Оценка использования лекарственных средств и затрат на лекарственное обеспечение в связи с рекламной деятельностью фармацевтических компаний (стр. 3 )

Так, указание сведений о действующем веществе, в целом, было примерно одинаковым и колебалось в районе 60–70 %, как в некоторых странах Африки и Индонезии, так и в России. Торговое наименование во всех странах приближалось к 100 %. Однако по остальным критериям российская картина выглядит много хуже, чем в странах Африки и Индонезии.

Например, в Индонезии такому важному критерию, как правильное указание рекламируемых показаний к применению, соответствовала большая часть рекламных врезов — 70–80 %, выборка по двум журналам. В странах Африки половина журнальной рекламы — 50 % соответствовала этому критерию, выборка по трем журналам. В нашей стране этот показатель колебался в пределах 30–40 % (выборка по семи журналам).

Критериям безопасности (указание сведений о нежелательных лекарственных реакциях, противопоказаниях, мерах предосторожности, особых указаниях и лекарственных взаимодействиях) в странах Африки соответствовало порядка 20–30 % рекламных врезов, в Индонезии — 0–15 % (C. Piriou, et al, 2010; Sulanto Saleh-Danu J.E, Prawitasari S.S, 2004). В России этим критериям удовлетворяло лишь 10 % изученных рекламных врезов.

При этом в странах Африки всем Этическим требованиям ВОЗ продвижения лекарственных средств соответствовало 16 % рекламных врезов (C. Piriou, et al, 2010), тогда как в России — лишь 1,1 %. Мы измеряли соответствие рекламных врезов Этическим требованиям ВОЗ с помощью инструмента-измерителя, который был сформирован по результатам социологического опроса респондентов с целью определения вклада каждого из критерия в оценку рекламных врезов (табл. 5).

Таблица 5. Распределение значений инструмента-измерителя при оценке журнальной рекламы в изученных специализированных журналах за 2005–2009 гг.

Оценка	Отлично	Хорошо	Удовлетворительно	Неудовлетворительно
Итого (%)	78 (3)	54 (2)	28 (1)	2
2005 (%)	11 (2)	9 (2)	10 (2)
2006 (%)	11 (2)	13 (2)	12 (2)
2007 (%)	10 (1)	19 (3)	9 (1)
2008 (%)	31 (5)	10 (1)	10 (1)
2009 (%)	19 (4)	7 (1)	8 (1)

Качество рекламы лекарственных средств в сравниваемых журналах было примерно одинаковым, удовлетворительных результатов не показал ни один из журналов, что можно охарактеризовать как полный провал в попытке дать объективную характеристику лекарств через рекламу в специализированных изданиях.

Мы тестировали гипотезу, что включение лекарственных препаратов в перечень ДЛО напрямую зависит от объема продвижения, выражающегося в нарастании числа рекламных врезов лекарственного препарата на протяжении ряда лет вплоть до его включения в указанный перечень.

Нами было рассмотрено 1074 рекламных врезов из трех журналов (Акушерство и гинекология, Кардиология, Терапевтический архив), которые представляли собой 239 различных торговых наименований препаратов. Медиана (Ме) (верхний и нижний квартили) числа рекламных врезов для средств, входящих в перечень ДЛО, но не входящих в Список основных средств ВОЗ, и средств, входящих в перечень ДЛО и Список основных средств ВОЗ, были следующими:

Год	ДЛО	ВОЗ
2005	Ме 8,5 [6 и 12]	Ме 3 [2,25 и 5,5]
2006	Ме 8,5 [6,3 и 11,5]	Ме 5 [4 и 6]
2007	Ме 7 [3,8 и 12,8]	Ме 4 [2 и 7,5]
2008	Ме 6 [5 и 10,5]	Ме 4 [2 и 6]
2009	Ме 8 [5,5 и 10,5]	Ме 3 [1,75 и 4]

Таким образом, наши исследования показывают, что степень агрессивности неэтичного продвижения лекарств соотносится с включением их в перечни льготного лекарственного обеспечения: лекарственные средства, включенные в перечень ДЛО, продвигаются наиболее агрессивно.

