя.

В перечень услуг, представляемых многофункциональным центром, входят, в частности:

- государственная регистрация прав на недвижимое имущество и государственный кадастровый учет недвижимого имущества;

- прием документов для регистрации по месту пребывания и выдача свидетельства о регистрации по месту пребывания;

- прием документов, необходимых для получения или замены паспорта гражданина РФ;

- информирование застрахованных лиц о состоянии их индивидуальных лицевых счетов в системе обязательного пенсионного страхования и др.

Данным Постановлением установлены требования к заключению соглашений о взаимодействии между такими многофункциональными центрами и соответствующими федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, региональными органами государственной власти, органами местного самоуправления.

Письмо ФНС РФ от 01.01.2001 N АС-4-3/16572@

"Об изменениях и дополнениях статей 146 и 149 Налогового кодекса Российской Федерации"

ФНС РФ разъяснила порядок вступления в силу изменений, внесенных в Налоговый кодекс РФ, в части освобождения от налогообложения НДС отдельных операций

Разъяснения коснулись изменений и дополнений в статьи 146 и 149 НК РФ, внесенных Федеральными законами от 01.01.2001 N 235-ФЗ, от 01.01.2001 N 239-ФЗ и от 01.01.2001 N 245-ФЗ.

В частности, в письме ФНС РФ сообщается, что от налогообложения НДС освобождаются в том числе:

с 1 октября 2011 года

- услуги по социальному обслуживанию лиц, находящихся в трудной жизненной ситуации (в т. ч. граждан пожилого возраста, инвалидов, безнадзорных детей), услуги по выявлению лиц, нуждающихся в установлении над ними опеки или попечительства, услуги по подбору и подготовке граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями;

- безвозмездно оказанные услуги по производству и (или) распространению социальной рекламы;

- услуги по страхованию, сострахованию и перестрахованию экспортных кредитов и инвестиций от предпринимательских и (или) политических рисков;

с 1 января 2012 года

- выполнение работ, оказание услуг государственными и муниципальными учреждениями в рамках государственного (муниципального) задания за счет предоставленных субсидий.

Отмечено также, что в отношении указанных освобождений от налогообложения НДС следует руководствоваться правилом, предусмотренным пунктом 8 статьи 149 НК РФ, в соответствии с которым, в частности при отнесении налогооблагаемых операций к операциям, не подлежащим налогообложению, должен применяться тот порядок исчисления налога, который действовал на дату отгрузки товаров (работ, услуг), вне зависимости от даты их оплаты.

Решение Комиссии Таможенного союза от 01.01.2001 N 799

"О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Комиссией Таможенного союза принят Технический регламент "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011), который вступает в силу с 1 июля 2012 года.

Кроме этого утверждены:

Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований указанного Технического регламента;

Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований Технического регламента и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Установлено, что до 1 июля 2014 года допускается производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями, ранее установленными нормативно-правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства - члена Таможенного союза, при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента.

Указанная продукция маркируется национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке) в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза или с Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 года N 386. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза не допускается.

Со дня вступления в силу Технического регламента выдача или принятие документов об оценке (подтверждении) соответствия обязательным требованиям, ранее установленным законодательством государства - члена Таможенного союза или нормативными правовыми актами Таможенного союза, не допускается.

Федеральный закон от 01.01.2001 N 271-ФЗ "О внесении изменений в статью 18 Федерального закона "О высшем и послевузовском профессиональном образовании"

Обучающиеся на бюджетных местах в ординатуре и интернатуре государственных образовательных учреждений дополнительного профессионального образования и государственных научных организаций, реализующих профессиональные образовательные программы медицинского и фармацевтического образования, будут обеспечиваться государственными стипендиями

Установлено, что слушателями учреждений системы высшего и послевузовского профессионального образования наряду с обучающимися в ординатуре или интернатуре высших учебных заведений являются также учащиеся в ординатуре или интернатуре образовательных учреждений дополнительного профессионального образования и научных организаций, реализующих профессиональные образовательные программы медицинского и фармацевтического образования.

