Вестник ассоциации аптечных учреждений (стр. 4 )

И имея перед глазами пример монетизации льгот, когда инвалиды, помаявшись в очередях, стали массово отказываться от обещанных лекарств в пользу реальных денежных средств, можно не сомневаться, что воспользоваться правом на льготные лекарства смогут только самые здоровые и выносливые граждане.

Один из последовательных критиков отечественной системы здравоохранения президент Лиги защиты прав пациентов Александр Саверский убежден, что прежде чем вводить программу лекарственного страхования, необходимо разработать концепцию развития системы здравоохранения в целом.

Но ведь должно же когда-нибудь что-то сдвинуться с места? Ведь в России ежегодно умирает около 15 человек на тысячу —  цифра, сравнимая с аналогичным показателем таких стран, как Конго, Нигер и Афганистан.

Накануне выборов в Государственную Думу президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль выступил с наказом депутатам «Общероссийского народного фронта», в котором сформулировал восемь тезисов о приоритетных задачах развития российского здравоохранения. Второй пункт этого документа призывает «увеличить доступность лекарственной медицинской помощи в амбулаторных условиях. Сделать бесплатными рецептурные лекарства для детей до 12 лет из малообеспеченных семей, а отдельные группы лекарств для граждан трудоспособного возраста распространять за половину их стоимости».

Это, конечно, еще не полноценная система лекарственного возмещения, но серьезный шаг на пути к ней. Донесут ли народные избранники наказ доктора Рошаля до зала заседаний Госдумы? Ответ будем ждать ближайшие пять лет.

Ø  «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БИЗНЕС В РОССИИ – 2012: ЭПОХА ПЕРЕМЕН»

6–7 февраля состоялась 7-я международная конференция «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БИЗНЕС В РОССИИ – 2012: ЭПОХА ПЕРЕМЕН», организованная компанией infor-media Russia. Генеральным спонсором  мероприятия выступила  компания SAP СНГ. Партнер конференции — юридическая компания VEGAS LEX, при спонсорской поддержке компаний: CMS (Россия), СКБ Контур, Salans, юридическая фирма «Клифф», BearingPoint и  Фармстронг. Свои отраслевые услуги и решения в рамках выставки представили компании Terrasoft и «Джи Экс Пи инжиниринг».
Более 300 делегатов — представители крупных российских и зарубежных фармацевтических компаний и ассоциаций, органов государственной власти — собрались на первой конференции года для обсуждения законодательного регулирования отрасли, подведения итогов 2011 года, а также для обсуждения планов на будущее.
Обновленная площадка, новые форматы дискуссий,  насыщенная программа обусловили высокую результативность конференции. Кроме того был сделан фокус на регуляторных аспектах фармацевтического бизнеса.

В рамках аналитического брифинга с ключевым докладом о потребительской активности Россиян и прогнозом по изменению потребительского спроса выступил Алексей Кривошапко, директор, Prosperity Capital Management. Отметил, что  в 2011 году наблюдалось стабильное развитие рынка, и по прогнозам в 2012–2015 годах среднегодовые темпы роста составят около 8 %. Также аналитический обзор вниманию аудитории представили Мария Денисова, исполнительный директор, IMS-Health Россия и Николай Демидов, генеральный директор, ЦМИ «Фармэксперт». По оптимистичным прогнозам Фармэксперта прирост прибыли в розничном секторе российского фармацевтического рынка в 2012–2013 годам составит 6–7 %.

