Основная профессиональная образовательная программа послевузовского профессионального образования (стр. 2 )

Б) уметь:

• организовывать информационное обеспечение всех видов деятель­ности провизора-технолога; уметь осуществлять поиск, хранение, преобразование и использование информации о лекарственных средствах, фармацевтическом рынке, фальсифицированных и забра­кованных лекарственных препаратах; алгоритмах выбора синони­мических препаратов для обеспечения максимального терапевтиче­ского эффекта;

• обеспечивать в аптечной организации требуемый санитарный ре­жим и асептические условия изготовления экстемпоральных лекар­ственных форм;

• осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпус­ка, проводить консультации по рациональным условиям приема ле­карственных препаратов;

• распознавать затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, возможность проявления фармацевтической, фармакоди- намической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; уметь разрешать проблемы несовместимости;

• устанавливать возможность изготовления лекарственных препара­тов с учетом совместимости ингредиентов прописи;

• учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных ве­ществ, технологический процесс и используемые средства механи­зации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фар- макодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;

• организовывать и осуществлять внутриаптечный контроль качества экстемпоральных лекарственных форм в соответствии с норматив­ной документацией;

• обеспечивать необходимые условия хранения, в том числе темпера­турные, лекарственных средств различных групп и изделий меди­цинского назначения в соответствии с нормативной документацией;

• проводить информационно-консультационную работу среди врачей и пациентов о лекарственных препаратах и их рациональном ис­пользовании, здоровом образе жизни и отказе от вредных привычек;

• соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с колле­гами и пациентами;

• обеспечивать экологическую безопасность производства и примене­ния лекарственных средств и лекарственного растительного сырья; организовывать соответствие деятельности требованиям техники безопасности;

• пользоваться нормативной документацией (фармакопеи, ФС, ВФС), методическими материалами и инструкциями по контролю качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья;

• проводить фармакопейный анализ лекарственных средств (субстан­ции, лекарственные формы, лекарственное растительное сырье) по всем показателям качества во всех организациях и предприятиях, связанных с контролем качества лекарственных средств;

• осуществлять контроль качества лекарственных форм промышлен­ного производства в соответствии с требованиями ГФ РФ и других НД.;

• использовать в работе прогрессивные методы труда, проявлять такт и доброжелательность в отношении к сотрудникам.

В) владеть:

• общими принципами разработки, испытания и регистрации лекарст­венных препаратов, методологией оптимизации существующих ле­карственных средств на основе современных технологий и биофар­мацевтических исследований в соответствии с международной сис­темой требований и стандартов;

• принципами создания современных лекарственных форм, основные

методологические подходы к созданию и конструированию терапев­тических систем (трансдермальных, оральных, интравагинальных, интраокулярных и др.), инновационные биотехнологические методы получения эндогенных лекарственных средств;

основными нормативно-правовые актами, касающимися производ­ства, изготовления, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, препаратов и изделий медицин­ского назначения: отечественными и международными стандартами (GMP, GLP, GCP, GPP), фармакопеями; приказами МЗСР РФ, мето­дическими указаниями и инструкциями, утвержденными МЗСР РФ; требованиями к организации и обеспечению асептических условий изготовления лекарственных средств в условиях аптек; систему ор­ганизации рабочего места провизора-технолога, оборудование и ос­нащение, контроль верности измерительных приборов; требованиями к персоналу: знать квалификационные принципы подбора, обучения, аттестации; права и профессиональные обязан­ности провизора-технолога, работающего на всех должностях вы­шеназванной специальности;

требованиями к помещениям для основных и вспомогательных тех­нологических процессов (подготовки, изготовления, упаковки и хранения лекарственных препаратов);

способами поддержания необходимого класса чистоты помещения и используемое с этой целью оборудование (система вентиляции, воз­душные фильтры, бактерицидные облучатели и др.), материалы и моюще-дезинфицирующие средства;

общими принципами выбора, оценки качества и работы технологи­ческого оборудования (установки для фильтрования, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания, установки и аппа­раты для стерилизации и др.),

принципами определения стандартности сырья, вспомогательных веществ, лекарственных средств и препаратов, защиты от загрязне­ния в процессе производства, транспортировки и хранения; правилами хранения лекарственных средств, лекарственного расти­тельного сырья и изделий медицинского назначения в аптечной ор­ганизации, в том числе ядовитых и сильнодействующих, наркотиче­ских, психотропных, и их прескурсоров, взрыво - и пожароопасных веществ;

обеспечением качества воды, используемой на разных участках ап­течной организации; системного подхода в выборе метода получе­ния и аппаратуры в зависимости от цели использования и требуемой степени очистки; знанием правил получения, сбора и хранения воды очищенной и для инъекций;

теоретическими основами технологии изготовления различных ле­карственных форм, концентратов, полуфабрикатов и препаратов

внутриаптечной заготовки;

• основами получения лекарственных и профилактических средств путем биосинтеза и биотрансформации; совершенствование проду­центов и биокаталитических процессов методами клеточной и гене­тической инженерии и инженерной энзимологии. Основы современ­ных биомедицинских технологий;

• принципами и параметрами валидации;

• принципами определения стерильности и апирогенности лекарст­венных средств и препаратов, в том числе антимикробных;

• нормами и правилами охраны труда, техники безопасности, проти­вопожарной безопасности, экологической безвредности.

