Выпуск № 9/2011

 
Papka_2.jpg


Содержание номера

Страница главного редактора …………………………………………………………… 3

Дневник событий ………………………………………………………………………………

ОБСУЖДАЕМ ПРОЕКТ САНПиН О ТРЕБОВАНИЯХ К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ 11 - 12

Образовательные программы Ассоциации ………………………………………… 13 – 15

аПТЕКИ ДЕЛЯТСЯ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ ОПЫТОМ ……………………………………………. 16

«День знаний» в аптеке ИП (г. Кузнецк Пензенской области)

Фармацевтическая справочная служба……………………………………………… 17

Рейтинг российских аптечных сетей, 1 пол. 2011 г. ……………………………..

аНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР кОМПАНИИ ФАРМЭКСПЕРТ АНАЛИТИКА И КОНСАЛТИНГ

Дайджест СМИ за сентябрь………………………………………………………………….

Конференции, выставки …………………………………………………………………… .

Конференция: VII Ежегодная Всероссийская Конференция "Логистика

Фармацевтического Рынка России" PharmLogic-2011 ……………………………………… 30

18 Международная выставка «Аптека 2011» ………………………………………………….. 31 – 32

Предложения для аптек Ассоциации по холодильному оборудованию

от компании ФАРМ-Инвест ……………………………………………………………………

Правовой навигатор ААУ «СоюзФарма» …………………………………………….

Нормативные документы ……… …………………………………………………………………. 35 - 39

Ответы Юридической службы на вопросы аптек ……………………………………………… 40 – 45

Ответ Министерства здравоохранения и социального развития РФ на запрос ААУ …… 46

ПРИЛОЖЕНИЕ

Особенности Астраханской фармацевтической рыбалки

Страница главного редактора

Добрый день, уважаемые коллеги!

1. В последнее время мы часто обращали Ваше внимание на все большее проникновение современных технологий в здравоохранение и о том, что и аптекам надо активно адаптироваться к формирующейся новой среде. Естественно, что и сама Ассоциация не могла оставаться в стороне – мы сделали первый шаг на пути к освоению прогрессивной формы проведения региональных конференций в режиме реального времени. В прямом эфире Исполнительный директор Целоусов из Москвы общался с руководителями аптек Ставропольского края, а затем и Ростовской области. Впечатлило! Открываются большие возможности для коммуникаций, несмотря на разделяющие нас расстояния…

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

2. После некоторого летнего затишья возобновляется активная жизнь в профессиональной и общественной среде. В Дневнике событий мы постарались максимально полно отразить основные тенденции, поучаствовав в конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?», заседаниях Экспертного совета Федеральной Антимонопольной Службы РФ и ОПОРЫ РОССИИ. Комплекс проблем, связанных с перерегистрацией лекарственных средств (в том числе, действующим на этот период налогом на добавленную стоимость 18% вместо 10); перспективы налоговой политики для малого и среднего бизнеса; изменения, которых удалось добиться ОПОРЕ в совершенствовании законодательства по пожарной безопасности – все эти вопросы имеют отношение и к аптечному бизнесу.

3. Обращение Ассоциации к аптекам было услышано, и мы получили первые отклики на проект нового нормативного документа - СанПиН о требованиях к аптечным и оптовым организациям - от аптек Ставропольского края. Размещая их, мы надеемся, что это послужит примером для других руководителей аптек. Не стоит опасаться, если у Вас не всегда выстраивается четкое обоснование своих предложений, главное, чтобы Вы обозначили все «узкие», на Ваш взгляд, места в документе, которые впоследствии осложнят Вашу деятельность и взаимоотношения с Роспотребнадзором.

4. Еще одно ведомство, очень серьезно вникающее в проблемы здравоохранения и лекарственного обеспечения - Федеральная Антимонопольная Служба России - планирует ряд принципиальных новшеств. С рядом их предложений Вы сможете познакомиться в Дайджесте СМИ, в том числе, по наделению дополнительными полномочиями управлений Росздравнадзора.

