Рабочая программа производственной практики по фармацевтической технологии для ЗОФФ (стр. 2 )

- копии рецепта прописи на рецептурном бланке.

Разъясняет пациенту способ употребления и хранения лекарственной формы в домашних условиях.

8. Описывает в дневнике не менее 3-х рецептов, в приеме и отпуске которых принимал участие, по схеме, приведенной в разделе 7.

9. Осваивает принципы фармацевтической деонтологии и психологии делового общения в обращении с посетителями аптеки, медицинскими работниками, сотрудниками аптеки.

10. Критически оценивает организацию работы на рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных форм и готовых лекарственных средств, конкретные предложения по ее улучшению отражает в дневнике.

4. РАБОТА ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ И ТРЕБОВАНИЯМ ЛПУ

На рабочем месте студент работает под руководством провизора-технолога по изготовлению лекарственных форм и выполняет следующие виды работ:

1. Знакомится с расположением и оснащением рабочих мест в ассистентской комнате и асептическом блоке в зависимости от изготовляемой лекарственной формы, определяет наличие справочной литературы, таблиц, необходимых в работе.

2. Обращает внимание на предупредительные мероприятия по недопущению ошибок при изготовлении лекарственных форм, такие как раздельное хранение на вертушках веществ общего списка и списка Б, лекарственных средств для внутреннего и наружного применения, санитарные нормы и правила, исправность и точность приборов, аппаратов и весового хозяйства и т. д.

3. Проводит расчеты компонентов прописи, заполняет паспорт письменного контроля.

4. Проводит изготовление лекарственных форм по оптимальному варианту технологии, оценивая качество на каждой стадии изготовления.

5. По разделу твердых лекарственных форм смешивает вещества кристаллические и аморфные, красящие и легкопылящие, готовит простые и сложные сборы, использует для упаковки различные капсулы, пакеты, флаконы.

6. По разделу жидких лекарственных форм готовит истинные, коллоидные растворы, растворы ВМС, суспензии, эмульсии,

водные извлечения, сложные микстуры с использованием сухих, жидких лекарственных средств, концентрированных растворов, стабилизаторов, эмульгаторов и т. д.

7. По разделу мягких лекарственных форм готовит гомогенные, суспензионные, эмульсионные, комбинированные мази на различных основах, а также линименты, пилюли, суппозитории различными методами.

8. По разделу стерильных и асептических лекарственных форм знакомится с устройством асептического блока, соответствием санитарно-гигиенических условий изготовления требованиям действующей нормативной документации, соблюдением режимов стерилизации в зависимости от объема, назначения и физико-химических свойств ингредиентов, контролем режима стерилизации, обеспечением апирогенности воды для инъекций и лекарственных форм для инъекций. Изготавливает инъекционные растворы, глазные капли, лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни, обращая особое внимание на обеспечение стерильности, стабильности и отсутствия механических включений в изготавливаемых формах.

9. По каждому разделу отмечает особенности изготовления лекарственных форм в данной аптеке, что отражает в дневнике.

10. Приводит в дневнике примеры рецептов (не менее 10), в изготовлении которых принимал участие, обращая внимание на прописи, содержащие этанол, вещества списков А, Б и списков ПККН, а также сложные прописи и детские лекарственные формы, по схеме, приведенной в разделе 7.

11. Критически оценивает организацию работы на рабочем месте провизора-технолога по изготовлению лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ, вносит конкретные предложения по ее улучшению, что отражает в дневнике.

5. РАБОТА ПРОВИЗОРА ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

На рабочем месте студент работает под руководством и контролем провизора по контролю качества лекарственных форм и выполняет следующие виды работ:

1. Знакомится с оснащением рабочего места провизора по контролю качества лекарственных форм, организацией внутриаптечного контроля в аптечном учреждении.

2. Изучает причины ошибок и неудовлетворительного изготовления лекарственных форм и принимает участие в проведении предупредительных мероприятий.

3. Самостоятельно выполняет и фиксирует в соответствующих журналах следующие виды контроля: письменный, органолептический, опросный, физический и химический.

4. Знакомится с порядком заполнения штангласов и выдачи лекарственных веществ списков А, Б и списков наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих средств, для изготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм.

5. Описывает в дневнике примеры 2-х рецептов или прописей из требования ЛПУ, в оценке качества которых принимал непосредственное участие, обращая внимание на лекарственные формы, содержащие этиловый спирт, вещества списков А, Б и списков наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих средств, а также детские лекарственные формы.

