Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет (стр. 2 )

- изменить в п.12.15. аббревиатуру МИБП на слово «вакцин» (см. комментарий выше)

- в п.14.4. исключить «препараты не пригодные к применению».

Дополнить «недоброкачественные лекарственные средства, забракованные центрами по контролю качества»

В новой редакции будет звучать:

Уничтожение лекарственных средств, в том числе МИБП, в помещениях фармацевтической организации не допускается. Аптечные организации возвращают недоброкачественные лекарственные средства, забракованные центрами по контролю качества поставщику.

- п.15.2. «организацию лабораторно-инструментальных исследований» дополнить словами «для производственных аптек»

В новой редакции будет звучать:

Организацию лабораторно-инструментальных исследований для производственных аптек.

Т. к. лабораторно-инструментальные исследования для аптек ГЛФ были отменены письмом федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.01.2001г №01/

- приложение 3. Журнал учета движения МИБП. Аббревиатуру МИБП заменить словом «вакцин».

С уважением, директор

ИП (г. Ипатово, Ставропольский край)

1. К пункту 2.4, 2.8.2,6.3,12.10   Многие ФАПЫ не имеют центрального отопления,  не оборудованы козырьками или навесами. В силу отсутствия достаточного финансирования больницы будут не в состоянии приобрести термографы.

2. К пункту 2.8.5  Дать определение "торгового зала". Если аптечный пункт имеет шкафы для хранения, холодильное оборудование в том же помещении где производится отпуск лекарственных средств и изделий мед. назначения,  не делает материальных запасов, т. к поставка товара проводится ежедневно - для чего нужна материальная комната? В сельской местности при наличии одного аптечного пункта и отсутствии возможности расшириться, став аптечным киоском (без права отпуска рецептурных препаратов) обрести население на поездку за многие километры за рецептурным препаратом.

3. К пункту 6.3, 12.10 Средства контроля температуры в холодильном оборудовании термометры и термоиндикаторы будут дублировать друг друга, создаст дополнительную немалую  финансовую нагрузку на аптечное предприятие, добавит и без того огромной бумажной волокиты.

4. К пункту 12.14. К МИБП  согласно ОСТа 91500от 01.01.2001 относятся : аллергены, анатоксины, диагностические ИБП, вакцины. сыворотки, бактериофаги, иммуномодуляторы, пробиотики. На коробках З-х последних групп препаратов указано "отпуск без рецепта". Как соотнести с этим пункт 12.14.

5. К пункту 9.1 Кто должен проводить подготовку и аттестацию, как часто и для чего? Минеральную воду. продукты диетического и диабетического питания можно приобрести при свободной выкладке, без консультаций в любом магазине.

6. К пункту 15.2. Организация лабораторно-инструментальных исследований  - каких?

ИП (село Красногвардейское, Ставропольский край)

1. Является ли торговый зал местом хранения медикаментов?

2. Должен ли проводиться микробиологический контроль объектов в торговом зале? В частности, руки специалиста, спецодежда.

3.Что подразумевает плановое периодическое проведение текущего ремонта всех помещений и плановое техническое обслуживание инженерных систем и оборудования. Кто устанавливает периодичность проведения текущего ремонта? и т. д.

Образовательные программы Ассоциации

После «летних каникул» возобновляются образовательные мероприятия для специалистов аптек, организуемые региональными представительствами Ассоциации. Тематика согласуется с особенностями времени года. Хотелось бы обратить внимание на тематическую конференцию в Курске, которая, во-первых, была приурочена ко Дню пожилого человека, а во-вторых, организована новым руководителем Курского региона - Городовой мероприятие оказалось успешным. Так держать!

«Многоликая простуда». Конференция для аптек Нижегородской области

Провизоры и фармацевты аптечных учреждений  Нижегородской области  приняли участие в  конференции  «Многоликая простуда», организованной региональным представительством Ассоциации «СоюзФарма» и филиалом компании «Протек-5». Смена времен года сопровождается  периодом  резкого роста числа заболеваний. В настоящее время  известно более 300 вирусов возбудителей гриппа и ОРВИ, образующих различные группы, и  почти каждый сезон появляются новые разновидности, устойчивые к известным лекарствам. В этих условиях повышенная ответственность ложится на «первостольника», который становится советчиком заболевшего, и должен понимать, какой противопростудный препарат ему можно рекомендовать и когда.