5. Каково состояние сетевого аптечного бизнеса, который прогнозировал закрытие за год до 60% аптек, комментируют аналитики компании Фармэксперт. Думаем, что Вам нужно быть в курсе их развития, чтобы быть готовым к конкурентной борьбе за покупателя.

6. Мы дали так много информации для серьезного размышления, что считаем возможным немного «разбавить» ее эстетикой, причем фармацевтической – посмотрите, как выглядят фасады двух киевских аптек, ожившие буквально за один день. Может быть, нашим «южным» аптекам такое тоже по силам?

7. Этот сентябрь запомнится многим не только деловыми событиями, но и уже четвертым, самым многочисленным по числу участников, Всероссийским чемпионатом по фармацевтической рыбалке, организуемым Ассоциацией аптечных учреждений «СоюзФарма».

Удивительное гостеприимство и хлебосольство хозяина астраханской Усадьбы - Кузьмича, желание и умение сделать отдых незабываемым покорили всех!

С наилучшими пожеланиями,

, Главный редактор Вестника Ассоциации,

Руководитель Службы по связям с общественностью. *****@***ru 30 сентября 2011 г.

Дневник событий

Сентябрь – традиционное время начала новой сессии региональных конференций Ассоциации «СоюзФарма». Стараясь идти в «ногу со временем», мы воспользовались прогрессивными технологиями и провели в Ставрополе и Ростове-на-Дону онлайн-конференции – Исполнительный директор Целоусов, находясь в Москве, общался с руководителями аптек в режиме реального времени. Отзыв аудитории – положительный. Будем развивать это направление дальше.

Ассоциация «СоюзФарма», в статусе информационного партнера приняла участие в отраслевой конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Если Вам будет интересна какая-либо из тем в размещенном ниже пресс-релизе, готовы предоставить презентацию.

Участвуя в качестве члена Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, а также члена ОПОРЫ России в сентябрьских заседаниях, мы предлагаем Вашему вниманию информацию о рассматриваемых темах, имеющих прямое отношение и к Вашему бизнесу.

«Аптеки: в поисках эффективности». Конференция на Ставрополье

В Ставрополе, в рамках 15-ой Недели медицины Ставрополья состоялась 5-я ежегодная конференция для руководителей фармацевтической отрасли края «Аптеки: в поисках эффективности», организаторами которой стали Министерство здравоохранения Ставропольского края и региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма».

Руководителям аптек представили доклады: заместитель министра здравоохранения СК , заместитель руководителя Управления Росздравнадзора по СК ёва, начальник юридического отдела Торгово-Промышленной Палаты СК , главный специалист-эксперт отдела Управления Роскомнадзора по СК . В ходе конференции впервые был проведен телемост с исполнительным директором Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» .

Заместитель министра здравоохранения СК подробно охарактеризовала положение дел в области лекарственного обеспечения населения края, представила ключевые документы, принятые в фармотрасли в текущем году.

С докладом на тему: «Результаты контрольно-надзорных мероприятий в сфере розничной торговли лекарствами. Системные недостатки, которые допускают аптечные организации при осуществлении деятельности», а также практическими рекомендациями выступила заместитель руководителя Управления Росздравнадзора СК . Она подробно рассказала об основных замечаниях при проверках, о правильном оформлении сопроводительной документации на товар, закупаемый аптеками, об ассортименте, который должен и может быть представлен в аптечных учреждениях, и некоторых других вопросах. Как всегда, выступление имело большое значение для практической работы аптек.

Много волнений и сложных моментов возникает у руководителей аптечных организаций при проверках их предприятий, особенно, если это внеплановые проверки. Начальник юридического отдела Торгово-Промышленной Палаты СК познакомил с порядком их проведения и дал ряд практических рекомендаций поведения в подобных ситуациях.

