Руководство пользователя (стр. 2 )

- Техническое обслуживание и ремонт данного оборудования может проводиться только техническими специалистами, авторизованными компанией SOR INTERNACIONAL S. A. Пользователь несет ответственность за регулярное техническое обслуживание и периодическую калибровку устройства. Период между проверками не должен превышать один год.

- Устройство не должно использоваться, если из-за ударов, физического или механического износа или повреждений, доступные части устройства самопроизвольно включаются..

- Перед использованием униполярного наконечника убедитесь, что электрод возврата установлен на человеке, которому проводится процедура, таким образом, чтобы обеспечивался хороший электрический контакт. В противном случае, горячие участки на электроде возврата могут вызвать ожоги. Для профилактики ожогов электрод возврата должен фиксироваться с давлением (например, весом тела или эластическими бинтами для удержания его на месте).

- Компоненты, находящиеся в непосредственном контакте с человеком, получающим процедуру, должны поставляться исключительно компанией SOR INTERNACIONAL SA. Это гарантирует эффективность лечения, биологическую совместимость материалов и соответствие регуляторным нормам.

- Данное устройство не рассчитано на использование лицами (включая детей) со сниженными физическими, сенсорными или ментальными характеристиками, или с недостаточным опытом или знаниями, если они не находятся под наблюдением или не прошли обучение у лица, отвечающего за их безопасность. Дети должны находиться под наблюдением, чтобы они не пытались играть с устройством.

- Внутренние компоненты устройства не подлежат разборке лицами, не прошедшими соответствующего обучения, поскольку активные компоненты внутри устройства могут представлять опасность.

- Данное устройство не предназначено для использования в присутствии горючих смесей для наркоза, включающих воздух, кислород или закись азота.

- Система DREI разработана для продолжительной работы.

- Уровень влагоустойчивости IPXO.

Примечание: Как производитель данного устройства, компания SOR INTERNACIONAL S. A. готова предоставить (по письменному запросу) схемы электрических цепей, списки компонентов, технические описания или любую другую техническую информацию, необходимую для ремонта устройства техническими специалистами пользователя системы, которые должны обладать адекватными и специализированными навыками для соответствующего ремонта тех частей, которые классифицированы производителем, как подлежащие ремонту.

3 ЧАСТИ И РАЗМЕРЫ УСТРОЙСТВА

3.1 Части и размеры

На приведенных рисунках указаны основные части системы DREI, их расположение и функция.

1. Главный выключатель ON/OFF

2. Разъем электропитания и предохранители

3. Панель возврата

4. Основание устройства

5. Выходной радиочастотный разъем (для всех типов радиочастотных наконечников).

6. Разъем панели возврата (кроме радиочастотного применения в биполярном режиме).

7. Выходной разъем для кавитации и электропорации.

8. Жидкокристаллический дисплей.

9. Наконечник для кавитации и электропорации.

10. Крючок для дополнительных принадлежностей.

11. Боковой лоток.

12. Униполярный радиочастотный наконечник для применения на теле.

13. Биполярный радиочастотный наконечник для применения на теле.

14. Биполярный радиочастотный наконечник для применения на лице.

15. Радиочастотный аппликатор (для всех наконечников).

3.2 Размеры

3.3 Маркировка и символы

См. прилагаемую документацию

Кнопка выбора кавитационного наконечника

Символ устройства типа BF

Кнопка выбора радиочастотного наконечника

Кнопка настройки системы

Значок кавитационной связи

Кнопка включения и выключения

Значок выключения цепи электропорации

Кнопка ждущего режима процедуры

Значок обнаружения биполярного наконечника для лица

Кнопка увеличения выбранного параметра

Значок обнаружения биполярного наконечника для тела

Кнопка уменьшения выбранного параметра

Значок обнаружения униполярного наконечника для тела

Кнопка подтверждения операции

Сохранить процедуру в памяти

Кнопка отмены операции

Кнопка удаления сохраненной процедуры

Кнопка загрузки сохраненной процедуры

Кнопка справки

4 УСТАНОВКА УСТРОЙСТВА

4.1 Подключение

Для использования данного устройства следует выполнить приведенные ниже инструкции.:

1. Распаковать устройство и его принадлежности.

2. Подключить устройство к источнику электропитания, включив один конец кабеля питания в в разъем на устройства, противоположный — в электрическую розетку. Напряжение сети переменного тока питания может составлять от 85 до 265 В.

3. Подключить принадлежности, которые будут использоваться: радиочастотный аппликатор (15) в разъем радиочастотного выхода (5), кавитационный наконечник (9) в разъем кавитационного наконечника (7) панель возврата (3) к разъему возврата (7).