Пленарное заседание конференции было посвящено основным трендам и прогнозам государственного регулирования отрасли. Виктор Дмитриев, генеральный директор, АРФП, рассказал о подводных камнях на пути «Фармы 2020» — экономических, политических, личностных и подробно остановился на межведомственных и коррупционных «айсбергах».
Мнениями о реформировании регулирования фармацевтического рынка в рамках заседания поделились Максим Чемерисов, начальник отдела анализа регулирования отраслевых рынков, Министерство экономического развития РФ; Давид Мелик-Гусейнов, директор, Cegedim Strategic Data, председатель экспертного совета по здравоохранению, «Деловая Россия»; Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли, ФАС России.
Докладчики, в числе которых также был Александр Ситников, управляющий директор, партнер, VEGAS LEX, вместе с участниками конференции обсудили оценку влияния закона «об обращении лекарственных средств» и способность бизнеса приспособиться к принятым правилам, а также возможные модели перехода на страховую модель лекарственного обеспечения в России.
Точку зрения бизнеса представили Марина Велданова, глава представительства в России, «Ипсен Фарма»; Сергей Белобородорв, директор бизнес-подразделения рецептурных препаратов, «Тева Россия»; Виталий Смердов, генеральный директор, «ФармФирма «Сотекс».
В. Смердов отметил, что дальнейшее развитие фармрынка РФ в рамках Стратегии «Фарма-2020» приведет к тому, что наиболее интересными и маржинальными будут проекты, связанные с локальным производством. Наиболее существенно это отразится в сегменте льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) и госпитальных продажах. Требования к производству в рамках стандартов GMP, по прогнозам компании, приведут к еще большей концентрации отечественного производства.

Для наиболее успешного делового общения были введены новые форматы проведения мероприятия. В Фармацевтических «спаррингах», которые состоялись впервые, в основных двух раундах приняли участие Константин Минин, коммерческий директор, «Старый Лекарь» и «03 Аптека»; Александр Филиппов, генеральный директор, «Ригла», а также Рустем Муратов, вице-президент по развитию, группа «РОСТА» и Хенри Фогелс, глава бизнес-подразделения Oriola-KD в России. Модератором «битв» выступил Александр Кузин, заместитель генерального директора, аптечная сеть «Ригла», юридический секундант — Александр Ситников, управляющий директор, партнер, VEGAS LEX.

Победителем дискуссионной «битвы», по мнению участников конференции, стал Рустем Муратов, вице-президент по развитию, группа «РОСТА». Ему подарили туристическую путевку от официального турагентства мероприятия «Клуб фитнес туризма».
В заключающем раунде приняли участие Владимир Бойко, коммерческий директор, «Новартис Консьюмер Хелс» и Илларион Бойко, коммерческий директор, «Никомед Россия-СНГ».  Вместе с аудиторией они обсудили конкуренцию между дистрибуторами и ритейлерами, поговорили о взаимоотношениях в аптечных сетях, а также о выводе на рынок дженериков и оригинальных препаратов. Данная дискуссия получилась очень интересной и вызвала «живой отклик» у гостей конференции.

Об электронном документообороте и требованиях законодательства в специальном заседании рассказал Владимир Локис, руководитель отдела внедрения системы «Диадок», СКБ Контур.
Параллельные тематические заседания, посвященные рынку ОТС и дженериков, а также Rx и инновационным препаратам завершили первый день конференции.
Свои маркетинговые стратегии по работе на рынке рецептурных препаратов представили Мария Изместьева, директор по маркетингу рецептурных препаратов, «Тева Россия»; Павел Иванов, директор по развитию, «ГЕРОФАРМ»; Игорь Климанов, директор по маркетингу, «НПО Петровакс Фарм»; Инна Каспарова, менеджер по развитию бизнеса, Пфайзер Россия, а также  Никола Милевич, глава представительства в России, Grifols Inc.
О Market access в современных российских условиях и влиянии законодательства рассказал Юрий Литвищенко, генеральный директор, «Кьези Фармасьютиклс», заместитель руководителя комитета по здравоохранению и фармацевтике, Ассоциация Европейского Бизнеса в России. 
В рамках сессии, посвященной рынку безрецептурных препаратов, с бизнес-кейсами выступили Дмитрий Скуланов, архитектор бизнес-решений, SAP СIS; Николай Жаворонков, заместитель главы представительства по маркетингу и стратегическому планированию, «Ядран»; Владимир Бойко, коммерческий директор, «Новартис Консьюмер Хелс»; Иван Анохин, директор по маркетингу, «Акрихин» и Стефан Креспель, генеральный директор, «Буарон».
Николай Жаворонков поделился новыми направлениями развития маркетинговых стратегий, выделив приоритетное использование  интернет-маркетинга в развитии рынка безрецептурных лекарств, а также привел удачные примеры вирусных роликов. Дмитрий Скуланов рассказал об опыте автоматизации компании-дистрибуторов. Как отметила компания-пользователь данного решения: «С помощью SAP Business All-in-One стало возможным контролировать затраты, возникающие в филиалах, а это, в свою очередь, позволило нам эффективно планировать деятельность компании, своевременно принимая правильные бизнес-решения».
Вечерний прием с Давидом Мелик-Гусейновым произвел самое приятное впечатление на гостей конференции. В спокойной и непринужденной атмосфере вечера, при свечах  и с легкими закусками  все собравшиеся смогли пообщаться друг с другом «без галстуков» и задали Давиду большое количество вопросов на тему того, как достичь баланса между бизнесом, работой, семьей и собственным развитием.