Такие результаты в целом объясняются низкой информированностью сообщества специалистов здравоохранения и в целом широкой общественности об этических критериях продвижения лекарств на рынок и проблемах их неэтичного продвижения, отсутствием должного законодательного регулирования маркетинговой деятельности фармацевтических компаний и недостатками лекарственной политики в нашей стране в целом. Эти проблемы едины и универсальны для всего мира (C. Piriou, et al, 2010; Sulanto Saleh-Danu J.E, Prawitasari S.S, 2004; A. Herxheimer, J. Collier, 1990, Власов и др., 2001], они требуют комплексного подхода к решению, включая образовательные программы, начиная со студентов медицинских и фармацевтических вузов; обучающие кампании среди широкой общественности и пациентов; тонкую законодательную настройку правовых аспектов продвижения лекарств, учитывающую все нюансы современной маркетинговой деятельности фармацевтических компаний и целостную лекарственную политику, ориентированную в первую очередь на нужды человека и общества, а не отдельных заинтересованных групп, лоббирующих свои интересы.

Выводы

1. Основными проблемами системы дополнительного лекарственного обеспечения в 2006 году были нерациональное назначение лекарств, неэффективное расходование бюджета, сниженное качество лекарственной помощи, что было документировано:

• высоким преобладанием средств категории N в лекарствах класса А, классов С и B в результатах ABC/VEN-анализа; неоптимальному соотношению классов А, В и С.

• диспропорцией потребления лекарств разных групп и расходов на них по результатам ATC/DDD-анализа с перекосом расхода бюджетных средств на лекарства, приносящие меньшую совокупную пользу для населения в целом (например, дорогостоящие иммунологические, биологические и противоопухолевые средства);

• высоким потреблением парентеральных форм, превышавшим показатели, рекомендованные ВОЗ;

• преимущественным использованием импортных лекарств, несмотря на наличие отечественных более выгодных с экономических позиций альтернатив;

• незначительной долей потребления и расходов на лекарственное обеспечение Основными лекарственными средствами ВОЗ;

• преимущественным потреблением бреднированных дорогостоящим лекарственных препаратов при наличии их более дешевых воспроизведенных аналогов.

2. Включение лекарств в перечень льготного лекарственного обеспечения сопровождается наиболее агрессивной рекламой в специализированных периодических медицинских изданиях.

3. Рекламные врезы в медицинских журналах не соответствуют Этическим критериям ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок. Низкое качество рекламы лекарств в специализированных периодических медицинских изданиях искажает информацию о лекарственных средствах и приводит к необоснованно завышенному их потреблению с преобладанием наиболее дорогостоящих.

4. Высокие расходы на биологические лекарственные препараты не соизмеримы с сомнительной пользой для той доли пациентов, которым они были предназначены и долей граждан страны, несущих основное бремя болезни, которые могли бы получить пользу от затрачиваемых на программу дополнительного лекарственного обеспечения ресурсов здравоохранения.

5. Отсутствие регулирования продвижения лекарств приводит к снижению доступности наиболее затратно-эффективных лекарственных средств большинству населения.

Практические рекомендации

1. Необходимо разработать и внедрить научно обоснованную, прозрачную, учитывающую мировой опыт схему отбора и включения лекарственных средств в перечни льготного лекарственного обеспечения, в которую должны входить только наиболее затратно-эффективные лекарственные средства, эффективность и безопасность которых подтверждена с соблюдением правил доказательной медицины.

2. Необходимо разработать и внедрить систему сплошного непрерывного обучения врачей (фельдшеров) принципам рациональной фармакотерапии и доказательной медицины с целью назначения оптимального лечения каждому пациенту на финансово приемлемых условиях.

3. Необходимо осуществлять регулярный мониторинг потребления лекарственных средств по программам льготного лекарственного обеспечения и внесение необходимых корректив в лекарственную политику.

4. Необходимо ввести четкие недвусмысленные законодательные, корпоративные и инфраструктурные ограничения, учитывающие мировой опыт регулирования рекламы лекарственных средств, с целью выставления жесткого барьера на пути неэтичной и незаконной рекламы лекарственных средств, направленной, в первую очередь, на повышение продаж, и снижающей качество фармакотерапии. Такие ограничения должны затрагивать все маркетинговые каналы, включая поддающуюся наиболее сложному регулированию сеть Интернет.

5. Необходимо реализовать образовательные программы среди врачей и студентов медицинских вузов, направленные на обучение распознавания неэтичной и недостоверной информации о лекарственных средствах, а также обучение пользоваться источниками информации, содержащими достоверные и надежные сведения о лекарственных средствах.