4. Переключить главный выключатель питания (1) в положение "I".

5. Устройство готово к использованию. Необходимо изучить раздел «Интерфейс устройства» для получения информации о программировании и использовании системы DREI.

4.2 Принадлежности и расходные части

Для заказа принадлежностей следует связаться с местным авторизованным представителем и заполнить форму заказа, указав соответствующий код и количество единиц.

Для данного устройства доступный следующие принадлежности:

Код	Название	Количество
505777	Кабель пластины возврата	1
11168	Пластина возврата, одноразовая (204 см)	3
279597	Пластина для	1
60502	Эластичный жгут 80x8	1
60503	Эластичный жгут 150x8	1
102001	Кабель питания, европейский*	1
102002	Кабель питания, американский*	1
505582	Кабель питания, Аргентина*	1
505585	Кабель питания, Великобритания*	1
279292	Плоский наконечник	1
11088	Радиочастотный аппликатор	1
11153	50 мм униполярный наконечник	1
11154	50 мм биполярный наконечник	1
11155	30 мм биполярный наконечник	1

* В комплект входит лишь один кабель, в зависимости от типа электрических розеток

5 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

5.1 Показания

Показания к проведению радиочастотных процедур:

• Морщины

• Дряблость кожи лица и тела

• Целлюлит

Показания к проведению кавитационных процедур

• Локализованные жировые отложения

• Целлюлит

• Коррекция формы тела

Показания к проведению электропорации

• Локализованные жировые отложения

• Целлюлит

• Коррекция формы тела

• Дряблость кожи

Предостережение:

Если имеются сомнения в применимости того или иного типа процедур в случае определенных заболеваний у клиента, или если он принимает определенные препараты, лечащий врач клиента должен указать, возможно ли проведение косметологических процедур.

5.2 Противопоказания и меры предосторожности

Общие противопоказания

• Беременность и кормление грудью

• Лица с металлическими протезами, кардиостимуляторами и т. п.

• Серьезные заболевания сердца и любые серьезные заболевания общего характера

• Нарушения свертываемости крови

• Варикозное расширение вен

• Болезни соединительной ткани и нейро-мышечной системы

• Рак

• Металлические имплантаты, включая золотые нити

• Заболевания кожи: сыпь, воспалительные заболевания, травмы, аллергические реакции и т. п..

• Участки с нарушенной чувствительностью или находящиеся под воздействием анестезии.

• Недавно установленные неметаллические подкожные имплантаты.

• Специализированные органы (глаза, уши и т. п.).

• Нарушения свертываемости крови и патологические кровотечения в недавнее время.

• Вблизи от металлических украшений, пирсинга.

• Серьезные нарушения общего состояния здоровья.

• Вблизи от растущих костей или хрящей (только для кавитации).

• Недавние травмы костей скелета (только для кавитации).

• Острые поражения мышц (только для кавитации).

• Аллергия или гиперчувствительность к любому из компонентов косметологических препаратов (в зависимости от препарата)

Относительные противопоказания:

• Хирургическое вмешательство на участке, подлежащем обработке (в течение 1 года).

• Имплантаты-филлеры на участке, подлежащем воздействию.

• Глубокий хирургический пилинг на участке, подлежащем воздействию (в течение 1 года).

• Абляционное лазерное омоложение (в течение 1 года).

• Пероральное применение препаратов 13-цис-ретиноевой кислоты (<7 месяцев после применения).

• Применение на верхнем веке.

• Тенденция к образованию келоидных рубцов.

• Носители внутриматочных контрацептивных устройств (избегать проведения процедуры над соответствующим участком и никогда не использовать униполярный наконечник).

• Не проводить процедуру в области живота, если пища или питье были приняты в течение последних двух часов (только для кавитации).

5.3 Меры предосторожности при использовании

Необходимо использовать электрод возврата; он должен располагаться вблизи от участка, подлежащего воздействию, и плотно прилегать всей поверхностью.

В случае проведения электропорации и радиочастотной обработки, интенсивность тока необходимо постепенно повышать до ощущения приятного покалывания или ощущения тепла средней степени; таким образом, интенсивность должна определяться клиентом и участком, на котором проводится обработка.

При проведении как радиочастотного, так и кавитационного воздействия необходимо использовать перчатки.

Иногда, применение биполярного наконечника на коже может сопровождаться характерным запахом и/или шумом (потрескиванием) из-за передачи радиочастотного тока, особенно при работе на максимальных настройках мощности.

