Организация трансфузиологической помощи в лечебно-профилактическом учреждении: Методические рекомендации (стр. 2 )

4. Беременные женщины.

5. Дети.

6. Больные с онкогематологическими заболеваниями.

7. Больные с тяжелыми поражениями почек и печени.

8. Больные, у которых выявлена несовместимость в любой из проб.

9. Больные, которым планируется перелить компоненты крови более чем от одного донора.

Опасным реципиентам гемотрансфузии проводят только после индивидуального подбора компонентов крови по программе «Специальный выбор донора».

Реципиентам, не относящимся к группе опасных, допускается гемотрансфузия без индивидуального подбора компонентов крови.

У всех больных, которым может потребоваться переливание компонентов крови, должны быть проведены иммуногематологические исследования крови.

Алгоритм иммуногематологического исследования крови реципиентов

1.  Первичное определение группы крови реципиента проводит лечащий врач.

2.  Исследованию подлежит кровь, полученная из вены реципиента в заранее подписанную пробирку (Ф. И.О. реципиента, дата) лечащим врачом или в его присутствии медицинской сестрой. Объем исследования, проводимого лечащим врачом:

- определение группы крови системы АВО простой реакцией изогемагглютинирующими сыворотками, либо моноклональными реактивами, либо другими методами;

- определение антигена D системы Резус цоликлоном анти-D Супер, либо универсальным реагентом анти-D для метода в пробирках без подогрева, либо другими методами.

3.  Результат первичного исследования лечащий врач записывает в историю болезни с указанием серии иммуногематологических стандартов, использованных для исследования, и на этикетку, прикрепленную к пробирке с кровью реципиента, а также в направление, сопровождающее пробирку с кровью в лабораторию, проводящую подтверждающее иммуногематологическое исследование. Этикетка, прикрепленная к пробирке с кровью реципиента, должна содержать следующие данные:

- наименование лечебного отделения

- Ф. И.О., возраст реципиента;

- номер истории болезни реципиента;

- группу крови системы АВО и антигену D системы Резус;

- дату получения крови из вены реципиента;

- подпись лица, взявшего кровь из вены.

4.  Этикированную пробирку с кровью реципиента и сопровождающее ее направление (приложение 7) доставляют на подтверждающее исследование.

5.  Объем обязательных исследований при подтверждающем определении:

- определение группы крови системы АВО перекрестной реакцией;

- определение антигена D системы Резус;

- определение антител, фиксированных на эритроцитах;

- для реципиентов тестирование по наиболее иммуногенным эритроцитарным антигенам: А, В, D, c, C, e, E, K, k;

- определение аллоиммунных антиэритроцитарных антител в сыворотке реципиента.

Для подтверждающего иммуногематологического исследования используют только методы, имеющие разрешение МЗ РФ к использованию на территории России.

6.  Результаты подтверждающего исследования регистрируют в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, заверенном подписью главного врача и печатью, имеющем следующие графы:

- Ф. И.О. реципиента;

- возраст реципиента;

- номер истории болезни реципиента;

- наименование лечебного отделения, в котором находится реципиент;

- результат первичного исследования лечащего врача;

- результат подтверждающего исследования;

- подпись лица, проводившего подтверждающее исследование.

7.  Заключение о результатах подтверждающего исследования крови реципиента (приложение 8) направляют в лечебное отделение. При совпадении результатов первичного и подтверждающего исследований лечащий врач записывает данные о группе крови системы АВО и Резус на лицевую сторону истории болезни с указанием даты и личной подписью, а заключение о подтверждающем определении вклеивают в историю болезни за титульным листом. При несовпадении результатов исследования специалист, выявивший несовпадение, НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО сообщает лечащему врачу (устно и письменно), и комиссионно, совместно с лечащим врачом, исследование повторяют из нового образца крови реципиента, заготовленной и оформленной в присутствии лечащего врача.

8.  Образец крови реципиента после подтверждающего иммуногематологического исследования хранится в лаборатории в течение 3 суток и в лечебное отделение не возвращается.