Определено также, что такие лица, обучающиеся за счет средств федерального или регионального бюджета, обеспечиваются государственными стипендиями в размерах и порядке, которые устанавливаются соответственно Правительством РФ либо субъектом РФ.

Федеральный закон от 01.01.2001 N 284-ФЗ "О внесении изменений в статьи 809 и 810 части второй Гражданского кодекса Российской Федерации"

Сумма займа, предоставленного под проценты заемщику-гражданину для использования, не связанного с осуществлением предпринимательской деятельности, может быть возвращена им досрочно полностью или по частям при условии уведомления займодавца не менее чем за 30 дней до дня возврата

Заемщик-гражданин получил право возвращать процентный займ, предоставленный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью, без получения согласия займодавца, при условии его уведомления не менее чем за 30 дней. При этом в договоре может быть установлен и более короткий срок уведомления займодавца о намерении заемщика возвратить долг досрочно.

Сумма займа, предоставленного под проценты в иных случаях, может быть возвращена досрочно только с согласия займодавца.

В случае досрочного возврата займодавец имеет право на получение с заемщика процентов по договору займа, начисленных включительно до дня возврата суммы займа полностью или ее части.

Действие новых положений данного Закона распространяется на правоотношения, возникшие из договоров займа, кредитных договоров, заключенных до дня вступления Закона в силу.

Письмо ФНС РФ от 01.01.2001 N СА-4-7/15431

Начисление процентов на излишне взысканную налоговыми органами сумму налога должно производиться независимо от формы возмещения налогоплательщику таких сумм (возврат или зачет).

Положения Налогового кодекса РФ увязывают начисление процентов на излишне взысканную сумму налога с незаконной задержкой возврата сумм, причитающихся налогоплательщику. При этом, отмечает ФНС РФ, не имеет значения, в какой форме будет произведен возврат излишне взысканного налога - на банковский счет налогоплательщика или зачет.

Иное толкование норм Налогового кодекса РФ могло бы привести к нарушению прав налогоплательщиков на восстановление имущественного положения, нарушенного налоговыми органами, а также противоречило бы принципам, лежащим в основе правового регулирования в сфере налогообложения, направленного на обеспечение справедливого баланса публичных и частных интересов.

Письмо Роспотребнадзора от 01.01.2001 N 01/ "Об объектах и видах деятельности, подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе"

Роспотребнадзором уточнено, в каких случаях требуется выдача санитарно-эпидемиологического заключения.

В связи с изменениями, внесенными в Федеральный закон от 01.01.2001 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии человека", по ряду оснований отменены требования о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.

Роспотребнадзор сообщает, что в настоящее время санитарно-эпидемиологические заключения выдаются:

- на методики, программы и режимы воспитания и обучения;

- на проекты округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях;

- на проекты нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух;

- на проекты организации и обоснования размера санитарно-защитных зон;

- на проекты нормативов допустимых сбросов веществ и микроорганизмов в водные объекты для водопользования;

- на проекты размещения передающих радиотехнических объектов;

- на медицинскую и фармацевтическую деятельность;

- на образовательную деятельность;

- на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности.

Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 N 839 "О мерах социальной поддержки в 2годах медицинских и фармацевтических работников, проживающих и работающих в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятых на должностях в федеральных государственных учреждениях"

На 2год определены меры социальной поддержки медицинских и фармацевтических работников федеральных бюджетных учреждений в сельской местности.

Указанным работникам по месту их работы предусматривается выплачивать:

- в период 2годов ежемесячную денежную компенсацию по оплате жилых помещений, отопления и освещения в размере 1200 рублей;

- в 2012 году (лицам, имеющим право по состоянию на 31 декабря 2014 года на бесплатное предоставление квартир с отоплением и освещением) - единовременную денежную выплату в размере, определяемом в соответствии с установленным порядком.