Предостережение:

Не проводить процедуру, если наконечник погружен в воду. Наконечник не рассчитан на использование в таком режиме и его применение таким образом может привести к серьезному риску поражения электрическим током.

Предостережение:

Примечание: При проведении радиочастотного воздействия, скорость, с которой наконечник проводят над участком, подлежащим воздействию, необходимо адаптировать к тепловому эффекту, отмечаемому на тканях. Если ткани в силу их специфических характеристик, нагреваются быстро, движение наконечника должно быть более быстрым; возможно, также следует снизить интенсивность воздействия для профилактики побочных эффектов (главным образом, ожогов).

6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА

6.1 Интерфейс устройства

При включении системы DREI появляется экранная заставка, как показано на рисунке:

Спустя несколько секунд, экранная заставка меняется на главное меню устройства:

Меню состоит из четырех разделов, каждый из которых доступен с помощью кнопки, расположенной в верхней части устройства.

Доступ к свободным настройкам косметологической процедуры. Этот режим работы дает возможность ручного выбора настроек процедуры, можно также сохранять их в памяти и вызывать из нее.

Доступ к программам «Процедуры на теле». Пользователь может выбрать тип косметологической процедуры, и система предложит ее предварительные параметры.

Доступ к программам «Процедуры на лице». Пользователь может выбрать тип косметологической процедуры, и система предложит ее предварительные параметры.

Доступ к меню настроек.

6.2 Настройки «Свободная процедура»

При работе в режиме «Свободная процедура», настройки радиочастоты можно изменить, нажав на кнопку, настройки кавитационного воздействия — нажав на кнопку .

При использовании радиочастоты, пользователь может вручную запрограммировать:

■ Мощность радиочастоты (в %), что выражается в усилении ощущения тепла.

■ Время воздействия.

Устройство постоянно отображает, какой тип наконечнике подключен к нему.

При использовании кавитационного воздействия, пользователи могут вручную запрограммировать:

■ Мощность кавитации (в %).

■ Ультразвуковой режим — позволяет пользователю выбрать непрерывное или импульсное воздействие с указанием времени в %.

■ Уровень электропорации.

■ Время воздействия.

Для работы с устройством, пользователь вначале должен установить рабочие параметры. Чтобы сделать это, необходимо выбрать настройки, подлежащие изменению, и затем изменить значение, используя кнопки и . После установки значений, необходимо нажать кнопку для включения устройства. Для выключения устройства и завершения сеанса, следует нажать ту же кнопку снова. Для перерыва в проведении процедуры без изменения ее времени, необходимо нажать кнопку ждущего режима . Для возобновления процедуры, следует вновь нажать на ту же кнопку. Для прекращения сеанса следует нажать кнопку .

Когда счетчик времени достигнет нуля, устройство отобразит сообщение и издаст звук, сигнализирующий о завершении процедуры.

Если наконечник будет отсоединен от системы во время процедуры, появится предупреждающее сообщений. После его принятия, устройство останется в ждущем режиме, ожидая решения пользователя.

Пользователь может сохранить настройки в любое время в одной из девяти ячеек памяти, предназначенных для этого. Для сохранения следует нажать кнопку . На экране появится следующее изображение.

Необходимо выбрать одну из 9 доступных позиций для сохранения программы. Если позиция занята, верхняя часть кнопки подсвечивается. При необходимости перезаписи ранее сохраненной информации, система запросит подтверждение.

Для извлечения данных из памяти, следует нажать кнопку . Будет выведено окно с запросом, какую программу следует загрузить. Можно выбрать только подсвеченные позиции, в которых содержатся ранее сохраненные программы

.

Справа будет указано содержимое ранее сохраненной программы. Можно изменить выбор столько раз, сколько необходимо, чтобы просмотреть содержимое любой программы перед ее загрузкой.

После выбора программы, нажмите кнопку .

Для удаления выбранной программы нажмите кнопку. Будет выдан запрос на подтверждение удаления перед его действительным выполнением

Для подтверждения выполнения нажмите кнопку, для отмены — кнопку

6.3 Процедуры на теле

В данном режиме, система DREI позволяет выбрать одну из программ с предварительными настройками для проведения процедур на теле.

Необходимо выбрать косметологическую процедуру на теле путем нажатия кнопки в левой части, чтобы отобразить список доступных процедур.

Можно выбрать одну из следующих процедур на теле:

• Локализованные жировые отложения (двухэтапная процедура — радиочастотное воздействие, затем кавитационное воздействие).