9.  Если при подтверждающем иммуногематологическом исследовании выявлены:

- аллоиммунные антиэритроцитарные антитела любой специфичности и активности;

- фиксированные на эритроцитах антитела;

- неспецифические свойства сыворотки или эритроцитов реципиента;

- затруднения при определении группы крови; то лечащему врачу следует обязательно еще раз вернуться к обоснованию показаний для гемотрансфузии, так как такой реципиент имеет высокую степень риска ответить посттрансфузионным осложнением на переливание компонентов крови. Если показания для гемотрансфузии являются абсолютными, то переливание проводят только после индивидуального подбора по программе «Специальный выбор донора».

Обязательно проведение до гемотрансфузии, но не позднее чем за 3 дня, анализов крови и мочи.

Перед каждой гемотрансфузией врач, осуществляющий эту операцию, записывает в историю болезни предтрансфузионный эпикриз (показания к гемотрансфузии, необходимая трансфузионная среда, ее групповая и резус-принадлежность, доза и способ переливания).

Получение гемотрансфузионных сред из КТТ (ОТТ) проводится на основании заявки (приложение 4).

Перед гемотрансфузией лечащий врач проводит контрольные исследования:

- для исключения перепутывания реципиентов и пробирок с кровью исследует группу крови реципиента из образца крови, заготовленной непосредственно перед гемотрансфузией, результат сверяет с имеющимися данными;

- для исключения перепутывания доноров исследует группу крови системы АВО из сегмента трубки каждого гемоконтейнера и результаты сверяет с данными о группе крови на этикетках гемоконтейнеров;

- проводит пробы на индивидуальную совместимость сыворотки реципиента и эритроцитов каждого донора по системам АВО и Резус in vitro и биологическую пробу in vivo.

Для повышения иммуногематологической безопасности при переливании донорской плазмы, в дополнение к инструкции по применению компонентов крови, рекомендуем провести следующие пробы на индивидуальную совместимость:

1.  Проба на совместимость по системе АВО – две капли плазмы из сегмента трубки гемоконтейнера смешать с одной каплей эритроцитов реципиента на плоскости и при покачивании наблюдать 5 минут; отсутствие агглютинации свидетельствует о совместимости плазмы донора с эритроцитами больного. Причем данная проба выявляет совместимость не только по системе АВО, но и по другим системам, имеющим антитела класса IgM (MNS, P, RH и др.).

2.  Проба на совместимость по системе Резус – две капли плазмы из сегмента трубки гемоконтейнера смешать в центрифужной пробирке с одной каплей эритроцитов реципиента и одной каплей 33% полиглюкина; однократно встряхнуть и 5 минут, медленно покручивая, переворачивая пробирку, стремиться к тому, чтобы содержимое растекалось по всей поверхности пробирки; затем добавить физиологический раствор хлорида натрия (0,9%) и, закрыв резиновой пробкой, два-три раза перемешать (не встряхивая и не взбалтывая). Результат читать в проходящем свете по наличию или отсутствию агглютинации. Отсутствие агглютинации свидетельствует о совместимости эритроцитов больного с плазмой донора. Причем эта проба будет выявлять совместимость и по другим систем, в которых могут встречаться антитела класса IgG (RH, Daffy и др.).

Только проведя эти две пробы и убедившись в совместимости, следует провести биологическую пробу на совместимость.

Перед тем, как приступить к переливанию компонентов крови, необходимо убедиться в их пригодности для переливания, идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВО и резус. Визуально, непосредственно врачом, переливающим трансфузионную среду, проверяется герметичность упаковки, правильность паспортизации, макроскопически оценивается качество транфузионной среды. Критериями годности для переливания являются: для эритроцитсодержащих сред – прозрачность плазмы, равномерность верхнего слоя эритроцитов, наличие четкой границы между эритроцитами и плазмой; для плазмы свежезамороженной – прозрачность в размороженном виде. При возможном бактериальном загрязнении эритроцитной массы (взвеси) цвет плазмы будет тусклым, с серо-бурым оттенком, она теряет прозрачность, в ней появляются взвешенные частицы в виде хлопьев и пленок. Такие гемотрансфузионные среды переливанию не подлежат.

Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина в соответствии со статьей 32 "Основ законодательства Российской Федерации об охране граждан" от 22.07.93 N 5487-1 (Ведомости СНД и ВС РФ 19.08.93, N 33, ст. 1318).

В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения.

План выполнения операции переливания компонентов крови обсуждается и согласовывается с пациентом в письменном виде, а при необходимости - с его близкими. Согласие пациента оформляется на каждую гемотрансфузию в соответствии с образцом (приложение 9), и подшивается к карте стационарного больного. Переливание гемотрансфузионных сред производится медицинским персоналом при соблюдении правил асептики и антисептики с использованием одноразовых устройств для переливания компонентов крови, кровезаменителей, имеющих микрофильтр, в соответствии с прилагающейся к ним инструкцией.

Во время операции трансфузии имеет право проводить хирург или анестезиолог, непосредственно не участвующий в операции или наркозе или любой другой врач, имеющий допуск к проведению гемотрансфузий.

Перед введением препаратов крови и кровезаменителей необходимо ознакомиться с прилагаемой к ним инструкцией, строго соблюдать не только показания, но и противопоказания к их применению, дозировку и способ введения, при обязательной оценке пригодности их к использованию (по срокам годности, сохранности герметичности флакона и внешнему виду препарата), провести биологическую пробу. Сведения о переливаемых препаратах или кровезаменителях заносятся в «Листок регистрации переливания трансфузионных сред» (учетная форма 005/у, утвержденной приказом МЗ СССР 04.10.80 г. № 000 – приложение 11).

Во время трансфузии за больным устанавливается наблюдение со стороны врача или среднего медицинского персонала с целью своевременного выявления возможных реакций и осложнений. Больной, которому произведено переливание компонентов крови, должен наблюдаться дежурным персоналом в течение суток.

После переливания компонентов крови проводится измерение температуры тела и артериального давления каждый час на протяжении трех часов после гемотрансфузии, производится макроскопическая оценка первой порции мочи и отмечается суточный диурез, на следующий день назначается анализ мочи и крови.

Все указанные сведения заносятся в протокол переливания гемотрансфузионной среды (приложение 5). Протокол переливания гемотрансфузионной среды заполняется врачом. Если за одну гемотрансфузию переливается не один пакет компонента крови, возможно заполнение одного протокола и взятие одного информированного согласия.

Пакет с остатками гемотрансфузионной среды (не менее 10-15 мл) стерильно укупоривают и хранят в холодильнике при температуре +4+6 С в течение 48 часов для выполнения требуемых инструкцией иммуногематологических и бактериологических исследований в случае возникновения гемотрансфузионного осложнения. На этикетке указывается Ф. И.О. реципиента и дата и час гемотрансфузии. Этикетка с компонента крови в историю болезни не переносится.

Каждая трансфузия записывается в «Журнале регистрации переливания трансфузионных сред» (учетная форма 009/у, утвержденной приказом МЗ СССР 04.10.80 г. № 000 – приложение 11), а также в истории болезни в «Листке регистрации переливания трансфузионных сред» (учетная форма 005/у, утвержденной приказом МЗ СССР 04.10.80 г. № 000 – приложение 11).

«Журнал регистрации переливания трансфузионных сред» должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью ЛПУ.

4. Мероприятия при возникновении посттрансфузионного осложнения

В случае появления первых признаков посттрансфузионного осложнения врач, проводящий трансфузию, обязан:

- немедленно прекратить переливание трансфузионной среды и, не вынимая иглы из вены, приступить к оказанию экстренной медицинской помощи больному;

- одновременно с лечебными мероприятиями, доложить о случившемся главному врачу ЛПУ или его заместителю по лечебной работе, а в ночное время – ответственному дежурному врачу;

- экстренная медицинская помощь при развитии гемотрансфузионного осложнения включает:

1.  Измерение АД, ЧСС, сатурации кислорода

2.  Катетеризация мочевого пузыря и оценка цвета мочи и темпа диуреза.