6. Критически оценивает организацию работы по контролю качества лекарственных форм в аптечном учреждении и вносит свои предложения по ее улучшению.

6. РАБОТА ПРОВИЗОРА ОТДЕЛА ЗАПАСОВ

На данном рабочем месте студент работает под руководством и контролем провизора отдела запасов и выполняет следующие виды работ:

1. Изучает размещение и оборудование материальных комнат аптечного учреждения, организацию и оснащение рабочих мест провизора и фасовщика.

2. Изучает порядок приема лекарственных средств и препаратов, размещения их в помещениях хранения в зависимости от фармакологических групп, групп токсичности и правового контроля, физико-химических свойств, вида лекарственной формы и сроков годности.

3. Изучает условия хранения, порядок контроля и учет сроков годности лекарственных средств и препаратов в зависимости от групп токсичности и правового контроля, физико-химических свойств, путей введения.

4. Обращает особое внимание на организацию хранения лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

5. Принимает участие в заполнении штангласов для ассистентской комнаты и асептического блока, обращает внимание на порядок проведения контроля и маркировки, особенно для лекарственных средств, применяемых при изготовлении инъекционных растворов, детских и глазных лекарственных форм.

6. Обращает внимание на наличие в материальной комнате дублирующих штангласов.

7. Готовит концентрированные растворы, полуфабрикаты мазей и порошков, внутриаптечные заготовки лекарственных форм.

8. Описывает в дневнике примеры (не менее 2) изготовляемых в аптеке прописей концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки с описанием технологии, порядка заполнения соответствующей документации, оформления, сроков годности, условий хранения и правил отпуска в отделы аптеки и ЛПУ.

9. Принимает участие в отпуске товаров из отдела запасов в другие отделы аптечного учреждения, мелкорозничную сеть и ЛПУ.

10. Критически оценивает организацию работы на рабочем месте провизора отдела запасов и вносит конкретные предложения по ее улучшению.

ОФОРМЛЕНИЕ ОТЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО ПРАКТИКЕ

По окончании практики студент должен представить следующие документы:

- дневник с графиком выхода на работу, заверенный печатью предприятия и подписью руководителя;

- курсовую работу;

- отзыв о работе студента в период практики, заверенный подписью руководителя и печатью аптечного учреждения.

Дневник производственной практики

Дневник производственной практики является официальным документом, который каждый студент обязан представить на курирующую кафедру университета по окончании практики.

Дневник должен давать достаточно полное представление о степени самостоятельности студента при выполнении различных видов работы в аптечных учреждениях. Заполнение дневника производится ежедневно в конце рабочего дня.

Дневник производственной практики начинается с графика рабочего времени, который определяется содержанием практики и составляется по форме, представленной в таблице 2. Порядок прохождения практики по разделам может быть изменен в соответствии с производственными условиями. График распределения рабочего времени заверяется руководителем практики от аптеки.

Таблица 2

График рабочего времени студента-практиканта

Дата

Время выхода

Виды выполняе-мых работ

Время ухода

Подпись руководителя

Целью ведения дневника является иллюстрация ежедневной практической работы студента на рабочих местах провизора в аптечном учреждении.

На рабочем месте провизора в отделе безрецептурного отпуска студент вносит в таблицы 3, 4, 5, 6, 7 пользующиеся наибольшим спросом препараты в инновационных и детских лекарственных формах, гомеопатические лекарственные средства, биологически активные добавки (не менее 10 наименований).

Таблица 3

Инновационные лекарственные формы

Торговое название ЛП, фирма и страна производитель, лекарственная форма и форма выпуска

Международное непатен-тованное название (МНН)

Фармакоки-нетические и биофармацевтические показатели (если указаны)

Фармакологическое действие

Особенности применения

Условия хранения

Таблица 4

Детские лекарственные формы

Торговое название, фирма и страна производитель

Международное непатен-тованное название (МНН)

Лекарствен-ная форма, форма выпуска, БД (если указана)

Фармакологичес-кое действие

Особен-ности применения и упаковки

Условия хранения, маркировка упаковки

Таблица 5

Лекарственные препараты, применяемые в гериатрии

Торговое название, фирма и страна выпуска

Междуна-родное непатенто-ванное название (МНН)