6. Необходимы дальнейшее изучение влияния маркетинговых технологий на качество лекарственных назначений, особенно новых, возникающих в связи с повышением информатизации общественных отношений, и разработка мер для предотвращения или минимизации ущерба общественному здравоохранению от их реализации.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. , . Реклама лекарств в отечественных медицинских журналах в новых западных традициях и перечни лекарственных средств: есть ли связь? // Клиническая фармакология и терапия. — 2010. — Том 19. — № 6. — C. 247–249.

2. , , Зиганшина рациональности использования бюджетных средств путем проведения АВС/VEN-анализа в рамках программы Дополнительного лекарственного обеспечения // Общественное здоровье и здравоохранение. — 2010. — № 1. — С. 80–83.

3. , , Ниязов клинической фармакологии в оптимизации лекарственного обеспечения на этапе первичного звена педиатрической помощи // Педиатрическая фармакология. — 2008. — № 3. — С. 22–27.

4. , , Зиганшина потребления лекарств и рациональности расходования бюджетных средств в рамках программы Дополнительного лекарственного обеспечения // Клиническая фармакология и терапия. — 2011. — № 2. — С. 44–48.

5. Lilia E. Ziganshina, Ravil R. Niyazov, Airat U. Ziganshin. Biopharmaceuticals in the Russian Federation: A snapshot of policies for registration, reimbursement and use // International Journal of Risk & Safety in Medicine.— 2009. — Vol. 21. — P. 75–88.

6. , , Титаренко -фармакологический анализ (АТС/DDD-анализ, индикаторный анализ, фармако-эпидемиологический метод, анализ потребления отечественных/импортных лекарственных средств, анализ по Модельному списку ВОЗ, Дополнительное лекарственное обеспечение). Учебное пособие для врачей // Казанская государственная медицинская академия: Казань, 20с.

7. , , Титаренко -фармакологический анализ (ABC-анализ, VEN-анализ, фармако-эпидемиологический метод, Дополнительное лекарственное обеспечение, частотный анализ). Учебное пособие для врачей // Казанская государственная медицинская академия: Казань, 20с.

8. , , Титаренко рекомендации по проведению клинико-фармакологического анализа (АТС/DDD-анализ, индикаторный анализ, фармако-эпидемиологический метод, анализ потребления отечественных/импортных лекарственных средств, анализ по Модельному списку ВОЗ, Дополнительное лекарственное обеспечение). Учебное пособие для врачей // Казанская государственная медицинская академия: Казань, 20с.

9. , , Титаренко рекомендации по проведению клинико-фармакологического анализа (ABC-анализ, VEN-анализ, фармако-эпидемиологический метод, Дополнительное лекарственное обеспечение, частотный анализ). Учебное пособие для врачей // Казанская государственная медицинская академия: Казань, 20с.

10. , , . Методические рекомендации по проведению ABC-, VEN- и частотного анализа потребления отдельными категориями граждан лекарственных средств при помощи информационных систем // Федеральный фонд обязательного медицинского страхования [официальный сайт]. URL: ora. *****/userfiles/metod_+rek_+AVS(1).doc (дата обращения: 02.10.2011). 30 с.

11. , , и др. Методические рекомендации по проведению клинико-фармакологического анализа использования лекарственных средств в программе ДЛО при помощи информационных систем // Федеральный фонд обязательного медицинского страхования [официальный сайт]. URL: ora. *****/userfiles/metod_+rek_+AVS(1).doc (дата обращения: 02.10.2011). 32 с.

12. Ravil R. Niyazov, Lilia E. Ziganshina. Pharmaceutical advertising in scientific media: the Russian landscape // Конференция «Информация о лекарственных средствах — качественному использованию лекарств». Казань, 15–16 октября 2010 г.

13. L. E. Ziganshina, R. R. Niyazov. Medicine consumption and expenditure databases’ analysis as the basis for policy changes // Utrecht, WHO Winter Meeting 2010. Available: http://www. pharmaceuticalpolicy. nl/PDFs/WHO%20conferentie%202010%20LR%20voor%20web. pdf.

[2]

[1] Автор выражает благодарность генеральному директору группа ГЭОТАР-Медиа» и его сотрудникам — и за предоставленную административную помощь в сотрудничестве с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования.

[2] Автор выражает благодарность , , и за участие, дискуссии и творческое развитие клинико-фармакологических исследований.