ЭФФЕКТ СНИЖЕНИЯ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА ПРИ ПРИЕМЕ ПСИЛЛИУМА КАК ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО СРЕДСТВА, У МУЖЧИН И ЖЕНЩИН С ГИПЕРХОЛЕСТЕРИНЕМИЕЙ, СОБЛЮДАЮЩИХ ДИЕТУ: РЕЗУЛЬТАТЫ МЕТА - АНАЛИЗА ВОСЬМИ ИССЛЕДОВАНИЙ
Джеймс Андерсен, Лиза Олгуд, Анна Лоуренс, Линда Алтринджер, Джордж Джодак, Дэвид Хенджехолд, Джордж Морел.
КРАТКО
Происхождение: Растворимое волокно, получаемое из шелухи семени Псиллиума, дает хороший эффект снижения уровня холестерина у пациентов с гиперхолестеринемией. Администрация по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США (FDA) подтвердила, что употребление продуктов, содержащих Псиллиум, необходимо для здоровья, так как влияет на уменьшение риска заболеваний сердца.
Цель: Данный анализ был проведен для более точного определения гиполипидемического эффекта и безопасности приема Псиллиума как вспомогательного средства при соблюдении диеты пациентами с гиперхолестеринемией.
Проведение анализа: восемь исследований включали 384 и 272человека, принимавших Псиллиум или Целлюлозу соответственно.
Заключение: Добавление Псиллиума при соблюдении диеты значительно снижает концентрацию Общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Псиллиум хорошо переносится и абсолютно безопасен для пациентов, соблюдающих диету.
ВВЕДЕНИЕ
Согласно выводам Национальной Образовательной Холестериновой Программы (МСЕР) -30% американцев имеют нежелательно высокую концентрацию холестерина (1,2). Хотя низкожировая диета является преимущественным средством для таких пациентов, однако, одна диета не дала желаемого результата у 7% исследуемых американцев с явными сердечными нарушениями или тяжелой гиперлипидемией (3-5). Растворимое волокно шелухи Псиллиума показало хорошие результаты снижения уровня холестерина у пациентов с гиперхолестеринемией (6-11). Псиллиум является источником натуральной и концентрированной клетчатки получаемой из шелухи его семени. Псиллиум воспринимается организмом как безопасное и эффективное, в большей мере, слабительное средство и как вспомогательное средство при диете для пациентов неадекватно реагирующих на низкожировую диету. Проведеннные исследования показали, что при употреблении Псиллиума как вспомогательного средства при низкожировой диете концентрация холестерина уменьшается дополнительно на 3-6% и ЛПНП на 5-9% по сравнению с Плацебо, при отсутствии эффекта на липопротеиды высокой плотности (ЛПВП) и незначительном эффекте на аполипопротеин (аро-В) (12-17). Псиллиум также способствует снижению концентрации холестерина на 5-15% и ЛПНП на 8-20% у пациентов с гиперхолестеринемией, употребляющих типичные высокожировые американские продукты (18,19). Для более точного определения воздействия Псиллиума на содержание липидов в крови мы провели анализ восьми клинических исследований, что позволило оценить эффективность Псиллиума у пациентов с гиперхолестеринемией. Мета-анализ - это статистический метод исследования, в котором в результатах отдельных исследований совмещены наиболее значимые статистические показатели и проведена более четкая оценка эффективности данного лечения по сравнению с другими препаратами (20-22). Мы также изучили данные о безвредности применения Псиллиума, полученные в 19 клинических испытаниях. Целью исследования было определение эффективности и направленности гиполипидемического воздействия Псиллиума и безопасности его употребления при использовании в соответствии с рекомендациями Американской Ассоциации Здоровья (АНА) как необходимой добавки к ежедневному рациону у мужчин и женщин с первичной формой гиперхолестеринемии.
ДИСКУССИИ
Данный Мета-анализ восьми клинических испытаний был проведен с целью определения эффективности и направленности гиполипидемического воздействия Псиллиума на пациентов с гиперхолестеринемией, уже соблюдающих низкожировую диету. Результаты подтверждают, что Псиллиум значительно снижает концентрацию холестерина и ЛОНП, а также нормализует пропорцию ЛОНП и ЛПВП, с другой стороны. В данном Мета-анализе Псиллиум снизил концентрацию холестерина дополнительно на 4% и ЛОНП - на 7% относительно Плацебо. Псиллиум также значительно уменьшает пропорцию аро-В к аро-А1, - на 6% относительно Плацебо. Псиллиум незначительно влияет на концентрацию ЛПВП или триацилглицерола (ТГ). Индивидуальные исследования гипохолестеринемического эффекта Псиллиума показали примерно одинаковое снижение концентрации холестерина (3-6%) и ЛОНП (5-9%) после 8-12 недель приема (12-17). Снижение концентрации холестерина ≤ 15% и ЛОНП ≤ 20% было установлено у людей с гиперхолестеринемией, употребляющих типичные высокожировые американские продукты (18Д9).