Представитель Роскомнадзора по СК рассказал о задачах своего ведомства и поделился с собравшимися информацией, как правильно работать с запросами этого управления.

Отдельным пунктом программы стал организованный в прямом эфире телемост с исполнительным директором Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» . С большим интересом участники выслушали последнюю информацию по обсуждаемым законодательным актам и принятым нормативным документам: проекту Закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ», «Об аттестации рабочих мест» и др. Руководитель Ассоциации призвал аптеки еще раз внимательно изучить Проект Постановления  «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», чтобы подготовить единое мнение профессионального сообщества.

Продолжая свою образовательную деятельность, Ставропольское представительство Ассоциации «СоюзФарма» организовало также в рамках мероприятия работу «Школы первостольника». Здесь были рассмотрены проблемы патологий желудочно-кишечного тракта, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических заболеваний печени, эректильной дисфункции, атопических дерматитов и заживления рубцов.

Прошедшее мероприятие объединило в день работы около 150 специалистов фармотрасли Ставропольского края. Его успеху способствовало активное участие представителей органов власти, аптечных учреждений, а также компаний-производителей.

Ассоциация «СоюзФарма» выражает большую признательность Министерству здравоохранения края, территориальному управлению Росздравнадзора, управлению Роскомнадзора СК, Торгово-Промышленной Палате СК за представленные на конференции содержательные доклады, а, главное, практические рекомендации.

Особые слова благодарности компаниям-производителям: , Фарма», Фарма», , компании «Эли Лили», а также представителям дистрибуции - филиалу «Протек-39» за поддержку в проведении конференции.

3-я осенняя сессия лидеров фарм. бизнеса завершила свою работу.

Эксперты оценили результаты первого года работы фарм. рынка в новых условиях

26 – 27 сентября в Москве состоялась очередная конференция лидеров фарм. бизнеса «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Чтобы услышать ответ экспертов на этот вопрос, высказать свое мнение собрались около 300 участников.

В. Шипков (AIPM - Ассоциация международных фармацевтических производителей), В. Музев («ПРОТЕК»), С. Скотто (Takeda), М. Велданова (Ipsen), Э. Крайд (The Boston Consulting Group) в формате интерактивной дискуссии обсудили с делегатами конференции основные тенденции рынка, итоги первого года работы закона «Об обращении лекарственных средств», проблемы доходности бизнеса в краткосрочный и долгосрочный периоды, а также свои предложения по его совершенствованию, которые в значительной мере касались сферы правового регулирования отрасли.

Общее мнение докладчиков – закон показал себя как действенный инструмент. Тем не менее, он нуждается в определенных изменениях и коррективах, без которых развитие отрасли может замедлиться.

Как отметили аналитические компании, впервые за последние годы зафиксировано снижение темпов роста российского фармацевтического рынка. Так, по данным экспертов, по итогам первого полугодия 2011 года, рост сегмента рецептурных препаратов России составил 11,3%, а безрецептурных – 9,2% при расчётах в рублях. С принятием закона «Об обращении лекарственных средств» в сентябре 2010 г. правила игры на российском фармацевтическом рынке существенно изменились. Было введено государственное регулирование цен на лекарства, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), изменился порядок регистрации препаратов, предшествующий их выводу на рынок, трансформировались правила проведения клинических исследований, произошли и другие изменения.   

Видение того, как они отразились на всех сегментах фарм. рынка, дал Президент компании «Протек» . «Произошло снижение наценки по всей товаропроводящей цепочке; наблюдается высокая ценовая конкуренция из-за трансляции модели объемных соглашений; увеличилась налоговая нагрузка на розничный бизнес; покупательский спрос – неактивный. Обострилась конкурентная борьба в рознице. В итоге у производителей отмечается снижение первичных объемов продаж, у дистрибьюторов – снижение доходности операций, в рознице – частично – убыточность, частично – снижение доходности».

