Рабочая программа производственной практики по фармацевтической технологии для ЗОФФ (стр. 1 )

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «АЛТАЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» (ГОУ ВПО АГМУ Росздрава)

«УТВЕРЖДАЮ»

Декан фармацевтического факультета,

профессор

____________________

«____»_________2009 г

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА производственной ПРАКТИКИ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

для ЗОФФ

Для специальности 040500(060108) – Фармация

Факультет – фармацевтический, заочное отделение (ЗОФФ)

Кафедра фармацевтической технологии

Курс – 5-6

Семестр – 10-11

Всего - 30 рабочих дней (при 5-дневной рабочей неделе – 6 недель)

Зачет – 11 семестр

Барнаул – 2009

ВВЕДЕНИЕ

Фармацевтическая технология – наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем.

Фармацевтическая технология как специальность, представляет совокупность технологий, характерных для фармации, и включает:

- технологию разработки лекарственного препарата;

- технологию разработки нормативной документации (НД) на лекарственный препарат;

- технологию хранения лекарственных средств, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов;

- технологию приема рецепта;

- технологию отпуска лекарственного препарата посетителю аптеки;

- технологию информирования пациента;

- технологию консультирования врача;

- технологию изготовления лекарственной формы в аптечных условиях;

- технологию производства лекарственного препарата.

В данную рабочую программу включены: распределение рабочего времени студента во время прохождения практики, обязанности студента в период производственной практики, перечень практических навыков и вопросы тестового контроля степени усвоения материала, а также отчетная документация и порядок ее оформления.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

Производственная практика студентов по фармацевтической технологии проводится в производственных аптеках любой формы собственности и является важным этапом подготовки специалистов-провизоров.

Целью производственной практики является расширение и закрепление теоретических знаний и практических навыков по приему рецептов и отпуску лекарственных форм и препаратов; изготовлению и оценке качества лекарственных форм, изготавливаемых в аптеке; выбору условий хранения и сроков годности лекарственных форм и препаратов.

Основными задачами производственной практики по фармацевтической технологии является закрепление и углубление практических навыков по следующим разделам работы провизора:

- приему рецептов, отпуску лекарственных форм и препаратов и изделий медицинского назначения;

- приему требований ЛПУ, отпуску готовых лекарственных средств, внутриаптечной заготовки, экстемпоральных лекарственных форм в отделения ЛПУ;

- изготовлению лекарственных форм по экстемпоральным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

- изготовлению внутриаптечной заготовки лекарственных форм и концентрированных растворов;

- постадийному контролю качества при изготовлении лекарственных форм и оценке качества готового продукта;

- упаковке и оформлению лекарственных форм, изготовленных в аптеке;

- выбору условий хранения и сроков годности лекарственных форм, изготовленных в аптеке;

- размещению лекарственных средств и препаратов в помещениях хранения и производственных помещениях РПО с соблюдением принципа раздельного хранения по фармакологическим группам, группам токсичности, принадлежности к спискам, физико-химическим свойствам, видам лекарственных форм, срокам годности;

- особенностям работы с лекарственными средствами списков А, Б, списков наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих средств и спиртом этиловым;

- консультирование врачей о рациональном использовании лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм;

- информирование пациентов по рациональному хранению и применению лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм.

Многолетний опыт показывает, что производственная практика оказывает существенное влияние на дальнейшую работу студентов и формирование их как специалистов и как личностей. В связи с этим, руководители предприятий и непосредственные руководители на рабочих местах должны с особой ответственностью и вниманием отнестись к организации и проведению практики студентов.

Основные разделы программы производственной практики студентов по фармацевтической технологии

1. Структура отделов производственной аптеки, их функциональное назначение.

2. Принципы расположения и оборудования производственных помещений отделов аптечного учреждения, их взаимосвязь.

3. Назначение и санитарные требования к помещениям аптечных пунктов и киосков.

