Результаты использования иммуномодулятора галавит в лечении больных II – III стадией немелкоклеточного рака легкого (стр. 4 )

При рассмотрении общего состояния больных не по средним величинам, а внутри каждой группы индивидуально по больным, выяснилось, что в основной группе, получавших Галавит, клиническое улучшение общего состояния наблюдалось у 16 человек, ухудшение состояния отмечено у 1 больного (увеличение одышки при физической нагрузке), а у 14 пациентов индекс Карновского оставался неизменным, т. е. на том же уровне, что и до лечения.

В контрольной группе, получавших плацебо, наблюдалась иная картина. Улучшение общего состояния отмечено у 7 человек, что в 2,3 раза меньше, чем в первой группе. Ухудшение состояния зарегистрировано у 4 пациентов. Индекс Карновского остался неизменным у 19 пациентов. Данные представлены в табл. 13.

Таблица 13

Динамика изменения статуса Карновского у больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадии в процессе лечения

	Основная группа	Контрольная группа
Число случаев	%	Число случаев	%
Увеличение индекса	16	51,6	7	23,3
Уменьшение индекса	1	3,2	4	13,3
Индекс не изменился	14	45	19	63,3

Известно, что больные онкологическими заболеваниями не всегда адекватно оценивают свое состояние и уровень качества жизни (, 2001).

Для изучения самооценки уровня качества жизни больных нами использовались специальные анкеты качества жизни, разработанные EORTC (European Organization of Treatment for Cancer – Европейская организация по лечению рака) и рекомендованные для применения в онкологической клинике Всемирной организации здравоохранения. Эти анкеты заполнялись больными и анализировались врачом перед началом лечения и в конце лечения. Опросный лист отражал три основные сферы человеческой жизнедеятельности и включал вопросы, касающиеся физической, психической и социальной сторон жизни.

При анализе анкет оказалось, что подавляющее большинство больных адекватно оценивали свое физическое состояние, испытывая боль, слабость и другие симптомы заболевания, т. е. оценивали состояние как тяжелое или средней степени тяжести. При этом больные испытывали подавленность, растерянность и другие симптомы психической дезадаптации разной степени выраженности. При анализе ответов, касающихся социальной стороны жизни нами было установлено относительное благополучие в этой сфере, что, по-видимому, следует трактовать, как то, что вопросы социальной адаптации в обществе не волнуют пациентов так же сильно, как симптомы физического или психического страдания.

При проведении сравнительной оценки по группам, выяснилось, что до лечения больные обеих групп примерно одинаково оценивали свое состояние как удовлетворительное или средней тяжести, при наличии симптомов психической дезадаптации и относительном благополучии в социальной сфере. Так, 30,6% больных основной группы и 29,4% больных контрольной группы оценивали свое состояние как средней тяжести/тяжелое. Однако после лечения оказалось, что 90,3% больных основной группы считают свое состояние улучшившимся. Оценивая свое психическое состояние при помощи таких понятий, как наличие подавленности, растерянности, страха, 90,3% больных этой группы также отметили уменьшение этих симптомов. Отвечая на вопрос об изменении своего здоровья и качества жизни в процессе лечения, больные, получавшие Галавит, отмечали изменения в лучшую сторону – 32,3% больных считали свое здоровье улучшившимся и 42% больных считали улучшившимся качество своей жизни. В социальной сфере, по мнению больных, изменений не произошло.

Больные контрольной группы, оценивая свое состояние и уровень качества жизни после лечения, почти не отметили изменений в лучшую сторону, отмечая ухудшение физического (30,3% больных) и/или психического состояния (22,2%), или считали свое состояние не изменившимся – 47,5% больных не отмечали каких-либо изменений. В социальной сфере больные данной группы также не отметили изменений.

Таким образом, при проведении хирургического лечения у больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадии на фоне применения Галавита нами отмечено клиническое улучшение состояния пациентов, что отражает их опросный лист, а также оценка качества жизни по шкале Карновского, которая увеличилась с 65% до 75%.

У пациентов контрольной группы, получавших плацебо, на фоне стандартной терапии состояние практически не менялось и соответствовало 61% и 62% по шкале Карновского.

Большое значение в лечении рака легкого имеет длительность реабилитационного периода – время от момента оперативного вмешательства до выписки из стационара (табл. 14.).

Таблица 14

Средние сроки реабилитационного периода

Группы пациентов	Количество пациентов	Средние сроки реабилитационного периода (M±m)
Основная группа	31	20,7±4,1
Контрольная группа	30	28,3±3,9٭

٭ (р <0,05) различия с результатами до лечения

Полученные результаты позволяют сделать вывод о том, что включение в комплексное лечение больных в послеоперационном периоде препарата Галавит позволяет достоверно (р <0,05) сократить длительность реабилитационного периода.

1.5. Влияние Галавита на эффективность хирургического лечения больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадии

При оценке хирургического лечения больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадии нами оценивалось наличие рецидивов рака и отдаленных метастазов, выявляемых при контрольных обследованиях.

Согласно дизайну нашего исследования, проводилось полное обследование больных до лечения, далее через каждые 3 месяца с момента выписки больного из стационара проводились плановые контрольные обследования.

Данные обследования в двух разных группах представлены в табл. 15.