Познакомив участников сессии со стратегией развития своей компании в условиях меняющегося рынка, дал советы, подходящие всем: « Надо продолжать диалог фармсообщества с государством; вести конструктивный диалог внутри фармсообщества; двигаться к цивилизованным отношениям в рамках всей бизнес-цепочки».

Инвестиционному климату фармацевтического бизнеса в России была посвящена отдельная фокус-сессия с участием представителей государственных органов. В обсуждении стратегии государства в отношении сектора и ряде других актуальных вопросов приняли участие Елена Тельнова, и. о.руководителя Росздравнадзора, Артем Лобов, начальник правового отдела управления контроля размещения госзаказа ФАС, Ненад Павлетич, президент «АстраЗенека Россия», Иван Глушков, начальник управления по корпоративному развитию, STADA CIS, Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП и другие участники заседания.

Значительная часть презентации, подготовленной Росздравнадзором, была посвящена состоянию розничного сегмента рынка. При этом не стала скрывать, что рентабельность аптечного бизнеса значительно уменьшилась. Положительная рентабельность аптечных учреждений по итогам первого полугодия наблюдается лишь в 43 субъектах Федерации. Признала и факт "небольшого" снижения количества аптек. А вот количество аптечных пунктов увеличилось. Активно идет и процесс предоставления лицензий для ФАПов. Лицензию на фармдеятельность получили почти 20 тыс. ФАПов, сообщила , выразив мнение, что аптечным ассоциациям имеет смысл задуматься над тем, что "определенную часть товарооборота ФАПы на себя возьмут".

В рамках пресс-конференции AIPM, которая состоялась сразу после обеденного перерыва, Владимир Шипков, исполнительный директор, AIPM отметил, что общественная дискуссия по законопроекту «Об основах охраны здоровья граждан РФ» в рамках конференции является беспрецедентным диалогом, способствующим решению сложнейших проблем в модернизации и развитии отечественного здравоохранения. «...Мы уверены в необходимости вносить изменения в те нормы законодательного регулирования, которые не отражают потребностей современной системы здравоохранения и в результате ведут к снижению доступности лекарственного обеспечения…», так прокомментировала свое отношение к теме, Марина Велданова, Глава представительства Ipsen в РФ.

Признание результатов клинических исследований, проведенных вне территории РФ, регистрацию цен, а также перспективы развития рынка безрецептурных лекарств участники мероприятия смогли обсудить на специальном заседании под эгидой AESGP. Спикерами выступили: Виктор Дмитриев, СЕO, AERPM, Humbertus Cranz, генеральный директор AESGP, Alfred Gruen, глава комитета по экономическим вопросам, AESGP и Salvator Caizzone, исполнительный вице-президент в Европе компании Reckitt Benckiser Group plc.
Параллельно с заседанием прошла дискуссия на тему рынка дженериков и оригинальных препаратов. Как резюмировала модератор аналитической панели Мария Денисова, исполнительный директор, IMS-Health Россия, «российский фармацевтический рынок живет по своим особенным правилам» и на сегодняшний день во многом определяется как рынок брендированных дженериков. В свою очередь, в рамках круглого стола представители российских регионов, ориентирующихся на развитие фармацевтического производства, обсуждали вопросы взаимодействия с федеральным центром и трудности, с которыми пришлось столкнуться регионам. Поделиться опытом преодоления трудностей по созданию кластеров приехали Светлана Байкова, консультант департамента экономического развития Ярославской области, Анатолий Сотников, генеральный директор Агентства инновационного развития-центр кластерного развития Калужской области» и Марина Шипулина, председатель Санкт-Петербургского диабетического общества.