4. Основные функции персонала отделов РПО, запасов, ГЛФ, безрецептурного отпуска, аптечных пунктов и киосков.

5. Предупредительные мероприятия по недопущению брака в качестве лекарственных форм при их изготовлении, а также ошибок при отпуске лекарственных форм препаратов.

6. Санитарно-гигиенические требования, предъявляемые к производственным и подсобным помещениям, аптечному оборудованию, персоналу аптечных учреждений.

7. Принципы размещения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в помещениях хранения и на витринах.

8. Принципы выбора и замены лекарственных препаратов с учетом фармакокинетических и биофармацевтических показателей.

9. Особенности отпуска и применения лекарственных препаратов в виде инновационных и детских лекарственных форм, а также назначаемых в гериатрической практике.

10. Особенности отпуска, упаковки и применения гомеопатических средств и биологически активных добавок.

11. Принципы рационального размещения производственных и подсобных помещений рецептурно-производственного отдела.

12. Требования к размещению и оборудованию асептического блока.

13. Назначение помещений асептического блока, правила обеспечения асептических условий работы.

14. Правила получения, сбора и хранения воды для инъекций и воды очищенной.

15. Этапы фармацевтической экспертизы рецептов, содержащих прописи с лекарственными средствами и препаратами списков А, Б, наркотические средства, психотропные вещества, ядовитые и сильнодействующие средства и спирт этиловый.

16. Обеспечение рационального изготовления, контроля качества и отпуска лекарственных форм в РПО.

17. Правила изготовления жидких, твердых, мягких лекарственных форм в условиях аптеки.

18. Требования нормативных документов к технологии стерильных и асептических лекарственных форм.

19. Правила и условия изготовления концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки лекарственных форм.

20. Особенности технологии инъекционных растворов, глазных капель и мазей, лекарственных форм с антибиотиками, а также для новорожденных и детей первого года жизни.

21. Правила упаковки, укупорки и оформления лекарственных форм.

22. Правила проведения внутриаптечного контроля качества лекарственных форм.

23. Правила отпуска экстемпоральных лекарственных форм по рецептам, информирование пациентов о способе применения и особенностях хранения лекарственных форм в домашних условиях.

24. Правила отпуска лекарственных форм и препаратов в ЛПУ.

25. Принципы фармацевтической деонтологии и психологии делового общения в обращении с посетителями аптеки, медицинскими работниками, сотрудниками аптечной организации.

ОРГАНИЗАЦИЯ И РУКОВОДСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКОЙ

Производственная практика по фармацевтической технологии, согласно учебному плану обучения студентов на заочном отделении фармацевтического факультета АГМУ, проводится на 6 курсе (11 семестр) в течение 6 недель (30 рабочих дней).

Кафедра фармацевтической технологии университета осуществляет организационное и методическое руководство производственной практикой. До начала практики преподаватели кафедры проводят инструктаж студентов об условиях и порядке прохождения практики в аптечных учреждениях, обязанностях, порядке заполнения отчетной документации, выполнении и оформлении курсовых работ, сдаче зачета по практике. Студенты обеспечиваются методическими рекомендациями и индивидуальными заданиями.

Общее руководство практикой в аптечных учреждениях, а также систематический контроль за организацией и содержанием практики осуществляет руководитель предприятия или его заместитель. Руководство практикой студентов на рабочих местах осуществляется наиболее квалифицированными специалистами, имеющими высшее фармацевтическое образование.

Студент работает в аптечном учреждении, выполняя поочередно обязанности провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных форм и препаратов; провизора-технолога по изготовлению лекарственных форм, провизора по контролю качества лекарственных средств, провизора отдела запасов.