3.  При установлении диагноза гемолитического гемотрансфузионного осложнения (свободный гемоглобин в крови и моче) немедленно начинают введение 4% гидрокарбоната натрия 200-400 мл для купирования метаболического ацидоза и предотвращения образования солянокислого гематина.

4.  При отсутствии олигурии (темп диуреза более 0,5 мл/кг/ч) начинают внутривенное введение сбалансированных кристаллоидов (натрия хлорид 0,9%, р-р Рингера, Стерофундин) из расчета 60-80 мл/кг массы тела со скоростью введения до 1000 мл/ч. Параллельно проводится стимуляция диуреза салуретиками – фуросемид 20-40 мг дробно внутривенно для поддержания темпа диуреза до 150-200 мл/ч.

5.  Внутривенно вводятся антигистаминные препараты (димедрол, супрастин), глюкокортикойды (преднизолон 90-120 мг), эуфиллин 240 мг.

6.  При развитии артериальной гипотонии (снижение АДсист. менее 90 мм рт. ст. у нормотоников или на 40 мм рт. ст. от исходного у больных с артериальной гипертензией) начинается внутривенная инфузия синтетических коллоидов (гидрооксиэтилкрахмала или модифицированного желатина) в объеме мл.

7.  При отсутствии эффекта в течение 30 мин после инфузии синтетических коллойдов для коррекции артериальной гипотонии начинается постоянная инфузия дофамина 5-15 мкг/кг/ч для поддержания АДсист. более 90 мм рт. ст.

8.  В динамике проводится оценка цвета мочи, содержания свободного гемоглобина в крови и моче, темп диуреза.

9.  После ликвидации клинических и лабораторных признаков внутрисосудистого гемолиза внутривенная инфузия и стимуляция диуреза прекращаются, и пациент переводится на энтеральное питание.

10.  В случае подтверждения олигурии (темп диуреза менее 0,5 мл/кг/ч в течение 6 ч после начала инфузионной терапии, стабилизации АД и стимуляции диуреза 100 мг фуросемида) и увеличение креатинина в 1,5 раза, либо снижение клубочковой фильтрации >25% (или уже развития почечной дисфункции и недостаточности – стадии «I» или «F» по классификации RIFLE) необходимо ограничить объем вводимой жидкости до 600 мл/сут. и начинать проведение почечной заместительной терапии (гемофильтрация, гемодиализ).

11.  При нарастании признаков дыхательной недостаточности после гемотрансфузии или трансфузии компонентов крови и наличии критериев посттрансфузионного повреждения легких (острое начало – в течение 6 ч после переливания, отсутствие признаков острого повреждения легких перед переливанием, отсутствие сердечной недостаточности, отношение PaO2/FiO2 < 300 или SpO2 < 90% при дыхании воздухом, другие признаки гипоксии, двусторонние инфильтраты в легких при рентгенологическом исследовании) необходим перевод в отделение реанимации и интенсивной терапии для проведения респираторной поддержки (кислородотерапия, ИВЛ).

- взять кровь реципиента из интактной (другой) вены, направить кровь в лабораторию с направлением «острый внутрисосудистый гемолиз?». Лаборатория дает ответ о наличии в сыворотке реципиента свободного гемоглобина, определяет % гемолиза; определяет показатель общего билирубина (при отсроченном осложнении целесообразно определение фракций билирубина: свободного и связанного);

- взять мочу реципиента, немедленно направить в лабораторию с направлением «острый внутрисосудистый гемолиз?». Лаборатория дает развернутый анализ мочи и указывает наличие в моче свободного гемоглобина, уробилина, наличие эритроцитов и их состояние (целые или «выщелоченные»).

После неотложных диагностических мероприятий, описанных выше, проводят контрольные иммуногематологические исследования:

- определение групповой принадлежности реципиента и донора (из контейнера);

- определение резус - принадлежности реципиента и донора;

- исследование крови реципиента на наличие изоиммунных антител;

- проведение проб на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора (групповую и резус совместимость).

Контрольные иммуногематологические исследования проводятся из пробирок с кровью реципиента (вновь взятой и из которой проводились контрольные исследования).