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности «Фармацевтическая технология» должен обладать следующими общекуль­турными (ОК) и профессиональными компетенциями (ПК):

Общекультурные компетенции (ОК):

- способностью и готовностью анализировать социально-значимые про­блемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в раз­личных видах своей профессиональной деятельности ;

- способностью и готовностью к логическому и аргументированному анализу, публичной речи, ведению дискуссии и полемики, редактиро­ванию текстов профессионального содержания, осуществлению вос­питательной и педагогической деятельности, сотрудничеству и разре­шению конфликтов, к толерантности;

- способностью и готовностью использовать методы управления, орга­низовывать работу исполнителей, находить и принимать ответственные управленческие решения в условиях различных мнений и в рамках сво­ей профессиональной компетенции;

- способностью и готовностью осуществлять свою деятельность с уче­том принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдать пра­вила этики, законы и нормативные правовые акты по работе с конфи­денциальной информацией, сохранять врачебную тайну;

- способностью и готовностью осуществлять принципы медицинской деонтологии и психологии во взаимоотношениях врача и провизора, провизора и потребителя лекарственных средств и изделий медицин­ского назначения.

Профессиональные компетенции (ПК):

в области производственной деятельности:

- способностью и готовностью принимать участие в организации произ­водственной деятельности фармацевтических предприятий и организа­ций по изготовлению и производству лекарственных средств;

- способностью и готовностью к отпуску из аптек лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям;

- способностью и готовностью проведения фармацевтической эксперти­зы рецептов и требований от лечебно-профилактических учреждений;

- способностью и готовностью обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств;

- способностью и готовностью к изготовлению лекарственных средств по рецептам врачей в условиях фармацевтических организаций, вклю­чая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требова­ний и требований действующей НТД ;

- способностью и готовностью изготавливать лекарственные средства в промышленных условиях в соответствии с государственными и меж­дународными требованиями (ГОСТ, GMP), осуществлять постадийный контроль производства.

в области информационно-консультационной деятельности:

- способностью и готовностью к информационной работе среди врачей, провизоров по вопросам применения лекарственных средств, принад­лежности их к определенной фармакотерапевтической группе, показа­ниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях;

- способностью и готовностью к проведению консультационной работы с населением в рамках ответственного самолечения при отпуске ле­карственных средств без рецепта врача;

- способностью и готовностью соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в профессиональной деятельности с кол­легами, медицинскими работниками и населением;

- способностью и готовностью информировать врачей, провизоров и на­селение о возможности замены одного препарата другим, рациональ­ных условиях приема и правилах хранения лекарственных средств в домашних условиях;

- способностью и готовностью проводить информационную, воспита­тельную и санитарно-просветительную работу по проблемам борьбы с вредными привычками (наркомания, алкоголизм, табакокурение, др.).

в организационно-управленческой деятельности:

- способностью и готовностью использовать нормативную документацию, принятую в здравоохранении (законы Российской Федерации, техниче­ские регламенты, международные и национальные стандарты, приказы), а также нормативную документацию, регламентирующую изготовление, производство, качество лекарственных препаратов в аптеках и на фарма­цевтических предприятиях;

- способностью и готовностью реализовывать современные лицензионные требования к планировке и застройке, санитарно-гигиеническому и проти­воэпидемическому режиму аптечных учреждений;

- способностью и готовностью оформлять документацию установленного образца по изготовлению, хранению, оформлению и отпуску лекарствен­ных средств из аптеки;

- способностью и готовностью соблюдать правила охраны труда и техники безопасности;

- способностью и готовностью реализовывать принципы создания необхо­димого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий;

- способностью и готовностью обеспечивать условия асептического прове­дения технологического процесса и его соответствие современным требо­ваниям к организации изготовления или производства лекарственных средств;

в области совершенствования технологии и научной деятельности

- способностью и готовностью к разработке, испытанию и регистрации ле­карственных средств, оптимизации существующих лекарственных препа­ратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследо­ваний, нано-и биотехнологий;

- способностью и готовностью выбирать оптимальный вариант технологии и изготавливать лекарственные формы;

- способностью и готовностью проводить подбор вспомогательных веществ при разработке лекарственных форм с учетом влияния биофармацевтиче­ских факторов;

- способностью и готовностью документировать проведение лабораторных исследований;

- способностью и готовностью к составлению технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства го­товых лекарственных форм;

- способностью и готовностью понимать основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые направления в создании современ­ных лекарственных форм и терапевтических систем;

- способностью и готовностью работать с научной литературой, анализиро­вать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач.

Перечень знаний, умений и владений специалиста, имеющего квалификацию провизора по специальности

«Фармацевтическая технология»

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности «Фарма­цевтическая технология» должен знать:

Нормативно-правовую базу, регламентирующую изготовление, произ­водство, качество и условия хранения лекарственных средств в аптеч­ных организациях и на фармацевтических предприятиях; Основные положения законодательства РФ, Постановлений Правитель­ства РФ, приказов МЗСР, регламентирующих порядок лицензирования фармацевтической деятельности, рецептурного и безрецептурного от­пуска, хранения, взаимозаменяемости лекарственных средств; Требования к качеству лекарственных средств, рациональные условия их приема, совместимость между собой и с пищевыми продуктами; Требования ГОСТ и GMP по организации производства современных лекарственных форм, обеспечивающих высокую терапевтическую эффективность при минимальных побочных действиях; Номенклатуру лекарственных препаратов промышленного производства;

Номенклатуру лекарственных и вспомогательных веществ, используемых при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм;