Указанные меры социальной поддержки предусматриваются в том числе лицам, уволившимся до 1 января 2012 года.

Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 N 845 "О Федеральной службе по аккредитации"

Утверждено Положение о Федеральной службе по аккредитации.

Установлено, что Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по формированию единой национальной системы аккредитации и осуществлению контроля за деятельностью аккредитованных лиц. Росаккредитация находится в ведении Минэкономразвития РФ.

Федеральная служба по аккредитации является правопреемником Россельхознадзора, а также Минрегиона РФ, Россвязи, Ростехрегулирования, Роспотребнадзора и Росжелдора в отношении обязательств в области аккредитации в установленной сфере, в том числе обязательств, возникших в результате исполнения судебных решений.

Определены полномочия и организация деятельности Службы, внесены изменения в отдельные нормативные правовые акты.

С 1 ноября 2011 года Росаккредитация будет осуществлять следующие полномочия, в том числе:

ведение аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролю;

испытательных лабораторий (центров), осуществляющих работы в области подтверждения соответствия качества и безопасности муки, макаронных и хлебобулочных изделий;

ведение единого реестра деклараций о соответствии и единого реестра сертификатов соответствия;

формирование и ведение национальной части Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ТС;

выдачу изготовленных по единой форме бланков сертификатов соответствия.

Напомним, что Федеральная служба по аккредитации была образована Указом Президента РФ от 01.01.2001 N 86 "О единой национальной системе аккредитации".

Выпуск рубрики «Правовой навигатор» подготовлен с использованием данных правовых систем «Консультант +» и «Гарант»

***

Ответы Юридической службы на вопросы аптек

Вопрос:

Приказом Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 1000ан «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» признан утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача». Означает ли это, что теперь все лекарственные препараты на территории РФ должны отпускаться только по рецепту?

Ответ:

В отличие от ранее действовавшего Федерального закона от 01.01.2001 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» Федеральный закон от 01.01.2001 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не предусматривает утверждение отдельного Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Таким образом, Минздравсоцразвития России, отменив свой приказ от 01.01.2001 г. № 578, привело в соответствие с федеральным законом свои подзаконные нормативные акты.

Однако отмена нормативного правового акта, устанавливающего «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» не означает, что теперь больше не будет лекарственных средств отпускаемых без рецепта врача, поскольку Федеральный закон от 01.01.2001 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает существование лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Полагаем, что определить группу, к которой относится лекарственный препарат: рецептурная группа либо безрецептурная группа – можно, исходя из анализа инструкции по применению конкретного лекарственного средства, либо исходя из информации, содержащейся в реестре лекарственных средств.

Вопрос:

У нас имеется намерение расширить услуги, предоставляемые нашей аптекой. С учетом изложенного прошу Вас дать правовую консультацию по вопросу о возможности открытия интернет-аптеки.

Ответ:

Исходя из того, что лекарственные средства являются товаром, в отношении порядка реализации которого установлены дополнительные требования, то, прежде всего, организации, осуществляющие продажу лекарственных средств должны соответствовать требованиям, предъявляемым действующим законодательством.

В соответствии с п. 4 «Правил продажи отдельных видов товаров...», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. № 55, «при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах (далее именуется - разносная торговля) не допускается продажа... лекарственных препаратов...»

Кроме того, пунктом 5 «Правил продажи товаров дистанционным способом», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 г. N 612 запрещена продажа дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации. Лекарственные средства с достаточным основанием можно считать товаром, свободная продажа которых ограничена законодательством.

Таким образом, продажа лекарственных средств дистанционным способом с доставкой или отсылкой на дом покупателю действующим законодательством не допускается.

Интернет аптека может осуществлять свою деятельность лишь в качестве своего рода «виртуальной витрины». К примеру, покупатели видят весь ассортимент аптеки на интернет сайте, заказывают необходимые препараты, заказу присваивается номер, а препараты бронируются на определенный срок, далее покупатель в течение определенного времени должен приехать в аптеку и выкупить забронированный заказ.