Главный врач лечебно-профилактического учреждения, где произошло посттрансфузионное осложнение:

- дает распоряжение об изъятии пакета с компонентами крови, препаратов крови и кровезаменителей, вызвавших осложнение, немедленно сообщает в местные органы здравоохранения и главному внештатному трансфузиологу управленческого округа (главному врачу станции переливания крови, расположенной в округе); принимает меры к выяснению причин возникновения посттрансфузионного осложнения, а именно:

- оставшуюся часть трансфузионной среды направляет на исследование на территориальную станцию переливания крови;

- если осложнение произошло от переливания компонентов крови, то направляет пробирки с кровью реципиента (вновь взятой и из которой проводились контрольные исследования) на территориальную станцию переливания крови для иммуногематологического исследования;

- в случае смерти больного, наступившей после введения любой трансфузионной среды, обеспечивает проведение патолого-анатомического исследования трупа;

- направляет извещение о посттрансфузионном осложнении (приложение 12) в территориальную комиссию по профилактике посттрансфузионных осложнений при Министерстве здравоохранения Свердловской области и на территориальную станцию переливания крови в течение 10 дней с момента выявления посттрансфузионного осложнения.

5. Транспортировка гемотрансфузионных сред

Получение гемотрансфузионных сред, иммуногематологических реагентов из учреждений службы крови осуществляется на основании договора.

Администрацией ЛПУ устанавливается порядок заказа, получения, транспортировки гемотрансфузионных сред из учреждений службы крови, который утверждается приказом.

Транспортировка компонентов крови осуществляется только медицинским персоналом, прошедшим инструктаж и несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки. Инструктаж о правилах транспортировки проводит врач-трансфузиолог.

Транспортировка компонентов крови должна осуществляться при соблюдении системы «холодовой цепи», обеспечивающей оптимальный режим на всех этапах от учреждения службы крови до потребителя.

Компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию. Компоненты крови должны транспортироваться в изотермических контейнерах с хладагентами. Запрещается переносить и транспортировать эритроцитсодержащие среды вместе с замороженной продукцией (свежезамороженной плазмой, криопреципитатом). Хладагенты должны обеспечивать температуру +4+6 С, либо -30 С для разного вида продукции.

В случае отсутствия изотермических контейнеров учреждение службы крови вправе отказать в выдаче продукции.

6. Управление качеством трансфузионной терапии

Управление качеством трансфузионной терапии является составляющей деятельности по управлению качеством работы ЛПУ.

Главный трансфузиолог и Комитет по трансфузиологии:

а) определяют стандартные операционные процедуры (СОП), обязательные для медицинского персонала;

б) проводят внутренний аудит соответствия действий персонала правилам и СОП;

в) проводят анализ эффективности трансфузионной терапии с использованием статистического инструментария (приложение 13).

Стандартные операционные процедуры должны охватывать все аспекты трансфузионной терапии, выделяя основные разделы:

1. Система идентификации, которая связывает идентификацию пациента, оператора, обращение с образцом крови, продукт крови и подтверждает соответствие пациента исходной идентификации во время назначения крови. Особый акцент следует сделать на распознавание ошибок.

2. Назначение компонентов и препаратов крови.

3. Менеджмент и отслеживание побочных реакций.

4. Действия в неотложных ситуациях.

5. Обращение с неиспользованными дозами компонентов и препаратов крови.

6. Транспортировка и условия хранения компонентов и препаратов крови

вне учреждений службы крови.

7. Документирование перечисленных выше этапов и их результатов.

Приложение 1

к методическим рекомендациям

«Организация трансфузиологической

помощи в ЛПУ»

АКТ

проверки лечебно-профилактического учреждения по разделу «Клиническая трансфузиология»

«___» _______________г.