27 сентября участники конференции обсудили вопросы фармацевтической дистрибуции и аптечной розницы. Рустем Муратов, вице-президент по развитию группы компаний «РОСТА», Игорь Филатов, генеральный директор ЦВ «ПРОТЕК», Андрей Гусев, генеральный директор аптечной сети «Ригла», Дмитрий Даин, руководитель проекта «ФАРМАТ» и Эрик Блондо, генеральный директор Аlliance Healthcare Russia, модератор – Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей поделились прогнозами о перспективах рынка слияний и поглощений в секторе, а также привели ценные практические примеры снижения издержек. И. Филатов, констатировал, что рынок болен, обозначив основные симптомы болезни. Однако от его здоровья зависит состояние здоровья не только компаний, но и всех людей. Не ограничившись постановкой диагноза, Генеральный директор ЦВ «Протек» представил ряд рецептов, главный из которых – развитие партнерства.

Спикеры параллельного заседания, в свою очередь, представили практические кейсы на тему стратегического маркетинга, в их числе - Борис Липартелиани, директор по стратегии Novartis Consumer Health, OTC, Дмитрий Щуров, директор по стратегическому планированию бизнеса Pfizer, Николай Зинин, руководитель отдела повышения эффективности продаж Dr. Reddy’s Laboratories, Николай Беспалов, директор по исследованиям и консалтингу Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт». Господин Беспалов отметил, что эксперты прогнозируют рост рынка лекарственных препаратов в РФ в 2011г. на 10-15%, но рассчитывают на ряд законодательных изменений, в том числе для препаратов для лечения редких заболеваний. В связи с этим, как отметил Николай, есть надежда, что в гг. рост рынка будет идти по верхней границе, то есть на 15% в год. Модератором заседания выступил Олег Фельдман, глава направлений исследований в области здравоохранения SynovateHealthcare.

Примеры СRM проектов и возможности автоматизированного учета данных в фармацевтическом бизнесе представила Юлия Толмачева, эксперт фармацевтического направления группы компаний Terrasoft, а также в сессии оптимизации бизнес-процессов принял участие Иван Рыбалко, менеджер проекта компании, «Диадок».


Тема будущего в использовании интерактивных интернет-технологий в фармацевтике, которая завершила 3-ю осеннюю сессию лидеров фарм. бизнеса, вызвала «горячие» дебаты у участников мероприятия. В ходе обсуждения возникли вопросы, связанные с законодательным регулированием работы «врачебных» социальных сетей и новыми возможностями в продвижении фармацевтических продуктов.

Подводя итоги сессии, участники отметили особую актуальность и большой охват обсуждаемых вопросов, а также полезность мероприятия в целом. На основании представленного опыта и мнений коллег делегаты мероприятия получили возможность познакомиться с основными направлениями развития рынка и ответить на волнующий всех вопрос, «какие изменения ожидаются на фармацевтическом рынке» в будущем году.

Экспертный совет Федеральной Антимонопольной Службы

обсудил проблемы регистрации лекарственных средств в России

28 сентября 2011 года состоялось заседание Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, на котором рассматривался вопрос о проблемах регистрации лекарственных средств.
В заседании приняли участие представители ФАС России, Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Государственной Думы РФ, ассоциаций международных и российских фармацевтических организаций, в том числе, Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». В прозвучавших выступлениях были затронуты наиболее актуальные проблемы правоприменительной практики, которые не могут не беспокоить, так как наметилась негативная тенденция снижения роста фарм. рынка.

Серьезную обеспокоенность, подчеркнул исполнительный директор AIPM В. Шипков, вызывает проблема регистрации лекарственных препаратов и подтверждение их регистрации. Из –за их нерешенности большое количество ЛП оказывается на какое-то время вне обращения на рынке лекарственных средств.

Есть неточности, ошибки в Государственном реестре лекарственных средств, которые исправляются недостаточно оперативно. Действующим законодательством не предусмотрена регистрация новых форм препарата через внесение изменений. Серьезный вопрос, требующий решения, применение ставки НДС 18% для подтверждения регистрации.

Кроме того, выступающие призывали вернуться к прежней практике установления переходного периода на время перерегистрации препарата.

