Оценка использования лекарственных средств и затрат на лекарственное обеспечение в связи с рекламной деятельностью фармацевтических компаний (стр. 2 )

Рисунок 2. Соотношение затрат и количества отпущенных упаковок по основным классам I уровня АТХ-классификации, ДЛО, 2006 г.

Наиболее потребляемой группой лекарственных средств (по DDD-методологии) являются средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему, что отражает большую распространенность и высокую социальную значимость этой патологии (рис. 2). Среднее число одновременно назначенных средств (основной индикатор ВОЗ) составило 2,5.

По непатентованному наименованию было выписано 32 % лекарственных препаратов, что составило 5 % затрат на них. Более низкие затраты на воспроизведенные лекарственные препараты указывают на их относительную низкую стоимость (по сравнению с «брендовыми» препаратами). Аналогичная ситуация наблюдается в отношении лекарств, входящих и не входящих в Модельный список ВОЗ: в рамках программы ДЛО в 2006 г. доля лекарственных средств, входящих в Модельный список ВОЗ составила лишь 18 %, на них было затрачено 12 % средств.

Таблица 2. Потребление лекарств, ДЛО, 2006 г.

Показатель	Количество, %	Затраты, %
Парентеральные лекарственные формы	10	44
Непарентеральные лекарственные формы	90	56
Отечественные лекарственные препараты	40	10
Импортные лекарственные препараты	60	90

В нерациональном расходовании лекарственного бюджета особое место занимает проблема биологических лекарственных средств. Огромные расходы на изученные биологические препараты не коррелировали с небольшим количеством пациентов, их получавших. Индивидуальные закупки биологических лекарственных препаратов, не включенных в вышеуказанные перечни, таких как адалимумаб (Хумира, код АТХ: L04AB04), нельзя считать наилучшим подходом к лечению пациентов: во-первых, монотерапия обострения ревматоидного артрита адалимумабом уступает по эффективности его комбинации с метотрексатом (F. Navarro-Sarabia, 2005), во-вторых, адалимумаб вызывает серьезные нежелательные лекарственные реакции (Jasvinder A Singh et al, 2012).

Обоснованность применения препаратов моноклональных антител, подвергающих пациентов риску серьезных нежелательных лекарственных реакций, по тяжести в некоторых случаях превышающих заболевание, на лечение которого они направлены (Bongartz et al, 2006), не доказана, а политика по их активному включению в терапевтическую практику требует дальнейшего обсуждения.

Биологические лекарственные средства регистрируются на территории Российской Федерации со все возрастающей скоростью. При этом доступность биологических лекарственных средств для отдельных категорий граждан обеспечивается государством за счет бюджета в рамках программ льготного лекарственного обеспечения и государственных гарантий. Однако лекарственная политика не учитывает имеющиеся данные о риске и пользе применения вновь регистрируемых биологических лекарственных средств. Не налажена система наблюдения за исходами применения обеспечиваемых за счет государства биологических лекарственных средств, поэтому влияние лекарственной политики остается неизвестным. Замещение биоаналогами ограниченного числа биологических лекарственных средств было введено без мониторинга нежелательных явлений. Несмотря на это расходы федерального бюджета в 2006 г. на два класса биологических лекарственных средств в рамках системы ДЛО достигли почти девяти миллиардов рублей — это 13 % бюджета программы, которые получили 0,15 % пациентов, участвовавших в ней (табл. 3).

Таблица 3. Стоимостная оценка и охват пациентов двумя классами биологических лекарственных препаратов в системе Дополнительного лекарственного обеспечения в рамках федеральной целевой программы «Здоровье» в 2006 г.

МНН	Стоимость лечения (произведение цены за упаковку на длительность лечения), руб.	Федеральные расходы, руб.	% от общего и ABC-категория	Число отпущенных рецептов / % от общего
Бевацизумаб	в год	585	0,67/A	3 430/0,00263
Инфликсимаб	200 000–240 000	565	0,65/A	3 145/0,00241
Ритуксимаб	1,7–1,8 млн в год	1  226	1,60/A	9 626/0,00739
Трастузумаб	9 млн в год	180	1,27/A	4 936/0,00379
Интерферон альфа-2a	1 000 000	817	0,51/A	36 711/0,02818
Пэгинтерферон альфа-2a	576 000	772	0,52/A	5 476/0,00420
Пэгинтерферон альфа -2b	286 200	275 726	0,08/C	8/0,00001
Интерферон бета-1a	648 000	223	0,0004/B	1 778/0,00136
Интерферон бета-1b	590 400	1  750	0,15/A	22 575/0,01733
Филграстим	30 000–380 000	571	1,94/A	4 831/0,00371
Ленограстим	макс. 177 000	326	0,34/A	6 147/0,00472
Эпоэтин альфа	50 000–100 000	1  839	2,49/A	37 418/0,02872
Эпоэтин бета	50 000–100 000	1  373	1,38/A	44 165/0,03390
Эптаког альфа [активированный]	Н/Д	254	1,22/A	1 078/0,00083
Итого		8  206	12,82	0,13918

2. Анализ продвижения лекарственных средств на основании рекламы в специализированных медицинских периодических изданиях

Реклама лекарств в специализированных медицинских журналах в основном не соответствует Этическим критериям ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок (Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок // Всемирная организация здравоохранения, Женева: 1988): лишь в 33 из 3020 рекламных врезов (1 %) были соблюдены все этические требования ВОЗ к рекламе лекарств. Общие результаты соответствия критериям представлены в табл. 4.

Таблица 4. Соответствие рекламных врезов этическим критериям ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок

Критерий	Соответствуют, N (%)	Не соответствуют, N (%)
Название действующего вещества или действующих веществ (по международному непатентованному наименованию) указано	2
Торговое наименование указано	3	0 (0)
Содержание действующего вещества в единице лекарственной формы указано	1	1
Названия вспомогательных веществ, которые могут вызвать нежелательные реакции, указаны	45 (1)	2
Утвержденные показания к применению представлены	1	1
Лекарственная форма или режим дозирования указано		2
Побочные эффекты и основные нежелательные лекарственные реакции указаны		2
Меры предосторожности, противопоказания и предупреждения указаны		2
Основные лекарственные взаимодействия указаны		2
Название и адрес производителя указаны	2
Термины «безопасный» или «хорошо переносимый» использованы при достаточном обосновании	39 (5)
Указана принадлежность рекламируемого средства к наркотическим или психотропным веществам, если таковое рекламируется	3	0 (0)

Причем по доле соответствия эти показатели хуже, чем в некоторых странах Африки (C. Piriou, et al, 2010) и Индонезии (Sulanto Saleh-Danu J.E, Prawitasari S.S., 2004).