А: РЕЗЮМЕ АКТА ПРОВЕРКИ

Наименование и адрес проверяемого лечебно-профилактического учреждения	Указывается полное название организации, ее ведомственная принадлежность, юридический адрес
Ф. И.О. главного врача, № телефона, факс, электронная почта
Ф. И.О. заместителя главного врача по лечебной работе, № телефона
Коечный фонд, наименование отделений, профильные койки и их количество
Организация осуществляет деятельность на основании лицензии	медицинская деятельность (разделы трансфузиология, транспортировка донорской крови, ее компонентов)	дата выдачи, номер лицензии, сроком до, кем выдана
Дата проверки
Члены инспекционной комиссии
Причина проведения проверки	Плановая (внеплановая) проверка

Б: РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ

Примечание: Правые графы заполняются по принципу соответствует/не соответствует. В случае несоответствия по отдельным описанным позициям приводятся конкретные замечания.

Персонал

Ф. И.О. ответственного за организацию трансфузионной терапии в ЛПУ, специальность по диплому, наличие первичной специализации, усовершенствования по трансфузиологии, наличие сертификата врача-трансфузиолога

Наличие договора с учреждением службы крови на поставку гемотрансфузионных сред, иммуногематологических реагентов и проведение индивидуальных подборов «опасным реципиентам» (№ договора, дата заключения)

Порядок заказа, получения, транспортировки гемотрансфузионных сред

Трансфузионная активность ЛПУ (отношение числа больных, получивших трансфузии компонентов, препаратов крови, гемокорректоров к числу всех пролеченных больных за год в %)

- Число пролеченных больных за год; - Число больных, которым переливали компоненты крови за год; - Число больных, которым переливали препараты крови за год; - Число больных, которым переливали гемокорректоры; - Трансфузионная активность (%)

Полученные и перелитые компоненты и препараты крови:

Наименование трансфузионных сред

2008год

Кол-во л, списанных из-за нарушений условий хранения

Кол-во л, списанных по истечению срока годности

Кол-во л, списанных из-за нарушений транспортировки

Получено

Перелито

Эритроцитная масса фильтрованная (л)

Эритроцитная взвесь фильтрованная (л)

Эритроцитная масса, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами (доз)

Эритроцитная взвесь, размороженная и отмытая(доз)

Свежезамороженная плазма карантинизированная (л)

СЗП с различной иммунологической направленностью карантинизированная (л)

Криопреципитат (доз)

Альбумин (л)

Иммуноглобулин человека нормальный донорский (доз)

Иммуноглобулин антистафилококковый. (доз)

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (доз)

Реакции и осложнения

Год

Реакции (легкие, средние, тяжелые)

Осложнения, причина, исход

Компоненты

Кровезаменители

Несовместимость

Прочие причины

Эр. Масс са

СЗП

АВО

Rh-hr

выздоровление

Леталь ис ход

выздоровление

Леталь ис ход

2007

2008

2009

Структурные критерии

Наличие приказа Главного врача ЛПУ об организации проведения и обеспечения трансфузионной терапии (№, дата), в т. ч. о назначении врачей (дублеров), ответственных за организацию и проведение трансфузионной терапии в больнице, должность, подготовка

Назначение врачей ответственных за организацию и проведение ТТ в отделениях (Ф. И.О., специальность, должность подготовка по трансфузиологии)

Обеспечение подтверждающего иммуногематологического исследования крови реципиентов в круглосуточном режиме

Врачи, ответственные за подтверждающие иммуногематологические исследования крови реципиентов: ФИО, специальность по диплому, подготовка по иммуногематологии

Обеспечение в составе операционной бригады врача, специально выделенного для проведения гемотрансфузионной терапии во время операции, организация проведения гемотрансфузий в ходе операции (№, дата пр.)

План обучения врачей по вопросам трансфузиологии. Врачебный состав, прошедший обучение по трансфузиологии и имеющий допуск к «операции переливания компонентов крови» (№, дата приказа., список врачей, включая внештатный персонал). План обучения среднего медицинского персонала по организации и проведению гемотрансфузионной терапии. Средний медицинский персонал (и их дублеры), ответственный за подготовительные этапы и мероприятия по организации и проведению гемотрансфузий в отделениях (№ и дата приказа гл. врача о назначении, список).

Наличие лица со средним медицинским образованием, ответственным за транспортировку компонентов крови в ЛПУ из учреждения службы крови (№, дата приказа)

Наличие кабинета трансфузионной терапии. Помещения, площадь

Общая площадь помещений КТТ. Состояние и планировка помещений в соответствии с их назначением.

