Технический регламент о безопасности химической продукции (стр. 1 )

ПРОЕКТ

Федеральный закон

технический регламент

О безопасности химической продукции

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Цели закона

Целями настоящего закона являются:

- обеспечение защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества,

- обеспечение охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений,

при производстве, хранении, перевозке, реализации, использовании и утилизации химической продукции;

- предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей химической продукции.

Статья 2.  Сфера применения настоящего Закона

1. Установленные настоящим техническим регламентов минимально необходимые требования безопасности распространяются на химическую продукцию, находящуюся в обращении на территории Российской Федерации (в том числе, при перевозке транзитом), производимую в Российской Федерации или импортируемую, опасную для человека и окружающей среды при нарушении требований обеспечения безопасности или обладающую опасностью связанной с ее физико-химическими свойствами, или продукцию, в состав которой входит, по крайней мере, одно вещество, оказывающее воздействие на здоровье человека и окружающую среду, в концентрациях приведенных в таблице 1.

Таблица 1.

Виды химических веществ, которые могут оказывать вредное воздействие на здоровье граждан или окружающую среду	Концентрация опасного вещества в химической продукции
Ядовитые вещества	≥ 1,0%
Вещества, вызывающие поражение (некроз) /раздражение кожи	≥ 1,0%
Вещества, вызывающие серьезное повреждение глаз/раздражение глаз	≥ 1,0%
Вещества, оказывающие сенсибилизирующее действие	≥ 1,0%
Мутагены класса 1	≥ 0,1%
Мутагены класса 2	≥ 1,0%
Канцерогены	≥ 0,1%
Вещества, воздействующие на функцию воспроизводства	≥ 0,1%
Вещества, обладающие избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии	≥ 1,0%
Вещества, обладающие избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии	≥ 1,0%
Вещества, обладающие острой токсичностью для водной среды	≥ 1,0%
Вещества, обладающие хронической токсичностью для водной среды	≥ 1,0%

2. Химическая продукция опасность, которой обусловлена ее физико-химическими свойствами:

- взрывчатая химическая продукция;

- сжатые, сжиженные и растворенные под давлением газы;

- воспламеняющиеся газы;

- химическая продукция в аэрозольной упаковке;

- химическая продукция, представляющая собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость;

- химической продукции, представляющей собой воспламеняющееся твердое вещество;

- саморазлагающаяся химическая продукция;

- пирофорная химическая продукция;

- самонагревающаяся химическая продукция;

- химическая продукция, выделяющая воспламеняющиеся газы при взаимодействии с водой;

- окисляющая химическая продукция;

- органические пероксиды;

- коррозионная химическая продукция.

3. Химическая продукция опасная для человека:

- ядовитая химическая продукция;

- химическая продукция, вызывающая поражение (некроз) /раздражение кожи;

- химическая продукция, вызывающая серьезное повреждение глаз/раздражение глаз;

- химическая продукция, оказывающая сенсибилизирующее действие;

- мутагены;

- канцерогены;

- химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства;

- химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии;

- химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии;

- химическая продукция, представляющая опасность при аспирации;

4. Химическая продукция, представляющая опасность для окружающей среды:

- химическая продукция, разрушающая озоновый слой;

- химическая продукция, обладающая острой токсичностью для водной среды;

- химическая продукция, обладающая хронической токсичностью для водной среды

5. Требования настоящего Закона не распространяются на:

а) полезные ископаемые в состоянии залегания;
б) готовые лекарственные и ветеринарные препараты;
в) радиоактивные вещества, материалы и отходы;
г) готовую пищевую продукцию и корма для животных;

д) готовую парфюмерно-косметическую продукцию;

е) изделия, которые в процессе использования не изменяют свой химический состав и агрегатное состояние и не выделяют опасные химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на жизнь и здоровье человека, окружающую среду;

6. Вещества, изготовленные или импортированные в целях научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР), ориентированных на товары и процессы, также могут исключаться из числа объектов, на которые распространяется действие настоящего закона, по решению и при условиях, определяемых уполномоченным государственным органом.

7. Настоящий Федеральный закон не рассматривает минимально необходимые требования безопасности химической продукции в части безопасности излучений, механической, биологической, электрической, ядерной и радиационной безопасности, а также электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования.

8. Настоящий Федеральный закон не распространяется на химическую продукцию, выпускаемую по закрытой номенклатуре в интересах безопасности страны.