Второй день конференции, посвященный регуляторным аспектам фармацевтического бизнеса,  состоял из трех сессий. В рамках каждой рассматривались правовые аспекты государственного регулирования рынка, защита информации и интеллектуальной собственности компании, а также регуляторные процедуры и актуальные вопросы обращения лекарственных средств на рынке.

Бизнес-завтрак с Михаилом Молокановым на тему лидерства  стал динамичным началом нового рабочего дня. Затем началась основная конференция: в рамках первой сессии выступил начальник правового управления Федеральной антимонопольной службы с комментариями по третьему антимонопольному пакету. Тему продолжила Наталья Тотахеваге, директор по работе со стратегическими партнерами, Lifescan, Россия, СНГ и Центральная и Восточная Европа, Johnson&Johnson. Она представила очень подробную презентацию о влиянии на фармацевтический рынок третьего антимонопольного пакета, взгляд фармпроизводителя.
Иван Глушков, заместитель генерального директора по корпоративному развитию, STADA CIS, озвучил свою точку зрения на новую редакцию ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Сессию продолжил Всеволод Тюпа, старший юрист, СMS (Россия). В своем выступлении он рассказал о законных и рискованных вознаграждениях врачей, а также о запрете на подарки медицинским работникам, границах применимости.

Большой интерес у аудитории вызвали доклады Александры Киташовой, руководителя отдела регуляторных отношений, «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия и СНГ) и Елены Денисовой, руководителя коммерческой практики, юридическая фирма «Клифф». Их выступления касались гармонизации регуляторных процедур в России в соответствии с мировым опытом, а также  правовых и регуляторных аспектов обращения лекарственных средств в Таможенном Союзе. Кроме того, большое количество вопросов задали Елене Ганкиной, руководителю отдела регистрации и качества, «Бристол-Майерс Сквибб». Она рассказывала о практике осуществления контроля качества лекарственных препаратов  и взаимодействии с регулирующими органами.
Своим профессиональным мнением также поделились Анатолий Семенов, заместитель Председателя Правления НП «Монополизму. нет», общественный советник ФАС России; Елена Бедарева юрист, евразийский и патентный поверенный Санкт-Петербургского офиса, Salans; Юлия Тормагова, руководитель коммерческой практики, VEGAS LEX; Томас Вестфаль, патентный поверенный Германии и Европейский патентный поверенный, партнер, «Главе-Дельфс-Молль»; Светлана Завидова, исполнительный директор, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ); Александр Малявкин, директор департамента консалтинга, Leta.

Источник: пост - релиз компании

Зарубежные новости

Ø  Наступает эра "умных" таблеток

Британская пресса шумит о том, что в скором времени пациенты смогут приобрести «умные» таблетки с датчиками контроля их использования, пишет Nature News. Так ли это? 13 января калифорнийская компания Proteus Biomedical в сотрудничестве с аптечной сетью Lloydspharmacy объявила о выпуске на рынок Великобритании «цифрового медицинского продукта» Helius. Дело в том, что соблюдение инструкций по применению лекарственных средств считается одной из самых проблемных областей в здравоохранении — особенно когда пациенты принимают несколько препаратов, которые не рекомендуется употреблять одновременно.
«Самое главное и основное, что мы можем сделать, — это мониторинг реального физического использования лекарств, — говорит Эндрю Томпсон, исполнительный директор Proteus. — Мы протестировали систему на сотнях пациентов в различных терапевтических областях. Она испытывалась в борьбе с туберкулёзом, в психиатрии, при сердечной недостаточности, гипертонической болезни и сахарном диабете».

