Основная профессиональная образовательная программа послевузовского профессионального образования (стр. 4 )

ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ»

(интернатура)

Цель: подготовка квалифицированного провизора-специалиста для работы в оптовых и розничных организациях сферы обращения лекарств в качестве провизора-технолога, обладающего системой теоретических и практических знаний и умений, профессиональных компетенций, для самостоятельной деятельности, связанной с изготовлением, хранением и отпуском лекарст­венных средств в соответствии с квалификационными требованиями, опре­деленными приказом Минздравсоцразвития РФ № 000 от 01.01.2001. «Об ут­верждении единого квалификационного справочника должностей руководи­телей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристи­ки должностей работников в сфере здравоохранения».

Категория обучающихся: провизоры-интерны по специальности «Фарма­цевтическая технология»

Срок обучения: 2592 академических часов ( 48 недель - 11 месяцев) Трудоемкость: 72 ЗЕТ (в зачетных единицах)

Режим занятий: 9 академических часов в день (из них 6 ак. час. - аудитор­ной работы, 3 ак. час. - внеаудиторной (самостоятельной) работы) Форма обучения: очная

Индекс	Наименование раз­делов и дисциплин (модулей)	Трудоемкость (в зач. ед.)	Всего часов	В том числе	Форма кон­троля
лекции	семинары	практиче­ские занятия	самостоя­тельная ра-
ОД. И.ОО	Обязательные дис­циплины	24	864	162	410		292	Экза­мен
ОД. И.01	Специальные дисци­плины (модули)	12	432	84	200		148
ОД. И.01.1	Биофармация	3	108	22	48		38	Тести- ров
ОД. И.01.1.1	Государственное ре­гулирование обраще­ния лекарственных средств		28	6	12		10

Индекс	Наименование раз­делов и дисциплин (модулей)	Трудоемкость (в зач. ед.)	Всего часов	В том числе	Форма кон­троля
лекции	семинары	практиче­ские занятия	« о. 2 « Н «в о * О л S ц я £ . У н
ОД. И.01.1.2	Биофармация, как теоретическая основа современной техноло­гии лекарств		34	6	16		12
ОД. И.01.1.3.	Проблемы взаимодей­ствия лекарств		22	6	8		8
ОД. И.01.1.4.	Биофармацевтические аспекты возрастных лекарственных форм.		14	2	8		4
ОД. И.01.1.5.	Экологические про­блемы в фармации		10	2	4		4
ОД. И.01.2	Технология лекарств	4	144	32	62		50	Тести - ров
ОД. И.01.2.1	Современные аспекты изготовления лекарст­венных форм в усло­виях аптек		28	6	12		10
ОД. И.01.2.2.	Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарствен­ных форм		52	12	22		18
ОД. И.01.2.3.	Особенности техноло­гии мягких лекарст­венных форм.		52	12	22		18
ОД. И.01.2.4.	Промышленное про­изводство лекарств		12	2	6		4
ОД. И.01.3.	Асептика и стерили­зация	2	72	12	36		24	Тесте­ров
ОД. И.01.3.1.	Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептиче­ских условий изготов­ления.		42	6	12		14

