Вирусная безопасность донорства. Пути снижения риска гемотрансфузий

ВИРУСНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ДОНОРСТВА. ПУТИ СНИЖЕНИЯ РИСКА ГЕМОТРАНСФУЗИЙ

, Лауреат государственной премии РФ, заведующий отделом госконтроля ГНЦ РАМН, д. б.н., профессор

ГНЦ РАМН, Москва

Система обеспечения вирусной безопасности в службе крови Российской Федерации имеет свою историю и традиции. Отдел госконтроля ГНЦ РАМН ежегодно, начиная с 1998 года, проводит мониторинг обеспечения вирусной безопасности на СПК всех субъектов Российской Федерации. Усредненные данные обрабатываются и поступают в подведомственные организации Министерства здравоохранения и социального развития для сведения. В последние 5 лет в среднем по стране наблюдается снижение рисков обнаружения маркеров вирусных инфекций у доноров, свидетельствующее о начале перехода к системе обеспечения качества в службе крови. Однако количественная оценка обеспечения вирусной безопасности показывает значительное отставание отечественной системы от развитых стран мира. Величины рисков обнаружения маркеров вирусных инфекций у доноров в США и странах ЕС все еще в 200 – 1000 раз ниже российских. Остаточные риски обнаружения вирусных инфекций в донорское плазме составляют примерно 1:100, в то время как в развитых странах этот показатель не превышает 1:1.000.000. Причины повышенной потенциальной опасности свежезамороженной плазмы кроется в традиционной системе организации отечественной системы сбора, хранения и контроля маркеров вирусных инфекций в крови и ее компонентов. В результате мониторинга работы СПК были установлены следующие факторы, влияющие на безопасность гемотрансфузий. 1. Устаревшая система отбора доноров, устанавливающая одинаковый подход к обследованию и забору крови у первичных и кадровых доноров. За счет отсутствия процедуры предварительного отбора доноров СПК вынуждено использовать всю популяцию населения РФ, а не ее здоровую часть. Кроме того, забор крови у первичных доноров в день прихода приводит к высоким материальным потерям СПК из-за необходимости уничтожения части заготовленной крови и ее компонентов. При среднем уровне брака 1,988%, за счет выявления маркеров вирусных инфекций в 2005 г, суммарные потери службы крови оценены примерно $2.000.000.

2. Низкий процент проведения карантинизации с повторным обследованием доноров на СПК. По данным 87 СПК, указавшим внедрение процедуры карантинизации, ее доля в 2006 году составила 46%. Однако, только в половине случаев выдаче плазмы в лечебную сеть предшествует повторное обследование донора. Заключение об использовании остальной части плазмы делается на основании данных о донорах, собранных из учреждений здравоохранения, регистрирующих вирусные и инфекционные заболевания у населения или даже без этих данных. Подобная практика является одной из причин высокого потенциального риска гемотрансфузий в РФ. Ситуация с проведением карантинизации в учреждения здравоохранения с объемом заготовки менее 500 л в год еще более сложная из-за использования для забора крови в основном первичных доноров. Это обстоятельство практически исключает возможность внедрения на них карантинного хранения. Вместе с тем по данным западных исследователей внедрение карантинного хранения приводит к снижению риска использования плазмы и ее компонентов не менее чем в 10 раз.

3. Система контроля вирусной безопасности. Низкий процент использования ПЦР или использование ПЦР для подтверждения сероположительных результатов скриниговых тестов ИФА. Ввиду высокой стоимости ПЦР метод должен внедряться последовательно. В первую очередь исключительно для проверки первичных доноров, после отбраковки сероположительных результатов выявленных с помощью ИФА. Затем при наличии финансовых возможностей для проверки всех донаций после исключения доз, забракованных ИФА с использованием скриниговых и подтверждающих тест-систем. Использование подтверждающих тестов для проверки первичных скриниговых тестов ИФА должно проводиться по утвержденным документам. Необходимо законодательно утвердить, что методы подтверждения должны обладать большей чувствительностью и специфичностью по сравнению со скининговыми тестами.

Необходимо отдельно указать на проблему, связанную с качеством плазмы, поступающей на переработку для получения лекарственных средств. Для этих целей в основном используется не карантинизированная или негодная для переливания плазма. В результате мониторинга установлено повышение риска обнаружения маркеров вирусных инфекций в плазме для фракционирования в последние годы. За рубежом установлены более жесткие требования к качеству плазмы для фракционирования, по сравнению с плазмой для переливания. Эти требования включают использование только штатных доноров, обязательное карантинное хранение (inventory hold) до использования всей плазмы, входной контроль качества плазмы методами ПЦР, проведение дополнительных стадий удаления/инактивации вирусов и др. подходы.

Важной причиной нашего отставания от передовых стран является и устаревшая мотивация работы персонала СПК основанная на объемных показателях заготовки плазмы, а не на показателях безопасности продукции. В последней редакции закона «О донорстве крови и ее компонентов» принятой 29.12.2006 года эта причина, наконец устранена. Теперь обеспечение безопасности донорской крови указано в качестве основной функции учреждения здравоохранения осуществляющего заготовку донорской крови и ее компонентов. Важно как можно быстрее ввести требования закона в практическую деятельность ОПК и СПК Российской Федерации.