Руководитель предприятия в период производственной практики:

1. В первый день производственной практики по фармацевтической технологии руководитель аптечного учреждения или его заместитель:

- знакомится с наличием документов у практиканта (направлением на практику, санитарной книжкой, методическими рекомендациями по производственной практике, заданием по выполнению курсовой работы);

- знакомит студентов с производственными помещениями и отделами, коллективом аптеки, правилами внутреннего трудового распорядка и режимом работы аптечного учреждения;

- при наличии вакантной фармацевтической должности, выясняет возможность зачисления на работу студентов, прибывших на практику;

- обеспечивает проведение инструктажа по изучению правил эксплуатации оборудования, техники безопасности и охраны труда, обращает внимание на необходимость соблюдения студентами правил внутреннего распорядка, установленного в аптеке;

- выделяет рабочее место студенту-практиканту. Приказом по аптечному учреждению допускает студента к прохождению практики и назначает руководителя из числа опытных специалистов-провизоров со стажем работы не менее 3 лет;

- определяет продолжительность рабочего дня студента, которая устанавливается с учетом существующего на данном предприятии режима работы. Один час отводится на оформление дневника. График работы практиканта является аналогичным графику непосредственного руководителя практики на рабочем месте провизора. Время прихода и ухода студента-практиканта фиксируется в графике выхода на работу. Запрещается сокращать сроки практики за счет уплотнения графика работы, т. е. удлинять рабочий день или изменять его. Пропуск студентом дней практики, независимо от причины, компенсируется по договоренности с руководителем базы практики.

2. Создает необходимые условия для получения студентами в период прохождения практики профессиональных знаний в полном объеме, предусмотренных программой, а также знаний в области научной организации труда, фармацевтической деонтологии.

3. Определяет график распределения времени практики по видам работ с учетом специфики рецептуры аптеки, объема работы по изготовлению лекарственных форм, наличия мелкорозничной сети и т. п. и доводит его до сведения студента. Если в данной аптеке не изготавливаются инъекционные или другие лекарственные формы, руководитель предприятия организует отработку данной темы на базе другого аптечного учреждения.

4. Систематически контролирует выполнение графика работы практикантами, о всех случаях нарушения студентами правил внутреннего распорядка сообщает на кафедру фармацевтической технологии АГМУ. Контролирует выполнение программы практики и систематическое ведение дневника.

5. По окончании практики заверяет печатью аптечного учреждения и личной подписью производственные характеристики и дневники студентов. Характеристика студента за период практики должна быть достаточно полной, обоснованной и объективной. В ней необходимо отметить умение студента применять теоретические знания на практике, отношение студента к работе, положительные и отрицательные стороны, исполнительность, аккуратность в работе и т. д.

Руководитель практики на рабочем месте провизора:

1. Знакомит студентов с организацией работы на рабочем месте, оборудованием, расположением вертушек с лекарственными и вспомогательными веществами, упаковочными материалами и тарой, расположением лекарственных препаратов на витринах и шкафах, условиями хранения изготовленных лекарственных форм, а также с инструкциями по технике безопасности и охране труда.

2. Ежедневно визирует время работы студента в «Графике выхода на работу» в дневнике.

3. Следит за оснащением рабочего места студента и руководит его работой таким образом, чтобы программа практики была выполнена в полно объеме и своевременно.

4. Организует работу таким образом, чтобы студент изготовил или отпустил наиболее интересные и сложные прописи, включающие различные группы лекарственных средств в виде различных лекарственных форм.

5. Перед изготовлением лекарственной формы проверяет расчеты и разъясняет особенности технологии. Контролирует правильность дозирования ингредиентов, соответствие технологии и оформления лекарственной формы требованиям НД.

6. Следит за строгим соблюдением студентами фармацевтического порядка в аптеке, а также за соблюдением санитарно-гигиенических правил при изготовлении лекарственных форм.

7. Обращает особое внимание студента на изготовление стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм, подробно разбирает причины несовместимостей или затруднительных прописей и совместно с практикантом принимает решение по их устранению.

