Новости Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю
на 08.05.2014 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю (далее - Территориальный орган) осуществляет деятельность в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.01.2001 г. /11 «Об утверждении перечня полномочий Росздравнадзора и обеспечению ведения сводного реестра государственных услуг».
Закончена плановая проверка Правительства Хабаровского края по контролю за расходованием средств федерального бюджета на осуществление переданных полномочий, нарушения не выявлены.
Закончена внеплановая проверка об исполнении ранее выданного предписания в КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11» министерства здравоохранения Хабаровского края, нарушения устранены.
Также закончена плановая проверка КГБУЗ «Хорская районная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края. В ходе проверки выявлены нарушения:
- п. п. 3 п. 3 ст. 37 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений;
- приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» - в части отсутствия послевузовского профессионального образования по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у заместителя главного врача по медицинской части и экспертизе;
- п. 4 ст. 10, п. 2 ст. 37 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части отсутствия внедренных необходимых порядков оказания медицинской помощи, что снижает доступность и качество медицинской помощи;
- ст. 90 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - в части отсутствия приказа о назначении ответственного по контролю качества и безопасности медицинской помощи в медицинской организации;
- п. 4 ст. 37 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части отсутствия перечня внедренных стандартов медицинской помощи;
- п. 4 ст. 10, п. 4 ст. 37 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части несоблюдения федеральных стандартов оказания медицинской помощи;
- п. п. 1 п. 4 ст. 37 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части нарушения стандарта медицинской помощи - неполное проведение диагностических исследований;
- п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 . № 000н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности» - в части регистрации бланков листков нетрудоспособности в первичных медицинских документах с указанием дат выдачи, продления;
- приложения № 2 к приказу Минздрава России от 01.01.2001 г. № 000 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» - в части ведения и оформления журнала клинико-экспертной работы ЛПУ;
- п. 4.8, п. 17 приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - в части отсутствия разработанных мероприятий по снижению заболеваемости на врачебном участке и снижению госпитальной летальности и отсутствия в первичных медицинских документах оценки качества оказанной медицинской помощи;
- п. 5 ст. 72 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части осуществления стимулирующих выплат без учета сложности работы, объема и качества труда;
- п. 3 приказа Минздрава России от 01.01.2001 г. № 000 «О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия» - в части отсутствия записей в журнале клинико-экспертной работы записи о выдаче разрешения на приобретение оружия (учетная форма 035/у-02);
- п. 3.40 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 01.01.2001 г. № 15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08» - нарушения учета движения вакцин;
- приказа Минздрава России от 01.01.2001 г. № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» - дефекты оформления первичной медицинской документации; в состав врачебной комиссии по проведению диспансеризации включен зубной врач;
- выявлен недоброкачественный лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10», серии 1 производства химико-фармацевтический завод», Россия (протокол анализа ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Хабаровский филиал от 01.01.2001 г. № 000ГК-03/14) (не соответствие требованиям, предъявляемым к качеству лекарственного препарата ЛП 11, изм. № 1 от 01.01.2001 г. по показателю «Количественное определение» (содержание метилпарагидроксибензоата - 0,00246 г/мл);
- п. 4, 7, 12, 24, 26, 32 приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности; в ФАПах отсутствуют холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов; регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно: отсутствуют поверенные в установленном порядке приборы для регистрации показателей параметров воздуха; не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, в т. ч. в аптечках «Анафилактический шок» и «Анти-ВИЧ»; не соблюдаются условия хранения светочувствительных лекарственных препаратов;
- п. 2 ст. 58 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об обращении лекарственных средств», п. 4.16 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 01.01.2001 г. № 15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02»;
- п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. п. «д» п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 01.01.2001 г. «О защите прав потребителей» - выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности;
- нарушение Федерального закона от 01.01.2001 г. «О государственной социальной помощи» - выявлено в амбулаторных картах больных отсутствие назначений и выписки препаратов участковыми специалистами при наличии рекомендаций краевых специалистов;
- приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» - на рецептурных бланках отсутствуют печати врачебной комиссии;
- приказа Минздрава России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - работа врачебных комиссий (ВК) по вопросам обоснованности назначения лекарственных препаратов осуществляется формально: отсутствуют подписи всех членов комиссии по итогам заседания ВК в медицинских картах амбулаторных больных и журнале, осуществляется оформление льготных рецептов без обязательного положительного решения ВК.
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо и выдано 9 предписаний об устранении нарушений. Контрольные мероприятия запланированы на июнь и декабрь 2014 года.
Завершены плановые контрольно-надзорные мероприятия в отношении ИП В ходе проверки выявлены нарушения:
- ст. 55 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об обращении лекарственных средств», п. 24, 26, 32 приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - не соблюдаются условия хранения светочувствительных и термолабильных лекарственных препаратов;
- ст. 55 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 приказа Минздравав РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О порядке отпуска лекарственных средств» - не соблюдаются требования по отпуску/реализации лекарственных средств при фасовке лекарственных препаратов при делении заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов аптечная фасовка не оформляется должным образом - отсутствует на каждой единице аптечной фасовки необходимая информация;
- ст. 55 Федерального закона от 01.01.2001 г. «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» - не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении и выдано предписание об устранении нарушений. Контрольные мероприятия запланированы на май 2014 года.
Продолжаются плановые контрольно-надзорные мероприятия в КГБУЗ «Центральная районная больница района имени Лазо» министерства здравоохранения Хабаровского края и .
Начата плановая комплексная проверка .
Все поступающие в Территориальный орган обращения граждан рассмотрены в сроки, установленные законодательством.
В совещаниях, в том числе селекторных в режиме видеоконференцсвязи с федеральными органами государственной власти сотрудники Территориального органа участия не принимали.