Технологию изготовления лекарственных средств в условиях аптеки; Теоретические основы биофармации, фармацевтические факторы, оказывающие влияние на терапевтический эффект при экстемпоральном изготовлении и промышленном производстве лекарственных форм;

Устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования;

Основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые направления в создании современных лекарственных форм и терапевтических систем;

Важнейшие технологические процессы переработки растительного и животного сырья и производства фармацевтических продуктов; Особенности анализа отдельных лекарственных форм (понятия распадаемости, растворения, прочности, особенности анализа мягких лекарственных форм; Основы GMP и понятие валидации;

Правила проведения фармацевтической экспертизы рецептов и требований от лечебно-профилактических учреждений; Номенклатуру лекарственных и вспомогательных веществ, используемых при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм;

Технологию изготовления лекарственных средств в условиях аптеки; Теоретические основы биофармации, фармацевтические факторы, оказывающие влияние на терапевтический эффект при экстемпоральном изготовлении и промышленном производстве лекарственных форм;

- Устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования;

- Основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые направления в создании современных лекарственных форм и терапевтических систем;

- Важнейшие технологические процессы переработки растительного и животного сырья и производства фармацевтических продуктов;

- Современные биотехнологические методы получения лекарственных средств: генетическая инженерия, белковая инженерия, инженерная эн - зимология, хромосомная инженерия, клеточная инженерия

- Особенности анализа отдельных лекарственных форм (понятия распадаемости, растворения, прочности, особенности анализа мягких лекарственных форм;

- Правила проведения фармацевтической экспертизы рецептов и требований от лечебно-профилактических учреждений;

- Требования к качеству гомеопатических, ветеринарных лекарственных форм и биологически активных добавок к пище, условия хранения и отпуска из аптек

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности «Фарма­цевтическая технология» должен уметь:

- организовать технологический процесс и обеспечивать санитарный ре­жим, асептические условия изготовления препаратов в соответствии с ме­ждународными и отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ, приказами и инструкциями МЗ РФ);

- организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-технолога; уметь осуществлять поиск, хранение, преобразова­ние и использование информации о лекарственных средствах, фармацев­тическом рынке, фальсифицированных и забракованных лекарственных препаратах; алгоритмах выбора синонимических препаратов для обеспе­чения максимального терапевтического эффекта;

- обеспечивать в аптечной организации требуемый санитарный режим и асептические условия изготовления экстемпоральных лекарственных форм;

- осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуе­мых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска, проводить кон­сультации по рациональным условиям приема лекарственных препаратов;

- получать воду очищенную и для инъекций различными методами, обеспе­чивать ее сбор, надлежащее хранение и использование;

- осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта и безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, выявлять физико-химическую, хими­ческую, фармакологическую несовместимость,

- изготавливать все виды лекарственных форм, концентраты, полуфабрика­ты и препараты в виде внутриаптечной заготовки;

- регистрировать технологический процесс и результаты контроля качества в соответствующих журналах;

- оформлять необходимую документацию, отражающую фармацевтическую экспертизу рецепта и отпуск лекарственных препаратов;

- оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим показателям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске;

- оценивать технические характеристики фармацевтического оборудования и машин;

- осуществлять поиск, отбор и анализ информации, полученной из различ­ных источников с целью оптимального решения на современном научном уровне, в соответствии с требованиями Государственной регламентации, профессиональных задач, касающихся производства, контроля качества и хранения лекарственных средств и препаратов;

- обеспечивать соблюдение требований нормативной документа в области реализации и рекламы и биологически активных добавок к пище (БАД)

- выбирать оптимальный вариант технологии и изготавливать инъекцион­ные и глазные лекарственные формы, лекарственные формы с антибиоти­ками и для детей первого года жизни;

- оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим пока­зателям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске;

- обеспечивать условия асептического проведения технологического про­цесса и его соответствие современным требованиям к организации произ­водства;

- документировать проведение технологического процесса (стерилизации) и контроля качества на промежуточных стадиях и готового продукта;

- использовать современные методы стерилизации;

- обеспечивать экологическую безопасность производства, соблюдать тех­нику безопасности, правила охраны труда.

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности «Фарма­цевтическая технология» должен владеть:

- действующей нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптеки по приему рецептов и требований ЛПУ;

- действующей нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптеки по отпуску лекарственных средств и других фармацевтических товаров населению и ЛПУ;

- навыками организации технологического процесса получения лекарст­венных форм, требующих асептических условий изготовления;

- принципами создания необходимого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий;

- навыками соблюдения этических и деонтологических принципов взаимо­отношений в профессиональной деятельности с коллегами, медицинскими работниками и населением;

- умением обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств;

- умением информировать врачей, провизоров и население о возможности замены одного препарата другим, рациональном приеме и правилах хранения;

- умением организовывать и проводить мероприятия по уничтожению забракованных или фальсифицированных лекарственных средств с учетом действующей НД и соблюдением экологических правил;

ТРЕБОВАНИЯ К ГОСУДАРСТВЕННОЙ (ИТОГОВОЙ) АТТЕСТАЦИИ

(ИГА. И.ОО)

1. Государственная (итоговая) аттестация по основной профессиональной об­разовательной программе послевузовского профессионального образования по специальности «Фармацевтическая технология» (интернатура) осуществ­ляется посредством проведения экзамена и должна выявлять теоретическую и практическую подготовку провизор-интерна по данной специальности в соответствии с содержанием образовательной программы послевузовского профессионального образования.