Proteus разработала датчики, классифицируемые как «принимаемые внутрь маркеры событий». Их можно глотать вместе с таблетками или внедрять непосредственно в препараты. В данном случае датчики встроены в плацебо, которое надо принимать вместе с медикаментами. Lloydspharmacy намерена начать продажу в сентябре.

Датчики приводятся в действие желудочной кислотой. Они получают энергию так же, как «картофельные батарейки», в которых два металла генерируют ток при погружении в корнеплод. В данном случае каждый датчик содержит небольшое количество меди и магния.

Сигналы сенсоров обнаруживает специальное устройство, которое крепится к коже пациента на манер повязки. Приспособление регистрирует также сердечный ритм, дыхание и температуру, показывая тем самым, как больной реагирует на лечение. Эти данные затем могут быть переданы на мобильный телефон пациента, а тот уже решит, с кем ими поделиться.
Принимаемые внутрь датчики имеют давнюю историю. В 1980-х НАСА разработало «съедобные» термометры для космонавтов. В последнее время ими стали пользоваться некоторые спортсмены. Другие исследователи создали камеру в таблетке, дабы увидеть пищеварительную систему изнутри. К сожалению, при добавлении функциональности пилюли становятся слишком большими, и камера застревает в желудочно-кишечном тракте.
Один из создателей таких систем Джонатан Купер из Университета Глазго (Шотландия), основатель компании Mode Diagnostics, полагает, что описанная здесь новинка представляет интерес. В то же время он отмечает, что технологиям внутреннего мониторинга предстоит выдержать сильнейшую конкуренцию со стороны сенсорных систем, находящихся за пределами тела. Его исследовательская группа пыталась разработать таблетки для обнаружения следов крови в нижнем отделе толстой кишки для выявления рака кишечника. Но в конечном счёте учёные обнаружили, что проще адаптировать свои технологии для анализа образцов стула.

Ø  Ученые провели первое испытание микрочипов с лекарствами

Футуристическая идея о микрочипах, которые вживляются под кожу пациентов и в нужный момент выпускают в кровь нужную дозу медицинских препаратов, приблизилась к реальности. Американские ученые начали испытывать именно такие устройства при лечении женщин, страдающих остеопорозом – заболеванием, которое поражает костную ткань.

Чипы устанавливались в пояса пациенток и контролировались дистанционно.
Результаты исследования, обнародованные в журнале Science Transitional Medicine, показали, что микрочип способен вводить в кровь нужные дозы медицинских препаратов; побочных эффектов при этом не наблюдалось.

Один из авторов устройства, профессор Роберт Лангер из Массачусетского технологического института считает, что теперь медицина получила принципиально новые средства.

«Теперь на чипе можно разместить целую аптеку, – говорит ученый. – В нашем исследовании мы использовали устройство для лечения остеопороза. Однако существует много других областей, в которых применение этого чипа способно улучшить результаты. Например, при лечении рассеянного склероза и раковых заболеваний, для вакцинации и обезболивания».

Работа американских ученых заявлена как первая в истории попытка испытать на человеке микрочип для введения лекарств с дистанционным управлением. Работа над подобными устройствами ведется уже более 15 лет.

Платиновые мембраны

Американская разработка представляет собой микросхему величиной с ноготь, к которой присоединены несколько миниатюрных капсул с медицинскими препаратами – в данном случае это были гормоны, препятствующие потере прочности костей. Общий размер устройства примерно соответствует обычному электрокардиостимулятору.

Микрочип может быть запущен в производство не раньше, чем через пять лет.

«Размеры прибора – примерно три на пять сантиметров и один сантиметр в толщину, – говорит соавтор работы Роберт Фарра. – Как и прочие медицинские имплантаты, он сделан из биологически совместимых материалов».

Микроскопические капсулы в устройстве запечатаны тончайшими мембранами из платины и титана. Лекарство выделяется в кровь после того, как мембраны растворяются под воздействием слабого электрического разряда.

Время введения препаратов контролирует электроника. Ее можно как запрограммировать заранее на работу по определенному графику, так и управлять ею дистанционно при помощи радиосигнала – как и было сделано в ходе исследования.

