Требования к МИС (стр. 12 )

Кроме этого, рекомендуется при размещении МИС в Реестре информационных систем здравоохранения, социального развития и трудовых отношений относить ее к одному из следующих классов МИС по ограничениям использования конечными пользователями и степени независимости развития МИС от разработчика МИС:

Таблица 44. Классы МИС по ограничениям использования конечными пользователями

№	Класс	Пояснения
1.	Свободное ПО	Все ПО входящее в состав МИС (включая СУБД) и одна из операционных систем, на которой функционирует МИС поставляются по свободной лицензии
2.	Проприетарное поставляемое на условиях безвозмездной лицензии	Отдельные компоненты МИС и операционные системы, на которых функционирует МИС поставляются по проприетарным безвозмездным лицензиям и, возможно, свободным лицензиям
3.	Проприетарное ПО поставляемое на условиях возмездной лицензии	Отдельные компоненты МИС и операционные системы, на которых функционирует МИС поставляются по проприетарным возмездным лицензиям и, возможно, свободным лицензиям или проприетарным безвозмездным лицензиям

8  Программа и методика испытаний

8.1  Общие положения и принципы проведения испытаний

Аттестационные испытания МИС проводятся с целью отбора для помещения в Реестр ИС МЗСР таких продуктов, которые отвечают настоящим требованиям, установленным в интересах заказчика, медицинских учреждений, пользователей (медперсонала) и пациентов, получающих медицинскую помощь.

Состав и порядок проведения испытаний, а также методика проведения тестов определяется настоящим разделом требований к МИС: «Программа и методика испытаний» (ПиМИ). ПиМИ унифицирована относительно МИС, подвергаемых испытаниям: тесты обезличены относительно конкретной системы. В программу испытаний включаются все формализованные критерии, собранные в разделе 7 настоящего документа.

Испытания проводятся рабочей группой испытаний, назначаемой ведомством заказчика (или подрядчика испытаний, если это поручено заказчиком на основании госконтракта). Проведение испытаний происходит по приказу, издаваемому в организации, проводящей испытания.

Для проведения испытаний создается специальная тестовая среда в соответствии с требованиями испытываемой МИС, отраженными в ее документации. Испытания проводятся на тестовом наборе данных, формируемом рабочей группой или поставляемом в комплекте поставки МИС.

Результаты испытаний регистрируются в «Протоколе испытаний», подписываемом всеми членами рабочей группы.

На основании подписанного протокола испытаний уполномоченными лицами принимается решение о целесообразности помещения МИС в Реестр ИС МЗСР.

8.2  Объект испытаний

8.2.1  Полное наименование системы, обозначение

Полное наименование и обозначение МИС, представляемой на испытания, берутся из «Паспорта МИС», являющегося первичным документом, определяющим идентификационные реквизиты МИС, и заносятся в неизменном виде в «Протокол испытаний».

Требования к паспорту МИС установлены в подразделе 6.3.

Конфигурация паспорта (номер, версия) должна быть зафиксирована в ведомости МИС вместе со всеми компонентами МИС и соответствовать этим данным.

8.2.2  Комплектность испытываемой системы

На испытания передается МИС, комплектность которой отражается в документе [Осн. 4 «Ведомость МИС»], представляемом на испытания вместе с МИС в бумажном виде (оригинале), подписанном уполномоченным представителем стороны (или в виде распечатки электронной копии, заверенной ЭЦП), представляющей МИС на испытания. Требования к ведомости МИС определены подразделе 6.2. Ведомость должна однозначно идентифицировать конфигурацию МИС и ее компонент.

В испытаниях могут использоваться только те компоненты и только в той версии и комплектации, которые указаны в представленной ведомости. Никакие подмены и доукомплектование по ходу испытаний не допустимы. Контроль соответствия комплектности возлагается на рабочую группу испытаний. В случае, если по ходу испытаний требуется перекомплектация МИС или внесение изменений в документированную конфигурацию, испытания должны быть остановлены, составлен соответствующий акт, а результаты испытаний признаны неудачными. Все полученные результаты действительны только для конфигурации, установленной в «Ведомости МИС», представленной на испытания. Переделка «Ведомости МИС» в ходе испытаний не допускается.

«Ведомость МИС» прилагается к отчетным документам по результатам испытаний.

8.3  Цель испытаний

8.3.1  Общая цель испытаний

Цель испытаний – получение максимально объективной оценки МИС как объекта (предмета) испытаний по установленному набору критериев. В случае положительного исхода испытаний должно быть получено конкретное (ненулевое) значение балльной оценки по интегральному критерию, рассчитываемому в соответствии с установленным алгоритмом. Полученное значение используется впоследствии для ранжирования представленных на испытания МИС с целью выбора наиболее качественных вариантов.