Открывшая конференцию заместитель начальника отдела эпиднадзора Управления Роспотребнадзора Нижегородской области в докладе «Заболеваемость ОРВИ и гриппом в области.  Итоги и прогнозы» дала оценку эпидемиологической ситуации, представила развернутые аналитические материалы, а  также рекомендации по безопасности применения вакцин. В выступлении перед сотрудниками аптек Нижегородской области были поставлены серьезные задачи на неблагоприятный эпидемиологический период - создание неснижаемого запаса профилактических препаратов, индивидуальных средств защиты, дезинфекционных средств и наличие в аптеках медикаментозных средств экстренной профилактики гриппа и ОРВИ для различных слоев населения.

Современные достижения фармации и медицины позволяют при лечении гриппа и простуды использовать целый ряд различных противопростудных лекарственных средств: жаропонижающие, деконгестанты, муколитики, противовирусные средства, иммуномоделирующие препараты. На конференции были представлены интересные доклады: «Разгром гриппа и простуды не за горами! Помощь прибудет вовремя…», «Природное лечение и профилактика гриппа и ОРВИ»,«Неспецифическая иммунопрофилактика простудных заболеваний  препаратами компании «АКРИХИН», «Современные подходы к лечению острых вирусных инфекций верхних дыхательных путей», «Противопростудный комплекс Буарон, как средство увеличения стоимости среднего чека в аптеке», «Комплексный подход в терапии простудных заболеваний. Место симптоматической терапии», «Простуда 2011: новые подходы к профилактике и лечению».

Нижегородское представительство ААУ «СоюзФарма» выражает благодарность компаниям: «АКРИХИН», «Верофарм», «Лаборатория Буарон», «Немецкий Гомеопатический Союз», «Ниармедик Плюс», «Никомед», «Новартис Консьюмер Хелс», «Эльфа»за участие в конференции и выражает надежду на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

Фармконсультирование в аптеке

Региональное представительство Ассоциации «СоюзФарма» провело тематическую конференцию для специалистов Краснодарского края и Республики Адыгея, которая была посвящена фармконсультированию в аптеке при аллергических заболеваниях.

О современных аспектах фармакотерапии аллергических заболеваний, новых для российского рынка препаратах для небулайзерной терапии –  Стери-Неб, а также о том, почему сегодня побочные эффекты лекарственных средств “кричат” рассказала кандидат мед. наук, доцент кафедры аллергологии и иммунологии Краснодарского государственного медицинского университета

Вопросы поллинозов, их клиники, диагностики и лечения разбирала с аудиторией кандидат мед. наук, ассистент кафедры аллергологии и иммунологии КГМУ

, кандидат мед. наук, доцент кафедры госпитальной педиатрии КГМУ прорабатывала с фармацевтами и провизорами примеры консультирования в аптеке при обращении потребителей с симптомами аллергии.

Критерии выбора антигистаминного препарата на конкретных примерах сотрудники аптек обсудили с представителем по работе с аптеками компании MSD Богдан Светланой.

В дополнение к заявленной теме прозвучал доклад и последующие ответы на вопросы кандидата мед. наук, доцента кафедры офтальмологии КГМУ “Синдром  сухого  глаза”.

Освещение проблемы аллергических заболеваний не было бы полным без доклада д. м.н., профессора кафедры дерматовенерологии КГМУ «О причинах возникновения и способах коррекции аллергических дерматитов у детей и взрослых».

Представительство Ассоциации аптечных учреждений “СоюзФарма” в Краснодаре выражает благодарность всем участникам мероприятия, а также партнерам по его проведению - компаниям: “Ранбакси”, “Новартис консьюмер”, “Эгис”, “МСД консьюмер”, “Промед” и филиалу дистрибьюторской компании “Протек-30”.