«Когда микрочип посылает электрический ток через ту или иную мембрану, она разлагается примерно за 25 микросекунд, – объясняет еще один автор исследования Майкл Чима. – После этого препарат попадает в капилляры, расположенные около устройства, и растворяется в крови».

Устройство американских ученых испытывалось на семи женщинах из Дании в возрасте от 65 до 70 лет. Авторы разработки сообщают, что медицинские препараты вводились в кровь пациенток не менее эффективно, чем при помощи шприцев-ручек, которые обычно используют для лечения остеопороза.
Но, что самое важное, не было зафиксировано никаких побочных эффектов.

Портативная аптека?

Авторы исследования надеются, что в будущем им удастся увеличить количество доз, которые можно вводить при помощи чипа. Сейчас устройство позволяет установить около 20 капсул с препаратами, но разработчики предполагают довести это количество до нескольких сотен.

Впрочем, американские ученые признают, что пройдет не менее пяти лет до момента, пока им удастся создать устройство, пригодное для массового производства.

Независимые эксперты подчеркивают, что разработчикам еще предстоит повысить надежность таких устройств и привести их в соответствие со всеми стандартами американской фармацевтической отрасли.

Системы автоматизированного ведения лекарств могут быть особенно полезны пациентам, которым приходится периодически делать себе уколы, говорят эксперты.

Джулия Томпсон из британского Общества по борьбе с остеопорозом предполагает, что подобные новинки могут улучшить состояние людей, которые забывают об инъекциях или попросту не хотят их делать из-за сложности процедуры.

Ученые из Массачусетского института, тем временем, идут еще дальше.

Они предполагают, что когда-нибудь микрочипы будут оснащены сенсорами и станут содержать целый набор медицинских препаратов. И таким образом появятся устройства, способные самостоятельно реагировать на состояние пациента и оперативно справляться с теми или иными проблемами.

Ø  Минздрав Чехии планирует разрешить потаблеточную продажу препаратов

Министерство здравоохранения Чехии работает над созданием предложения, в соответствии с которым аптечные учреждения смогут отпускать лекарственные средства поштучно (потаблеточно).
Внедрение данного предложения займет определенное время, поскольку необходимо разработать механизмы поштучного отпуска препаратов, которые удовлетворяли бы интересы пациентов и страховых компаний.
Целью данного нововведения является сокращение расходов на лекарственные средства.
Это предложение правительства подверглось критике со стороны Чешской палаты фармацевтов (Czech Chamber of Pharmacists), представители которой считают, что европейский фармацевтический рынок не готов к поштучному отпуску лекарственных средств. Это может привести к увеличению количества контрафактных препаратов, представленных на рынке, система контроля за которыми работает на основе внешней упаковки. Кроме того, представители Чешской палаты фармацевтов полагают, что поштучная продажа лекарственных средств не даст ощутимой экономии, а наоборот — приведет к дополнительным расходам на упаковки для отдельных таблеток, информационные листовки с указанием места их происхождения и номера партии. Также необходимо будет обеспечить стерильную среду, в которой лекарственные средства могут быть распакованы.

Ø  Подходящие вегетарианцам лекарства предложили снабдить специальной маркировкой

Британцы предложили указывать на упаковке лекарств наличие продуктов животного происхождения, сообщает BBC. Сотрудники Манчестерской королевской лечебницы (Manchester Royal Infirmary) выяснили, что значительная доля вегетарианцев принимает препараты, не подходящие им ввиду личных убеждений.

Исследователи опросили 500 пациентов, которым была назначена та или иная терапия. Около 40 процентов опрошенных заявили, что не употребляют животные продукты по тем или иным причинам, в том числе из-за вегетарианства или религиозных убеждений.

По данным исследования, 176 из 200 вегетарианцев выразили желание принимать лекарства строго растительного происхождения. Однако только каждый пятый пациент из этой группы участников опроса интересовался, соответствует ли состав препарата его взглядам.

Помимо активного химического соединения лекарства содержат множество вспомогательных веществ, в том числе природного происхождения. Одним из таких веществ является желатин, который получают из соединительной ткани животных. В частности, желатин используется при производстве лекарственных форм капсул.