Согласившись с предложениями Ассоциации международных производителей, руководитель СПФО порекомендовал обратиться к изучению положительного зарубежного опыта, а также высказался за необходимость создания постоянно действующей платформы для интерактивного диалога всех участников рынка с государством.

Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития рассказала о мерах, предпринимаемых министерством для решения озвученных проблем. Так, например, в законе «Об обращении лекарственных средств» планируется заменить термин «гражданский оборот» на «обращение», внести изменение в постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов», а кроме того, предполагается совершенствовать ведение Государственного реестра лекарственных средств.

По итогам обсуждения работы Экспертного совета участниками был принят ряд решений, в том числе, ФАС России и Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями провести мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого подготовить и направить в Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем регистрации лекарственных средств и предложения по их решению.

«Своевременная и адекватная регистрация лекарственных препаратов имеет ключевое значение для развития конкуренции и снижения цен на рынке лекарственных препаратов, так как предопределяет вопросы, связанные с вводом на рынок конкурирующих препаратов и установлением их потребительских свойств и качеств», - сказал начальник Управления контроля торговли и социальной сферы ФАС .

Налоговая политика в сфере малого и среднего бизнеса, совершенствование законодательства о пожарной безопасности и другие вопросы…

С заседания Президиума ОПОРЫ РОССИИ

Перед обсуждением первого вопроса, президент ОПОРЫ РОССИИ сообщил о состоявшейся накануне рабочей встрече представителей организации и статс-секретаря, заместителя Министра финансов РФ С. Шаталова, где обсуждались последствия для малого бизнеса повышения с 2011 г. ставки страховых взносов, а также готовящаяся реформа налоговых спецрежимов (ЕНВД и УСН на основе патента), в том числе, рассмотрение возможности сохранения единого налога на вмененный доход, как одного из наиболее востребованных малым бизнесом налоговых спецрежимов.

По словам С. Борисова значительная часть малого бизнеса «останется за бортом». Речь идет о секторе непроизводственного и занятого в сфере торговли предпринимательства, на который не распространяются принятые руководством страны решения по установлению льготных ставок для отдельных категорий налогоплательщиков на переходный период в 20%. Сохранение размера «страховых» ставок даже на уровне 30% будет иметь самые негативные последствия для малого и среднего предпринимательства (МСП) страны и сведет «на нет» все усилия государства по развитию малого бизнеса за весь предыдущий период.

Также руководство ОПОРЫ обсудило направления работы организации по снятию наиболее острых проблем МСП в связи с реформой ЕНВД и УСН на основе патента. В первую очередь, необходимо качественно доработать законодательство о «патенте», чтобы в случае отмены ЕНВД переход новый спецрежим для плательщиков ЕНВД был максимально безболезненным. В связи с этим остаются рабочие разногласия с законодателями по ряду позиций реформы в связи с развитием системы налоговых патентов (по количеству работающих на малом предприятии, имеющем право на приобретение патента; по площади торгового зала; проблема возврата контрольно-кассовых аппаратов для плательщиков ЕНВД, перешедших на «патент» и др.). Но главное, подчеркнул в ходе дискуссии , в случае принятия решения об отмене ЕНВД, ОПОРА настаивает на необходимости введения 2-х годичного переходного периода для плательщиков этого спецрежима, не готовых сразу перейти на УСН на основе патента либо общую систему налогообложения.

Вице-президент ОПОРЫ РОССИИ А. Бречалов призвал к проведению ОПОРОЙ регулярных конкретных замеров складывающейся ситуации в наиболее напряженных областях бизнес-среды, с тем, чтобы представить картину последствий для предпринимательства публично и во всей ее наглядности.

В. Климов, один из участников встречи с С. Шаталовым, сообщил о готовности Минфина к проведению в рабочем формате, совместно с ОПОРОЙ, регулярного и комплексного анализа ситуации в сфере малого бизнеса. В этом, по мнению вице-президента, - один из наиболее существенных результатов состоявшегося обсуждения.