8. Организует работу таким образом, чтобы студент-практикант закрепил практические навыки по приему рецептов, выписанных на различных рецептурных бланках, изготовлению всех групп лекарственных форм, размещению в помещениях хранения и производственных помещениях аптеки всех групп лекарственных форм, препаратов и изделий медицинского назначения, отпуску разнообразных групп лекарственных препаратов.

9. Консультирует студента по производственным вопросам. Знакомит студента с внедренными в аптечном учреждении элементами механизации и автоматизации производственного процесса и передовыми методами труда.

10. Следит за своевременным ведением дневника в соответствии с программой и методическими указаниями. Ежедневно знакомится с записями в дневнике и визирует их.

11. Оказывает консультативную помощь в выполнении курсовой работы.

12. Обращает внимание студента на принципы фармацевтической этики, деонтологии и психологии делового общения, на основе личного примера во взаимоотношениях с больными, медицинскими работниками и сотрудниками аптеки.

13. Совместно с преподавателем ВУЗа принимает участие в проведении зачета по окончании производственной практики студентов.

14. Обеспечивает своевременную выдачу студенту заверенного дневника и характеристики после окончания практики.

ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТА В ПЕРИОД ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Студент в период производственной практики обязан:

1. Своевременно явиться на базу прохождения практики.

2. Неукоснительно соблюдать правила внутреннего распорядка в аптечном учреждении, нести ответственность за качество изготовленных лекарственных форм, правильность приема рецептов и отпуска лекарственных препаратов.

3. Изучить и строго соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

4. Выполнять задания, предусмотренные программой в полном объеме.

5. Ежедневно отражать в дневнике содержание выполненной работы.

6. Выполнить курсовую работу согласно заданию кафедры, доложить ее основные положения коллективу аптечного учреждения.

7. Сформировать и закрепить умения и навыки, предусмотренные программой практики.

8. Своевременно представить руководителям практики отчетную документацию и сдать зачет согласно графику, предложенному кафедрой.

СОДЕРЖАНИЕ И ПОРЯДОК ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Основные виды деятельности студента в период производственной практики приведены в таблице 1.

Таблица 1

Содержание производственной практики по фармацевтической технологии

( при 5-ти дневной рабочей недели)

№ п/п	Виды деятельности студента	Распре-деление времени практики в днях
1.	Знакомство с аптекой и ее подразделениями	1
2.	Работа провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных форм и препаратов, в том числе: а) Отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в отделе безрецептурного отпуска (аптечном киоске) б) Прием рецептов и отпуск лекарственных препаратов в отделе готовых лекарственных форм (аптечном пункте) в) Прием рецептов и отпуск лекарственных форм в рецептурно-производственном отделе	8 2 3 3
3.	Работа провизора по контролю качества лекарственных форм в РПО	3
4.	Работа провизора-технолога по изготовлению лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ, в том числе: А) твердые лекарственные формы Б) жидкие лекарственные формы В) мягкие лекарственные формы г) инъекционные и глазные лекарственные формы	13 3 3 3 4
5.	Работа провизора отдела запасов, в том числе: а) по приему, хранению и отпуску готовых лекарственных форм б) по изготовлению внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов и пополнению запасов РПО	4 2 2
6.	Оформление отчетной документации по практике и сдача зачета	1
	Всего:	30 дней

Общие рекомендации по каждому этапу практики

1. ЗНАКОМСТВО С АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ И ЕГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ

В первый день практики студент знакомится со структурой отделов аптеки, наличием мелкорозничной сети, расположением и оборудованием производственных помещений и отделов аптечного учреждения, расположением и оснащением рабочих мест, соответствием санитарного состояния помещений, условий хранения лекарственных средств и препаратов требованиям действующих нормативных документов.

Руководитель предприятия или его заместитель проводит вводный инструктаж по безопасным условиям труда. Непосредственный руководитель практики проводит инструктаж по охране труда и технике безопасности на рабочих местах.