Оборудование рабочего места для проведения трансфузионной терапии: Холодильник медицинский на +4+6С (с контролем температуры) для хранения реагентов, пробирок с кровью пациента, взятой для проб на совместимость, и гемоконтейнеров с остатками перелитых компонентов; Морозильная камера на -40С (для хранения «дежурного запаса» свежезамороженной плазмы); Термоконтейнеры для доставки эритроцитсодержащих сред и СЗП, промаркированные; Микроскоп или лупа; Аппарат для размораживания плазмы; Лабораторная центрифуга; Стойки для инфузий; Аппарат для подогревания раствора в инфузионной системе (по количеству стоек для инфузий); Белые пластмассовые или фарфоровые планшеты; Секундомер; Пипетки пастеровские одноразовые; Пробирки центрифужные; Рабочий комплект реагентов; 33% раствор полиглюкина; 0,9% раствор хлорида натрия; Палочки для смешивания сыворотки и эритроцитов при проведении проб; Стаканы фарфоровые и стеклянные; Контейнер с крышкой для дезинфекции; Документация при проведении и оформлении трансфузий: - журнал макроскопической оценки и температурного режима хранения реактивов для определения группы крови; - журнал регистрации переливания трансфузионных сред (ф.009/у); - бланки первичного определения группы крови; - бланки протоколов переливания трансфузионных сред. Все журналы должны быть прошнурованы, пронумерованы, скреплены печатью, подписью главного врача.

Порядок заказа, получения, транспортирования гемотрансфузионных сред. Наличие термоконтейнеров для транспортировки эритросодержащих сред и свежезамороженной плазмы, маркировка, наличие хладагента

Ведение «Журнала прихода и расхода компонентов и препаратов крови, кровезаменителей» согласно установленной формы

Наличие запаса компонентов крови (эритроцитсодержащие среды, СЗП), условия хранения (температурный режим хранения, макроскопическая оценка, учетная форма, ведение).

Наличие иммунологических стандартов, условия хранения (температурный режим хранения, сроки хранения, расход)

Наличие инструкций по определению групповой и резус-принадлежности, проведению проб на совместимость, наглядной агитации

Информативность и качество маркировки пробирки с кровью реципиента, хранение пробирки с кровью, взятой до гемотрансфузии в течение 5 суток, условия хранения, температурный режим, наличие журнала температурного режима хранения

Осуществление руководства и контроля за постановкой и проведением трансфузионной терапии в отделениях: -заведующими отделениями (по историям болезни); -врачом, ответственным за организацию трансфузионной терапии в целом по стационару (зав. ОПК, КТТ); -руководством ЛПУ (по приказам и распоряжениям.)

Набор медицинских препаратов и трансфузионных сред для оказания неотложных лечебных мероприятий при возникновении посттрансфузионных реакций и осложнений

Процессуальные критерии

Наличие показаний для индивидуального подбора компонентов крови при отягощенном акушерском, трансфузиологическом, аллергологическом анамнезе, детям (обоснование в истории болезни, данные ОПК, СПК)

Применение аутогемотрансфузий (по историям болезни), количество за год. - применение аутогемотрансфузий при плановом оперативном лечении (показания, противопоказания, методики), персонал, ответственный за проведение аутогемотрансфузий; - применение реинфузий (показания, противопоказания, методики), в т. ч. аппаратные; - организация, обеспечение (наличие отдельного холодильника для аутокрови, стерильный набор материалов для сбора аутокрови перед реинфузией), документальное оформление в истории болезни

Применение других альтернативных гемотрансфузии методов (эритропоэтин, перфторуглероды, ГЭК и др.).

Обследование больного до и после гемотрансфузии: -первичное иммуногематологическое исследование крови больного; -подтверждающее иммуногематологическое исследование крови больного; -журнал подтверждающего иммуногематологического исследования (по форме утв. пр. МЗ СО от 29.10.08г.), % расхождений; -соблюдение сроков и объемов исследования и наблюдения за больным после гемотрансфузии.