Забота о пожилых людях – в центре внимания фармспециалистов Курского региона

Ко Дню пожилого человека региональное представительство Ассоциации «СоюзФарма» провело в Курске тематическую конференцию для специалистов аптек «Достойная старость. Актуальные вопросы профилактики и лечения возрастных изменений». Выбор темы - неслучаен. Каждый пятый член нашего общества – пожилой человек. Велико потребление лекарственных средств этой категорией – около 30%. Кроме того, 70% пожилых регулярно принимают безрецептурные средства (среди взрослого населения, в целом, лишь 10%).

Выступавшие перед специалистами аптек докладчики постарались донести до аудитории особенности стареющего человека, как физические, так и психологические, познакомить с современными методами лечения тех или иных заболеваний. От того, насколько своевременно и качественно им будет оказываться помощь, зависит: сможет ли человек преклонного возраста ощущать себя достойным и полноценным членом общества.

Врач-невролог высшей категории проинформировала о современных подходах в лечении старческого слабоумия. Влияние полиненасыщенных жирных кислот на метаболические процессы в организме человека осветил врач-терапевт , а кандидат медицинских наук рассказала о терапии цереброваскулярных нарушений у пациентов пожилого возраста. И, конечно, нельзя было не остановиться на аспектах, касающихся сердечно-сосудистых заболеваний. Старший медицинский представитель компании КРКА представила интересный доклад «Гипертоническая болезнь с позиции 21 века».

По окончании конференции присутствующие смогли получить квалифицированные ответы специалистов на возникшие в процессе раскрытия тем вопросы, так как практически у всех приглашенных есть близкие родственники пожилого возраста, испытывающие те или иные проблемы.

Получив положительные отзывы участников мероприятия, организаторы уверены, что сделан еще один шаг на пути к пониманию возрастных проблем человека, который будет способствовать достижению взаимопонимания между людьми.

Аптеки делятся положительным опытом

Детский праздник «День знаний» в аптеке –

ИП (г. Кузнецк Пензенской области)

Здоровый образ жизни должен закладываться с детства и свой вклад в просвещение этой категории населения могут внести аптеки. Положительным опытом проведения мероприятия делится аптечное предприятие из г. Кузнецк Пензенской области. Организатором и спонсором праздника стали Пензенское представительство Ассоциации аптечных предприятий «СоюзФарма» и компания «Фармстандарт».

За 2 недели до праздника «День знаний» в сети аптек «Аптечный дом» (ИП г. Кузнецк Пензенской области) была объявлена акция по продаже препаратов компании «Фармстандарт» - «Арбидол» (дет.) и «Компливит» (все формы). При покупке потребители получали лотерейный билет, который давал возможность участвовать в лотерее и розыгрыше призов во время мероприятия.

Пришедших на праздник детей встречали сказочные герои: Буратино и Мальвина, разыгрывающие различные сценки, связанные со здоровьем. Кроме того, они постоянно вовлекали ребятишек в тематические конкурсы и игры, вручая им призы и подарки.

Вот так непосредственно, в игровой форме, с песнями и танцами дети получили информацию о пользе витаминов, о профилактике простудных заболеваний.

Организаторы праздника постарались также, чтобы после его окончания никто не ушел без подарка.

Фармацевтическая Справочная Служба «СоюзФарма»

Осень настойчиво вступает в свои права. Дни становятся заметно короче и холоднее.

Возвратившись из теплых краев, не всем удается быстро адаптироваться к климатическим переменам. Да плюс к тому и общение в больших коллективах: детские сады, школы, работа, где сан-эпид. обстановка далека от совершенной. Количество заболевших увеличивается с каждым днем, хотя главный санитарный врач Г. Онищенко «успокаивает», что критический порог еще не достигнут.

Тенденцию мы можем косвенно подтвердить возрастанием количества обращений населения в телефонную Справочную Службу «СоюзФарма» - в сентябре зафиксировано 56 124 обращений.

Сайт www. ***** в сентябре посетили 89 266 человек, количество просмотров составило .

Напоминаем аптекам, подключенным к Справочной Службе - для Вас ежемесячно готовятся статистические отчеты, содержащие:

- рейтинг препаратов,

- рейтинг дефектуры,

- рейтинг аптек.

Данные рейтинги размещаются на сайте www. *****, в разделе «Личный кабинет». Также в этом разделе Вы можете увидеть, сколько позиций ассортимента Вашей аптеки размещено на сайте и последнюю дату обновления данных. Если есть необходимость, Вы сможете самостоятельно редактировать информацию об аптеке.