В связи с этим авторы работы считают, что фармацевтические производители должны отражать наличие веществ животного происхождения на упаковке лекарственного средства. По словам исследователей, исчерпывающая информация о конкретном препарате существенно влияет на приверженность пациентов лечению.

Ø  Аптечные продажи: регулированное дерегулирование по-итальянски

Период экономического спада заставил правительства даже одних из наиболее благополучных стран сокращать расходную часть бюджета. К сожалению, несмотря на свою социальную значимость, эта судьба не обошла и сферу здравоохранения. Руководство развитых стран традиционно предпочитает экономить за счет уменьшения расходов на лекарственные средства. Однако ответ на вопрос, каким образом добиться снижения этого показателя, в различных странах разный.

Это и принудительное снижение цен производителей, и уменьшение торговой наценки как на этапе дистрибьюции, так и розничной реализации — меры, представляющие собой ручное регулирование рынка. Есть и другой подход, смысл которого заключается в создании условий, направленных на активизацию конкуренции на рынке, что должно неизбежно привести к снижению стоимости лекарственных средств и повышению качества обслуживания клиентов. Далее будет рассмотрен опыт Италии, правительство которой в борьбе за сокращение расходов на лекарственные средства и здравоохранение в целом приняло решение воспользоваться сразу двумя подходами.

Фармацевтический рынок Италии входит в пятерку крупнейших рынков ЕС по объему продаж. Объем розничных продаж лекарственных средств в 2011 г. составил 18,62 млрд евро, что на 2,2% меньше по сравнению с 2010 г. (рис. 1). Общие затраты на здравоохранение, включая частный и государственный сегменты, возросли в 2011 г. на 1,9% и достигли 150,6 млрд евро. При этом расходы Национальной службы здравоохранения Италии (Servicio Sanitaris Nazionale — SSN) снизились на 0,7% по сравнению с 2009 г.

Рис. 1

Объем фармацевтического рынка Италии в денежном выражении в 2009–2011 гг. и с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с предыдущим годом

В соответствии с данными Национальной ассоциации фармацевтической промышленности (Associazione Nazionale dell’Industria Farmaceutica dell’Automedicazione — ANIFA) по итогам 2010 г. в структуре фармацевтического рынка Италии рецептурные препараты аккумулировали 88,6% в денежном и 82,6% в натуральном выражении. При этом отмечается тенденция к увеличению их удельного веса. Доля расходов на препараты, подлежащие реимбурсации, составила 72,5% рынка лекарственных средств Италии в денежном выражении. Этот показатель в натуральном выражении в 2010 г. оценивался на уровне 67%, при этом его прирост по сравнению с предыдущим годом составил 3,2%.

Необходимо также отметить, что в последние годы прослеживается четкая тенденция к смещению продаж безрецептурных лекарственных средств из аптек в парааптеки и специальные отделы супермаркетов (рис. 2).

Структура продаж безрецептурных препаратов в разрезе типов торговых точек в 2007–2010 гг.

Источник: данные, опубликованные на сайте Национальной ассоциации фармацевтической промышленности (Associazione Nazionale dell’Industria Farmaceutica dell’Automedicazione)

Кроме того, динамика объема продаж в натуральном выражении в разрезе различных групп лекарственных средств характеризуется увеличением объема продаж реимбурсируемых рецептурных препаратов и параллельным снижением этого показателя для безрецептурных и нереимбурсируемых лекарственных средств (рис. 3).

Динамика продаж препаратов различных групп в натуральном выражении в 2008–2010 гг. (объе­м продаж в 2008 г. принят за 100%)

Источник: данные, опубликованные на сайте Национальной ассоциации фармацевтической промышленности (Associazione Nazionale dell’Industria Farmaceutica dell’Automedicazione

С 2006 г. и до настоящего времени продажа безрецептурных препаратов в Италии разрешена в специальных отделах супермаркетов и в парааптеках, где также можно продавать косметику и гигиенические средства. Парааптеки могут открывать только зарегистрированные фармацевты. Исключением являются некоторые не очень востребованные и/или очень дорогостоящие рецептурные лекарственные средства, отпускаемые медицинскими учреждениями или напрямую местными государственными органами системы здравоохранения, реимбурсация стоимости препаратов аптечным учреждениям также производится этими органами. В Италии препараты разделены на 3 группы: класс А — препараты, стоимость которых возмещается в полном объеме, В — частично реимбурсируемые лекарственные средства, С — препараты, не подлежащие реимбурсации.