Индекс	Наименование раз­делов и дисциплин (модулей)	Трудоемкость (в зач. ед.)	Всего часов	В том числе	Форма кон­троля
лекции	семинары	практиче­ские занятия	1 я & Б R 2 « и т о Jb s Ч я «и и Н »
ОД. И.01.3.2.	Особые случаи изго­товления стерильных и асептических лекар­ственных форм		30	6	14		10
ОД. И.01.4.	Фармацевтическая биотехнология	1	36	6	18		12	Тестн- ров
ОД. И.01.5.	Фармацевтическая гомеопатия, техноло­гия БАД и ветери­нарных ЛФ	2	72	12	36		24	Тести- ров
ОД. И.01.5.1.	Гомеопатические ле­карственные формы		36	6	18		12
ОД. И.01.5,2.	Особенности изготов­ления ветеринарных лекарственных форм		14	2	8		4
ОД. И.01.5.3.	Биологически актив­ные добавки к пище (БАД)		22	4	10		8
ОД. И.02	Смежные дисципли­ны	3	108	18	54		36	Зачет
ОД. И.02.1	Управление и эконо­мика фармации	1	36	6	18		12
ОД. И.02.2	Фармхимия / Фарма­когнозия	1	36	6	18		12
ОД. И.02.2	Фармакология	1	36	6	18		12
ОД. И.ОЗ	Фундаментальные дисциплины	7	252	48	120		84	Зачет
ОД. И.ОЗ. 1	Клиническая фарма­кология	5	180	36	84		60
ОД. И.ОЗ. З.	Медицинское и фар­мацевтическое това­роведение	2	72	12	36		24
ОД. И.04	Дисциплины по вы­бору интерна	2	72	12	36		24	Зачет

Индекс	Наименование раз­делов и дисциплин (модулей)	Трудоемкость (в зач. ед.)	Всего часов	В том числе	Форма кон­троля
лекции	семинары	практиче­ские занятия	■ я а Ё R Р « Н я (j т О А s Ч Я «и о Н »
ОД. И.04.1	Правовое регулирова­ние трудовых отно­шений в аптечных ор­ганизациях.	1	36	6	18		12
ОД. И.04.2	Фармацевтическая ло­гистика	1	36	6	18		12
оск. и.оо	Обучающий симуля- ционный курс	2	72	12	36		24	Диффе - ренци - рован - ный за­чет
ОСК. И.01	Общепрофессиональ­ные умения и навыки	1	36	6	18		12	Зачет
ОСК. И.02	Специальные профес­сиональные умения и навыки	1	36	6	18		12	Зачет
П. И.00	Практика	45	1620			1620		Экза­мен
П. И.01	Рецептурно- производственный от­дел	10,5	378			378		Зачет
П. И.02	Отдел запасов	10,5	378			378		Зачет
п. и.оз	Отдел готовых лекар­ственных форм (зал с открытой выкладкой товара)	24	864			864		Зачет
ИГА. И.00	Государственная (итоговая) аттеста­ция	1	36
ИГА. И.01	Выпускной экзамен по специальности	1	36					Экза­мен
Общий объем подготовки	72	2592

МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ПОСЛЕВУЗОВСКОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПРОВИЗОРА ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ»

(интернатура)

Для обеспечения освоения всех разделов программы необходимо:

• Наличие информационно-телекоммуникационных средств досту­па к интернет-ресурсу центра дистанционного обучения для ос­воения части программы, предусматривающей использование дистанционных образовательных технологий

• Аудитории для проведения практических занятий

• Лекционный зал для чтения лекций

Для организации учебного процесса центр дистанционного обучения и кафедра должны иметь учебно-методический комплекс по дисциплине, кото­рый включает рабочую программу по дисциплине, пересматриваемую еже­годно, полный набор обязательной учебной литературы, методические указа­ния для преподавателей и интернов по всем разделам дисциплины, контро­лирующие материалы, а также электронные версии учебно-методических и дидактических материалов.

Методика преподавания дисциплин предусматривает чтение лекций, проведение практических занятий, самостоятельную работу интерна, вклю­чающую работу над выпускной квалификационной работой, а также изуче­ние материала программы с использованием дистанционных образователь­ных технологий в среде LMSMoodle на учебном портале центра дистанцион­ного обучения.

При необходимости лекции и практические занятия могут быть реали­зованы посредством дистанционных образовательных технологий при усло­вии соблюдения требований адекватности телекоммуникационных средств целям и задачам аудиторной подготовки.