Статья 3. Основные понятия

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

1) взрывчатая химическая продукция - продукция, которая сама по себе способна к химической реакции с выделением газов такой температуры и давления и с такой скоростью, что это вызывает повреждение окружающих предметов. Пиротехническую продукцию включают в эту категорию даже в том случае, если она не выделяет газов.

2) воспламеняющаяся (горючая) химическая продукция - жидкость, имеющая температуру вспышки ≤ 93°С или твердая продукция, легко возгорающаяся от источника воспламенения или при трении или поддерживающая горение, или газообразная химическая продукция, имеющая концентрационные пределы распространения пламени при температуре 20°С и нормальном давлении 101,3 кПа.

3) воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке - химическая продукция в аэрозольной упаковке, в состав которой входят не менее 1 % воспламеняющихся газов или горючих веществ.

4) газообразная химическая продукция - химическая продукция, которая при температуре 50°С имеет давление пара более 300 кПа или полностью газообразная при температуре 20°С и нормальном давлении 101,3 кПа.

5) жидкость - химическая продукция, имеющая при 50°С давление паров не более 300 кПа (3 бар), не являющаяся полностью газообразной при 20°С и имеющая при давлении 101,3 кПа температуру плавления или каплепадения не выше 20°С при давлении 101,3 кПа.

6) жизненный цикл химической продукции - процессы производства, применения, хранения, транспортировки, реализации, уничтожения и утилизации химической продукции;

7) изделие - продукция, прошедшая все технологические стадии производства и годная к использованию для удовлетворения потребностей человека или для производства в том виде, в котором она выпущена предприятием-изготовителем, без дальнейшей доработки

8) канцероген - химическая продукция, способная вызвать образование у человека злокачественных или доброкачественных опухолей, или способствующая увеличению вероятности их возникновения.

9) коррозионная химическая продукция - химическая продукция, существенно повреждающая или разрушающая металлы в результате химического воздействия.

10) классификация химической продукции - отнесение химической продукции к виду и классу опасности в соответствии с рекомендациями Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС);

11) лицо, поставляющее химическую продукцию на рынок - производитель, поставщик, импортер - физическое или юридическое лицо представляющее химическую продукцию, проводящее ее идентификацию, классификацию, маркировку, составляющее паспорт безопасности и на несущее ответственность за соблюдение требований настоящего регламента;

12) материал - продукт промышленной переработки (обработки) химического вещества или смеси веществ, предназначенный для производства (изготовления) других материалов и изделий, пригодных к применению, а также используемый для осуществления процессов производства и эксплуатации готовой продукции.

13) минимально необходимые требования безопасности – требования, позволяющие снизить до допустимого уровня возможность возникновения вредного влияния, обусловленного свойствами химической продукции, на здоровье людей и на окружающую среду на протяжении всего ее жизненного цикла в проверенных практикой разумно предсказуемых условиях.

14) мутаген - химическая продукция, вызывающая стойкие наследственные изменения – мутации в результате перестроек и нарушений в генетическом материале организма – хромосомах и генах.

15) окисляющая химическая продукция - химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая или способствующая воспламенению других веществ в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции, окисляющая химическая продукция сама по себе не обязательно является воспламеняющейся (горючей).

16) органические пероксиды - химическая продукция, в состав которой входят органические вещества, которые содержат структуру –О-О - и могут считаться производными пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами. К данной группе не относятся смеси органических пероксидов, которые содержат:

- не более 1,0 % свободного кислорода из органических пероксидов, когда содержание пероксида водорода не превышает 1,0 %; или

- не более 0,5 % свободного кислорода из органических пероксидов, когда содержание пероксида водорода составляет более 1,0 %, но не более 7,0 %.

17) паспорт безопасности химической продукции (паспорт безопасности) - информационный документ, содержащий необходимые сведения о характеристиках опасности химической продукции и мерах для обеспечения ее безопасного обращения.

18) пирофорная химическая продукция - продукция, которая даже в небольших количествах может воспламениться в течение 5 мин после контакта с воздухом.

19) предупредительная маркировка химической продукции (далее - предупредительная маркировка) - составная часть информации, представляющая собой комплекс сведений (в виде краткого текста, отдельных графических/цветовых символов и их комбинаций), наносимых на продукцию и/или упаковку.

20) самонагревающаяся продукция - химическая продукция, кроме пирофорной продукции, контактирующая с воздухом без подвода энергии извне и способная к самонагреванию.