Два индивидуальных исследования, включенные в данный Мета-анализ, показали значительные изменения уровня аполипопротеинов. Бэлл и другие (15) установили уменьшение на 6,8% уровня аполипопротеинов у людей употребляющих Псиллиум по сравнению с Плацебо. Спречер и другие (13) установили увеличение на 6,4% аро-А1 при употреблении Псиллиума, значительное - 6% - уменьшение по сравнению с Плацебо в пропорции аро-В к аро-А1, что свидетельствует о выявленной последовательности в данных отдельных исследованиях. Аро-В способствует развитию атеросклероза, тогда как аро-А1 является защитным фактором в ЛПВП и замедляет развитие атеросклероза (27). Гипохолестеринемический эффект также был установлен при употреблении готовых злаковых продуктов, обогащенных Псиллиумом (28,29). Олсон и другие (30) провели Мета-анализ 8 публичных испытаний и 4 непубличных на предмет исследования гипохолестеринемического эффекта при употреблении обогащенных Псиллиумом готовых злаковых продуктов пациентами, соблюдающими низкожировую диету. Сравним их результаты с нашими, - в мета-анализе на пациентов приходилось 3-12 г Псиллиума, а в остальных исследованиях 10-12 г. Тем не менее, уровень холестерина уменьшился на 5%, а ЛПНП еще на 9% по сравнению с Плацебо. Эти результаты были установлены от уже достигнутых диетой показателей. Концентрация ЛПВП значительно не изменилась. Не исследовался уровень аполипопротеинов, а также не была обнаружена зависимость результатов от возраста, пола или менопауз.
Недавнее исследование также показало более длительный (24 недели) эффект после ежедневного употребления Псиллиум - содержащих продуктов (3.4, 6.8 и 10.2 г) (31). Псиллиум принимался в виде готовых злаковых продуктов, хлебцев для завтрака, пасты, закусок и пр. Спустя 8 недель ЛПНП уменьшились еще на 5.3% по сравнению с контрольными показателями, отмеченными после 24-недельного приема Псиллиума по 10.2г.
В нашем исследовании в анализируемой подгруппе были установлены определенные границы уровня триацилглицерола, а также пол, возраст и режим. Когда все данные были объединены, выявлено, что хотя имели место определенные отличия в воздействии на некоторых пациентов, результаты лечения были последовательны для каждой подгруппы.
Исследования, проведенные Неалом и Балмом (17) также не показали существенных различий в уровне холестерина у мужчин и женщин после лечения Псиллиумом, хотя мужчины имели значительное снижение уровня холестерина и ЛПНП, в течении данного короткого исследования, тогда как женщины такого результата не имели. Пациенты изначально имевшие повышенный уровень триацилглицерола также имели очень большой процент уменьшения уровня холестерина в течении того же исследования. В последнем исследовании, где пациенты употребляли Псиллиум-содержащие продукты (31), выявилась тенденция, что у мужчин воздействие на ЛПНП более заметно, чем у женщин. Также были некоторые группы, употреблявшие Псиллиум ежедневно, с менее заметным результатом, чем в проведенном Мета-анализе (10.2 г). Больше всего исследование нуждалось в разъяснении воздействия Псиллиума на уровень холестерина в этих подгруппах.
Механизмы снижения концентрации уровеня холестерина и ЛПНП посредством употребления Псиллиума до сих пор остаются неизвестными...(19,32). Волокнистые образования растворимой клетчатки воздействуют на абсорбцию холестерина и жира (33). Объединенные данные о безопасности Псиллиума, полученные в 19 клинических испытаниях, показали, что он хорошо переносится организмом без каких-либо серьезных неблагоприятных воздействий (12-19, 25). Также не было обнаружено каких-либо неблагоприятных эффектов в лабораторно – клинических показателях, включая содержание витаминов и минералов в сыворотке крови. Прием Псиллиума хорошо переносится в дозах 20.4 г/день. Обследуемая группа пациентов включала пожилых людей (старше 65 лет), пациентов с двумя типами диабета и тучных пациентов. Некоторые специалисты отмечали случаи аллергических реакций при приеме Псиллиума, в прошлом или в результате приема его в более высоких дозах (36). Псиллиум пользуется огромным спросом как самый эффективный слабительный препарат растительного происхождения для людей старше 60 лет в США и уже несколько десятилетий в Европе и Канаде и считается абсолютно безопасным средством. Безопасность Псиллиума была документально подтверждена другими группами ученых, включая Администрацию по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США (37), Комитетом по Всеобще признанным безопасным субстанциям (38), Экспертным Управлением Центра Научных Исследований о жизни (39), Федерацией Американских Общественных Организаций Экспериментальной Биологии.
В США -32% взрослых мужчин и 27% взрослых женщин имеют нежелательно высокую концентрацию холестерина (2). МСЕР рекомендует разумное уменьшение в диетических целях употребление жиров, продуктов с большим содержанием жиров и холестерина как первичную терапию при гиперхолестеринемии, и даже прием лекарственных препаратов пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии или тем, кто плохо переносит диеты. Данный Мета-анализ показывает, что добавление 10.2 г Псиллиума в рацион пациентов уже придерживающихся низкожировой диеты дополнительно снижает уровень холестерина и ЛПНП, не влияя на концентрацию ЛПВП. Псиллиум безопасен, хорошо переносится организмом и полезен как добавление к диете у пациентов с различными формами гиперхолестеринемий.
