Руководство пользователя (стр. 1 )

SORISA

DREI

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

СОДЕРЖАНИЕ

1 ОБЗОР.................................................................................................................................... 4

1.1 Кавитация...................................................................................................................... 4

1.2 Электропорация............................................................................................................ 4

1.3 Радиочастота.................................................................................................................. 4

1.4 Гель для кавитации и электропорации....................................................................... 4

2 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................. 4

2.1 Требования к окружающей среде и использованию. Гарантийные обязательства 4

3 ЧАСТИ И РАЗМЕРЫ УСТРОЙСТВА............................................................................... 11

3.1 Части и размеры........................................................................................................... 11

3.2 Размеры........................................................................................................................ 12

3.3 Маркировка и символы.............................................................................................. 12

4 УСТАНОВКА УСТРОЙСТВА......................................................................................... 14

4.1 Подключение............................................................................................................... 14

4.2 Принадлежности и расходные части........................................................................ 14

5 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ................................................................... 15

5.1 Показания..................................................................................................................... 15

5.2 Противопоказания и меры предосторожности........................................................ 15

5.3 Меры предосторожности при использовании......................................................... 16

6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА................................................................................ 17

6.1 Интерфейс устройства................................................................................................ 17

6.2 Настройки «Свободная процедура».......................................................................... 18

6.3 Процедуры на теле...................................................................................................... 20

6.4 Процедуры на лице..................................................................................................... 22

6.5 Настройка устройства................................................................................................. 23

6.6 Окна справки............................................................................................................... 24

6.7 Предупреждающие сообщения и сообщения об ошибках...................................... 24

7 ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУР............................................................................................. 27

7.1 Первые шаги................................................................................................................ 27

7.2 Гигиена......................................................................................................................... 27

7.2.1 Общий уход.......................................................................................................... 27

7.2.2 Сеансы.................................................................................................................. 27

7.2.3 Поддерживающие сеансы................................................................................... 27

7.3 Радиочастотное воздействие...................................................................................... 28

7.3.1 Выбор наконечника............................................................................................. 28

7.3.2. Подготовка.......................................................................................................... 28

7.3.3 Масло с активными ингредиентами................................................................. 28

7.3.4 Во время процедуры........................................................................................... 28

7.3.5 Завершение программы...................................................................................... 29

7.4 Кавитационное воздействие...................................................................................... 29

7.4.1 Подготовка........................................................................................................... 29

7.4.2 Во время процедуры.......................................................................................... 29

7.5 Кавитационный наконечник..................................................................................... 30

7.5.1 Завершение программы...................................................................................... 31

8 ОЧИСТКА И ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................... 31

8.1 Очистка принадлежностей......................................................................................... 31

9 ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ............................................................................. 32

10 СЛОВАРЬ.......................................................................................................................... 33

11 РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ..................................................................................................... 33

12 ССЫЛКИ........................................................................................................................... 34

13 ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ................................................................................ 34

1 ОБЗОР

Система DREI разработана для обеспечения эффективного устранения основных косметических проблем тела — временного уменьшения толщины (подкожного жирового слоя), улучшения внешнего вида при целлюлите, улучшения тонуса кожи при ее дряблости — с помощью комбинированного воздействия кавитации (частота 40 кГц), электропорации и радиочастотной обработки (частота 1 МГЦ). Она также может быть применена при основных косметических проблемах лица, таких как морщины и дряблость кожи (использование радиочастотной обработки).

1.1 Кавитация

Кавитация — это образование пузырьков в жидкости под воздействием звуковой вибрации. Эти пузырьки могут быть стабильными, увеличиваться или уменьшаться (имплозия), обеспечивая механическое воздействие на ткань с помощью аккумулированной в них энергии. Кавитационная способность ультразвуковых волн связана с их частотой, которая также влияет на размер пузырьков. Целью кавитационного воздействия является уменьшение объема в целевой области.

1.2 Электропорация

Электропорация — использование токов средней частоты для создания временных микропор в наружных слоях кожи и клеточной мембраны. Это обеспечивает проникновение как ионных, так и не ионнных веществ, а также крупных молекул, предоставляя более широкие возможности в использовании косметических продуктов в профессиональной практике.

1.3 Радиочастота

Радиочастотный ток — разновидность тока высокой частоты мегагерцового диапазона, характеризующаяся переменной полярностью, и вызывающая вращение молекул воды. Возникающее в результате трение вызывает глубокий прогрев тканей.

1.4 Гель для кавитации и электропорации

Использование кавитационного ультразвука требует использования контактного геля для обеспечения адекватной передачи звуковых колебаний в тело. Добавление активных ингредиентов в гель обеспечивает двойной эффект — кавитацию и электропорацию, способствуя проникновению данных веществ на большую глубину, с ускорением и усилением их эффектов. Различные гели используются в зависимости от проблемы, подлежащей коррекции — избыточных локальных жировых отложений (US), целлюлита (G5) или дряблости кожи (ToneActif) — каждый такой состав подобран в зависимости от соответствующего состояния.

2 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

2.1 Требования к окружающей среде и использованию. Гарантийные обязательства

Производитель, компания SOR INTERNACIONAL S. A., принимает на себя ответственность за безопасность и правильную работу данного устройства только при соблюдении следующих условий:

- Электропроводка в помещении, где предполагается использование устройства, должна соответствовать применимым стандартам IEC (UNE);

- Устройство используется только в соответствии со спецификациями, содержащимися в данном руководстве пользователя.

- Для обеспечения работы, система DREI может генерировать ток переменной частоты (до 1 МГц), напряжением до 400 В. При использовании с униполярным наконечником, обратный электрод должен быть подключен постоянно, чтобы уменьшить любое возможное влияние на окружающие объекты;

- система DREI требует соблюдения специальных мер предосторожности, касающихся электромагнитной совместимости, она должна быть установлена и настроена в соответствии с информацией об электромагнитной совестимости, приведенной далее в настоящем руководстве;

- Портативные радиочастотные коммуникационные устройства и мобильные телефоны могут нарушать работу системы DREI.

- Данное устройств предназначено только для использования специалистами, оно может вызывать радиопомехи или создавать проблемы в работе устройств, расположенных рядом. Могут оказаться необходимыми действия по снижению данного воздействия (например, переориентирование или перемещение устройства).

- Использование принадлежностей, передающих приспособлений и кабелей, отличающихся от указанных в приведенной ниже таблице, может приводить к увеличению излучения от устройства и уменьшению его стойкости ко внешним воздействиям);

Принадлежности, критичные для излучения устройства и его стойкости ко внешним воздействиям
Название	Номер	Длина (мм)
Радиочастотный аппликатор	11088	1800
30 мм биполярный наконечник	11155	75
50 мм биполярный наконечник	11154	75
50 мм униполярный наконечник	11153	75
Обратный электрод	505777	1200
Пластина обратного электрода	279597	200
Кабель электропитания (европейский стандарт)	102001	2000
Кабель электропитания (американский стандарт)	102002	2000
Кабель электропитания (аргентинский стандарт)	102002	2000
Кабель электропитания (стандарт Великобритании)	505582	2000
Ультразвуковой вогнутый наконечник	279305	1800

- Устройство не должно использоваться в непосредственной близости, или будучи установленным на другое оборудование. При необходимости использования его таким образом, необходимо работать, под постоянными наблюдением нормального функционирования в таком положении;

Рекомендации и замечания производителя — электромагнитные излучения (Таблица 201)
Система DREI была разработана для использования при условиях электромагнитного окружения, приведенных ниже. Пользователь системы должен самостоятельно убедиться, что она используется в этих условиях.
Тест излучения	Соответствие	Электромагнитное окружение
Радиочастотные излучения Стандарт CISPR11	Группа 2	Для работы в соответствии с назначением, устройство обязательно излучаем электромагнитную энергию. Это может оказать воздействие на находящееся поблизости электромагнитное оборудование.
Радиочастотные излучения Стандарт CISPR11	Класс B	Устройство предназначено для работы при всех видах подключений, включая бытовую электрическую сеть и низковольтные общественные сети, обеспечивающие электроснабжение жилых домов.
Гармонические излучения Стандарт IEC	Класс A
Колебания/броски напряжения Стандарт IEC	Соответствие

Рекомендации и замечания производителя — электромагнитные излучения (Таблица 202)
Система DREI была разработана для использования при условиях электромагнитного окружения, приведенных ниже. Пользователь системы должен самостоятельно убедиться, что она используется в этих условиях.
Тест устойчивости	Стандартный уровень проверки по IEC 60601	Уровень соответствия	Электромагнитное окружение. Рекомендации.
Электростатический разряд (ЭСР) Стандарт IEC	±6 кВ при контакте ±8 кВ в воздухе	±6 кВ при контакте ±8 кВ в воздухе	Пол в помещении должен быть деревянным, бетонным или покрыт керамической плиткой. В случае покрытия полов синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять минимум 30%.
Временные/быстрые броски напряжения Стандарт IEC	±1 кВ между входными и выходными цепями.	±2 кВ для цепей источника питания.	Качество электросети должно соответствовать принятому для обычных коммерческих зданий или больниц.
Броски напряжения Стандарт IEC	±1 кВ в дифференциальном режиме ±2 кВ в обычном режиме.	±1 кВ в дифференциальном режиме ±2 кВ в обычном режиме.	Качество электросети должно соответствовать принятому для обычных коммерческих зданий или больниц.
Падения напряжения, кратковременные пропадания напряжения и колебания напряжения во входных цепях электроснабжения. Стандарт IEC	<5% Ut (>95% падение Ut) в течение 0,5 периода 40% Ut (60% падение Ut) в течение 5 периодов 70% Ut (30% падение Ut) в течение 25 периодов <5% Ut (>95% падение Ut) в течение 5 секунд.	<5% Ut (>95% падение Ut) в течение 0,5 периода 40% Ut (60% падение Ut) в течение 5 периодов 70% Ut (30% падение Ut) в течение 25 периодов <5% Ut (>95% падение Ut) в течение 5 секунд.	Качество электросети должно соответствовать принятому для обычных коммерческих зданий или больниц. Если предполагается продолжительная работа системы DREI во время падений напряжения, рекомендуется использовать источник бесперебойного питания, или аккумуляторную батарею с инвертором.
Магнитное поле сетевой частоты (50/60 Гц) Стандарт IEC61000-4	3 А/м	3 А/м	Магнитные поля сетевой частоты должны соответствовать параметрам обычных коммерческих зданий или больниц.
Примечание: Ut — напряжение сети переменного тока до применения условий испытания