Вопрос:

От одного из ведущих дистрибьюторов получили препарат «Тиогамма» 1,2% 50 мл №10, от другого дистрибьютора получили «Метопролол ратиофарм» 50мг №30 с НДС 18%. В обоих случаях мне сказали, что если на момент реализации лекарственного препарата средств его регистрационное удостоверение не действует (но при этом проходит процедуру подтверждения регистрации), то порядок определения ставки по НДС регламентируется ст. 164 НК РФ. Согласно п.3 и 5 данной статьи НК РФ по общему правилу ставка по НДС равна 18%".Как быть. Прошу Вас дать комментарий, касающийся сложившейся ситуации.

Ответ:

В ситуации аналогичной Вашей оказались не только Вы, но и другие аптеки. Дело в том, что в этом году истекли сроки действия регистрационных удостоверений целого ряда лекарственных средств, которые были выданы пять лет назад. По указанной причине в отношении соответствующих лекарственных средств проводится процедура подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата. Из-за того, что пять лет назад было выдано большое количество регистрационных удостоверений, процедура подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов затянулась на срок превышающей 90 дней.

Согласно п. 7 ст. 29 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в период, проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата, его гражданский оборот осуществляется на территории Российской Федерации.

Из анализа указанной нормы можно сделать следующий вывод. Если у конкретного препарата закончилось действие регистрационного удостоверения, но при этом в отношении данного препарата проводится процедура подтверждения государственной регистрации, то его Вы можете реализовывать. Однако при этом мы настоятельно рекомендуем Вам требовать от поставщиков документы, подтверждающие тот факт, что данный препарат находится на процедуре подтверждения государственной регистрации. Такие документы могут понадобиться Вам для предоставления их проверяющим (если по какой-то причине они не будут знать о том, что препарат находится на процедуре подтверждения государственной регистрации).

Теперь о том, что касается размера налоговой ставки.

В соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 164 НК РФ налогообложение НДС производится по налоговой ставке 10% при реализации лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, а также изделий медицинского назначения.

При этом в соответствии с требованиями данной нормы НК РФ Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 № 688 утвержден «Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации» (далее – Перечень).

Таким образом, ставка НДС равная 10% не применяется в отношении всех лекарственных средств. Данная ставка применяется в отношении лишь тех лекарственных средств, коды ОК 005-93 которых включены в Перечень.

Согласно Примечания №1 к Перечню:

- коды ОК 005-93, приведенные в Перечне, применяются в отношении лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения, а также лекарственных средств внутриаптечного изготовления;

- для целей применения Перечня следует руководствоваться указанными кодами ОК 005-93 и наименованием товара с учетом примечания 1.

Следовательно, исходя из буквального толкования Перечня, следует, что реализация препаратов, в отношении которых проводится процедура подтверждения государственной регистрации, должны облагаться по ставке НДС равной 18%, а не 10%, лишь исключительно по одной причине – срок действия их регистрационных удостоверений истек.

Вопрос:

Вправе или нет, руководство аптечной сети возложить обязанности заведующей одной из аптек сети на рядового сотрудника? Как это правильно сделать? Какое образование этот специалист должен иметь?

Ответ:

В возникшей ситуации Вам следует учитывать следующие нормативные правовые акты:

Во-первых, «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение), которое утверждено постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 416. Согласно подп. «к» п. 4 Положения одним из лицензионных требований и условий, предъявляемых к аптечным организациям является наличие у руководителя организации - соискателя лицензии (лицензиата): высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Во-вторых, приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 г. № 526, утвердившим «Профессиональные квалификационные группы должностей медицинских работников», согласно которых, к группе «руководители структурных подразделений учреждений с высшим медицинским и фармацевтическим образованием (врач-специалист, провизор)» отнесен руководящий состав аптек.