Лекарственная форма, форма выпуска, БД

Фармакологическое действие

Особен-ности примене-ния

Особенности упаков-ки и хране-ния

Таблица 6

Гомеопатические лекарственные средства

Торго-вое наиме-нование, фирма и страна производства

Состав

Форма выпуска

Фарма-кологи-ческое действие, группы заболе-ваний

Особен-ности приме-нения

Особен-ности упаков-ки и хране-ния

Особен-ности регист-рации, ЛП или БАД

Таблица 7

Биологически активные добавки

Наиме-нование БАД

Состав

Дейст-вие на организм

Фирма и страна производства

Особен-ности примене-ния

Особен-ности упаков-ки

Особен-ности хране-ния

На рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных форм и препаратов описывает готовые лекарственные средства в новых лекарственных формах, применяемые в детской и гериатрической практике, заполняя таблицы 3, 4, 5 (не менее 10 наименований). При описании приема экстемпоральных рецептов и отпуска по ним лекарственных форм, должны быть отражены следующие разделы: соответствие формы рецептурного бланка составу прописи, наличие необходимых реквизитов, соответствие дозировок, норм единовременного отпуска требованиям НД, оформление квитанции, паспорта письменного

контроля, основных и дополнительных этикеток (при необходимости сигнатуры), а также виды и порядок проведения контроля при отпуске изготовленной лекарственной формы.

На рабочем месте провизора-технолога по изготовлению лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ описание изготовляемых рецептов ведет в таблице 8.

Таблица 8

Схема заполнения дневника по разделам:

работа провизора-технолога по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечной заготовки

Копия рецепта, требования Квитанционная книжка Расчеты: Обратная сторона паспорта Сигнатура

Физико-химические свойства, список, дозы, нормы отпуска, совместимость входящих ингредиентов. Условия хранения

1.Характеристика ЛФ 2.Теоретическое обоснование технологии 3.Технология 4.Оформление: обязательные и дополнительные этикетки 5. Виды контроля с кратким описанием

Условия и сроки хранения лекарственной формы до отпуска, особенности применения (если имеются)

В графе 1 таблицы 8 рецепты (требования ЛПУ) записываются на латинском языке, без сокращений, с указанием всех реквизитов рецепта или требования ЛПУ, с которого снята копия. При необходимости выписывается сигнатура. Приводятся заполненные части 2 и 3 квитанционной книжки, а также все необходимые расчеты для изготовления по форме обратной стороны паспорта письменного контроля.

Во второй графе таблицы 8 приводятся физико-химические свойства входящих в состав лекарственной формы ингредиентов, принадлежности к спискам по группам токсичности и правового контроля, дозы веществ списков А, Б и их проверка, соответствие норм единовременного отпуска. При необходимости указывается вид несовместимости и решается вопрос о путях ее преодоления.

В графе 3 дается полная характеристика лекарственной формы, теоретическое обоснование технологии, а также подробная технология с постадийным контролем. Описывается оформление лекарственной формы с указанием всех надписей на основной и дополнительной этикетках (или приклеиваются копии этикеток). Обращается внимание на отличительные особенности в оформлении лекарственной формы (надписей на основной этикетке) при отпуске по экстемпоральному рецепту, требованию ЛПУ, внутриаптечной заготовке.

Все лекарственные формы, изготовленные в аптеке, подвергаются внутриаптечному контролю, поэтому в дневнике отмечаются обязательные и выборочные виды контроля для каждой лекарственной формы.

В графе 4 необходимо описать условия и сроки хранения лекарственной формы до отпуска больному или работнику ЛПУ, особенности применения.

На рабочем месте провизора по контролю качества лекарственных форм описывает 2 рецепта (требования ЛПУ) с указанием обязательных и выборочных видов контроля, особенностей упаковки и оформления лекарственной формы, результатов контроля и их отражение в учетных документах.

На рабочем месте провизора отдела запасов студент в дневнике описывает особенности хранения лекарственных средств и препаратов в зависимости от фармакологических групп, групп токсичности и правового контроля, физико-химических свойств, вида лекарственной формы. Изготовление внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов описывает по форме, представленной в таблице 8.

Курсовая работа

Курсовая работа по фармацевтической технологии выполняется в течение производственной практики и защищается студентом во время сдачи зачета по практики.

Целью выполнения курсовой работы является закрепление и углубленное освоение теоретических знаний по фармацевтической технологии.

Требования к выполнению курсовых работ

1. Курсовая работа должна быть выполнена на основании детального изучения и переработки информационного материала (не менее 20 источников литературы) и знаний, полученных на базе производственной практики по фармацевтической технологии.