2. Провизор-интерн допускается к государственной (итоговой) аттестации после успешного освоения рабочих программ дисциплин (модулей), обу­чающего симуляционного курса и выполнения программы практики в объе­ме, предусмотренном учебным планом.

3. Структура экзамена:

1 этап предполагает зачет по практическим навыкам интерна, полученным им во время практической подготовки в аптечной организации, а также ре­шение ситуационной задачи в соответствии требованиями к уровню профес­сиональной подготовки интерна;

2 этап. Тестирование - проходит в форме письменного экзамена или с использованием компьютерной техники и соответствующего программного обеспечения;

3 этап. Устный экзамен - проходит в форме индивидуальной беседы, которая предполагает получение устных ответов на два вопроса, отражающих содержание изученных дисциплин. Время подготовки для ответа - 30 минут.

Объявление результатов происходит после обсуждения комиссией всех отве­тов интернов.

Результаты экзамена оформляются в виде протокола.

4. Лица, освоившие основную профессиональную образовательную програм­му послевузовского профессионального образования по специальности «Фармацевтическая технология» и успешно прошедшие государственную (итоговую) аттестацию, получают документ государственного образца.

РАБОЧИЕ ПРОГРАММЫ ДИСЦИПЛИН (МОДУЛЕЙ) ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ ПОСЛЕВУЗОВСКОГО ПРО­ФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ВРАЧЕЙ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ»

(интернатура)

I. Содержание рабочих программ дисциплин (модулей) Индекс Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д. ОД. И.ОО Обязательные дисциплины ОД. И.01 Специальная дисциплина «Фармацевтическая техноло­гия» ОД. И.01.1 Раздел 1 «Биофармация» ОД. И.01.1.1 Государственное регулирование обращения лекарствен­ных средств ОД. И.01.1.1.1 Фармацевтическая технология как научная и учебная дис­циплина. ОД. И.01.1.1.1.1 Современная теоретическая концепция фармацевтической технологии ОД. И.01.1.1.1.2 Терминология. Процессы и аппараты ОД. И.01.1.1.2 Государственное регулирование обращения лекарств ОД. И.01.1.1.2.1 Нормативно-правовые акты, регулирующие лицензирова­ние фармацевтической деятельности ОД. И.01.1.1.2.2 Производство и регистрация лекарственных средств и из­делий медицинского назначения ОД. И.01.1.1.2.3 Понятие оригинальных и дженериковых препаратов ОД. И.01.1.1.2.4 Контрольно-разрешительная система в сфере обращения лекарств. ОД. И.01.1.2 Биофармация, как теоретическая основа современной

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
	технологии лекарств.
ОД. И.01.1.2.1	Теоретические и практические аспекты биофармации
ОД. И.01.1.2.1.1	Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность. Биоэквивалентность и терапевтичекая экви­валентность лекарственных препаратов.
ОД. И.01.1.2.1.2	Биофармацевтические и технологические аспекты оценки качества, выбора и рационального применения синоними­ческих препаратов.
ОД. И.01.1.2.2	Биофармацевтические подходы при создании новых ле­карственных форм.
ОД. И.01.1.2.2.1	Лекарственные препараты направленного действия с за­данными фармакокинетическими свойствами.
ОД. И.01.1.2.2.2	Лекарственные формы новых поколений и терапевтиче­ские системы.
ОД. И.01.1.2.2.3	Современная концепция зависимости действия лекарст­венного препарата от вида лекарственных форм, методов и способов их изготовления, пути введения в организм.
ОД. И.01.1.2.2.4	Использование биотехнологий и нанотехнологий в созда­нии новых лекарственных форм.
ОД. И.01.1.3.	Биофармацевтические аспекты возрастных лекарст­венных форм.
ОД. И.01.1.3.1.	Особенности детского и стареющего организма. Биологи­ческие и фармацевтические подходы при создании возрас­тных лекарственных препаратов
ОД. И.01.1.3.2	Особенности изготовления и применения детских и гери­атрических лекарственных препаратов.
ОД. И.01.1.4.	Проблемы взаимодействия лекарств
ОД. И.01.1.4.1.	Виды лекарственных взаимодействий и способы их устра­нения
ОД. И.01.1.4.2	Понятие полипрагмазии, проблемы взаимодействия ле­карств при одновременном назначении.
ОД. И.01.1.4.2.1	Лекарства и пища, выбор рациональной диеты при назна­чении различных групп лекарственных препаратов
ОД. И.01.1.5.	Экологические проблемы в фармации
ОД. И.01.1.5.1.	Лекарства, как средства ятрогенного повреждения орга­низма
ОД. И.01.1.5.1.1	Пассивное потребление лекарств с пищей. Экологические аспекты фитотерапии.
ОД. И.01.1.5.2.	Эколого-гигиенические характеристики рабочих мест про­визора в аптечной организации.
	Рекомендуемая литература: 6, 7, 18, 21, 26, 27