Реклама Справочной Службы СоюзФарма и сайта www. *****:

- В сентябре вышла реклама Справочной Службы в газете «АИФ Здоровье»: №38 и №39.

- В октябре продолжится размещение рекламы в газете «АИФ Здоровье», а также в ЛПУ и будет осуществлена рассылка визиток через аптечные учреждения.

Взаимодействие с производителями:

На базе Справочной Службы продолжают функционировать «горячие линии»:

- компании «ДИОД» по линейке препаратов;

- по препарату «Тиберал» компания «Рош» (Швейцария);

- по бренду «Клиаблу («Клиаблу  Компакт», «Клиаблу тест №1», «Клиаблу тест на овуляцию №7», «Клиаблу тест цифровой №1»);

Рекомендуем аптекам иметь в своем ассортименте данную продукцию.

Аналитический обзор от компании Фармэксперт Аналитика и Консалтинг

Рейтинг российских аптечных сетей, 1 пол. 2011 г.

Гольфстрим — теплое морское течение, которое выходит из Мексиканского залива в Северную Атлантику и достигает берегов Западной Европы. Масштаб этого природного явления столь велик, что оно определяет теплый климат в ряде европейских стран, расположенных на Атлантическом побережье. Увы, поток развития российской сетевой розницы не столь глобален и пока зависит в большей степени от внешнего климата,

который формируется под воздействием других «подводных течений».

Тем не менее, нужно отметить, что рынок чувствует себя достаточно уверенно, несмотря на критичные изменения среды обитания. Большинство аптечных организаций сумели пережить встряску, вызванную законодательными изменениями, и сейчас демонстрируют положительную динамику развития. По итогам 1 пол. с. г. прирост розничного коммерческого рынка ЛС составил: в рублевом выражении около 10%,

в натуральном выражении показатель близок к 3%. В отрасли сохраняется относительно стабильная экономическая и административная ситуация.

Слияние фармы и фудретейла

По итогам 1 пол. с. г. ведущие игроки розничного сегмента фармотрасли показывают опережающие темпы роста. Доля TOP10 компаний выросла на 1,6%, и теперь они занимают почти 14% аптечного рынка России. Драйверами роста стали как компании национального масштаба (Аптеки 36,6 и Ригла), так и крупные региональные организации (Доктор Столетов,Фармаимпекс и вновь сформировавшееся объединение А5 Group). Помимо органического роста, развитие обеспечивают диверсификационные меры.

Стратегию диверсификации ассортимента продолжает вести Аптечная сеть 36,6, заключив за прошедший период эксклюзивный договор с Grand Lens на поставку контактных линз и средств по уходу за ними, а также выведя на рынок инновационную продукцию американской косметической лаборатории AG Labs. Не отстает в этом вопросе и Ригла: планируется, что к концу 2011 г. линейка новых брендов будет включать около 350 новых продуктов собственных торговых марок (СТМ). Расширение продуктового портфеля позволит компаниям привлечь новых клиентов и повысить среднюю стоимость чека.

Активно продолжается региональное развитие. В планах Риглы увеличение сети до 1000 аптек до конца 2012 г., а также расширение присутствия в регионах (планируется открыть около 8-и филиалов). Не исключено, что развитие будет происходить также за счет переформатирования части присоединенных ранее аптек в фарммаркет под брендом Будь здоров!

Набирает силу волна создания взаимовыгодных объединений и партнерских соглашений между фарморганизациями и фудретейлерами. Не так давно мы начали следить за активным развитием союза аптечной сети А5 Group и национального ретейлера Х5 Retail Group. В рамках сотрудничества фармретейлер получил эксклюзивное право открывать свои аптеки на территории продуктового ретейлера на льготных условиях. Отчасти благодаря этому А5 Group в настоящее время вышла на 1-е место по количеству торговых точек в России.

