0-7 баллов – норма; 8-10 баллов – субклинически выраженная тревога/депрессия; 11 и выше баллов – клинически выраженная тревога/депрессия.
Анализ динамики общего уровня тревоги показывает тенденцию к его снижению к концу исследования в группе пациентов, получающей препарат «Трамелан», с сохранением субклинического уровня этого показателя к 14 дню в обеих группах.
Анализируя уровень ситуативной тревоги по шкале Спилбергера (табл. 14) в обеих группах пациентов, как реакцию на изменение внешней обстановки и/или ситуации, в период всего курса введения препарата «Трамелан» или плацебо отмечается тенденция к нарастанию. При этом в группе плацебо-терапии степень выраженности ситуативной тревоги к 7 и 14 дням исследования остается на одном уровне, тогда как в группе, получающей препарат «Трамелан», этот показатель имеет незначительные колебания с тенденцией к снижению к концу периода наблюдения.
Таблица 14
Шкала тревожности Спилбергера (ситуативная тревога)
№ | Группа | День исследования | ||
Д0 | Д7 | Д14 | ||
1 | Общая, n = 40 | 41,3±1,7 | - | - |
2 | «Трамелан», n = 20 | 45,5±5,1 | 46,4±3,1 | 44,3±4,0 |
3 | Плацебо, n = 20 | 40,1±2,0 | 47,3±2,3* | 47,8±3,4 |
Примечание. * межгрупповая достоверность (* р<0,05).
Уровень тревоги низкий – до 30 баллов; уровень тревоги средний – 31-45 баллов; уровень тревоги высокий – 46 баллов и более.
В то же время уровень личностной тревоги, как показатель характерологических особенностей человека (табл. 15), в обеих группах имеет достоверную тенденцию к снижению к 14 дню, более выраженную в группе, получающей препарат «Трамелан». При этом уровень личностной тревоги на протяжении всего периода наблюдения остается на среднем уровне.
Таблица 15
Шкала тревожности Спилбергера (личностная тревога)
№ | Группа | День исследования | ||
Д0 | Д7 | Д14 | ||
1 | Общая, n = 40 | 50,8±1,8 | - | - |
2 | «Трамелан», n = 20 | 51,5±4,8 | 45,5±2,8 | 42,8±2,8* |
3 | Плацебо, n = 20 | 50,6±2,2 | 48,2±1,9 | 45,0±1,9* |
Примечание. * межгрупповая достоверность (* р<0,05).
Уровень тревоги низкий – до 30 баллов; уровень тревоги средний – 31-45 баллов; уровень тревоги высокий – 46 баллов и более.
4. Анализ уровня депрессии по госпитальной шкале (табл. 13) показывает незначительное колебание показателя в группе больных, получавших препарат «Трамелан», в течение всего периода исследования. При этом уровень депрессии в этой группе по объективной шкале Гамильтона (табл. 16) к 14 дню наблюдения достоверно снижается на 70%
при этом полностью редуцируясь.
Таблица 16
Шкала депрессии Гамильтона
№ | Группа | День исследования | ||
Д0 | Д7 | Д14 | ||
1 | Общая, n = 40 | 15,5±0,8 | - | - |
2 | «Трамелан», n = 20 | 13,3±2,5 | 8,8±0,8*** | 5,4±0,9***+++ |
3 | Плацебо, n = 20 | 16,1±0,7 | 9,0±0,8***+++ | 9,3±1,1*** |
Примечание. * межгрупповая достоверность (*** р<0,001); + внутригрупповая достоверность (+++ р<0,001).
0-6 баллов – отсутствие депрессивного эпизода; 7-15 баллов – малый депрессивный эпизод; 16 и выше баллов – большой депрессивный эпизод.
5. При обсуждении результатов проведенного психологического обследования по тесту «САН» (самочувствие, активность, настроение), отмечено, что все три данных показателя состояния (табл. 17-19) в период исследования в обеих группах пациентов претерпевают схожую динамику колебания, с тенденцией к их нормализации к концу 14 дню наблюдения.
Таблица 17
Тест САН (шкала самочувствия)
№ | Группа | День исследования | ||
Д0 | Д7 | Д14 | ||
1 | Общая, n = 40 | 51,6±2,4 | - | - |
2 | «Трамелан», n = 20 | 51,0±7,3 | 52,5±6,5 | 56,5±4,5 |
3 | Плацебо, n = 20 | 50,4±2,5 | 53,3±3,0 | 55,3±2,1 |
Примечание. 10-39 баллов – самочувствие и настроение неудовлетворительные, активность резко снижена; 40-49 баллов – самочувствие удовлетворительное, настроение и активность на среднем уровне; 50-70 баллов – самочувствие и настроение хорошие, активность высокая.