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
ОД. И.01.2	Раздел 2 «Технология лекарств»
ОД. И.01.2.1	Современные аспекты изготовления лекарственных форм в условиях аптек
ОД. И.01.2.1.1	Лекарственные и вспомогательные вещества в технологии лекарств
ОД. И.01.2.1.1.1	.Классификации лекарственных форм: по агрегатному со­стоянию, путям введения, способам применения, диспер- сологическая классификация лекарственных форм. Требо­вания, предъявляемые к лекарственным формам
ОД. И.01.2.1.1.2	Лекарственные формы новых поколений и терапевтиче­ские системы. Современная концепция зависимости дей­ствия лекарственного препарата от вида лекарственных форм, методов и способов их изготовления и пути введе­ния в организм.
ОД. И.01.2.1.1.3	Организация изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным прописям в рецептурно - производственных отделах. Средства малой механизации. Организация внутриаптечной заготовки.
ОД. И.01.2.2	Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм
ОД. И.01.2.2.1	Вода очищенная. Характеристика. Нормативная докумен­тация, регламентирующая получение, применение и каче­ство.
ОД. И.01.2.2.1.1	Современные способы получения воды очищенной: дис­тилляция, ионный обмен, обратный осмос, электродиализ, испарение через полупроницаемую мембрану и др. Аппа­ратура для получения воды очищенной.
ОД. И.01.2.2.1.2	Сбор, хранение и распределение воды очищенной. Систе­мы подачи воды к местам потребления. Контроль качест­ва.
ОД. И.01.2.2.2.	Особенности изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного приме­нения
ОД. И.01.2.2.2.1	Суспензии и эмульсии: технология изготовления, условия обеспечение стабильности. Наиболее перспективные эмульгаторы, используемые в аптечной практике для изго­товления фармацевтических эмульсий. Биофармацевтиче­ские аспекты и оценка качества.
ОД. И.01.2.2.2.2	Общие и частные случаи изготовления водных извлечений

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
•	из лекарственного растительного сырья. Комплексные из­влечения. Теоретические основы процесса эктрагирования и факторы, влияющие на эффективность данного процесса.
ОД. И.01.2.2.	Особенности технологии водных извлечений из сырья, со­держащие алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, флавоноиды, сапонины, полисахариды и др. Аппаратура
ОД. И.01.2.2.	Введение в настои и отвары лекарственных веществ. Ис­пользование стандартизированных сухих и жидких экс­трактов (концентратов) при изготовлении водных извлече­ний.
ОД. И.01.2.2.2.2 .3.	Оценка качества, хранение, порядок отпуска.
ОД. И.01.2.3.	Особенности технологии мягких лекарственных форм.
ОД. И.01.2.3.1.	Технологические особенности изготовления мазей, гелей и линиментов. Классификация основ, используемых для их изготовления. Оценка качества. Хранение.
ОД. И.01.2.3.1.1	Особые случаи технологии мазей индивидуального изго­товления. Показатели качества мазей, их нормирование и методики определения. Фитомази. Биофармацевтические аспекты мазей
ОД. И.01.2.3.2.	Ректальные лекарственные формы. Классификация и тре­бования, предъявляемые к суппозиториям. Характеристика суппозиторных основ.
ОД. И.01.2.3.2.1	Технология и способы изготовления суппозиториев. Поня­тие о коэффициенте (факторе) замещения.
ОД. И.01.2.3.2.2	Другие ректальные лекарственные формы: ректиоли, мази, ректальные капсулы, ректальные пипетки, ректальные таб­летки и др. Оценка качества. Хранение. Совершенствова­ние технологии.
ОД. И.01.2.4.	Промышленное производство лекарств
ОД. И.01.2.4.1.	Правила организации производства и контроля качества лекарств, предусмотренные GMP, GLP, GCP. GMP - еди­ная система требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала пере­работки сырья до получения готовых
ОД. И.01.2.4.2.	Производственный регламент как основной технологиче­ский документ.
ОД. И.01.2.4.2.1	Контроль производства. Валидация
ОД. И.01.2.4.3.	Технологическое обеспечение получения современных ле­карственных форм с запрограммированным высвобожде­нием действующих веществ

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
	Рекомендуемая литература: 14, 16, 19, 25, 26
ОД. И.01.3	Раздел 3 «Асептика и стерилизация»
ОД. И.01.3.1.	Биофармацевтические аспекты изготовления лекарст­венных форм, требующих асептических условий изго­товления.
ОД. И.01.3.1.1.	Нормативно-правовые аспекты организация производства инъекционных лекарственных форм.
ОД. И.01.3.1.1.1	Правила GMP, приказы, инструкции. Обеспечение требуе­мой чистоты помещений, классы чистоты. Использование изолирующих технологий.
ОД. И.01.3.1.1.2	«Чистые помещения», локальные «чистые» зоны. Лами­нарные потоки стерильного воздуха. Требования к персо­налу, спецодежде, оборудованию.
ОД. И.01.3.1.2.	Современные аспекты изготовления растворов для инъек­ций.
ОД. И.01.3.1.2.1	Промышленное производство инъекционных и инфузион - ных растворов.
ОД. И.01.3.1.2.1 .1.	Получение воды для инъекций в промышленных и аптеч­ных условиях.
ОД. И.01.3.1.	Стабилизация инъекционных растворов. Фильтрация и стерилизация.
ОД. И.01.3.1.2.1 .3.	Оценка качества инъекционных растворов. Совершенство­вание технологии инъекционных растворов
ОД. И.01.3.2.	Особые случаи изготовления стерильных и асептиче­ских лекарственных форм
ОД. И.01.3.2.1.	Глазные лекарственные формы.
ОД. И.01.3.2.1.1	Основные требования к глазным лекарственным формам. Нормативные документы, приказы, инструкции,
ОД. И.01.3.2.1.2	Расчет изотоничности и осмолярности для глазных капель. Пролонгирование глазных капель.
ОД. И.01.3.2.1.3	Глазные мази. Номенклатура. Упаковка, маркировка. Оценка качества.
ОД. И.01.3.2.2.	Лекарственные формы для новорожденных и детей перво­го года жизни.
ОД. И.01.3.2.3.	Лекарственные формы с антибиотиками.
ОД. И.01.3.2.3.1	Соответствие активности и массы для антибиотиков. Тре­бования к микробиологической чистоте. Особенности тех­нологии лекарственных препаратов с антибиотиками в ус­ловиях аптек.
	Рекомендуемая литература: 5, 11, 25