Объем исследования крови реципиента, проводимого лечащим врачом (пр. МЗ СО от 29.10.08г.); Объем обязательных исследований крови реципиента, при подтверждающем определении (пр. МЗ СО от 29.10.08г.); Наличие единого протокола переливания гемотрансфузионной среды.

Обоснованность показаний к трансфузиям компонентов, препаратов крови и кровезаменителей (выборочная проверка не менее 20 историй болезни, истории болезни приготовить из архива за предыдущий год)

Документальное оформление переливания компонентов крови и кровезаменителей: -в журналах ф-009/у (журнал переливания трансфузионных сред) -в трансфузионных листах ф-005/у (листы регистрации гемотрансфузий в историях болезни)

Наличие трансфузионного, акушерско-гинекологического, аллергологического анамнеза, его оценка лечащим врачом

Оформление во всех историях информированного добровольного согласия гемотрансфузионную и трансфузионную терапию или отказ от него (форма согласно пр. МЗ РФ № 000). В случае отказа должно быть согласие на альтернативный метод лечения, если он возможен. Наличие в истории болезни записи о проведении биологической пробы с подписью врача и ее результате. Наличие в истории болезни записи о проведении биологической пробы с подписью врача и ее результате при переливании кровезаменителей группы декстрана (полиглюкин, реополиглюкин) и группы ГЭК (стабизол, рефортан).

Информативность и качество маркировки пробирки с кровью реципиента, хранение пробирки с кровью, взятой до гемотрансфузии в течение 5 суток, условия хранения, температурный режим, наличие журнала температурного режима хранения.

Обеспечение наблюдения за больным в посттрансфузионном периоде, оформление данных в истории болезни

Хранение остатков гемотрансфузионных сред в течение 48 часов после переливания, условия хранения, температурный режим, наличие журнала температурного режима хранения. Соблюдение правил хранения трансфузионных остатков

Журнал контроля температурного режима и макроскопической оценки гемотрансфузионных сред в холодильниках, обеспечение правильности хранения, соблюдение сроков годности трансфузионных сред и стандартных сывороток

Наличие систем однократного применения для переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, разрешенных к применению в РФ

Оценка использования компонентов в стационаре: количество полученных на станциях переливания крови (л)

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического режима при подготовке, проведении и после проведения гемотрансфузий

Анализ причин не использования компонентов крови после получения в ЛПУ. Наличие практики регистрации неиспользованных компонентов крови в «Журнале регистрации получения и выдачи компонентов крови в лечебные отделения»

Схема утилизации отходов класса «Б» по ЛПУ относительно остатков трансфузионных сред, крови из пробирок, неиспользованных компонентов крови. Методы дезинфекции: автоклавирование (2 атмосферы, 132С, 60минут), наличие записи в журнале автоклавирования. Акты списания неиспользованных компонентов крови.

Оценка по результатам

Трансфузионная активность Использование компонентов, препаратов крови, кровезаменителей, динамика положительная, отрицательная

Используемые кровезамещающие растворы (перечислить наименования): -гемодинамические, -дезинтоксикационные, -для парентерального питания.

Обоснованность и количество списания неиспользованных гемотрансфузионных сред (по документации учета и списания).

Учет случаев посттрансфузионных реакций и осложнений (по документированию трансфузий): -изучение причин их возникновения и организация мероприятий по профилактике и лечению этих осложнений (материалы ЛКК); -доведение до сведения главного врача ЛПУ и региональной СПК информации о всех случаях посттрансфузионных осложнений, нарушений инструкций по трансфузионной терапии (приказы по ЛПУ, акты проверок); -подготовка врачебного персонала по трансфузиологии; - подготовка среднего медицинского персонала по трансфузиологии.

Заключение

Организация трансфузионной терапии: - полностью соответствует требованиям безопасности проведения трансфузионной терапии; - имеются единичные недостатки, не оказывающие существенного влияния на безопасность трансфузионной терапии; - нарушения правил гемотрансфузий, представляющие потенциальную опасность развития посттрансфузионных осложнений и инфицирования персонала.

Приложение 2