В-третьих, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 г. № 415н утвердивший «Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием» согласно которым лица, занимающие должности «заведующий-провизор» и «заместитель заведующего-провизора», должны соответствовать следующим критериям:

- уровень профессионального образования – высшее профессиональное образование по специальности «0600108 Фармация»;

- послевузовское профессиональное образование или дополнительное образование – интернатура по специальности «Управление и экономика фармации» или профессиональная переподготовка руководителей аптечных организаций по специальности «Управление и экономика фармации»;

- дополнительное профессиональное образование – повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

В-четвертых, п. 8.2. «Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) Лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 01.01.2001 г. № 80, руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста.

Таким образом, если действовать в четком соответствии со всеми нормами действующего российского законодательства, то Вы никогда не сможете назначить на руководящую должность специалиста со средним образованием, поскольку налицо полное противоречие перечисленных актов друг с другом.

Однако юридический отдел ААУ «СоюзФарма» считает, что рядом названных нормативных правовых актов можно пренебречь. Прежде всего, следует отметить, что наибольшую юридическую силу из перечисленных актов иметь Постановление Правительства РФ, которым утверждено Положение. При этом следует отметить, что Положение не имеет отсылок к иным нормативным правовым актам, устанавливающим дополнительные ограничения для лиц, не имеющих высшего фармацевтического образования, в части занятия ими руководящих должностей в аптеках.

Таким образом, считаем возможным (хотя и с риском предъявления претензий от надзорных органов) занятие должности заведующего аптекой специалистом со средним образованием и стажем работы по специальности не менее 5 лет, а также обладающим сертификатом специалиста.

Примечание. В идеале сертификат специалиста должен быть выдан по специальности «Управление и экономика фармации». Однако вполне очевидно, что специалист со средним фармацевтическим образованием не сможет получить такой сертификат. В этой связи мы считаем, что поскольку Положение не содержит как требований, так и отсылочных норм к правовым актам, содержащим такие требования, то в случае спора с проверяющими Вы вполне можете утверждать, что Вы в точности следуете «букве закона» и исполняете требования Положения. Такое утверждение должно заключаться в следующем: у Вас специалист со средним образованием имеет сертификат, а то, что он не по специальности «Управление и экономика фармации», так это потому, что Положение Вас к этому не обязывает.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, можно ли открыть аптечный пункт в сельской местности, имея при этом центральное отопление, централизованное водоснабжение без центральной канализации. Туалет на улице. Стоки воды уходят в выгребную яму. Аптечный пункт будет располагаться на 20 кв. м. в одном помещении вместе с медпунктом.

Ответ:

Пунктом 3.8. «Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) Лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – ОСТ), утвержденного приказом Минздрава РФ от 01.01.2001 г. № 80 установлено следующее:

- аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

- при организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

Исходя из буквального толкования данной нормы, считаем, что указанная Вами канализация может использоваться, в том числе, аптеками, расположенными в городских поселениях. Поскольку с фразой «централизованные системы» согласуются лишь следующие слова «электроснабжения», «отопления», «водоснабжения».

Аналогичное толкование можно дать и второму абзацу п. 3.8. ОСТа в котором слово «автономного» не согласуется по падежам со словом «канализация».

Таким образом, при буквальном толковании п. 3.8. ОСТа следует, что аптечная организация должна иметь канализацию вообще, и не важно какую, автономную либо централизованную.

Если толковать п. 3.8. ОСТа, исходя из его общего смыла и направленности, то можно прийти к следующим выводам:

- у городских аптек может быть только централизованная канализация;

- у сельских аптек допускается автономная канализация.

Таким образом, поскольку Вы намерены открыть аптечный пункт в сельской местности, полагаем, что охарактеризованная Вами канализация вполне для него допустима.

Вопрос:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России 351н от 26 апреля 2011 г. "О внесении  изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 г. N 805н "Об утверждении  минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" 11.08.2011 г.  препараты  Осельтамивир и Занамивир не входят в обязательный перечень только у ИП, киосков и аптечных пунктов, а для всех остальных аптек эти препараты по-прежнему входят в минимальный ассортимент.