Похожий способ развития осваивает аптечная сеть Доктор Столетов, заключившая партнерское соглашение с ретейлером Седьмой континент. В рамках партнерства Седьмой континент предоставляет аптекам Доктор Столетов свободные или освобождаемые площади в аренду. До конца сентября планируется открыть около 13-и торговых точек. А до конца с. г. в планах компании открытие еще не менее 20-и объектов в Москве. Партнерство с одним из ведущих российских ретейлеров, объединяющим более 150 торговых точек, обеспечивает существенный потенциал развития для аптечной сети.

Подобные союзы заключались и раньше. В 2006 г. Аптечной сетью 36,6 была приобретена сеть ПОС-Холдинг, имеющая аптеки в магазинах сетей Перекресток и Седьмой континент; были также открыты несколько аптек в ТЦ Ашан. В 2007 г. партнерство с универсамами Патэрсон и гипермаркетами Карусель развивала сеть аптек Здоровые люди.

В 2010 г. тенденцию подхватила Ригла, начав реализацию совместной программы по открытию аптек в продуктовых магазинах шаговой доступности Магнолия. Известно также партнерство московской аптечной сети 03 Аптека с сетью магазинов Квартал.

Супермаркет обеспечивает бесперебойный и гарантированный поток покупателей, генерируя трафик. Партнерство с продуктовыми операторами дает возможность сохранить органический рост и решить проблему поиска новых площадей для размещения аптек с учетом категоризации.

Рассматривая бизнес-модель взаимодействия фармрозницы и фудретейла, можно обратиться к западному опыту. Так, например, в США крупнейшая сеть супермаркетов Walmart развивает собственную аптечную сеть. Что помешало российскому бизнесу пойти по тому же пути? Во-первых, для создания собственной аптечной сети требуются существенные инвестиции, немаловажной статьей которых является наем высококвалифицированных специалистов.

Во-вторых, в США часть лекарственных средств разрешена к продаже в супермаркетах, и заключение партнерского соглашения с профильной аптечной организацией привело бы к конкуренции партнеров по некоторым ассортиментным категориям, что, в конечном итоге, вылилось бы в снижение маржи всей сделки. И, в-третьих, сети Walmart приходилось закладывать большие сроки окупаемости своих вложений в аптечную розницу. Учитывая вышеперечисленное, можно сделать вывод, что практика партнерских соглашений в российских условиях более выгодна.

Сейчас союзы двух отраслей стали нормой и позволяют динамично развиваться обеим сторонам. Так, Х5 Retail Group планирует выкупить у А5 Group 80 помещений аптек недавно приобретенной сети Мособлфармация под организацию супермаркетов. Вообще следует отметить, что тенденция закрытия нерентабельных торговых точек идет на убыль, т. к. большинство игроков аптечного бизнеса провели подобные оптимизационные мероприятия еще

в 2009—2010 гг. Сетевой фармретейл наращивает темпы развития, восстанавливая органический рост и уделяя все больше внимания стратегии мультиформатности.

Зачарованные низкими ценами

Одним из перспективных на данный момент форматов развития аптек можно назвать дискаунтеры. Аптеки-дискаунтеры, или аптеки низких цен, за счет использования оптовой наценки привлекают больший поток покупателей, что положительно сказывается на количестве и стоимости чеков и, соответственно, на обороте аптечной точки. Примечательно то, что раньше данным форматом организации торговли интересовались в основном небольшие региональные

игроки, а сейчас стратегию развития категории эконом-аптек осваивают крупные межрегиональные и национальные аптечные сети.

Одним из пионеров развития формата «жесткого» дискаунтера стала сеть Самсон-Фарма, открытая в 1993 г. Аптечная организация имеет один из самых больших закупочных оборотов в Москве, напрямую закупает около 40% продукции и обеспечивает минимальный уровень розничной наценки. По итогам 1 пол. 2011 г. компания занимает 9-е место по доле на коммерческом розничном рынке России.