Студент в дневнике составляет план рецептурно-производственного отдела, отдела запасов, отдела готовых лекарственных форм, отдела безрецептурного отпуска, приводит подробный план ассистентской комнаты и асептического блока, отмечает соответствие планировки и оснащения помещений объему и особенностям выполняемой работы. При необходимости вносит свои предложения по перепланировке помещений аптечного учреждения и приводит их в дневнике.

Студент изучает устройство и обслуживание аппаратуры для получения воды очищенной и воды для инъекций, обращая особое внимание на соблюдение санитарно-гигиенических условий получения, порядок контроля качества, условия и сроки хранения.

2. РАБОТА ПРОВИЗОРА В ОТДЕЛЕ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В отделе безрецептурного отпуска или аптечном киоске студент работает под руководством и контролем провизора, утвержденного приказом по аптеке в качестве непосредственного руководителя практики на данном рабочем месте.

Студент выполняет следующие виды работ:

1. Знакомится с оснащением рабочего места, устанавливает соответствие площадей, отделки помещения требованиям нормативной документации. Описывает и зарисовывает оснащение рабочего места в дневнике.

2. Изучает условия хранения и размещения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

3. Изучает ассортимент товаров безрецептурного отпуска и его соответствие нормативной документации, отдельно выделяет лекарственные препараты в инновационных лекарственных формах, применяемые в детской и гериатрической практике, а также гомеопатические лекарственные средства и биологически активные добавки. Используя полученные данные, заполняет таблицы 3, 4, 5, 6, 7 (не менее 10 наименований).

4. Осваивает отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

5. Информирует пациентов о правилах применения и хранения лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм в домашних условиях.

6. Критически оценивает организацию работы в отделе безрецептурного отпуска или в аптечном киоске, конкретные предложения по улучшению работы отражает в дневнике.

3. РАБОТА ПРОВИЗОРА ПО ПРИЕМУ РЕЦЕПТОВ И ОТПУСКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ПРЕПАРАТОВ

На рабочем месте студент работает под руководством и контролем провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных форм и препаратов и выполняет следующие виды работ:

1. Знакомится с оснащением рабочего места, определяет наличие необходимой справочной литературы, таблиц, предметов оргтехники. Описывает оснащение рабочего места провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных форм и препаратов в дневнике.

2. Обращает внимание на мероприятия по ускорению отпуска лекарственных форм и препаратов больным.

3. Проводит фармацевтическую экспертизу рецептов, обращая особое внимание на рецепты содержащие вещества списков А, Б и списков наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих средств. При этом проверяет правильность оформления рецепта, дозировки и концентрации веществ, нормы единовременного отпуска лекарственных средств, совместимость входящих ингредиентов.

4. Рецепты, не соответствующие требованиям действующей нормативной документации, регистрирует в журнале неправильно выписанных рецептов.

5. Обеспечивает правильные условия хранения лекарственных форм, изготовленных в аптеке и готовых лекарственных средств в соответствии с фармакологическими группами, группами токсичности, физико-химическими свойствами входящих ингредиентов, назначением; обращает внимание на лекарственные формы, подвергающиеся микробной контаминации в процессе хранения.

6. Осваивает порядок отпуска лекарственных препаратов по рецептам врача, разъясняет больному правила и способ применения и хранения лекарственного препарата в домашних условиях. Лекарственные препараты в инновационных лекарственных формах, применяемые в детской и гериатрической практике описывает в дневнике, заполняя таблицы 3, 4, 5 (не менее 10 наименований).

7. Осваивает порядок выдачи изготовленных в аптеке лекарственных форм по квитанциям (чекам), обращая внимание на соответствие:

- упаковки лекарственной формы физико-химическим свойствам входящих ингредиентов;

- оформления лекарственной формы требованиям действующей нормативной документации;

- указанных в рецепте доз и концентраций лекарственных веществ возрасту больного;

- номера на рецепте и номера на этикетке, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;