8.3.2  Общий перечень критериев оценки МИС

Общий перечень критериев оценки МИС в ходе испытаний приведен в разделе 7.

8.4  Общие положения

8.4.1  Перечень руководящих документов, на основании которых проводят испытания

Осн. 1 № SBR-02-2.20 «Требования к МИС» (настоящие требования)

Осн. 2 Приказ о проведении испытаний МИС по организации, проводящей испытания

Осн. 3 «Программа и методика испытаний» (настоящий раздел требований)

Осн. 4 «Ведомость МИС»

Осн. 5 «Указания по применению»

8.4.2  Место и продолжительность испытаний

Испытания проводятся в месте (на площадке), назначенном исполнителем по согласованию с заказчиком испытаний. Для проведения испытаний обязательно выделение специальной тестовой среды, не пересекающейся по используемым ресурсам ИТ инфраструктуры с другими средами, находящимися в эксплуатации. Выделение тестовой среды обеспечивает исполнитель испытаний. Состав тестовой среды для развертывания определяется требованиями МИС, содержащимися в документе [Осн. 5 «Указания по применению»], который в обязательном порядке должен входить в комплект поставки МИС.

Продолжительность испытаний должна быть достаточной для выполнения программы испытаний в полном объеме и получения необходимых результатов для оценки МИС. Продолжительность испытаний не может превышать лимита времени, отведенного для таких испытаний общими требованиями, устанавливаемыми заказчиком: 3 календарных суток с момента начала развертывания МИС в тестовой среде до сдачи подписанного протокола испытаний.

Место и продолжительность испытаний фиксируются в приказе о проведении испытаний и отражаются в протоколе испытаний.

Место и продолжительность испытаний в приказе и протоколе испытаний должны полностью совпадать и соответствовать фактическому месту и времени. При выявленном несоответствии результаты испытаний считаются недействительными.

8.4.3  Организации, участвующие в испытаниях

В испытаниях участвуют организации, указанные в [Таблица 45]. Роли организациям присваиваются заказчиком при подаче ему заявок, выборе МИС, заключении госконтрактов.

Таблица 45. Организации, участвующие в испытаниях

№	Организация	Назначение, функции
1.	Заказчик	Заказчик финансирует испытания, формулирует требования к МИС, обеспечивает оговоренные в госконтракте условия деятельности поставщика, разработчика и других участников испытаний, принимает результаты испытаний. Заказчик может
2.	Исполнитель	Обеспечивает тестовую среду, организует и проводит испытания, представляет заказчику результаты работ, взаимодействует с поставщиком, разработчиком МИС при получении и установке МИС в тестовой среде. Исполнитель может совпадать с заказчиком
3.	Поставщик	Предъявляет МИС на испытания – самостоятельно или через своих представителей, уполномоченные стороны. Обеспечивает поставку МИС для размещения в реестре в конфигурации, соответствующей требованиям, установленным заказчиком. Исправляет несоответствия, выявленные по результатам испытаний. Оказывает техническую поддержку испытаний. Может представлять своих представителей в рабочую группу по проведению испытаний. Осуществляет лицензионное обеспечение и гарантийное сопровождение. Поставщик может совпадать с разработчиком
4.	Разработчик	Разрабатывает МИС и оказывает услуги по сопровождению. Разработчик выполняет научно-исследовательские, конструкторские и проектные работы, осуществляет привязку компонентов, выпускает документацию, необходимую МИС. Разработчик может совпадать с поставщиком

8.4.4  Перечень предъявляемых на испытания документов

Вместе с МИС на испытания предъявляются документы, перечисленные в [Таблица 46].

Таблица 46. Документы, предъявляемые на испытания

№	Документ	Назначение	Требования к документу
1.	Приказ о проведении испытаний	Юридическое обеспечение проведения работ, мероприятий в рамках проводимых испытаний на объекте исполнителя	[Осн. 2]
2.	Программа и методика испытаний	Организационное, нормативное и методическое обеспечение проведения испытаний	[Осн. 3], [Норм. 28] Включена в состав настоящего документа
3.	Ведомость МИС	Идентификация предмета испытаний	[Осн. 4]
4.	Требования к МИС	Источник требований к предмету испытаний и содержанию испытаний	Настоящий документ
5.	Указания по применению	Определение требований к тестовой среде	Входит в состав МИС

8.5  Программа испытаний

8.5.1  Требования к качеству МИС и критерии соответствия требованиям

Требования к качеству МИС и критерии соответствия требованиям установлены в разделе 7.