Пробуя стратегию мультиформатности, в 2010 г. аптечные организации Фармакор и Родник здоровья озаботились проблемой высоких цен и открыли дочерние сети аптек дискаунтеров Экономь! и ЛекОптТорг. Аптеки размещаются в местах с высокой проходимостью, что создает высокий оборот и позволяет держать демократичные цены. В конце 2010 г. сеть Первая помощь последовала общей тенденции, открыв на базе ранее существующих аптек

Санкт-Петербурга семь аптек оптовых цен Ленинградские аптеки. Национальная сеть Ригла во 2 пол. 2010 г. открыла собственную сеть дискаунтеров под брендом Будь здоров! за счет переформатирования собственных торговых точек, чем обеспечила себе часть прироста общей выручки. А с июля с. г. уже сеть Радуга запустила новый бренд аптек низких цен Радуга эконом,

расположенных в торговых центрах Карусель в Санкт-Петербурге. Следует отметить активность компании Фармассоциация, запустившей свой бренд эконом-аптек Ладушка сразу в трех городах России. Компания планирует и дальше развиваться в этом направлении, делая упор на целевую аудиторию потребителей, страдающих хроническими заболеваниями.

Бытовавшее раньше мнение о том, что дискаунтеры ассоциируются у потребителей с узким ассортиментом и низким качеством товара, постепенно уходит в прошлое. Сейчас потребители все больше стали обращать внимание на ценник, и их уже не смущает качество обслуживания и наличие больших очередей у касс. В 1 пол. 2011 г. в сегменте аптек низких цен наблюдается положительная динамика развития. Не исключено, что активизация компаний

в этом направлении с течением времени может привести к образованию своеобразной национальной сети дискаунтеров.

«Лакомые» активы на продажу

С потеплением климата розничного рынка у аптечных сетей появилась возможность совершать крупные сделки по приобретению ликвидных активов. Потенциальными объектами сделок могут стать, в том числе, муниципальные и государственные организации. Темпы роста продаж таких компаний чаще всего ниже среднерыночных, и для выравнивания эффективности работы таким учреждениям необходим опыт коммерческих сетей. Хорошим примером может служить недавняя продажа аптечных сетей Мособлфармация и Нижегородская аптечная сеть. Покупка акционируемых организаций дает возможность серьезно укрепить свои позиции в регионах, т. к. муниципальные сети, как правило, занимают значительную долю региональных рынков. Подобные сделки также дают возможность получить дополнительную прибыль с после-

дующей перепродажи или сдачи в аренду приобретенных торговых площадей.

За последние несколько лет был проведен ряд подобных сделок. В 2009 г. компании Интеркрафт был продан контрольный пакет акций государственной сети аптек Омское лекарство. А в середине 2010 г. аптечная организация Радуга значительно укрепила свои позиции в Новосибирской области за счет приобретения почти 70% имущества Новосибирской областной Фармации.

В июле с. г. в Мурманске начался процесс объединения двух крупных муниципальных сетей — Аптека первая и Фармация. Вполне вероятно, что образовавшаяся сеть, включающая около 30 аптек, впоследствии будет продана частным компаниям. В августе с. г. Вятка-Банку была продана оставшаяся 25%-ная доля кировской государственной сети Аптека № 1 (год назад банк

купил 75% акций аптечной сети).

Сейчас сразу несколько интересных активов готовят к продаже. Это — Псковская ГППО Фармация и девять зданий аптек ОАО Фармация Калининградской области. Появляются также сообщения о возможной продаже второй по величине московской аптечной сети ГУП Столичные аптеки до 2013 г. Подобная сделка позволит серьезно укрепить позиции в высококонцентрирован-ном московском регионе. Очевидным остается то, что теперь все приобретения следует делать, в первую очередь, с учетом эффективности инвестиций.

Пережитый экономический кризис стал серьезным испытанием для розничного сегмента. Однако положительная динамика восстановлена; аптечные сети смогли поймать свой Гольфстрим. Но, тем не менее, остаются проблемные территории, своеобразная Гренландия розничного сектора: увеличение налоговой нагрузки, установление максимальной розничной наценки на ЖНВЛП и усиление госрегулирования фармрозницы в целом.

Искусство лавирования между подводных камней розничного бизнеса сейчас является наиболее важным требованием, предъявляемым отраслью к аптечным сетям.

И тот, кто сумеет в этом преуспеть, сможет удержаться в фарватере течения.

Павел Расщупкин, руководитель Отдела анализа инфраструктуры фармацевтического рынка

Николай Беспалов, директор по исследованиям и консалтингу, Фармэксперт Аналитика и Консалтинг

Дайджест СМИ

Ø  Минздравсоцразвития России подготовило новый перечень ЖНВЛП

Минздравсоцразвития России подготовило проект распоряжения Правительства РФ от 01.01.2001 г., которым утверждается перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. 