2. Курсовая работа по лекарственным формам, изготавливаемым в аптеке или лекарственным препаратам в виде ГЛС должна содержать следующие разделы:

· титульный лист;

· содержание (с указанием страниц):

· введение;

· характеристика лекарственной формы (по дисперсологической классификации, определение по ГФ, классификации, состав;

· характеристика вспомогательных веществ;

· Элементы GMP (помещения, оборудование, персонал, технологический процесс, ведение документации) и их реализация в аптечных организациях или промышленных предприятиях;

· технологическая схема и технология изготовления лекарственной формы;

· оформление;

· оценка качества;

· условия и сроки хранения;

· рецептура лекарственных форм;

· номенклатура лекарственных препаратов отечественного и зарубежного производства, представленных на Российском фармацевтическом рынке с обязательной проработкой Реестра гг. Справочника Видаль гг. и (в виде таблиц по классификациям);

· заключение (выводы по работе);

· список литературы.

Таблица рецептуры экстемпоральных лекарственных форм должна состоять из следующих столбцов:

- наименование лекарственной формы;

- изготовление по требованию (указать ЛПУ) или рецепту;

- количество изготовленных лекарственных форм за месяц (ед. фасовки);

- фармакологическое действие;

- наличие на фармрынке аналогов в виде ГЛС;

- применение;

- сроки и условия хранения;

- возраст больных.

Таблица лекарственных препаратов в виде ГЛС должна состоять из следующих столбцов:

- торговое наименование препарата;

- международное непатентованное наименование;

- фирма и страна изготовитель;

- лекарственная форма и дозировка;

- показания к применению;

- основные данные по фармакокинетике;

- противопоказания;

- побочные действия;

- условия хранения и сроки годности;

- особенности применения.

Внутри таблицы препараты можно подразделить либо по производству (отечественного и импортного), либо согласно приведенной студентом выше классификации.

3. Разделы курсовой работы по тематике «Работа провизора…»:

1. Введение

2. Титульный лист

3. Содержание (с указанием страниц)

4. Организация рабочего места, НД и справочная литература

5. Подчиненность и взаимосвязь в работе с другими сотрудниками аптеки

6. Должностные обязанности

7. Санитарная одежда и ее подготовка

8. Подготовка к работе

9. Заполняемая документация и порядок ее ведения

10. Предложения по улучшению работы.

Основные направления тематики курсовых работ

1. Дезинфицирующие средства, используемые в аптечной практике для подготовки помещений, оборудования, посуды, персонала к проведению технологического процесса.

2. Лекарственные препараты в форме порошков, сухих микстур, сухих суспензий и эмульсий в аптеке.

3. Лекарственные препараты в форме микстур, суспензий, эмульсий, линиментов в аптеке.

4. Мази

5. Гели промышленного производства

6. Инъекционные лекарственные формы

7. Инфузионные растворы

8. Глазные лекарственные формы

9. Детские лекарственные формы

10. Гомеопатические лекарственные средства экстемпорального изготовления

11. Гомеопатические лекарственные средства в готовых лекарственных формах

12. Ветеринарные лекарственные формы и препараты

13. Вода очищенная и вода для инъекций: условия получения, оценка качества, хранение, доставка на рабочее место. Нормирование.

14. Внедрение элементов GMP в работу аптечных организаций при изготовлении стерильных лекарственных форм.

15. Внедрение элементов GMP в работу аптечных организаций при изготовлении не стерильных лекарственных форм.

16. Вспомогательные вещества в суспензиях и эмульсиях аптечного изготовления и перспективы расширения ассортимента.

17. Основы для мазей.

18. Вспомогательные вещества стабилизирующего действия (Антиоксиданты. Регуляторы рН. Консерванты) в лекарственных препаратах.

19. Реализация принципа раздельного хранения лекарственных субстанций по группам токсичности и спискам ПККН в отделе запасов и РПО аптечной организации

20. Реализация принципа раздельного хранения лекарственных препаратов в отделе запасов и РПО аптечной организации.

21. Проблема корригирования органолептических свойств лекарственных форм и препаратов. Корригенты. Корригированные лекарственные препараты.

22. Предупредительные мероприятия как один из этапов обеспечения качества лекарственных форм в аптеках. Работа провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных форм в РПО.

23. Работа провизора-технолога по изготовлению лекарственных форм

24. Работа провизора по контролю качества лекарственных форм

25. Работа провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных препаратов в отделе готовых лекарственных форм. Мероприятия по предупреждению ошибок и побочного действия ЛП.