Таблица 18
Тест САН (шкала активности)
№ | Группа | День исследования | ||
Д0 | Д7 | Д14 | ||
1 | Общая, n = 40 | 40,4±2,8 | - | - |
2 | «Трамелан», n = 20 | 41,3±7,9 | 56,3±1,4*** | 56,0±6,7 |
3 | Плацебо, n = 20 | 40,2±3,3 | 47,4±3,8 | 50,9±3,9*+ |
Примечание. * межгрупповая достоверность (* р<0,05, *** р<0,001); + внутригрупповая достоверность (+ р<0,05).
10-39 баллов – самочувствие и настроение неудовлетворительные, активность резко снижена; 40-49 баллов – самочувствие удовлетворительное, настроение и активность на среднем уровне; 50-70 баллов – самочувствие и настроение хорошие, активность высокая.
Таблица 19
Тест САН (шкала настроения)
№ | Группа | День исследования | ||
Д0 | Д7 | Д14 | ||
1 | Общая, n = 40 | 52,8±3,0 | - | - |
2 | «Трамелан», n = 20 | 62,5±5,6 | 57,8±3,9 | 60,0±4,5 |
3 | Плацебо, n = 20 | 50,2±3,3 | 50,9±3,5 | 52,5±3,4 |
Примечание. 10-39 баллов – самочувствие и настроение неудовлетворительные, активность резко снижена; 40-49 баллов – самочувствие удовлетворительное, настроение и активность на среднем уровне; 50-70 баллов – самочувствие и настроение хорошие, активность высокая.
6. В период исследования действия препарата «Трамелан» в обеих группах пациентов с зависимостью от алкоголя в постабстинентном состоянии степень потребности в приеме спиртных напитков (табл. 20) в начале исследования находилась на среднем уровне и составляла 19,6±2,3 баллов.
Таблица 20
Опросник потребности в приеме алкоголя (влечение к алкоголю)
№ | Группа | День исследования | ||
Д0 | Д7 | Д14 | ||
1 | Общая, n = 40 | 19,6±2,3 | - | - |
2 | «Трамелан», n = 20 | 19,8±3,9 | 15,5±1,7 | 14,3±5,9 |
3 | Плацебо, n = 20 | 19,1±2,0 | 15,6±1,4 | 16,8±1,8 |
Примечание. Влечение к алкоголю не выражено – 8 баллов; выраженное влечение к алкоголю – 56 баллов.
В течение всего периода наблюдения данный показатель снижался, имея тенденцию к снижению в большей степени в группе, получающей «Трамелан».
2.4. Данные инструментальных исследований
Инструментальные и объективные методы обследования показали следующее:
1. Жалобы пациентов в период введения препарата «Трамелан» и плацебо претерпевали следующую динамику:
- все пациенты в обеих группах перед исследованием в 100% случаев предъявляли те или иные жалобы;
- на 7-й день исследования пациенты в группе, получающей «Трамелан» в 50% случаев предъявляли незначительные жалобы и в 50% жалоб не было. Пациенты в группе плацебо-терапии к этому дню исследования предъявляли жалобы в 85% случаев и в 15% жалоб не было;
- к 14-му дню исследования в группе плацебо-терапии предъявлял жалобы 42% пациентов, тогда как в группе, получающей препарат «Трамелан» в 50% случаев отмечались незначительные жалобы.
2. При оценке показателей центральной гемодинамики (артериальное давление, пульс) и температуры тела в период исследования препарата «Трамелан», значимых изменений этих показателей состояния не отмечалось. Уровень артериального давления в общей группе до обследования составлял 124,0±3,8 (систолическое) и 81,1±2,6 (диастолическое) мм рт. ст., частота пульса –81,2±2,6 удара в 1 минуту, колебания температуры тела находились в пределах 36,5±0,1оС. На протяжении всего периода наблюдения к 14 дню исследования в обеих группах отмечалось незначительное снижение артериального давления до 121,7±1,8 (систолическое) и 78,4±4,4 (диастолическое) мм рт. ст., урежение частоты пульса до 75,7±1,9 ударов в 1 минуту, и стабильное состояние температуры ,4±0,2 оС).
3. Анализ данных электрокардиограмм пациентов показал, что изменения, регистрируемые на ЭКГ, касались индивидуальных особенностей и возрастных изменений (частичная блокада правой или левой ножки пучка Гисса, локальные нарушения внутрижелудочковой проводимости). В ряде случаев (4 пациента) отмечались метаболические изменения питания миокарда, непосредственно связанные с длительной алкоголизацией и проходящие после этапа детоксикации.
4. Анализ данных электроэнцефалограмм показал, что у всех пациентов, участвующих в исследовании, регистрировались легкие диффузные изменения биоэлектрической активности и явления ирритации ствола головного мозга на диэнцефальном уровне. В единичных случаях регистрировались косвенные признаки сосудистой недостаточности головного мозга или снижение функциональной активности нейронов коры головного мозга, связанные с наличием в анамнезе судорожных припадков в период синдрома отмены и массивным употреблением суррогатов.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 |
