Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития по Республике Татарстан
№ 000 от 01.01.2001
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает :
1. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
Геримакс Женьшень, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30 | 41730 | Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ, Дания | Маркировка (нечеткая маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке) |
Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 8 | 311007 | Маркировка (на части упаковок указано две серии: 311007 и 811007) | |
Лив 52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/ | Н167003С от 01.2007 | Хималайя Драг Ко., Индия | Упаковка (в инструкции по медицинскому применению условия отпуска указаны неверно) |
Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) № 16 | 3R | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания | Маркировка (на пачке не указаны показания к применению) |
Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) № 16 | 1S | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания | Маркировка (на пачке не указаны показания к применению) |
Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) № 16 | 2N | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания | Описание (на пачке не указаны показания к применению) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-318/08 от 01.01.2001г.
Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл | 1230407 | Описание (в одном флаконе содержатся посторонние включения (насекомое)) | |
Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с колпачком мерным/ | АЕ60076 | Кеминова Ремедис Пвт. Лтд, Индия | Описание (после ресуспендирования суспензии остается след от осадка на горлышке, плечиках и дне флакона) |
Релцер, суспензия для приема внутрь (флаконы пластиковые темные) 180 мл /в комплекте с стаканом мерным | N3316017 | Гленмарк Фармасьютиказ Лтд, Индия | Описание (расслоившаяся суспензия) |
Салициловой кислоты раствор, спиртовой раствор для наружного применения (спиртовой) 1% (флаконы темного стекла) 40 мл | 120907 | фармацевтическая фабрика» | Упаковка (на горлышках флакона наличие белых кристаллов) |
Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл | 071106 | аптека» | Упаковка (при вскрытии флаконы нижнее кольцо не отделяется от основной части крышки, на горлышке флакона имеются остатки выкристаллизовавшегося порошка) |
Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые (блистеры) № 12 | GME-2624 | Джепак Интернейшнл, Индия | Упаковка (в инструкции по медицинскому применению неверно указано содержание ароматизатора и красителя) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-319/08 от 01.01.2001г.
Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл | 6201030НЕ | Алембик Лимитед, Индия | Описание (жидкость с посторонними включениями в виде кристаллов) |
Коделак фито, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/ | 3032007 | -Лексредства» | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы) 60 мл /в комплекте с ложкой дозировочной/ | 9051512 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Описание (на внутренней поверхности флакона и плечиках прилипшие частицы препарата, не переходящие в жидкость при встряхивании) |
Родиолы экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл | 010107 | «Камелия» | Описание (жидкость с осадком) |
Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл | 220507 | АО «Галичфарм», Украина | Описание (жидкость с неразбиваемым осадком) |
Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл | 150906 | фармацевтическая фабрика» | Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся); Маркировка (этикетки и флаконы залиты содержимым) |
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 070507 | Технологии и Маркетинг» | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с колпачком мерным/ | АЕ60076 | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, произведено «Кеминова Ремедис Пвт. Лтд, Индия | Описание (суспензия с налетом кристаллов на стенках и дне флакона) |
Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | 080507 | фармацевтическая фабрика» | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
Релцер, суспензия для приема внутрь (флаконы пластиковые темные) 180 мл /в комплекте с стаканом мерным | N3316017 | Гленмарк Фармасьютиказ Лтд, Индия | Описание (расслоившаяся суспензия) |
Трависил, таблетки для рассасывания (медовые) (блистеры) № 16 | 6005 | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия | Описание (таблетки прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) |
Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг (блистеры) № 10 | 072272 | Магистра КиК, Румыния | Описание (суппозитории с деформированной поверхностью) |
Валерианы настойка, настойка (флакон-капельницы) 25 мл | 10207 | фармацевтическая фабрика» | Описание (на внутренней поверхности флаконов темный налет) |
Синафлана мазь 0,025%, мазь для наружного применения 0,025% (тубы) 15 г | 060307 | Упаковка (туба деформирована, со следами мази на поверхности) | |
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 100507 | Технологии и Маркетинг» | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
Боярышника настойка, настойка (флаконы) 25 мл | 50407 | фабрика Санкт-Петербург» | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Подорожника сок, сок (флаконы темного стекла) 100 мл | 070507 | Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-320/08 от 01.01.2001г.
Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10 | 060807 | химико-фармацевтическая фирма», Ереван | Описание (слегка окрашенная жидкость) |
Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г | 170507 | Масса содержимого упаковки; Отклонение от средней массы | |
Нитроглицерина раствор для инъекций 0,1%, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10 | ГУ «Институт новых технологий РАМН» | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-321/08 от 01.01.2001г.
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 080507 | Технологии и Маркетинг» | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл | 010607 | Технологии и Маркетинг» | Описание (жидкость с посторонними включениями) |
Крушины сироп, сироп (флаконы темного стела) 100 мл | 010806 | Описание (жидкость с обильным густым осадком на дне флакона) | |
Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканчиком/ | 010906 | АО «Фтитофарм Кленка», Польша | Описание (жидкость с осадком) |
Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл | 70207 | АО «Галичфарм», Украина | Описание (жидкость с налетом на дне флакона) |
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 160707 | Технологии и Маркетинг» | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
Подорожника сок, сок (флаконы темного стекла) 100 мл | 080507 | Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона) | |
Шалфей, пастилки (блистеры) № 24 | Натур Продукт , Нидерланды | Описание (пастилки с воздушными полостями) | |
Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл | 220507 | АО «Галичфарм», Украина | Описание (жидкость с плохо разбиваемым осадком на дне флакона) |
Эвкалипт-М, пастилки (блистеры) № 24 | Натур Продукт , Нидерланды | Описание (часть пастилок со сколами и пузырьками воздуха внутри карамельной массы) | |
Боярышника настойка, настойка (флаконы) 25 мл | 080507 | фармацевтическая фабрика» | Описание (жидкость с осадком) |
Фуросемида таблетки 0,04 г, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50 | 010207 | химико-фармацевтический завод» | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 070507 | Технологии и Маркетинг» | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | 50407 | фабрика Санкт-Петербурга» | Описание (жидкость с осадком) |
Трависил, сироп (флаконы пластиковые) 100 мл | 5197 | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия | Описание (жидкость с осадком) |
Трависил, таблетки для рассасывания (медовые) (блистеры) № 12 | 7101 | Плетхико Фармастьютикалз Лтд, Индия | Описание (таблетки с воздушными полостями с кусочками таблеточной массы в блистере) |
Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | 130707 | -Фитофарм-НН»» | Описание (жидкость с темным налетом на стенках и плотным осадком на дне флакона) |
Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл | 70207 | АО «Галичфарм», Украина | Описание (жидкость с налетом на дне флакона) |
Герперакс, мазь для наружного применения 5% (тубы) 5 г | 065 | Микро Лабс Лимитед, Индия | Упаковка (краска на тубах пузырится и отслаивается) |
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24 | 3R | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания | Описание (на поверхности ПВХ наблюдается белый налет из таблеточной массы) |
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) | 020107 | , Беларусь | Упаковка (на флаконах надписи полустерты) |
Нистатин, суппозитории вагинальные 500000 ЕД (упаковки ячейковые контурные) № 10 | 280307 | Описание (суппозитории деформированы, с полостями на поверхности) | |
Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл | 6201030НЕ | Алембик Лимитед, Индия | Описание (жидкость с кристаллическими включениями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-322/08 от 01.01.2001г.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 |