Рекомендации и замечания производителя — электромагнитные излучения (Таблица 204)
Система DREI была разработана для использования при условиях электромагнитного окружения, приведенных ниже. Пользователь системы должен самостоятельно убедиться, что она используется в этих условиях.
Тест устойчивости	Стандартный уровень проверки по IEC 60601	Уровень соответствия	Электромагнитное окружение. Рекомендации.
			Мобильные и портативные радиокоммуникационные устройства не должны располагаться ближе к любой части системы DREI, включая кабели, чем на расстоянии, рекомендованном в зависимости от частоты передатчика.
			Рекомендованное разделяющее расстояние d = 1,2√P
Проводимые радиочастоты Стандарт IEC	3В (эффективноезначение) 150кГц - 80МГц	3В	d = 1,2√P 80 МГц — 800 МГц d = 1,2√P 800МГц — 2,5 ГГц
Излучаемые радиочастоты Стандарт IEC	3 В/м 80 МГц — 2,5 ГГц	3 В/м	Где P - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика, а d — рекомендуемое для разделения расстояние в метрах (м). Напряженность поля, излучаемого неподвижным радиопередатчиком, определенная с помощью исследования а, должна не превышать уровень соответствия для каждого частотного диапазона b. Интерференция может возникать при присутствии устройств, помеченных символом:
Примечание 1 — При 80 и 800 МГц соответственно используется более высокий частотный диапазон. Примечание 2 — Данные рекомендации не могут быть применимы во всех ситуациях. Электромагнитные наводки подвержены изменению при поглощении и отражении от предметов, конструкций и людей.
a Напряженности поля от неподвижных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов (сотовых / мобильных), мобильного наземного радио, любительского радио, AM и FM — радиостанций, телевизионных станций не могут быть спрогнозированы абсолютно точно. Для оценки электромагнитного окружения, связанного с неподвижными радиопередатчиками, следует провести изучения электромагнитных характеристик помещения. Если напряженность поля в помещении, где предполагается использование системы DREI, превышает допустимый уровень для радиочастот (указанный выше), необходимо постоянно контролировать работу системы DREI, чтобы убедиться, что она нормальна. Если наблюдаются нарушения в работе, могут понадобиться дополнительные мероприятия, такие как переориентирование или перемещение устройства.
b В диапазне частот 150кГц - 80МГц, напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.

Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными радиокоммуникационными устройствами и системой DREI (Таблица 206)
Система DREI разработана для использования в условиях электромагнитнго окружения, в котором излучаемые радиочастотные помехи контролируются. Клиент или пользователь системы DREI может помочь в предотвращении электромагнитного взаимодействия путем сохранения минимального расстояния между портативными и мобильными радиокоммуникационными устройствами (передатчиками) и системой DREI в соответствии с приведенными ниже рекомендациями, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Максимальная выходная мощность передатчика, Вт	Разделяющее расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
150кГц - 80МГц d = 1,2√P	80МГц — 800МГц d = 1,2√P	800МГц — 2,5ГГц d = 2,3√P
0,01	0,12	0,12	0,23
0,1	0,38	0,38	0,73
1	1,2	1,2	2,3
10	3,8	3,8	7,3
100	12	12	23
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое разделяющее расстояние d в метрах (м) может быть определено с помощью формулы с учетом частоты передатчика, где P — максимальная выходная мощность в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. Примечание 1 — при 80 МГц и 800 Мгц — используется разделяющее расстояние в соответствии с более высоким частотным диапазоном. Примечание 2 — Данные рекомендации не применимы во всех ситуациях. Электромагнитные наводки изменяются из-за поглощения и отражения сигнала предметами, конструкциями и людьми.

- данное устройство использует электромагнитную энергию для диагностики или лечения.