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
ОД. И.01.4.	Раздел 4. «Фармацевтическая биотехнология»
ОД. И.01.4.1.	Биотехнология как способ получения инновационных лекарств.
ОД. И.01.4.1.1.	История развития. Биотехника. Биомедицинские техноло­гии.
ОД. И.01.4.1.1.1	Биообъекты как средство производства лекарственных, профилактических и диагностических средств. Макроорга­низмы, микроорганизмы. Ферменты как промышленные биокатализаторы
ОД. И.01.4.1.1.2	Ферменты медицинского назначения. Методы выделения и оценки ферментов микробного происхождения. Лекарст­венные формы
ОД. И.01.4.1.1.4	Антибиотики как биотехнологические продукты.
ОД. И.01.4.1.2.	Генетическая инженерия. Основные принципы технологии рекомбинантной ДНК. Роль плазмидной и фаговой ДНК в генетическом конструировании продуцентов БАВ
ОД. И.01.4.1.2.1	Рекомбинантные белки и полипептиды. Инсулин. Интер- фероны. Гормон роста. Эритропоэтин. Пептидные факторы роста. Видоспецифичность. Традиционные и генно- инженерные методы получения.
ОД. И.01.4.1.3.	Организация биотехнологического производства. Единая система GLP, GCP, GMP. Особенности системы GMP при­менительно к биотехнологическому производству.
ОД. И.01.4.1.4.	Фармацевтическая нанобиотехнология.
	Рекомендуемая литература: 4, 12, 17
ОД. И.01.5.	Раздел 5. «Фармацевтическая гомеопатия. Технология ветеринарных ЛФ и БАД»
ОД. И.01.5.1.	Гомеопатические лекарственные формы.
ОД. И.01.5.1.1.	Место гомеопатии в современной медицине. Нормативная документация в гомеопатии.
ОД. И.01.5.1.2.	Особенности гомеопатической технологии. Методы потен­цирования, шкалы разведений
ОД. И.01.5.1.2.1	Номенклатура и частная технология гомеопатических ле­карственных форм, изготавливаемых в аптеке
ОД. И.01.5.1.3.	Оценка качества гомеопатических препаратов. Правила приема и хранения гомеопатических препаратов. Основные направления совершенствования технологии и анализа го­меопатических лекарственных препаратов и перспективы развития гомеопатии.

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
ОД. И.01.5.2.	Особенности изготовления ветеринарных лекарствен­ных форм
ОД. И.01.5.2.1.	Государственное нормирование производства и качества ветеринарных лекарственных форм. Правила выписывания рецептов для животных. Рецептура. Использование нарко­тических средств в ветеринарии.
ОД. И.01.5.2.2.	Дозирование лекарственных средств для животных, зави­симость дозы от пути введения, вида животного, его пола, возраста и др. Корригирование вкуса и запаха лекарствен­ных форм для различных животных. Особенности введе­ния ветеринарных лекарственных форм
ОД. И.01.5.2.3.	Номенклатура ветеринарных лекарственных форм Особен­ности технологии растворов, суспензий и эмульсий, бри­кетов, пилюль, мазей, паст, линиментов, суппозиториев, кашек и пилюль для животных и др. Особенности приме­нения сборов у животных. Упаковка. Хранение. Направ­ления совершенствования ветеринарных лекарственных форм
ОД. И.01.5.3.	Биологически активные добавки к пище (БАД)
ОД. И.01.5.3.1.	Государственное нормирование производства и качества биологически активных добавок к пище. Определение. Ха­рактеристика. Классификация по источникам получения и по характеру действия.
ОД. И.01.5.3.2.	Сырье, используемое для получения биологически актив­ных добавок Технологические схемы производства. Инно­вационные технологии, используемые при получении БАД
ОД. И.01.5.3.3.	Парафармацевтики Классификация и источники получе­ния биологически активных веществ. Характеристика, сферы применения Этические аспекты рекламы
	Рекомендуемая литература: 1, 10, 13,20,
ОД. И.02	Смежные дисциплины
ОД. И.02.1	«Управление и экономика фармации»
ОД. И.02.1.1	Кадровый менеджмент фармацевтической организации
ОД. И.02.1.1.1	Подбор и расстановка, отбор персонала, определение зара­ботной платы и льгот, профориентация и адаптация, обу­чение, оценка трудовой деятельности
ОД. И.02.1.1.2.	Разработка должностных инструкций сотрудников органи­зации
ОД. И.02.1.1.3.	Подготовка и переподготовка специалистов. Повышение квалификации. Работа с кадровым резервом.
ОД. И.02.1.2.	Психология управления персоналом фармацевтической организации.