Присутствовавшая на заседании ОПОРЫ Глава профильного департамента Ларионова считает крайне важным принятие «закона о патенте» в эту осеннюю сессию. «Надо дать малому бизнесу очень простой налоговый режим. В принципе, при адекватной региональной власти размер налога для «малыша» составит 500 рублей в месяц», - отметила она.

На заседании Президиума был отмечен положительный факт изменения взаимоотношений ОПОРЫ с Федеральной налоговой службой. По результатам проводимого ОПОРОЙ исследования

предпринимательского климата в России в гг. наблюдается радикальное уменьшение количества налоговых проверок в отношении малых и средних предпринимателей. Служба действительно готова к активному и конструктивному диалогу с малым и средним бизнесом. Еще одним весомым доказательством этой тенденции, по мнению главы ОПОРЫ, является созданный на днях Общественный совет при ФНС России.

Второй вопрос заседания был посвящен обсуждению актуальных проблем малого бизнеса в сфере обеспечения пожарной безопасности.

Зам. руководителя Комиссии ОПОРЫ РОССИИ по деятельности в области пожарной безопасности М. Блудян отметила высокую эффективность рабочего взаимодействия МЧС России с предпринимательским сообществом, в том числе, ОПОРОЙ РОССИИ. Особое внимание она уделила проведенной качественной доработке технического регламента о пожарной безопасности – 123-ФЗ – с фактическим учетом мнения бизнес-сообщества. В результате исключено

положение об установлении противопожарных расстояний между зданиями, исправлены все пункты, ограничивающие применение тех или иных отделочных материалов. Введены четкие пункты для декларирования и расчетов пожарного риска. В законе появились положения, прямо устанавливающие, что требования данного регламента не распространяются на здания и сооружения, построенные и запроектированные до вступления в силу этого регламента.

В то же время, по словам эксперта, ряд проблем в этой сфере нуждаются в пристальном внимании государства. К примеру, к вопросам, требующим неотложного решения, относятся две параллельные, дублирующие друг друга процедуры согласования специальных технических условий - в МЧС России и в Минрегионе.

Проблематичны для предпринимателей вопросы, связанные с требованиями о пожарной безопасности нового законодательства о Таможенном союзе. Но особого внимания, по мнению представителя ОПОРЫ, заслуживают проблемы саморегулирования в области пожарной безопасности. Так как в конце 2010 года закон о СРО в «пожарной сфере» был снят с рассмотрения в Госдуме, сегодня профильные предприятия вынуждены обращаться за допусками в строительные СРО. «К сожалению, ситуация такова, что многие строительные СРО попросту торгуют допусками, и нередко допуски к работам получают организации, не имеющие «пожарных» лицензий».

В выступлении М. Блудян прозвучали новые конкретные предложения от малого бизнеса к нормативным документам: подготовить своды правил по противопожарной безопасности для типовых объектов профессиональной деятельности (например, парикмахерских, кафе, аптек и т. д.); в связи с произошедшими изменениями в Административном кодексе (большие штрафы за нарушение требований противопожарной безопасности) целесообразно организовать площадку для досудебного разрешения споров с участием общественных организаций по решениям об административных наказаниях.

Присутствовавший на заседании Глава Управления МЧС Лукашевич отметил готовность министерства и в дальнейшем работать совместно с бизнесом над снижением излишних административных барьеров в предпринимательской деятельности, если это никак не повлияет на обеспечение максимальной пожарной безопасности на объектах. Отвечая на поднятые М. Блудян вопросы, он сообщил, что проблему контроля за выдачей допуска по осуществлению отдельных видов работ планируется полностью снять вступлением в силу 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (вступает в силу 3 ноября 2011г.).

А. Лукашевич поблагодарил за активное взаимодействие ОПОРЫ и СУПР с министерством по донесению необходимой информации о существующих проблемах. Главное, «найти разумный компромисс между требованиями законодательства и здравым смыслом».