ЁЗа ценообразование и составление списков реимбурсируемых препаратов ответственно Агентство по лекарственным средствам Италии (Agenzia Italiana del Farmaco — AIFA), в состав которого входят 2 комитета: комитет по науке (Comitato Scientifico) и комитет ценообразования и реимбурсации (Comitato Prezzi e Rimborso). SSN возмещает расходы на определенное количество циклов лечения в размере 50 или 100% в зависимости от препарата. И если через 6 нед медикаментозной терапии у пациента отмечают наличие позитивной динамики в ходе лечения этим препаратом, SSN реимбурсирует стоимость лекарственного средства. В противном случае назначенное лечение либо отменяется.

Аптеки и дистрибьюторы: как поделить кусок пирога

Аптечное учреждение в Италии может принадлежать либо фармацевту, либо местным властям. При этом одному лицу может принадлежать только одна аптека, что делает невозможным создание в Италии аптечных сетей. Согласно действующему законодательству количество аптечных учреждений строго ограничено: на 4 тыс. жителей города с населением более 12,5 тыс. человек приходится 1 аптека, при населении менее 12,5 тыс. человек — 1 аптека на 5 тыс. человек. Кроме того, действуют и географические ограничения на открытие аптек. По данным организации «Federfarma», представляющей частные аптечные учреждения Италии, по состоянию на апрель 2010 г. в Италии на 3,4 тыс. жителей приходится 1 аптека (рис. 4). Этот показатель почти равен среднему для ЕС — 3,3 тыс. человек на 1 аптеку. Интересно, что за 2007–2010 гг. количество аптек в Италии увеличилось всего на 1%, что еще раз подтверждает сложность выхода на рынок новых аптечных учреждений. Из 17,8 тыс. аптечных учреждений, действующих в Италии, около 16,5 тыс. принадлежат частным лицам, а 1,5 тыс. являются муниципальной собственностью. Лицензии на этот вид деятельности передаются из поколения в поколение и стоимость вхождения в такой бизнес очень высока, что привело к низкому уровню конкуренции на рынке аптечных продаж.

Рис. 4

Количество человек из расчета на 1 аптечное учреждение в некоторых странах ЕС по состоянию на апрель 2010 г.

Источник: данные, опубликованные на сайте ассоциации частных аптечных учреждений «Federfarma»

Слабое конкурентное окружение объясняет очень высокие показатели рентабельности аптечного бизнеса в Италии по сравнению с другими странами — членами ЕС. Так, рентабельность аптечного бизнеса в Италии составляет 15%, что является абсолютным рекордом для ЕС, где среднее значение данного показателя находится на уровне 8,1%.

Следует отметить, что размер розничной торговой наценки в Италии фиксированный и составляет 26,7%, однако часть этих средств в зависимости от стоимости лекарственного средства аптека должна выплатить SSN. Таким образом, размер эффективной торговой наценки варьирует в пределах от 22,95% для низкостоимостных и до 7,7% для высокостоимостных препаратов.

Дистрибьюторы в Италии используют регрессивный подход при установлении торговой наценки на рецептурные лекарственные средства. При этом максимальный размер этого показателя составляет 6,65% для продукции, стоимость которой не превышает 150 евро в ценах производителя. Размер торговой наценки как для дистрибьюторов, так и для аптечных учреждений определяется регуляторными органами, при этом за последние 20 лет ее максимальный размер для дистрибьюторов, к примеру, сократился с 8 до 6,65%. Эти правила не распространяются на препараты ОТС-группы, но и их доля в структуре продаж достаточно низкая. Таким образом, рентабельность дистрибьюторского бизнеса в Италии в среднем составляет 6,7%.

При установлении торговой наценки власти обычно отталкиваются от намеченного снижения конечной стоимости препарата, а затем перекладывают его на плечи дистрибьюторов и представителей аптечного бизнеса в зависимости от достигнутых с ними договоренностей.