21) саморазлагающаяся химическая продукция - термически неустойчивая химическая продукция, способная подвергаться интенсивному экзотермическому разложению даже без доступа воздуха, к саморазгагающейся химической продукции не относятся: взрывчатая продукция, органические пероксиды и окисляющая химическая продукция.

22) сжатые, сжиженные и растворенные под давлением газы - газообразная химическая продукция, находящаяся в баллоне под давлением не менее 280кПа при температуре 20°С или в виде охлажденной жидкости, к данному виду химической продукции относятся сжатые, сжиженные, охлажденные сжиженные и растворенные под давлением газы.

23) сигнальное слово - слово, используемое в информации о продукции для акцентирования внимания на степени опасности химической продукции.

24) символ - графический элемент, передающий в сжатом виде ту или иную информацию.

25) смесь веществ - смесь, состоящая из двух или более химических веществ, не вступающих в химическую реакцию друг с другом, или раствор.

26) твердая химическая продукция - химическая продукция не попадающая под определение жидкости или газообразной химической продукции.

27) упаковка - средство или комплекс изолирующих средств, обеспечивающих защиту химической продукции и окружающей среды от повреждений и потерь, а также облегчающих транспортировку, хранение и реализацию химической продукции;

28) химическая продукция - химическое вещество, смесь веществ или материал. Понятие химической продукции не включает в себя изделия, которые в процессе использования не изменяют своего химического состава, агрегатного состояния и не выделяют в окружающую среду химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на здоровье и имущество граждан, государственное или муниципальное имущество, окружающую среду.

29) химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства - химическая продукция, обладающая тератогенным (вредное воздействие на зародыш с возникновением аномалий и пороков развития), гонадотропным (воздействие на органы размножения) и/или эмбриотропным (то же что и эмбриотоксичное – вызывающее гибель эмбрионов) действиями.

30) химическая продукция, выделяющая воспламеняющиеся газы при взаимодействии с водой - химическая продукция, которая при контакте с водой выделяет воспламеняющиеся газы, способные образовывать взрывчатые смеси с воздухом.

31) химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием - химическая продукция, вызывающая специфическую повышенную чувствительность организма к чужеродным веществам – аллергенам при контакте с кожей или при ингаляционном воздействии.

32) химическое вещество - химический элемент или химическое соединение, существующее в природе или полученное искусственно.

33)ядовитая химическая продукция - химическая продукция, которая может вызвать смерть, отравление или причинить вред здоровью человека при вдыхании, проглатывании или контакте с кожей.

Статья 4. Законодательство Российской Федерации в области безопасности химической продукции

1. Законодательство Российской Федерации в области безопасности химической продукции основывается на Конституции Российской Федерации; международных договорах Российской Федерации; законодательстве о техническом регулировании; законодательстве Российской Федерации об охране здоровья человека; законодательстве о санитарно–эпидемиологическом благополучии населения; законодательстве о защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций; законодательстве Российской Федерации о животном мире; законодательстве о пожарной безопасности; законодательстве о контроле за наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами; законодательстве об охране окружающей среды; законодательстве об охране атмосферного воздуха; законодательстве о государственной тайне; законодательстве об информации, информационных технологиях и защите информации; законодательстве об обеспечении единства измерений; законодательстве о безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами; законодательстве о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора).

2. В случае, когда химическая продукция подпадает под действие нескольких действующих федеральных законов, применяются более жесткие требования к мерам безопасности, установленные федеральным законом, под действие которого подпадает химическая продукция.

Глава 2. Требования безопасности химической продукции

Статья 5. Минимально необходимые требования безопасности химической продукции.

1. Безопасность химической продукции обеспечивается посредством выполнения требований к:

а) идентификации размещаемой на рынке продукции;

б) классификации опасности;

в) обеспечению предупредительной маркировкой и/или паспортом безопасности;

г) оценке и подтверждению соответствия соблюдения требований, предъявляемых к продукции настоящим техническим регламентом, актами действующего законодательства, международными соглашениями и договорами;

2. Ответственность за надлежащее исполнение мер безопасности химической продукции

несет лицо, являющееся собственником химической продукции на каждом этапе её жизненного цикла.

3. При обращении химической продукции на протяжении всего ее жизненного цикла не допускается причинение вреда жизни и здоровью человека, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, возникающего в результате нецеленаправленного возникновения новых веществ от:

- взаимодействия между собой различных видов химической продукции, массы обращающейся химической продукции,

- длительности ее нахождения в обращении,

- воздействия на химическую продукцию факторов окружающей среды.

