Выводы Международной Конференции высокого уровня

Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции
и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения

(Конвенция Медикрим)

противодействие фальсификации медицинской продукции

Мы,

·  высшие должностные лица органов управления здравоохранением, охраны правопорядка и юстиции государств-членов Совета Европы и Содружества Независимых Государств (СНГ),

·  представители международных организаций и европейских институтов, ассоциаций пациентов, специалисты сферы здравоохранения, сферы производства и поставки медицинской продукции,

участники тематических сессий данной Международной Конференции высокого уровня, организованной совместно уполномоченными ведомствами Российской Федерации и Советом Европы, включая Генеральный Директорат по Правам Человека и Верховенству Закона, Директорат по Качеству Лекарственных Средств и Здравоохранения и Генеральный Директорат по Демократии

1. ВСТРЕТИВШИСЬ в Российской Федерации, в городе Москве,
2октября 2011года, в целях:

·  содействия быстрому вступлению в силу и эффективной реализации в Европе и за ее пределами Конвенции MEDICRIME, открывающейся к подписанию в Москве 28 октября 2011 года;

·  придания борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями (далее – преступлениями в сфере обращения медицинской продукции) приоритетного значения в политической повестке государств, межправительственных и международных организаций;

·  предоставления представителям государства и частного сектора возможности обменяться мнениями по вопросам практической реализации положений Конвенции [средствами] национального законодательства;

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

·  углубления понимания предпосылок преступлений в сфере обращения медицинской продукции, их влияния на здоровье населения, и, особенно, характера и размера приносимого ими вреда здоровью;

·  совершенствования международного сотрудничества в области уголовного правоприменения и административных мер, связанных с преступлениями в сфере обращения медицинской продукции;

2. СОЗНАВАЯ, что фальсификация медицинской продукции и сходные преступления:

·  представляют опасность для населения всего мира, являясь причиной не только серьезного вреда здоровью, но и смерти;

·  разрушают репутацию систем здравоохранения и подрывают доверие общества к органам управления и учреждениям здравоохранения, оказывая тем самым негативное влияние на безопасность, сплоченность и процветание общества;

    затрагивают все виды медицинской продукции и принимают все больший масштаб во всем мире;

3. ОТМЕЧАЯ, что:

·  право на жизнь закреплено Всеобщей Декларацией Прав человека, провозглашенной Генеральной Ассамблеей ООН, и подтверждено Европейской Конвенцией по защите прав человека и основных свобод;

·  право на охрану здоровья закреплено Социальной хартией Совета Европы;

·  Конвенция Медикрим – первое международное соглашение, направленное на предотвращение и пресечение преступлений в сфере обращения медицинской продукции, которое создает фундамент межведомственного и международного сотрудничества уполномоченных органов в сфере здравоохранения, охраны правопорядка, таможенных ведомств, как на внутригосударственном, так и на международном уровнях, а также обеспечивает защиту пострадавших от подобных преступлений;

4. УБЕЖДЕННЫЕ, что:

·  данное соглашение, имеющее глобальное значение, должно быть поддержано Советом Европы на мировом уровне;

    присоединение к Конвенции предоставит странам всего мира крайне необходимые и незаменимые правовые основы для защиты своего населения от преступлений в сфере обращения медицинской продукции;

5. ПРИЗЫВАЕМ все страны-члены Совета Европы, страны-наблюдатели в Совете Европы и другие государства:

·  безотлагательно присоединиться к Конвенции и обеспечить ее эффективную реализацию;

·  обеспечить необходимыми ресурсами противодействие преступлениям в сфере обращения медицинской продукции;

    оказывать постоянную поддержку существующим контрольно-надзорным структурам, системам охраны правопорядка, а также механизмам сотрудничества на внутригосударственном и международном уровнях;

6. ПРЕДЛАГАЕМ внедрять и поддерживать Конвенцию в том числе путем:

·  распространения оповещений и проведения информационных кампаний по повышению осведомленности общества в вопросах зашиты опасной медицинской продукции;

·  проведения на постоянной основе междисциплинарных и международных программ повышения квалификации государственных служащих и специалистов сферы здравоохранения по вопросам совершенствования предотвращения и реагирования на преступления в сфере обращения медицинской продукции;

·  разработки и внедрения методов выявления и мониторинга вреда здоровью, вызванного преступлениями в сфере обращения медицинской продукции;

·  извлечения уроков из отдельных преступлений в сфере обращения медицинской продукции, с целью выявления преступных тенденций, поиска лучших подходов и оценки эффективности принимаемых мер;

·  внедрения систем отслеживания движения медицинской продукции вне зависимости от ее патентного или рецептурного статуса на пути от производителя до конечного потребителя на основе регулируемой государством массовой сериализации, а также адаптируемых и совместимых между собой баз данных;

·  обеспечения активного участия в программах Совета Европы и его экспертных органов, в том числе, в зависимости от конкретных потребностей, в программах Европейского Комитета по проблемам преступности (CDPC), Европейского Комитета по лекарственным средствам и фармацевтической помощи (CD-P-PH), Комитета по снижению рисков здоровью населения, связанных с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями (CD-P-PH/CMED), сетью Государственных медицинских контрольных лабораторий (OMCL), и Комиссией Европейской Фармакопеи;

7. ПОДДЕРЖИВАЕМ

·  начало сотрудничества в рамках упорядоченных сетей уполномоченных точек контакта органов управления здравоохранением и правоохранительных органов внутри страны и, через общенациональные точки контакта, с другими государствами. Предпочтительно, чтобы подобное сетевое взаимодействие, включающее в себя сотрудничество и информационный обмен, направленные на реагирование на правонарушения, строилось на основе признанной Концепции сети единых точек контакта (SPOC) Совета Европы и с учетом региональных особенностей и потребностей;

·  организацию в ближайшие годы на пространстве СНГ и в Российской Федерации в целях поддержки развития региональной сети взаимодействия специализированных курсов повышения квалификации для государственных служащих, осуществляющих функции единых точек контакта или работающих в подразделениях, выполняющих такие функции;

8. ПРИВЕТСТВУЕМ И ОСОБО ОТМЕЧАЕМ

·  глобальные и региональные плодотворные изменения и инициативы государств, организаций, частного сектора и гражданского общества, направленные на противодействие фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, и подчеркиваем необходимость взаимодополняющего характера подобных инициатив, основанного на духе сотрудничества и сплоченности;

    многолетний опыт, профессионализм и международное признание Совета Европы в его работе по поиску достойных решений проблем, вызванных фальсификацией медицинской продукции и другими угрозами здоровью населения.

****

Участники искренне благодарят организаторов конференции, в частности Министерство иностранных дел Российской Федерации, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития за превосходную организацию конференции и гостеприимство.