На заседании Президиума Вице-президент по социальной политике и здравоохранению ОПОРЫ РОССИИ Н. Ушакова представила инициативу по созданию автономного некоммерческого объединения (АНО) «ОПОРА ЗДОРОВЬЕ». Его миссия – сделать Россию здоровой. Эксперт охарактеризовала проект как «попытку призвать предпринимателей к участию в модернизации социальной сферы, и медицины, в том числе».

Обсуждаем проект СанПиН

о требованиях к аптечным и оптовым организациям

В Ассоциацию поступили отклики аптек на проект нормативного документа, имеющего прямое отношение к аптекам. Инициативу проявили аптеки из Ставропольского региона. И, несмотря на то, что кому-то удалось провести серьезную аналитическую проработку документа и дать постатейную корректировку, а у кого-то предложения не сформулированы до конца, но возникли вопросы – мы благодарны всем откликнувшимся на документ и надеемся, что у них будут последователи…

(г. Железноводск, Ставропольский край)

Предлагаю:

- в п.2.5. слова «центральным отоплением» дополнить словами «или индивидуальным отоплением»

В связи с тем, что не во всех населенных пунктах России имеется центральное отопление, а также в случае размещения в отдельно стоящих зданиях.

- п.4.3. исключить, т. к. в п.4.1. сказано, что системы отопления должны обеспечивать допустимые параметры микроклимата и воздушной среды для хранения лекарственных средств и работы персонала в соответствии с нормативными документами.

- п.4.8. «Обслуживание систем» дополнить словом «механической» вентиляции.

Т. к. для аптек непроизводственных повлечет за собой дополнительные требования проверяющих относительно наличия ненужных договоров с обслуживающими организациями, что скажется дополнительными расходами для аптечных учреждений. Исключить слово «кондиционирования».

- п.9.1. изменить:

Администрация фармацевтических организаций обязана своими силами не реже 1 раза в год осуществлять подготовку и переподготовку персонала по правилам личной гигиены согласно плану проведения производственного контроля.

Изменить:

Организации, осуществляющие реализацию минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания, БАД проводят профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию работников и должностных лиц не имеющих медицинского и фармацевтического образования.

Т. к.в аптеках, в отличие от магазинов и парикмахерских, работают сотрудники, уже имеющие медицинское или фармацевтическое образование, что само по себе означает определенный уровень профессиональной и гигиенической подготовки. Кроме того, аптечные работники, согласно п.9.2., проходят регулярные медосмотры, а также, согласно п.9.6. и 9.7. соблюдают определенные правила гигиены, проводят мероприятия по производственному контролю.

Сохранение этого пункта ведет к ненужным дополнительным затратам аптечных учреждений на подписание договоров и оплату расходов сторонним организациям на обучение работников аптеки тем навыкам, которые они уже имеют.

- п.9.6. изменить: (дополнить словами «производственных аптеках»)

Стирка санитарной одежды в производственных аптеках осуществляется централизованно в прачечных или в прачечной самой организации.

Т. к. стирка санитарной одежды по всем правилам и нормам необходима только для производственных аптек. Для аптек ГЛФ это ведет к дополнительным требованиям проверяющих на подписание договоров и оплату услуг сторонним организациям, что сказывается дополнительными, ненужными расходами аптечных учреждений.

- п. Х дополнить словом «вакцин»

В новой редакции будет звучать:

Х. Учет поступления и движения МИБП (вакцин)

- изменить в п.10.4. аббревиатуру МИБП на слово «вакцин»

- изменить в п.10.6. аббревиатуру МИБП на слово «вакцин»

- изменить в п. 10.7. аббревиатуру МИБП на «вид вакцин»

Т. к. МИБП (медицинские иммунобиологические препараты) включают в себя не только вакцины, но и анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, интерфероны, бактериальные препараты, аллергены, бактериофаги и другие.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3