Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития по Республике Татарстан
№ 2135 от 5 декабря 2008
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
Виферон, суппозитории 3000000 МЕ №10 |
| , Россия | № 01И-761/08 от 01.01.2001 |
В случае выявления, фальсифицированный лекарственный препарат подлежит уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.).
2. О приостановлении обращения лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
Декстроза моногидрат субстанция | EYJ05 | «Рокетт Фрер», Франция | № 01И-759/08 от 02.12.08 |
3. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
Спирт этиловый 95% (канистры полиэтиленовые) 21,5л | 110208 | фармацевтическая фабрика» | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-760/08 от 01.01.2001г.
Ротокан, экстракт жидкий 50мл | 150608 | фарм. фабрика» | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-764/08 от 01.01.2001г.
Амоксициллина тригидрат | А | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко. Лтд», Китай | Органические растворители |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-765/08 от 01.01.2001г.
4. Об изменении геометрических размеров вторичной упаковки лекарственного средства «Цитофлавин, раствор для внутривенного введения 10мл №5 и №10» производства «ПОЛИСАН». Препарат выпускается с изменным размером упаковки, начиная с серии 970808.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-762/08 от 01.01.2001г.
5. О разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата «Фукан, таблетки покрытые оболочкой №36» серии производства «Ланьчжоуская фармацевтическая фабрика «Вэйсинь», обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.01.08 № 01И-35/08, при условии соответствия его качества требованиям НД .
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-758/08 от 01.01.2001г.
6. О выявлении в ходе работы по определению источника происхождения фальсифицированных лекарственных средств организации, участвующей в поставках данных препаратов: , предъявляющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (юр. и факт. адреса: ).
В реестре лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, данные по организации отсутствуют.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-763/08 от 01.01.2001г.
7. Во изменение письма от 31.10.08 №01И-397/08 следует читать:
Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл №10 | 540807 | Белгородский филиал | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-753/08 от 01.01.2001г.
Руководитель Управления -
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