8.5.2  Перечень этапов испытаний и проверок МИС

Испытания МИС включают этапы, перечисленные в [Таблица 47].

Таблица 47. Этапы испытаний МИС

№	Этап	Состав работ и мероприятий	Руководящие документы, рабочие документы и записи
1.	Подготовка испытаний	1.1  Определение объекта испытаний, задачи, исполнителя и площадки 1.2  Изучение «Требований к МИС» и «Программы и методики испытаний» 1.3  Организация испытаний, включая создание РГ и издание приказа о проведении испытаний 1.4  Идентификация и получение объекта испытаний по ведомости МИС 1.5  Обеспечение (создание) тестовой среды 1.6  Планирование работ испытаний, подготовка рабочих протоколов и постановка задачи	Госконтракт, Требования к МИС, Программа и методика испытаний, Приказ о проведении испытаний (произв.), Ведомость МИС, Паспорт МИС, План работ испытаний (произв.), Рабочие протоколы (произв.)
2.	Испытания МИС	2.1  Проверка состава (комплектности) и развертывание МИС в тестовой среде 2.2  Проведение общих проверок МИС 2.3  Проверка работоспособности и проведение функциональных проверок на тестовом примере 2.4  Проведение проверок по видам обеспечения 2.5  Проведение проверок внешнего взаимодействия 2.6  Проведение проверок документации 2.7  Документирование записей испытаний	Программа и методика испытаний, Указания по применению, План работ испытаний (произв.), Рабочие протоколы (произв.), Документация МИС
3.	Завершение испытаний	3    3.1  Внесение результатов в протокол испытаний 3.2  Принятие решения по результатам испытаний 3.3  Подписание протокола 3.4  Демонтаж МИС, удаление тестовых данных и освобождение ресурсов тестовой среды 3.5  Публикация (презентация?) результатов испытаний МИС 3.6  Отчет о выполнении приказа по испытаниям 3.7  Закрытие испытаний и роспуск РГ	Программа и методика испытаний, Указания по применению, План работ испытаний (произв.), Рабочие протоколы (произв.), Документация МИС, Протокол испытаний

В рамках испытаний МИС должны быть выполнены проверки, перечисленные в [Таблица 48].

Таблица 48. Проверки МИС, проводимые в ходе испытаний

№	Проверка	Назначение	Требования к проведению проверки
1.	Проверка комплектности МИС	Оценка соответствия состава МИС требованиям	п. 8.5.4
2.	Проверка выполнения общих требований	Оценка соответствия конфигурации МИС общим требованиям	п. 8.5.5
3.	Проверка выполнения функциональных требований	Оценка соответствия МИС функциональным требованиям	п. 8.5.7
4.	Проверка выполнения требований к методическому обеспечению	Оценка соответствия технологий, реализованных в МИС требованиям к методическому обеспечению	п. 8.5.8
5.	Проверка выполнения требований к программному обеспечению	Оценка соответствия ПО МИС требованиям к программному обеспечению	п. 8.5.9
6.	Проверка выполнения требований к техническому обеспечению	Оценка соответствия ТО МИС требованиям к техническому обеспечению	п. 8.5.10
7.	Проверка выполнения требований к информационному обеспечению	Оценка соответствия информационного обеспечения МИС требованиям к информационному обеспечению	п. 8.5.11
8.	Проверка выполнения требований к НСИ	Оценка соответствия информационного обеспечения МИС требованиям к НСИ	п. 8.5.11
9.	Проверка требований к взаимодействию с внешними и смежными системами	Оценка соответствия реализованного решения МИС требованиям к внешнему взаимодействию	п. 8.5.6
10.	Проверка выполнения требований к документации МИС	Оценка соответствия документации МИС требованиям к документации	п. 8.5.12

8.5.3  Последовательность проведения и режим испытаний МИС

В рамках проведения испытаний рассматриваются режимы испытаний, указанные в [Таблица 49].

Таблица 49. Режимы испытаний МИС

№	Режим
1.	РИ 1. Установка и наладка МИС
2.	РИ 2. Функционирование МИС на тестовых примерах
3.	РИ 3. Выполнение процедур внешнего обмена данными МИС
4.	РИ 4. Нормоконтроль документации
5.	РИ 5. Документирование испытаний

Работы по испытаниям МИС (см. этап 2 в [Таблица 47]) проводятся в последовательности, установленной в [Таблица 50].