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
ОД. И.02.1.2.1.	Социально-психологические аспекты управления персона­лом. Факторы, влияющие на социально-психологический климат организации. Руководство персоналом и мотивация труда
ОД. И.02.1.2.2.	Личность в системе управления. Факторы, влияющие на индивидуальное поведение. Содержательные и процессу­альные теории мотивации, их использование в работе фар­мацевтической организаций
ОД. И.02.1.2.3.	Власть и лидерство в организации. Теории лидерства. Сти­ли управления. Формы власти и влияния. Психологический портрет руководителя и лидера.
ОД. И.02.1.2.4.	Управление конфликтами в фармацевтических организа­циях. Природа, причины и типы конфликтов. Функцио­нальные последствия конфликта. Методы управления кон­фликтными ситуациями
	Рекомендуемая литература: 24
ОД. И.02.2	«Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
ОД. И.01.1.3	Стандартизация JIC и сертификация.
ОД. И.01.1.3.1	Нормативная документация (НД) и её роль в повышении качества ЛС И ЛРС. Развитие и тенденции в фармакопей­ных требованиях на национальном и международном уровнях.
ОД. И.01.1.4	Контроль эффективности и безопасности ЛС
ОД. И.01.1.4.1	Основные тенденции в создании новых лекарственных средств с учетом возрастающих требований к эффективно­сти и безопасности.
ОД. И.01.1.4.2	Сбор информации о НПР ЛС.
ОД. И.01.1.4.3	Безопасность и эффективность лекарственных средств.
ОД. И.01.1.4.4	Клинические исследования лекарственных средств. Мони­торинг безопасности ЛС.
ОД. И.01.2.1	Общие методы оценки качества лекарственных средств и лекарственного сырья.
ОД. И.01.2.1.1	Комплексный характер оценки качества лекарственных средств и лекарственного сырья. Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества Причины, приводящие к изменению качества лекарствен­ного вещества, лекарственного растительного сырья.
ОД. И.01.2.1.1.1	Воздействие света, влаги, температуры и других факто­ров, предусматриваемые условиями и сроками хранения.
ОД. И.01.2.1.2	Особенности исследования процессов изменения при раз­рушении лекарственных веществ (применение комплекса хроматографических и оптических методов).

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
ОД. И.01.2.1.6	Природа и характер примесей. Влияние примесей на каче­ственный и количественный состав лекарственного средст­ва и возможность изменения его фармакологической ак­тивности:
ОД. И.01.3.2.2	Обеспечение качества на стадиях производства лекарст­венных средств и лекарственного сырья, а также разработ­ки, изготовления, хранения, транспортировки и потребле­ния лекарственных средств.
ОД. И.01.3.3.2	Характеристика общих методов оценки качества лекарст­венного растительного сырья и получаемых из него препа­ратов.
ОД. И.01.2.2	Стабильность и сроки годности лекарственных средств.
ОД. И.01.2.2.1	Фармакопейные требования к упаковке и условиям хране­ния лекарственных средств в зависимости от их физико- химических, физических и химических свойств.
ОД. И.01.2.2.2	Хранение: проблемы, связанные со стабильностью во вре­мя хранения лекарственных средств.
ОД. И.01.2.2.4	Гарантийный и предельный сроки годности. Взаимосвязь сроков годности и чистоты лекарственных средств.
ОД. И.01.2.2.5	Пути решения проблемы стабильности:
ОД. И.01.2.2.5.1	повышение требований к чистоте исходных соединений
ОД. И.01.2.2.5.2	стабилизация лекарственных форм
	Рекомендуемая литература: 3, 22
ОД. И.02.4.	«Фармакология»
ОД. И.02.4.1	Современные аспекты рациональной фармакотерапии. Клиническая фармакокинетика.
ОД. И.02.4.1.1.	Основные принципы рациональной фармакотерапии. Фар- макокинетические характеристики лекарственных средств. Выбор пути введения лекарств
ОД. И.02.4.1.2.	Понятие об основных механизмах всасывания: пассивная диффузия, фильтрация через поры мембран, активный транспорт, пиноцитоз
ОД. И.02.4.2.	Клинические аспекты фармакодинамики
ОД. И.02.4.2.1.	Виды фармакологического ответа: ожидаемый фармаколо­гический ответ, гиперреактивность, тахифилаксия, идио­синкразия. Учение о дозировании JIC. Принципы индиви­дуального дозирования.
ОД. И.02.4.2.2.	Виды взаимодействия лекарственных средств. Рациональ­ные, нерациональные и опасные комбинации. Фармакоки- нетическое взаимодействие лекарственных средств. Фар-

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
	макодинамическое взаимодействие лекарственных средств
ОД. И.02.4.3.	Актуальные вопросы рационального использования ле­карственных средств. Факторы, влияющие на действие лекарств.
ОД. И.02.4.3.1.	Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств и условий их применения.
ОД. И.02.4.3.1.1	Клиническая фармакогенетика. Генетические особенности пациента, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств: полиморфизмы генов ферментов метаболизма ле­карственных средств
ОД. И.02.4.3.1.2	Основы биоритмологии. Определение биоритма. Класси­фикация биоритмов. Понятие о десинхронозе. Методы хронооптимизации терапии. Понятие о валеофармакологии
ОД. И.02.4.4.	Предупреждение и коррекция отрицательного дейст­вия лекарственных средств.
ОД. И.02.4.4.1.	Нежелательные лекарственные реакции. Аллергические и псевдоаллергические реакции. Канцерогенность лекарст­венных средств. Лекарственная зависимость (психическая и физическая). Синдром отмены. Факторы риска развития нежелательных лекарственных реакций
ОД. И.02.4.4.1.1	Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных лекарственных реакций. Правила оповещения органов над­зора за лекарственными средствами о возникновения не­желательных лекарственных реакций
ОД. И.02.4.5.
ОД. И.02.4.5.1.	Проблемы фармакологической регуляции нервной систе­мы,
ОД. И.02.4.5.2.	Клиническая фармакология антиангинальных и антиги- пертензивныхз средств.
ОД. И.02.4.5.3.	Клинической фармакологии лекарственных средств, при­меняемых при заболеваниях желудочно-кишечного трак­та.
ОД. И.02.4.5.4.	Проблемы современной неспецифической противовоспа­лительной терапии.
	Рекомендуемая литература: 8
ОД. И.ОЗ	Фундаментальные дисциплины
ОД. И.ОЗ.1	«Клиническая фармакология»
ОД. И.ОЗ. 1.1.	Современные аспекты клинической фармакологии отдель­ных групп лекарственных средств.
ОД. И.ОЗ. 1.2.	Лекарственные средства, применяемые при сердечно­сосудистых заболеваниях.