По изучаемым дисциплинам установлен перечень обязательных видов работы интерна, включающий:

• Регулярное посещение соответствующего электронного ресурса по дисциплинам, размещенного на учебном портале e-learning, изучение учебного контента в соответствии с графиком учебного процесса,

• Выполнение заданий на портале, включающих участие в on-line и off-line семинарах, блиц-задания, эссе, опросы, тестовые задания, по совокупности которых осуществляется промежуточная атте­стация интерна.

• Посещение лекционных занятий

• Решение практических задач и заданий на практическом занятии

• Выполнение практических работ

• Выполнение контрольных работ

• Другие виды работ, определяемые преподавателем. Семинары проводятся с использованием дистанционных образователь­ных технологий

Текущий и промежуточный контроль успеваемости интерна по дисци­плинам осуществляется преподавателем путем мониторинга деятельности студента на учебном портале e-learning.

Итоговый контроль успеваемости интерна включает в себя теоретиче­ские зачеты по дисциплинам.

Тестирование проводится в соответствии с методическим ресурсом системы LMSMoodle, поддерживающей вопросы следующих типов:

• В закрытой форме (множественный выбор): предоставляет возможность выбора одного и нескольких вариантов.

• Короткий ответ.

• Числовой: принимается ответ в виде числа с определенной погрешно­стью, также можно предоставить возможность ответа в различных едини­цах измерения.

• Вычисляемый: текст вопроса формулируется как шаблон, для него фор­мируется определенный набор значений, которые автоматически под­ставляются.

• На соответствие.

• Верно/Неверно.

• Эссе: предполагает текстовый ответ интерна в свободной форме. Оцени­вается преподавателем.

• Вложенные ответы: текст вопроса содержит поля, в которых интерн вво­дит или выбирает ответ.

• Случайные вопросы: на место случайных вопросов в тесте интерну при каждой новой попытке случайным образом подставляются вопросы из выбранной категории.

Практические занятия проводятся в строгом соответствии с методиче­скими указаниями для интернов и преподавателей.

Самостоятельная работа с использованием дистанционных образова­тельных технологий может предусматривать: чтение электронного текста (учебника, первоисточника, учебного пособия, лекции, презентации и т. д.), просмотр видео-лекций, составление плана текста, графическое изображение структуры текста, конспектирование текста, выписки из текста, работа с электронными словарями, базами данных, глоссарием, wiki, справочниками; ознакомление с нормативными документами; учебно-исследовательская ра­бота.

Для формирования умений: решение задач, и упражнений по образцу; решение вариативных задач и упражнений, выполнение схем, заполнение форм, решение ситуационных производственных задач, подготовка к дело­вым играм, проектирование и моделирование различных видов и компонен­тов профессиональной деятельности, рефлексивный анализ профессиональ­ный умений с использованием аудио - и видеотехники.

Список рекомендуемой литературы

1. , Субботин по технологии приготовления ветеринарных лекарственных форм - М.: ГЭОТАР- Медиа, 2000, 182 с.

2. , . Руководства к практическим занятиям по гигиене - М.; ГЭОТАР-Медиа, 2004., 102 с.

3. Беликов химия. В 2 ч.: 4.1. Общая фармацевтическая химия; 4.2. Специальная фармацевтическая химия: Учеб. Для ВУЗов - М.:МЕДПресс, 2007, 624 с.

4. Биотехнология лекарственных форм. / Уч. Пос../Под ред. д. т.н., акад. . - М., 1991.

5. , , Современные требования к изготовлению стерильных лекарственных форм в условиях аптек. - Учебное пособие.- ПятГФА, Пятигорск, 2009.

6. , , Щербак лекарств и пищи. К., Здоров'я, 1991.

7. Возрастные лекарственные формы. Методические рекомендации./ Под ред. проф. - ПятГФА, Пятигорск, 2007.

8. , Галенко-, Петров фармакотерапии и клинической фармакологии: учебник для студ. фармац. и мед. вузов - Ростов-на-Дону: Феникс, 2010., 799 с.

9. Гигиена. 2-е изд., перераб. и доп. // под ред. акад. - М.; ГЭОТ АР-Медиа, 2008, 234 с.