У нас аптека готовых лекарственных форм и в соответствии с приказом мы должны иметь и тамифлю и реленза. Правильно ли мы трактуем данный приказ?

Ответ:

Фактически приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 г. № 805н утвердил два самостоятельных списка минимального ассортимента лекарственных препаратов:

- первый список предназначен для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

- второй список – для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Соответственно, если такие препараты как «Осельтамивир» и «Занамивир» включены только в первый список, а во втором отсутствуют, то обеспечить наличие указанных препаратов должны лишь аптеки готовых лекарственных форм, производственные аптеки, а также производственные аптеки с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Таким образом, если у Вас аптека готовых лекарственных форм, то Вы обязаны обеспечить наличие у себя таких препаратов как «Осельтамивир» и «Занамивир».

Разъяснения Росздравнадзора об изменениях в порядке лицензирования

3 ноября 2011 г. вступает в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». В связи с этим Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ  подготовила Информационное письмо от 01.01.2001 №04И-1000/11, в котором дается  ряд важнейших разъяснений, в том числе, по срокам действия лицензий.

26 октября 2011 г. № 04И-1000/11

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что 3 ноября 2011 г. вступает в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон).
В связи с этим уведомляем.

Предоставленные лицензии согласно части 4 статьи 9 Федерального закона действуют бессрочно. Ранее выданные лицензии, предоставленные до дня вступления в силу Федерального закона (3 ноября 2011 года), также действуют бессрочно.
Действующие лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению (переоформленные лицензии будут действовать бессрочно).
Также обращаем внимание на изменение сроков предоставления государственных услуг по лицензированию конкретных видов деятельности:
1) по предоставлению лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

2) по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии:
- в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личностьдесять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;
- при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, либо при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельноститридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;
3) по предоставлению дубликата лицензии (в случае утраты лицензии или ее порчитри) рабочих дня со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины, и испорченного бланка лицензии (в случае порчи лицензии);
4) по предоставлению сведений из единого реестра лицензий (о конкретной лицензиипять) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Кроме этого, обращаем внимание лицензиатов на следующие положения Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Согласно части 14 статьи 20 Федерального закона лицензиаты, имеющие намерение прекратить лицензируемый вид деятельности, обязаны представлять (направлять) в лицензирующий орган заявление о прекращении деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.
К заявлению о переоформлении лицензии должен прилагаться оригинал действующей лицензии (п. 3, статья 18).

Обращаем внимание, что прекращение деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления является основанием для переоформления лицензии (п. 1, п. 8, статья 18).

Дополнительно сообщаем.

В связи со вступлением в силу 1 октября 2011 г. положений пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" федеральные органы исполнительной власти не вправе требовать от заявителя представления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении предусмотренных частью 1 статьи 1 настоящего Федерального закона государственных и муниципальных услуг, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами, за исключением документов, включенных в определенный частью 6 статьи 7 Федерального закона перечень документов.
Во исполнение требований Федерального закона от 01.01.01 г. N 210-ФЗ с 1 октября 2011 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития перешла на межведомственное электронное взаимодействие, предусматривающее обмен сведениями при предоставлении государственных услуг.

В рамках предоставления Росздравнадзором услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений, осуществляется электронное взаимодействие с:

- Федеральным Казначейством для получения квитанции об оплате государственной пошлины;
- Федеральной налоговой службой для получения сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и сведений из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для получения сведений из Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности;
- Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков для получения копий заключений ФСКН России, предусмотренных статьями 10 и 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Аналогичные положения в отношении государственных услуг, предоставляемых исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, территориальными государственными внебюджетными фондами, а также муниципальных услуг, вступают в силу с 1 июля 2012 г.

Информация для соискателей лицензий (лицензиатов), в том числе перечень документов, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно, а также перечень документов, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе, размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития www. ***** в разделе "Предоставление государственных услуг в соответствии с положениями Федерального закона от 01.01.01 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Вр. и.о. руководителя Е. А.ТЕЛЬНОВА