УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Руководителя

Россельхознадзора __________________

____________________

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата Бинольбин для лечения и профилактики аллергических и лечения вирусных конъюнктивитов у животных

(организация-разработчик – “BINOMED GmbH“, Германия)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата Бинольбин® (Binolbin®).

Международное непатентованное наименование – иммуномодулирующий препарат биологического происхождения для лечения аллергических и вирусных конъюнктивитов у животных.

2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения. Лекарственный препарат изготовлен из модифицированного аминополисахаридного комплекса дрожжевых клеток (АPРBS-008L1), с добавлением консерванта - тиомерсала (0,04 мг) и воды для инъекций до 1,0 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или желтовато-соломенного цвета раствор.

3. Лекарственные препараты выпускают расфасованными по 5 мл, 7.5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл и 50 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные пробками с капельницами и укрепленными завинчивающимися колпачками с контролем первого вскрытия. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки или по 3, 5, 10, 20, 50, 100 штук вместе с инструкцией по применению.

Коробки с препаратом упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).

4. Бинольбин® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° C до 8° C. Допускается транспортировка препарата в течениедней при температуре не выше 25°C.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 28 суток при температуре от 2° C до 8° C.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

5. Бинольбин® хранят в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

П. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующие препараты.

Препарат стимулирует адаптивный и модифицирует клеточный иммунный ответ у кошек, собак и лошадей. Антиаллергический и противовирусный механизм действия препарата связан с индукцией синтеза эндогенных цитокинов в крови и интерферонов в слезной жидкости. Биологическая активность препарата обусловлена стимуляцией Т-зависимого звена иммунитета, которая проявляется в высвобождении клетками организма фактора некроза опухолей - альфа (TNF-α), интерлейкина 1-бета (IL-1β), интерлейкина 12 (IL-12) и интерферона – гамма (INF-γ). Вышеупомянутые цитокины вызывают сдвиг организма в сторону Т-хелпер-1 (Th-1) иммунного ответа, тем самым блокируют развитие Т-хелпер-2 (Th-2) иммунного ответа и, соответственно, выработку аллергических антител (иммуноглобулина Е и субклассов иммуноглобулина G). С другой стороны препарат вызывает выделение интерлейкина 10 (IL-10), который, в свою очередь, стимулирует пролиферацию Т-супрессоров, тем самым профилактирует гиперэргические реакции. Препарат угнетает аллергические реакции немедленного типа и регулирует реакцию гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ). Лечебный эффект проявляется через 6-12 часов после применения препарата. Сезонное применение препарата во время лёта пыльцы профилактирует аллергические и атопические конъюнктивиты.

В 1,0 мл препарата содержится не менее 0,15 мг аминополисахаридного комплекса (АPРBS-008L1).

Бинольбин® по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Бинольбин® предназначен для применения на собаках, кошках и лошадях при лечении аллергических и вирусных конъюнктивитов, а также для профилактики сезонных аллергических конъюнктивитов и у животных с атопией.

9. Запрещено применять препарат при индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата.

10. Препарат применяют собакам, кошкам и лошадям независимо от возраста с лечебной и профилактической целью в виде инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли, 1 – 2 раза в день до исчезновения клинических признаков конъюнктивита. Если в течении 5 дней признаки болезни не исчезают или не ослабевают, следует уточнить диагноз или прибегнуть к применению других лекарственных средств.

Для профилактики рецидивов и при хроническом конъюнктивите препарат применяют каждый месяц в течение 5 дней по 1 – 2 капли, 1 раз в день.

Перед применением препарат выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (150С -250С).

11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не установлены.

12. Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

13. При случайном увеличении интервала между введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.

Нарушение схемы проведения лечебного и профилактического курса может привести к снижению эффективности лечения и профилактики.

14. Побочных явлений и осложнений при применении лечебного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

15. Запрещается совместное применение Бинольбин® с препаратами, содержащими кортикостероиды.

Комбинированное использование препарата с антибиотиками и противовирусных препаратов усиливает их действие.

16. Препарат используется на животных не предназначенных для убоя. Убой продуктивных животных на мясо разрешается без ограничений. Молоко и субпродукты реализуют и используют без ограничений независимо от сроков применения препарата.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Бинольбин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

18. При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть их струей чистой воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бинольбин®. В случаях появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Случайное попадание препарата в организм человека не несет в себе риска развития нежелательных побочных явлений.

19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация–производитель: ЧПУП "Гомельский завод ветеринарных препаратов“, Республика Беларусь.

Место производства препарата: ЧПУП "Гомельский завод ветеринарных препаратов“, г. Гомель, Технический пер., 1, Республика Беларусь.

Инструкция разработана «BINOMED GmbH» (Schillerstrasse 18, D-89077 Ulm, Germany) совместно с (г. Москва, Рассветная аллея, д.5).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения:

«БиоМедВетСервис»

к. в.н., консультант