Ю. , Гичев по биологически активным добавкам.- М.: Триада-Х, 2001, 224 с.

П. .[и др.] Современные аспекты изготовления стерильных лекарственных форм в условиях аптек - Пятигорск:ПГФА, 2008, 138 с.

12. Егорова биотехнологии: учеб. пособие.- М.: Академия - 2008, 100 с.

13. .[и др.]. Гомеопатические лекарственные формы. - Пятигорск:ПГФА, 2010, 72 с.

Н. , , Гандель - методические основы обеспечения качества при производстве лекарственных средств (GMP): Учебное пособие - М.:, 2005, 73 с.

15. Медицинское и фармацевтическое товароведение: практикум: учебник по спец. «Фармация», М.: ГЭОТ АР-МЕД, 100 с.

16. Муравьев лекарственных форм. — М.: Медицина, 1988.

17.Орехов биотехнология: руководство к практ. занятиям "Консультант студента" - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009, 120 с.

18. , Шевченко взаимодействия лекарств и пищи. М., «Союзфармация», 1990.

19. , , Синева пособие по аптечной технологии лекарств. СПб, 200с.

20. , , И Ветеринарная фармация. - СПб.: ГИОРД, 2001, 563 с.

21. , , др. Биофармация. Изд. НФаУ, Золотые страницы, 2003.

22. Тюкавкина и контроль качества лекарственных средств. - М.: Издательство: Медицинское информационное агентство, 2008, 384 с.

23. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник.- М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004, - 51с.

24. Управление и экономика фармации: учеб.// под ред - М.: Медицина, 2004, 300 с.

25. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм. / Под ред. , . М: Academia, 20с.

26. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств: Учебник для слушателей факультетов повышения квалификации специалистов фармации: В 2-х т. Т.2./, , , и др.; // Под ред , ..-Харьков: Изд-во УкрФА, 1999.-448 с.

27. , , Житарь и технологические аспекты рационального выбора и применения современных лекарственных препаратов. Учебное пособие.- ПятГФА, Пятигорск, 2011.

28. Микробиологический контроль качества лекарственных средств : учеб. пособие. - Пермь, 2008, 66 с.

Законодательные и нормативно-правовые документы.

• Федеральный закон от 01.01.2001 N 61-ФЗ "Об обращении лекарствен­ных средств"

• Федеральный закон от 21.N 323-ф3 "Об основах охраны здо­ровья граждан в Российской Федерации"

• Постановление правительства РФ «О лицензировании фармацевтиче­ской деятельности» от 01.01.2001. № 000

• Государственная Фармакопея СССРе изд. - М.: Медицина, 1968.

• Государственная Фармакопея СССРе изд. - М.: Медицина, 1987, 1990.

• ГОСТ Р - Правила производства и контроля качества лекарственных средств

• ГОСТ Р - Надлежащая клиническая практика

• ГОСТ Р - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

• Приказ Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.97 № 000.

• Приказ Минздрава России «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» от 16.10.97 № 000.

• Приказ Минздрава России «Об утверждении инструкции по изготов­лению в аптеках жидких лекарственных форм» от 21.10.97 № 000.

• Приказ Минздрава России «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек» от 21.№ 000.

• Приказ Минздравсоцразвития РФ «О порядке назначения и выписыва­ния лекарственных средств и изделий медицинского назначения» от 12.02.2007. № 000

• Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 01.01.2001. № 000н

• Приказ МЗ РФ «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», от 01.01.2001 г. № 000

• Приказ МЗ РФ «Об угверждении отраслевого стандарта ОСТ

91500.05.00«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» от 01.01.2001 г. № 80 (в ред. приказа МЗ РФ 23.09.2003 г. № 000).

• Руководящий документ РД «Инструкция по контролю на ме­ханические включения инъекционных лекарственных средств» (вво­дится с 01.11.98.).