Таблица 15

Влияние Галавита на эффективность хирургического лечения больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадии

	Основная группа	Контрольная группа
3 мес.	6 мес.	9 мес.	12 мес.	2 года	3 мес.	6 мес.	9 мес.	12 мес.	2 года
Рецидив рака в культе бронха									1
Метастазы в лимфатические узлы средостения			1					1	1
Отдаленные метастазы					2				3
Всего	3	6

Как следует из таблицы, прогрессирование опухолевого процесса в основной группе больных, получавших Галавит, было отмечено у 3-х пациентов (9,7%), из них у одного больного при плановом контрольном обследовании через 9 месяцев после операции были выявлены метастазы в лимфатические узлы средостения. У 2-х пациентов при плановом контрольном обследовании в среднем через 2 года после операции были выявлены отдаленные метастазы (в печень и кости скелета).

В контрольной группе больных, получавших плацебо, прогрессирование опухолевого процесса было отмечено у 6-и пациентов (20%) – у одного рецидив рака в области культи бронха, у 2-х метастазы в лимфатические узлы средостения и у 3-х пациентов отдаленные метастазы (в печень, головной мозг и кости скелета). У пациентов данной группы прогрессирование опухолевого процесса отмечалось в течение 1-го года после хирургического лечения.

Таким образом, анализируя эффективность хирургического лечения больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадии на фоне применения Галавита и плацебо, было отмечено снижение частоты возникновения отдаленных метастазов и рецидивов рака в позднем послеоперационном периоде у пациентов основной группы.

Выводы

1.  Разработанная схема введения иммуномодулятора и противовоспалительного препарата Галавит в до - и послеоперационном периоде у больных II-III стадией рака легкого является эффективным дополнением к стандартной терапии.

2.  Применение Галавита улучшает гематологические показатели (уровень гемоглобина, уровень лейкоцитов), и достоверно снижает исходно повышенный уровень скорости оседания эритроцитов с 21,6±2,1 мм/ч до 15±2,2 мм/ч (р < 0,05).

3.  В послеоперационном периоде у больных основной группы более чем вдвое уменьшается вероятность возникновения и тяжесть течения осложнений (в частности пневмонии).

4.  Применение иммуномодулятора Галавит сопровождается некоторой коррекцией иммунного статуса у большинства обследованных пациентов к концу курса лечения (увеличение относительного содержания NK-клеток (CD16) и других показателей иммунитета).

5.  На фоне лечения отмечалось улучшение качества жизни больных немелкоклеточным раком легкого II-III стадией рака легкого: возрастает индекс активности по шкале Карновского на 10%, фиксируется улучшение физического и психологического состояния.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1.  Иммуномодулятор с противовоспалительными свойствами Галавит рекомендуется применять в качестве дополнительной сопутствующей терапии больным немелкоклеточным раком легкого II-III стадии в дозе 100мг внутримышечно в течение 3-х дней до хирургического вмешательства, включая день операции, в течение 2-х дней после операции и далее, каждые 3 дня до 51-х суток после операции. Препарат хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов, не токсичен.

Список печатных работ, опубликованных по теме диссертации

1.  Новые аспекты применения иммуномодулятора Галавит у онкологических и хирургических больных // Материалы научно-практической конференции посв. 90-летию ЦКБ №2 им. , Москва 12 окт. 2004. «Современные достижения и проблемы патогенеза диагностики и лечения важнейших заболеваний». С. 704-719. (соавт. , , Германов АБ., , )

2.  Изменения показателей иммунитета у больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадией в послеоперационном периоде при применении иммуномодулятора Галавит // Сб. науч. трудов.: Актуальные проблемы неотложной помощи в практическом здравоохранении, Мытищи, 2006, т. XII, С. 22-25. (соавт. , , )

3.  Клинико-иммунологическая эффективность применения иммуномодулятора Галавит у больных немелкоклеточным раком легкого // Эффективная фармакотерапия в онкологии, радиологии и гематологии. – 2006. №1, С. 28-30. (соавт. , , Германов АБ., , ).

4.  Влияние иммуномодулятора Галавит на показатели периферической крови у больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадией в послеоперационном периоде // Сб. науч. трудов.: XXIX итоговая конференция общества молодых ученых МГМСУ, Москва, 2007, т. XII, С. 22-25. (соавт. )

5.  Влияние иммуномодулятора Галавит на качество жизни больных немелкоклеточным раком легкого II – III стадии // Эффективная фармакотерапия в онкологии, радиологии и гематологии. – 2007. №4, С. 22-25. (соавт. , , )

6.  Влияние иммуномодулятора Галавит на иммунологический статус больных немелкоклеточным раком легкого II-III стадии // Современная онкология – 2007. №4, том 9. С. 69-71. (соавт. , , )

7.  Немелкоклеточный рак легкого II-III стадии, влияние иммуномодулятора Галавит на иммунологические показатели больных // Сб. науч. трудов.: Достижения в диагностике, лечении и профилактике важнейших гематологических и онкологических заболеваний» (к 110 летию со дня рождения академика АМН СССР ) Москва, 2008, С. 86-87. (соавт. , , )

8.  Изменения иммунологических показателей у больных немелкоклеточным раком легкого II-III стадии при применении иммуномодулятора Галавит // Вопросы онкологии – 2009. №1, том 55. С. 55-56. (соавт. , , )

9.  Оценка иммунологического статуса больных немелкоклеточным раком легкого II-III стадии при применении иммуномодулятора Галавит // Вестник Российского Университета дружбы народов. Серия медицина. – 2009. №1. С. 49-54. (соавт. , , П)