На сайте Минздравсоцразвития можно оставить комментарии по данному проекту.

Всего  в проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год включены 563 позиции лекарственных препаратов, из которых 94 наименования (16,7%) производятся только отечественными производителями, 202 наименования (35,9%) производятся только зарубежными производителями, а производство 267 наименований (47,4%) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

Из проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год исключены указания на конкретные лекарственные формы.

Проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную  ВОЗ унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую классификацию лекарственных средств – АТХ  (ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, наряду с фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической группе).

Разработку перечня вели главные внештатные специалисты министерства. При разработке за основу был взят аналогичный перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, при рассмотрении поступивших предложений по включению новых лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП, а также заключений от профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России,  Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:

•  наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата

•  представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия

•  уровень доказательности  клинической эффективности не ниже уровня B по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.

По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 24 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи:

•  противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью

•  гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс, используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной формой гемофилии

•  антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа, применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

•  антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных вмешательствах, а также при терапии гипертонических кризов, рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии

•  противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для терапии грибковых инфекций (кандидозов и аспергиллезов), и Микафунгин, применяемый для профилактики и лечения кандидозов, в том числе у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга

•  антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в комплексной терапии мезотелиомы плевры

•  антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом

•  противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке головы и шеи

•  противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого

•  применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб и Нилотиниб в терапии хронического миелолейкоза, а также острого  лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой

•  противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака печени

•  противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей

•  иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря;

•  иммуностимулирующее лекарственное средство Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной противотуберкулезной терапии

•  иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а также ювенильным идиопатическим артритом

•  иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и почки

•  иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии

•  ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых, приводящей к слепоте.

Ø  Усредненные цены

Минэкономразвития рассказало, как, по его мнению, должны формироваться цены на жизненно важные лекарства. На препараты, у которых есть аналоги, министерство предлагает устанавливать цену, исходя из средневзвешенной по аналогичным препаратам, а на инновационные — на основе заявленных производителем цен

Цены на препараты, входящие в список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) и имеющие одинаковое международное непатентованное наименование (МНН) — т. е. одинаковое действующее вещество, — одну лекарственную форму (таблетка, капсула и проч.) и дозировку должны формироваться на основе средневзвешенных. Цены на инновационные лекарства, входящие в перечень, — на основе заявленных производителем цен без проверки обоснованности их установления. Позиция Минэкономразвития изложена в письме директора департамента развития конкуренции Александра Пироженко в Ассоциацию международных фармпроизводителей (копия письма есть у «Ведомостей»). Пироженко подтвердил, что писал такое письмо.

Лекарства из списка ЖНВЛП с 1 апреля 2010 г. не могут стоить дороже, чем зарегистрированная в Минздравсоцразвития цена производителя плюс оптовая и розничная надбавки. Минздравсоцразвития регистрировало цены на лекарства, исходя из их цен за последний год: для отечественных производителей это средневзвешенная отпускная цена, для зарубежных — средневзвешенная цена ввоза. Отпускная цена российских препаратов может пересматриваться не чаще чем раз в год, ее рост не должен превышать инфляцию.

Установление единой цены на лекарства с одним МНН позволит создать основу для формирования референтных цен в страховой системе возмещения расходов граждан на лекарственное обеспечение, объясняет предложение Минэконоразвития. Еще в 2008 г. премьер-министр Владимир Путин говорил о необходимости внедрить лекарственное страхование, но из-за кризиса реализация идеи была отложена.

Прошлым летом Путин удивился, почему цены на препараты с одинаковым МНН часто различаются, и поручил Федеральной антимонопольной службе (ФАС) проверить обоснованность ценообразования на ЖНВЛП. Разница в цене между самым дешевым российским и самым дорогим зарубежным препаратами доходит до 60 раз, выяснила тогда ФАС и предложила регистрировать предельные отпускные цены, в том числе с учетом цен на лекарства-аналоги: это позволит снизить цены на иностранные препараты.