Подпишитесь на рассылку:

Доноры

Проекты по теме:

Основные порталы, построенные редакторами

Домашний очаг

ДомДачаСадоводствоДетиАктивность ребенкаИгрыКрасотаЖенщины(Беременность)СемьяХобби
Здоровье: • АнатомияБолезниВредные привычкиДиагностикаНародная медицинаПервая помощьПитаниеФармацевтика
История: СССРИстория РоссииРоссийская Империя
Окружающий мир: Животный мирДомашние животныеНасекомыеРастенияПриродаКатаклизмыКосмосКлиматСтихийные бедствия

Справочная информация

ДокументыЗаконыИзвещенияУтверждения документовДоговораЗапросы предложенийТехнические заданияПланы развитияДокументоведениеАналитикаМероприятияКонкурсыИтогиАдминистрации городовПриказыКонтрактыВыполнение работПротоколы рассмотрения заявокАукционыПроектыПротоколыБюджетные организации
МуниципалитетыРайоныОбразованияПрограммы
Отчеты: • по упоминаниямДокументная базаЦенные бумаги
Положения: • Финансовые документы
Постановления: • Рубрикатор по темамФинансыгорода Российской Федерациирегионыпо точным датам
Регламенты
Термины: • Научная терминологияФинансоваяЭкономическая
Время: • Даты2015 год2016 год
Документы в финансовой сферев инвестиционнойФинансовые документы - программы

Техника

АвиацияАвтоВычислительная техникаОборудование(Электрооборудование)РадиоТехнологии(Аудио-видео)(Компьютеры)

Общество

БезопасностьГражданские права и свободыИскусство(Музыка)Культура(Этика)Мировые именаПолитика(Геополитика)(Идеологические конфликты)ВластьЗаговоры и переворотыГражданская позицияМиграцияРелигии и верования(Конфессии)ХристианствоМифологияРазвлеченияМасс МедиаСпорт (Боевые искусства)ТранспортТуризм
Войны и конфликты: АрмияВоенная техникаЗвания и награды

Образование и наука

Наука: Контрольные работыНаучно-технический прогрессПедагогикаРабочие программыФакультетыМетодические рекомендацииШколаПрофессиональное образованиеМотивация учащихся
Предметы: БиологияГеографияГеологияИсторияЛитератураЛитературные жанрыЛитературные героиМатематикаМедицинаМузыкаПравоЖилищное правоЗемельное правоУголовное правоКодексыПсихология (Логика) • Русский языкСоциологияФизикаФилологияФилософияХимияЮриспруденция

Мир

Регионы: АзияАмерикаАфрикаЕвропаПрибалтикаЕвропейская политикаОкеанияГорода мира
Россия: • МоскваКавказ
Регионы РоссииПрограммы регионовЭкономика

Бизнес и финансы

Бизнес: • БанкиБогатство и благосостояниеКоррупция(Преступность)МаркетингМенеджментИнвестицииЦенные бумаги: • УправлениеОткрытые акционерные обществаПроектыДокументыЦенные бумаги - контрольЦенные бумаги - оценкиОблигацииДолгиВалютаНедвижимость(Аренда)ПрофессииРаботаТорговляУслугиФинансыСтрахованиеБюджетФинансовые услугиКредитыКомпанииГосударственные предприятияЭкономикаМакроэкономикаМикроэкономикаНалогиАудит
Промышленность: • МеталлургияНефтьСельское хозяйствоЭнергетика
СтроительствоАрхитектураИнтерьерПолы и перекрытияПроцесс строительстваСтроительные материалыТеплоизоляцияЭкстерьерОрганизация и управление производством

Каталог авторов (частные аккаунты)

Авто

АвтосервисАвтозапчастиТовары для автоАвтотехцентрыАвтоаксессуарыавтозапчасти для иномарокКузовной ремонтАвторемонт и техобслуживаниеРемонт ходовой части автомобиляАвтохимиямаслатехцентрыРемонт бензиновых двигателейремонт автоэлектрикиремонт АКППШиномонтаж

Бизнес

Автоматизация бизнес-процессовИнтернет-магазиныСтроительствоТелефонная связьОптовые компании

Досуг

ДосугРазвлеченияТворчествоОбщественное питаниеРестораныБарыКафеКофейниНочные клубыЛитература

Технологии

Автоматизация производственных процессовИнтернетИнтернет-провайдерыСвязьИнформационные технологииIT-компанииWEB-студииПродвижение web-сайтовПродажа программного обеспеченияКоммутационное оборудованиеIP-телефония

Инфраструктура

ГородВластьАдминистрации районовСудыКоммунальные услугиПодростковые клубыОбщественные организацииГородские информационные сайты

Наука

ПедагогикаОбразованиеШколыОбучениеУчителя

Товары

Торговые компанииТоргово-сервисные компанииМобильные телефоныАксессуары к мобильным телефонамНавигационное оборудование

Услуги

Бытовые услугиТелекоммуникационные компанииДоставка готовых блюдОрганизация и проведение праздниковРемонт мобильных устройствАтелье швейныеХимчистки одеждыСервисные центрыФотоуслугиПраздничные агентства

Блокирование содержания является нарушением Правил пользования сайтом. Администрация сайта оставляет за собой право отклонять в доступе к содержанию в случае выявления блокировок.