• Целлюлит (двухэтапная процедура — радиочастотное воздействие, затем кавитационное воздействие).

• Дряблость кожи (двухэтапная процедура — радиочастотное воздействие, затем кавитационное воздействие).

• Расслабление мышц (только радиочастотное воздействие).

• Следы от растяжения на коже и шрамы (только радиочастотное воздействие).

После выбора программы, появляется следующий экран, на котором можно выбрать участок, подлежащий воздействию, а также толщину слой тканей..

После выбора условий косметологической процедуры, настройки будут загружены автоматически.

Если процедура состоит из двух этапов, появляется соответствующее сообщение.

Информационное окно в правом верхнем углу указывает рекомендуемый тип наконечника и косметического продукта. Если наконечнику не соответствует изображению в окне, его необходимо заменить, чтобы проводить процедуру в соответствии с рекомендуемыми настройками.

При несоответствии между подключенным и рекомендуемым наконечником, нажатие кнопки приведет к появлению предупреждающего сообщения, чтобы проинструктировать о замене наконечника.

6.4 Процедуры на лице

В этом режиме, система DREI дает возможность пользователю выбрать одну из предварительно установленных программ для проведения процедур на лице. В этом случае используется только радиочастотное воздействие.

Для выбора косметологической процедуры необходимо нажать кнопку в окне в левой части дисплея, чтобы отобразить список доступных процедур на лице.

Можно выбрать одну из следующих программ для процедур на лице:

- Морщины

- Дряблость кожи

- Рубцы (отмечено на экране, как "Scars").

После выбора условий косметологической процедуры, настройки будут загружены автоматически.

Окно в правом верхнем углу содержит рекомендации по типу наконечника и используемого косметического средства. Если подключенный наконечник не соответствует изображению в окне внизу экрана, его необходимо заменить для проведения процедуры в соответствии с установленными настройками.

6.5 Настройка устройства

Для доступа в меню настроек, следует выбрать последний пункт в главном меню:

Устройство может быть настроено вручную с помощью кнопок и .

Язык: этот пункт позволяет пользователю выбрать язык меню.

Контрастность: установка контрастности экрана.

Громкость: можно настроить громкость звука. Установка в 0% выключает все звуковые сигналы.

Импульс: выбор звука, который раздается при нажатии кнопки на экране.

В этом случае на экране отображены два значения:

• Общий счетчик: общее количество часов работы устройства в различных режимах. Этот параметр не может быть сброшен пользователем.

• Частичный счетчик: указывает частичное количество часов работы устройства в различных режимах. Пользователь может сбросить этот счетчик в любое время, нажав кнопку .

6.6 Окна справки

Кнопка справки расположена в нижнем левом углу экрана.

Нажатие этой кнопки дает доступ к окну с инструкциями о работе устройства в выбранном в данный режиме.

Внизу экрана есть несколько кнопок, позволяющих выбрать одну из категорий справки, например «помощь по органам управления» ("help with controls"), которая описывает символы интерфейса, и предлагает «рекомендации по использованию» ("recommendations for use").

Для возврата в обычный режим, следует нажать кнопку .

6.7 Предупреждающие сообщения и сообщения об ошибках

При нарушении работы, устройство предупреждает пользователя и предоставляет рекомендации по решению проблемы. Могут появляться следующие сообщения::

Сообщение	Симптом/Решение
	Устройство обнаружило, что предполагается проведение косметологической процедуры без подключенного наконечника. Необходимо удостовериться, что наконечник подключен. Если это происходить во время процедуры, устройство переходит в ждущий режим. Для решения проблемы необходимо подключить наконечник. Если проблема сохраняется, следует уведомить техническую службу.
	Режим работы не может быть изменен во время процедуры. Необходимо прекратить проводимую процедуру для доступа к другим функциям главного меню.
	Сделана попытка проведения процедуры с использованием несоответствующего наконечника. Следует установить правильный наконечник, если все же предполагает проведение процедуры, необходимо снова нажать .
	Необходимо следовать инструкциям на экране. Если проблема сохраняется, следует уведомить сервисную службу, указав код ошибки.
	Необходимо следовать инструкциям на экране. Если проблема сохраняется, следует уведомить сервисную службу, указав текст в верхней части сообщения.

7 ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУР

7.1 Первые шаги

Так же, как и перед проведение любой другой косметологической процедуры, перед началом рекомендуется собрать медицинский анамнез клиента, указав и проблему, по поводу которой проводится процедура. Необходимо обследовать участок, подлежащий воздействию, и исключить наличие возможных противопоказаний.