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
ОД. И.03.1.3.	Лекарственные средства, влияющие на функции органов пищеварения.
ОД. И.ОЗ. 1.4.	Лекарственные средства, влияющие на функции органов дыхания.
ОД. И.ОЗ. 1.5.	Мочегонные лекарственные средства.
ОД. И.ОЗ. 1.6.	Гормональные препараты. Гормональные контрацептивы. Гипогликемические лекарственные средства. Препараты гормонов щитовидной железы.
ОД. И.ОЗ. 1.7.	Психотропные лекарственные средства.
ОД. И.ОЗ. 1.8.	Антимикробные, противогрибковые и противовирусные препараты.
ОД. И.ОЗ. 1.9.	Иммуномодулирующие лекарственные средства.
ОД. И.ОЗ. 1.10.	Противовоспалительные лекарственные средства.
ОД. И.ОЗ.1.11.	Витамины, Средства, активирующие и корригирующие ме­таболизм.
ОД. И.ОЗ.1.12.	Гигиенические основы здорового образа жизни.
ОД. И.ОЗ. 1.13.	Гигиенические основы здорового образа жизни. Основы рационального питания. Гигиеническое обучение и воспи­тание Особенности санитарного просвещения, проводимо­го фармработниками.
	Рекомендуемая литература: 2, 9
ОД. И.ОЗ.2.	«Медицинское и фармацевтическое товароведение»
ОД. И.ОЗ.2.1.	Цели и задачи медицинского и фармацевтического то­вароведения.
ОД. И.ОЗ.2.1.1.	Объекты и субъекты товароведения. Товароведческие функции и операции провизора. Методология товаровед­ческого анализа
ОД. И.ОЗ.2.1.2.	Значение ТА в профессиональной деятельности провизора по оценке потребительной стоимости, потребительных свойств, безопасности и ассортимента, других характери­стик мед. и фармтоваров.
ОД. И.ОЗ.2.2.	Товароведческий анализ потребительных свойств фар­мацевтических товаров
ОД. И.ОЗ.2.2.1.	Понятие о потребительных свойствах. Классификация по­требительных свойств фармацевтических и медицинских товаров (социальные, функциональные, эргономические и эстетические): характеристики и структура.
ОД. И.ОЗ.2.2.2	Особенности реализации фармацевтических и медицин­ских товаров через аптечную сеть. Нормативная база, рег­ламентирующая вопросы реализации ФТ и МТ.
	Рекомендуемая литература:

Индекс	Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов и т. д.
ОД. И.04	Дисциплины по выбору интерна
ОД. И.04.1.	Правовое обеспечение фармацевтической деятельно­сти.
ОД. И.04.1.1	Правовое регулирование трудовых отношений в аптеч­ной организации.
ОД. И.04.1.1.1	Источники трудового права. Федеральный закон « Об ос­новах охраны труда в РФ» и Трудовой кодекс РФ.
ОД. И.04.1.1.2.	Коллективный договор: содержание, порядок заключения, действие, изменения, контроль изменения. Трудовой дого­вор. Порядок приема на работу. Испытательный срок. Причины и порядок расторжения трудового договора.
ОД. И.04.1.1.3.	Рабочее время. Работа в праздничные и выходные дни. Ночное время. Сверхурочная работа. Учет рабочего време­ни. Порядок оплаты.
ОД. И.04.1.1.4.	Право на отдых. Гарантии и компенсации.
ОД. И.04.1.1.5.	Материальная ответственность. Порядок возмещения ущерба.
ОД. И.04.1.1.6.	Трудовая дисциплина: обязанности сторон, обеспечение трудовой дисциплины, поощрения и взыскания. Правила внутреннего распорядка. Исполнительная дисциплина.
	Рекомендуемая литература: 13
ОД. И.04.2	«Фармацевтическая логистика»
ОД. И.04.2.1	Теоретические основы логистики.
ОД. И.04.2.1.1.	Основные принципы логистики. Объекты изучения. Зада­чи. Функции.
ОД. И.04.2.1.1.1	Виды логистики: закупочная, складская, распределитель­но-сбытовая, транспортная, информационная, сервисная.
ОД. И.04.2.2.	Основные аспекты фармацевтической логистики.
ОД. И.04.2.2.1.	Предварительный анализ поставщиков как основа заку­почной логистики в аптеке.
ОД. И.04.2.2.2.	Маркетинг в аптеке как основа сбытовой логистики.
ОД. И.04.2.2.3.	Элементы сервисной логистики в формах взаимодействия аптеки и дитстрибьютора.
	Рекомендуемая литература: 25

II. Обучающий симуляционный курс (ОСК. И.ОО) послевузовского про­фессионального образования провизоров по специальности «Фармацев­тическая технология»