Требования к МИС (стр. 7 )

1.  классификаторы болезней;

2.  периоды времени.

4.3.3  Требования к информационному обмену между компонентами МИС

Взаимодействие между компонентами МИС должно отвечать следующим требованиям:

1.  осуществляться на основе промышленных технологий и форматов;

2.  форматы и технологии, используемые при взаимодействии между компонентами МИС, должны быть описаны в составе документации МИС;

3.  количество используемых в МИС форматов обмена данными должно быть минимизировано;

4.  должна быть предусмотрена возможность обмена сообщениями в синхронном и асинхронном режимах;

5.  должна быть предусмотрена возможность расширения информационного обмена между компонентами МИС путем увеличения количества информационных потоков и их интенсивности.

4.3.4  Требования к информационной совместимости с внешними системами

Внешние АС должны проходить экспертизу на совместимость данных, протоколов взаимодействия и соответствие требованиям, устанавливаемым к взаимодействию с МИС.

МИС должна поддерживать синхронизацию классификаторов в соответствии с требованиями п. 4.3.11.

4.3.5  Требования к использованию классификаторов

Применяемые в МИС классификаторы должны соответствовать следующим основным требованиям:

·  использование единой системы наименований и кодов, обеспечивающей однозначную идентификацию информационных объектов и их атрибутов, корректный, адекватный запросам поиск информационных объектов;

·  использование единой системы классификации и кодификации информационных объектов, обеспечивающей оптимизацию навигации по иерархии классов, однозначную идентификацию информационных объектов в любой точке их нахождения.

В МИС должны использоваться общероссийские и внутрисистемные классификаторы. Внутрисистемные классификаторы разрабатываются и используются в рамках проектов по внедрению МИС при отсутствии аналогичных утвержденных общероссийских классификаторов.

В МИС должны использоваться классификаторы, перечисленные в [Таблица 29].

Таблица 29. Классификаторы, которые должны использоваться в МИС

№	Классификатор	Обозначение	Обязательность
1.	Общероссийский классификатор услуг населению	ОКУН	Нет
2.	Общероссийский классификатор информации по социальной защите населения	окисзн	Нет
3.	Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг	окдп	Нет
4.	Общероссийский классификатор продукции	окп	Нет
5.	Общероссийский классификатор предприятий и организаций	окпо	Да
6.	Общероссийский классификатор специальностей по образованию	ОКСО	Да
7.	Общероссийский классификатор управленческой документации	ОКУД	Нет
8.	Общероссийский классификатор основных фондов	ОКОФ	Нет
9.	Общероссийский классификатор валют	ОКВ	Нет
10.	Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов	ОКПДТР	Нет
11.	Общероссийский классификатор информации о населении	окин	Нет
12.	Общероссийский классификатор объектов административно-территориального деления	ОКАТО	Да
13.	Общероссийский классификатор форм собственности	ОКФС	Да
14.	Общероссийский классификатор организационно-правовых форм	ОКОПФ	Да
15.	Классификатор Адресов Российской Федерации	КЛАДР	Да
16.	Классификатор лекарственных средств	КЛС	Нет
17.	Международный классификатор болезней	МКБ-10	Да
18.	Logical Observation Identifiers Names and Codes (Имена и коды врачебных и лабораторных наблюдений)	LOINC	Нет
19.	Номенклатура клинико-лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием здоровья пациентов в учреждениях Российской Федерации		Нет
20.	Регистр медперсонала		Нет
21.	Регистр больных с социально-значимыми заболеваниями		Нет
22.	Классификатор аптечных товаров		Нет
23.	Фармакотерапевтический классификатор		Нет
24.	Анатомо-терапевтический химический классификатор		Нет

4.3.6  Требования по применению систем управления базами данных

С МИС должны быть использованы промышленные системы управления базами данных (СУБД), обеспечивающие возможность многопользовательского авторизованного доступа к данным с разделением на уровне таблиц и отдельных записей, возможность обработки транзакций и журнализации доступа.

Система управления базами данных (СУБД), используемая с МИС должна соответствовать требованиям, указанным в [Таблица 30].

Таблица 30. Требования к СУБД, используемой с МИС

№	Требование к СУБД	Комментарии
1.	Масштабируемость	Отсутствие существенного снижения скорости выполнения пользовательских запросов при пропорциональном росте количества запросов и аппаратных ресурсов, используемых данной СУБД (таких как объем оперативной памяти, количество процессоров и серверов)
2.	Надежность	Минимальная вероятность сбоев, наличие средств восстановления данных после сбоев, инструментов резервного копирования и дублирования данных
3.	Управляемость	Простота администрирования, наличие средств автоматического конфигурирования (средств создания баз данных и их объектов, инструменты описания правил репликации данных между различными серверами, утилиты управления пользователями и их правами, средства мониторинга событий, утилиты миграции из других СУБД)
4.	Безопасность	Безопасные настройки по умолчанию, управление разрешениями
5.	Открытость	Поддержку доступа к данным с помощью Web-служб и поддержку стандартных механизмов доступа к данным
6.	Интеграция	Прозрачное представление данных из разнородных источников
7.	Свободное использование	СУБД должна поставляться под одной из свободных лицензий, обеспечивающей свободу запуска СУБД с любой целью, свободу изучения того, как работает СУБД, свободу распространения копий СУБД и свободу внесения изменений в СУБД и публикации изменений в открытом доступе