Статья 6. Требования к идентификации и наименованию химической продукции

1. Идентификация химической продукции в целях установления ее принадлежности к сфере действия настоящего Федерального закона проводится по характеризующим ее признакам, установленным настоящим Федеральным законом.

2. Признаками, характеризующими химическую продукцию, являются:

1) качественные и количественные параметры компонентного состава;

2) класс опасности;

3) способ применения.

3. Идентификационные признаки химической продукции определяются лицом, поставляющим химическую продукцию на рынок исходя из:

- соответствия конкретной продукции аналогу, образцу или ее техническому описанию;

- химической идентичности или содержания каждого элемента в веществе;

- принадлежности продукции к классификационной группировке (код ОКП, код ТН ВЭД);

- принадлежности к данной партии, марке, типу и т. д.;

- основных характеристик, определяющих принадлежность к группе однородной продукции,

- внешнего вида (агрегатное состояние, конфигурация и др. признаки);

- основного или действующего вещества;

- показателей назначения;

- основных потребительских свойств.

4. Наименование химической продукции должно быть установлено в соответствии с российскими классификаторами продукции.

5. Определение отличительных признаков и наименования химической продукции проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, национальные и межгосударственные стандарты, паспорта безопасности химической продукции, технические отчёты, описания, этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие продукцию.

6. Результатом идентификации является отнесение или не отнесение идентифицируемой продукции к химической продукции, на которую распространяется действие настоящего Федерального закона. Результаты идентификации и наименование химической продукции оформляются протоколом, в котором указываются основания для принятого определения, протокол хранится у лица, поставляющего химическую продукцию на рынок, и представляется контролирующим органам при проведении плановых и внеплановых проверок.

Статья 7. Требования к классификации опасности химической продукции.

1. Отнесение химической продукции и к определенному виду/видам и классу/классам опасности осуществляется путем сопоставления имеющихся данных с установленными критериями классификации опасности.

2. Критерии отнесения химической продукции к определенному виду /классу изложены в Приложении 1.

3. Классификация осуществляется на основе известных данных об опасных свойствах химических веществ и смесей, приведенных в российских и/или международных регистрах и перечнях опасных (потенциально опасных) веществ, а также данных, полученных при исследованиях свойств опасности в результате испытаний, проведенных аккредитованными на данный вид деятельности испытательными лабораториями, либо признанными на международном уровне центрами.

4. Классификация смесей проводится в соответствии со следующими принципами:

а) в случае наличия экспериментальных данных по смеси в целом ее классификация производится на основе этих данных;

б) в случае отсутствия данных испытаний по смеси в целом используются принципы интерполяции (методы оценки с использованием имеющихся данных по хорошо изученной продукции, аналогичной классифицируемой);

в) при отсутствии данных по смеси в целом и отсутствии информации, которая позволила бы применить принципы интерполяции, для классификации опасности используются методы оценки опасности на основе известной информации по отдельным компонентам смеси (расчетные методы).

5. Классификация химических веществ, проведенная за пределами Российской Федерации, признается на территории Российской Федерации при условии соответствия ее требованиям СГС.

Статья 8. Требования безопасности химической продукции при её изготовлении

1. Вся химическая продукция, участвующая в производственном процессе, должна быть классифицирована по свойствам опасности в соответствии с Приложением 1 настоящего Федерального закона.

2. На основании классификации химической продукции должны быть разработаны защитные меры, обеспечивающие максимальное снижение риска причинения вреда жизни и здоровью граждан, окружающей среде, имуществу физических и юридических лиц, государственному и муниципальному имуществу при хранении, перевозке, реализации, применении и утилизации химической продукции;

3. Производственный персонал должен иметь доступ к паспортам безопасности для всей химической продукции, находящейся на рабочем месте или используемой в процессе его трудовой деятельности.

4. Вся химическая продукция, хранимая на рабочем месте должна иметь предупредительную маркировку.

5. Производственный персонал должен быть ознакомлен с применяемыми символами визуального предупреждения о воздействии опасных свойств химической продукции на человека, окружающую среду и имущество.

Статья 9. Требования безопасности при транспортировке и хранении химической продукции

1. Меры безопасности при транспортировке и хранении химической продукции должны обеспечивать безопасность воздействия опасных свойств в отношении человека, окружающей среды и имущества:

- независимо от параметров окружающей среды (температуры, давления, влажности, освещенности);