Стандарты качества донорской крови и ее компонентов (стр. 1 )

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3

Стандарты качества

донорской крови и ее компонентов

Показатели, которые необходимо проверить

Требования качества (спецификация)

Частота проведения контроля

Кем осуществляется контроль

ABO, Rh (D)

Типирование

Все дозы

Отделение тестирования крови

АЛТ

Не увеличен

Все дозы

Отделение лабораторных исследований трансфузионных инфекций

HBsAg

Негативный в одобренном скрининг-тесте

Все дозы

Анти-ВГС

Негативный в одобренном скрининг-тесте

Все дозы

Анти-ВИЧ и р24

Негативный в одобренном скрининг-тесте

Все дозы

Сифилис

Негативный в скрининг-тесте

Все дозы

Объем

450 мл ± 10 % объема без антикоагулянта Нестандартная донация должна быть маркирована соответствующим образом

1 % всех доз, не менее 4 доз в месяц

Отдел заготовки /крови и ее компонентов

гемоглобин

Не менее 45 г/доза

4 дозы в месяц

Отдел контроля качества продуктов крови

Гемолиз в конце хранения

Не более 0,8 % эритроцитов

4 дозы в месяц

2. Эритроциты (эритроцитная масса)

Показатели

Требования к качеству

Частота контроля

Кем осуществляется контроль

Объем

280 ± 50 мл

1 % всех доз

Отдел заготовки крови и ее компонентов

Гематокрит

0,65 - 0,75

4 дозы в месяц

Отдел контроля качества продуктов крови

Гемоглобин

минимум 45 г/доза

4 дозы в месяц

Гемолиз в конце хранения

<0,8% эритроцитной массы

4 дозы в месяц

3. Эритроцитная взвесь

Показатели

Требования к качеству

Частота контроля

Кем осуществляется контроль

Объем

Определяется в зависимости от системы

1 % всех доз

Отдел заготовки крови и ее компонентов

Гематокрит

0,50 - 0,70

4 дозы в месяц

Отдел контроля качества продуктов крови

Гемоглобин

минимум 45 г/доза

4 дозы в месяц

Гемолиз в конце хранения

<0,8% эритроцитной массы

4 дозы в месяц

4. Эритроциты, обедненные лейкоцитами и тромбоцитами (ЭМОЛТ)

Показатели

Требования к качеству

Частота контроля

Кем осуществляется контроль

Объем

250 ± 50 мл

1 % всех доз

Отдел заготовки крови и ее компонентов

Гематокрит

0,65 - 0,75

4 дозы в месяц

Отдел контроля качества продуктов крови

Гемоглобин

Не менее 40 г/доза

4 дозы в месяц

Количество лейкоцитов в дозе*

Не более 1,2 х 109

4 дозы в месяц

Гемолиз по окончании хранения

<0,8% эритроцитной массы

4 дозы в месяц

Отдел контроля качества продуктов крови

Содержание белка

0,5 г/ед.

4 дозы в месяц

Примечание: * - этому требованию должны соответствовать не менее 75 % обследованных доз.

5. Отмытые эритроциты

Показатели, которые необходимо проверить

Требования качества (спецификация)

Частота проведения контроля

Кем осуществляется контроль

Объем

Определяется используемой системой

все дозы

Отдел заготовки крови и ее компонентов

Гематокрит

от 0,65 до 0,75

все дозы

Отдел контроля качества продуктов крови

Гемоглобин

Не менее 40 г/доза

все дозы

Гемолиз в конце хранения

Не более 0,8 % эритроцитов

все дозы

Количество белка в конечной надосадочной жидкости

Не более 0,5 г/доза*

все дозы

Примечание: * количество белка в конечной надосадочной жидкости должно обеспечить содержание IgA менее 0,2 мг/доза.

6. Криоконсервированные (замороженные) эритроциты

Показатели, которые необходимо проверить

Требования качества (спецификация)

Частота проведения контроля

Кем осуществляется контроль

Объем

Не менее 185 мл

все дозы

Отдел заготовки крови и ее компонентов

Гематокрит

от 0,65 до 0,75

все дозы

Отдел контроля качества продуктов крови

Гемоглобин (надосадочная жидкость)*

Менее 0,2 г/доза

все дозы

Отдел контроля качества продуктов крови

Гемоглобин

Не менее 36 г/доза

все дозы

Осмолярность

Не менее 340 мосм/л

1 % всех доз, но не менее 4 доз в месяц

Отдел переработки

Лейкоциты**

Не более 0,1 х 109 клеток

1 % всех доз, но не менее 4 доз в месяц

Отдел контроля качества продуктов крови

Стерильность

Стерильно (в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи)

1 % всех доз, но не менее 4 доз в месяц

Примечание: * - окончательный взвешивающий раствор.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3



Подпишитесь на рассылку:

Доноры

Проекты по теме:

Основные порталы, построенные редакторами

Домашний очаг

ДомДачаСадоводствоДетиАктивность ребенкаИгрыКрасотаЖенщины(Беременность)СемьяХобби
Здоровье: • АнатомияБолезниВредные привычкиДиагностикаНародная медицинаПервая помощьПитаниеФармацевтика
История: СССРИстория РоссииРоссийская Империя
Окружающий мир: Животный мирДомашние животныеНасекомыеРастенияПриродаКатаклизмыКосмосКлиматСтихийные бедствия

Справочная информация

ДокументыЗаконыИзвещенияУтверждения документовДоговораЗапросы предложенийТехнические заданияПланы развитияДокументоведениеАналитикаМероприятияКонкурсыИтогиАдминистрации городовПриказыКонтрактыВыполнение работПротоколы рассмотрения заявокАукционыПроектыПротоколыБюджетные организации
МуниципалитетыРайоныОбразованияПрограммы
Отчеты: • по упоминаниямДокументная базаЦенные бумаги
Положения: • Финансовые документы
Постановления: • Рубрикатор по темамФинансыгорода Российской Федерациирегионыпо точным датам
Регламенты
Термины: • Научная терминологияФинансоваяЭкономическая
Время: • Даты2015 год2016 год
Документы в финансовой сферев инвестиционнойФинансовые документы - программы

Техника

АвиацияАвтоВычислительная техникаОборудование(Электрооборудование)РадиоТехнологии(Аудио-видео)(Компьютеры)

Общество

БезопасностьГражданские права и свободыИскусство(Музыка)Культура(Этика)Мировые именаПолитика(Геополитика)(Идеологические конфликты)ВластьЗаговоры и переворотыГражданская позицияМиграцияРелигии и верования(Конфессии)ХристианствоМифологияРазвлеченияМасс МедиаСпорт (Боевые искусства)ТранспортТуризм
Войны и конфликты: АрмияВоенная техникаЗвания и награды

Образование и наука

Наука: Контрольные работыНаучно-технический прогрессПедагогикаРабочие программыФакультетыМетодические рекомендацииШколаПрофессиональное образованиеМотивация учащихся
Предметы: БиологияГеографияГеологияИсторияЛитератураЛитературные жанрыЛитературные героиМатематикаМедицинаМузыкаПравоЖилищное правоЗемельное правоУголовное правоКодексыПсихология (Логика) • Русский языкСоциологияФизикаФилологияФилософияХимияЮриспруденция

Мир

Регионы: АзияАмерикаАфрикаЕвропаПрибалтикаЕвропейская политикаОкеанияГорода мира
Россия: • МоскваКавказ
Регионы РоссииПрограммы регионовЭкономика

Бизнес и финансы

Бизнес: • БанкиБогатство и благосостояниеКоррупция(Преступность)МаркетингМенеджментИнвестицииЦенные бумаги: • УправлениеОткрытые акционерные обществаПроектыДокументыЦенные бумаги - контрольЦенные бумаги - оценкиОблигацииДолгиВалютаНедвижимость(Аренда)ПрофессииРаботаТорговляУслугиФинансыСтрахованиеБюджетФинансовые услугиКредитыКомпанииГосударственные предприятияЭкономикаМакроэкономикаМикроэкономикаНалогиАудит
Промышленность: • МеталлургияНефтьСельское хозяйствоЭнергетика
СтроительствоАрхитектураИнтерьерПолы и перекрытияПроцесс строительстваСтроительные материалыТеплоизоляцияЭкстерьерОрганизация и управление производством

Каталог авторов (частные аккаунты)

Авто

АвтосервисАвтозапчастиТовары для автоАвтотехцентрыАвтоаксессуарыавтозапчасти для иномарокКузовной ремонтАвторемонт и техобслуживаниеРемонт ходовой части автомобиляАвтохимиямаслатехцентрыРемонт бензиновых двигателейремонт автоэлектрикиремонт АКППШиномонтаж

Бизнес

Автоматизация бизнес-процессовИнтернет-магазиныСтроительствоТелефонная связьОптовые компании

Досуг

ДосугРазвлеченияТворчествоОбщественное питаниеРестораныБарыКафеКофейниНочные клубыЛитература

Технологии

Автоматизация производственных процессовИнтернетИнтернет-провайдерыСвязьИнформационные технологииIT-компанииWEB-студииПродвижение web-сайтовПродажа программного обеспеченияКоммутационное оборудованиеIP-телефония

Инфраструктура

ГородВластьАдминистрации районовСудыКоммунальные услугиПодростковые клубыОбщественные организацииГородские информационные сайты

Наука

ПедагогикаОбразованиеШколыОбучениеУчителя

Товары

Торговые компанииТоргово-сервисные компанииМобильные телефоныАксессуары к мобильным телефонамНавигационное оборудование

Услуги

Бытовые услугиТелекоммуникационные компанииДоставка готовых блюдОрганизация и проведение праздниковРемонт мобильных устройствАтелье швейныеХимчистки одеждыСервисные центрыФотоуслугиПраздничные агентства

Блокирование содержания является нарушением Правил пользования сайтом. Администрация сайта оставляет за собой право отклонять в доступе к содержанию в случае выявления блокировок.