4.3.7  Требования к структуре процесса сбора, обработки, передачи данных МИС и представлению данных

Процессы сбора и обработки данных должны обеспечивать:

·  извлечение данных из всех необходимых источников данных;

·  преобразование данных в требуемые форматы;

·  семантическое приведение данных;

·  согласование данных с нормативно-справочной информацией (НСИ);

·  передачу данных в структуры хранения;

·  хранение данных;

·  представление учетных данных в соответствии с перечнем форм первичных учетных документов ЛПУ, приведенным в [Приложение H] в соответствии с шаблонами форм, приведенными во внешнем атласе форм;

·  формирование и вывод на печать форм отчетности ЛПУ в соответствии с перечнем, приведенным в [Приложение D], а также шаблонами, приведенными для стационара в [Приложение E], а для поликлиники в [Приложение F].

4.3.8  Требования к защите данных от разрушений при авариях и сбоях в электропитании

Проектные решения по защите данных при авариях и сбоях в электропитании должны обеспечить уровень защиты, определяемый принятой политикой информационной безопасности, профилями защиты и соответствовать категории защищаемых информационных активов, вероятности угрозы и степени возможного влияния факторов воздействия с учетом установленной категории риска и стоимости защиты.

Перечень массивов данных, баз данных, накопителей информации и других информационных активов, защищаемых тем или иным способом определяется в результате выполнения проектных работ на стадии «Технический проект» (см. [Норм. 18]). Состав защищаемых активов и метод защиты должны регулярно пересматриваться при эксплуатации.

Общие способы защиты данных при авариях и мероприятия, которые должны применяться при эксплуатации МИС:

·  дублирование и резервирование источников и сетей электропитания;

·  дублирование и резервирование данных, включая горячее резервирование;

·  использование механизмов отката транзакций;

·  использование схем контроля и восстановления целостности данных;

·  дублирование и резервирование носителей, накопителей данных, устройств хранения данных и интерфейсов к ним;

·  унификация методов и средств хранения данных;

·  использование энергонезависимой памяти для хранения данных;

·  резервное копирование данных с удаленным хранением резервных копий и применением схем ротации резервных копий и носителей;

·  внедрение и отладка документированного процесса резервного копирования и восстановления данных, включая процедуру принятия решения на восстановление резервных копий;

·  защита целостности, доступности и конфиденциальности резервных копий данных;

·  обеспечение необходимой диагностики сбоев и отказов оборудования программно-техническими средствами;

·  обеспечение протоколирования событий при функционировании ПО.

4.3.9  Требования к контролю, хранению, обновлению и восстановлению данных

Программно-технические комплексы должны обеспечивать работу МИС в круглосуточном режиме. Допускаются технологические перерывы для проведения регламентных работ, включая обслуживание и резервное копирование баз данных. Регламентные работы должны проводиться во внерабочее время.

Должны быть предусмотрены программно-аппаратные средства резервного копирования и восстановления информации, позволяющие осуществлять резервное копирование и восстановление информации, как в автоматическом, так и ручном режимах. Сохранение и восстановление информации должно быть обеспечено средствами применяемой вычислительной техники и специализированными программными средствами.

Должен быть предусмотрен режим автоматического обнаружения сбоя любого из устройств, включая автоматизированную диагностику причин сбоя.

Таблица 31. Требования к контролю, хранению, обновлению и восстановлению данных

№	Категория требований	Требования
1.	Контроль данных при вводе значений в полях форм ввода	a)  Контроль допустимости введенного значения для установленного диапазона
b)  Контроль допустимости типа данных введенного значения для поля ввода
c)  Контроль наличия введенного значения в списке при вводе значений из списка
d)  Контроль допустимости введенного значения на соответствие другим значениям из БД[4]
2.	Требования к хранению данных	Необходимо обеспечить дублирование данных на физическом уровне путем использования избыточности при организации их хранения и возможности замены носителей (дисков) без останова системы. Схемы дублирования и способы их реализации должны быть определены специалистами заказчика на стадии «Технический проект». Эксплуатационный персонал МИС должен обеспечить регулярное создание и хранение резервных копий БД в соответствии с установленной процедурой
3.	Требования к обновлению данных	Обновление данных должно выполняться пользователями МИС в режиме реального времени
4.	Требования к восстановлению данных	Восстановление данных в случае их повреждения (в результате логической / физической ошибки) должно производиться штатными средствами СУБД в автоматическом режиме.

4.3.10  Требования к обеспечению юридической значимости передаваемой информации

Нормативные требования к процедуре придания юридической силы документам определены в [Норм. 35].