Реформы и протесты

В Италии широко внедряются меры, направленные на сокращение расходов посредством ограничения возможностей для роста рынка фармацевтической продукции, в частности в аптечном сегменте. В 2011 г. Сильвио Берлускони (Silvio Berlusconi), бывший премьер-министр Италии, уже начал внедрение мер, направленных на экономию средств государственного бюджета. Планировалось сэкономить 24 млрд евро, 1,3 млрд евро из которых приходится на сферу здраво­охранения, что в конечном итоге позволило бы сократить дефицит государственного бюджета с 5,3% в 2009 г. до 2,7% в 2012 г. Так, среди прочего, была введена плата за консультацию врача в случае назначения лечения — 10 евро, также теперь предоставление специализированной медицинской помощи в травматологии оплачивается в размере 25 евро. При этом следует отметить, что местные власти имеют возможность субсидировать эти расходы или переложить их полностью на пациента. Кроме того, было введено снижение розничной торговой наценки на реимбурсируемые препараты класса А, финансовые потери согласно закону фармацевты и производители распределяют следующим образом: 1,82 и 1,83% соответственно. Так, производители будут выплачивать 1,83% стоимости своей продукции местным властям, а аптеки снизят торговую наценку. Следует отметить, что эти инициативы вызвали бурю протестов как среди игроков рынка, так и среди широкой общественности.

С целью сокращения расходов на лекарственные средства на уровне 600 млн евро AIFA проанализировала расходы на препараты в различных регионах Италии и разработала подходы, которые будут способствовать назначению врачами наименее дорогостоящих лекарственных средств. Также были внесены изменения, согласно которым объем реимбурсации генериков должен определяться в зависимости от его среднеевропейской цены (рис. 5, 6).

Рис. 5

Доля стоимости генерических препаратов от стоимости их оригинаторов в некоторых странах ЕС

Источник: данные аналитической компании «IHS»

Рис. 6

Сравнение стоимости генерических версий препаратов в некоторых странах ЕС

Источник: данные аналитической компании «IHS»

В свете этого еще одной важной мерой, направленной на экономию средств, стало снижение на 12,5% цен на генерические препараты в июне 2010 г. Наряду с этим целью правительства является увеличение на итальянском фармацевтическом рынке доли генерических препаратов в натуральном выражении. Несмотря на то что за последние годы наметилась тенденция к увеличению удельного веса генериков в структуре продаж лекарственных средств в натуральном выражении, он остается ниже такового в среднем для ЕС. Так, по данным ANIFA, в 2009 г. генерики аккумулировали 5,9% объема продаж в денежном и 10,8% в натуральном выражении. Для сравнения в 2009 г. этот показатель в денежном выражении согласно данным, приведенным в отчете «World generic Market Report 2010» компании «Espicom», в Германии оценивали на уровне 38,2%, в Великобритании — 20% и во Франции — 11%. При этом доля генериков в структуре продаж препаратов ОТС-группы еще меньше — около 1%. Стоимость генерических препаратов по сравнению с оригинальными в Италии ниже на 16%, что, по-видимому, не является достаточным стимулом для увеличения их продаж (см. рис. 5).

20 января 2012 г. правительство Италии во главе с Марио Монти (Mario Monti), премьер-министром Италии, приняло законопроект, который в том числе направлен на дальнейшее дерегулирование аптечного сегмента фармрынка. Законопроект предусматривает увеличение количества лицензий, выдаваемых местными властями на открытие аптечных учреждений, а также разрешает парааптекам продавать некоторые рецептурные препараты. Ожидается, что это создаст условия для открытия 5 тыс. аптек. Данные меры призваны способствовать повышению конкуренции на розничном рынке лекарственных средств. Теперь этот законопроект в течение 60 дней должен быть одобрен парламентом. Игрокам рынка остается либо ждать, готовиться и в конечном счете приспосабливаться, либо отстаивать свои интересы.

По материалам www. federfarma. it, www. , www. , www. , www. , www. , www. , www.

Конференции

Анонс: конференция «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов»

20 апреля 2012 года в отеле «Марриотт Ройал Аврора», г. Москва компания infor-media Russia проведет третью практическую конференцию «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов».