Разработка технологии и стандартизация дозированных порошков синбиотиков на основе бифидобактерий (стр. 3 )

Рис. 3. Насыпная плотность экспериментальных порошков, содержащих аэросил (контроль – биомасса II)

Рис. 4 . Сыпучесть экспериментальных порошков, содержащих аэросил

(контроль – биомасса ΙΙ)

В результате комплексного анализа технологических параметров дозированных порошков с бифидобактериями с различными наполнителями
установлена целесообразность использования в составе наполнителей, отличающихся большим содержание крупной фракции: МКЦ марок Vivapur 14, Arbocel A 300, Prosolv SMCC НD 90, МКЦ МС 500 и лактозы марок Lactochem Coarse Powder 60M, Lactopress Spray-dried 260, Lactopress Granulated. При этом было установлено, что все марки лактозы и МКЦ уменьшают влагопоглощающую способность полученных порошков по сравнению с лиофилизированной биомассой. При этом прирост влагопоглощения дозированных порошков с МКЦ сравним с образцами, содержащими лактозу.

Учитывая адсорбционные свойства МКЦ, это позволяет сделать предположение о формировании структуры порошков, содержащего лиофилизат бифидобактерий, обладающего необходимыми технологическими свойствами.

Оценка биологических свойств и остаточная влажность порошков, полученных на их основе, полностью соответствовали требованиям нормативной документации (KOE не менее 10 7,активность кислотообразования не менее 90о Тернера). Полученные данные использованы при разработке технологии дозированных порошков с бифидобактериями.

Разработка технологии и стандартизация дозированных порошков с бифидобактериями (глава 4).

В четвертой главе приведены данные экспериментов по определению оптимальной технологии дозированных порошков на основе бифидобактерий с использованием симплексного метод математического планирования эксперимента.

На основании проведенных исследований разработана технологическая схема получения и показатели стандартизации дозированных порошков на основе бифидобактерий. По разработанной технологической схеме было наработано 5 серий препарата и проведена оценка их качества.

При оптимизации технологии дозированных порошков на основе бифидобактерий исследование влияние свойств вспомогательных веществ на технологические параметры проводили по плану латинского квадрата 4х4 с повторными наблюдениями. В качестве параметров оптимизации использовали основные технологические характеристики дозированных порошков: сыпучесть, насыпная масса, прирост влагопоглощения.

Факторы и уровни, которые изучались при оптимизации технологии дозированных порошков на основе бифидобактерий, установлены в результате предварительных экспериментах и методом случайного баланса и представлены в табл. 5. Матрица планирования эксперимента по латинскому квадрату 4×4 и результаты исследования технологических свойств дозированных порошков на основе бифидобактерий обобщены в табл.6.

Таблица 5

Факторы и их уровни при изучении порошков с бифидобактериями

Соотношение наполнителя и биомассы (А)	Антифрикционное вещество (В)	Вид наполнителя (С)
а1 - лактоза 1:1	в1 – отсутствие	с1 – Lachtochem Coarse Powder 60
а2 - мкц 1:1	в2 – аэросил 0,5 %	с2 – Vivapur 14
а3 - лактоза 1:2	в3 – аэросил 1,5 %	с3 - Lachtochem Fine Powder 200
а4 - мкц 1:2	в4 – аэросил 2,5 %	с4 – смесь лактоз или мкц

Таблица 6

Матрица планирования эксперимента по латинскому квадрату 4×4 и результаты исследования дозированных порошков на основе бифидобактерий

№ серии	Фактор	Сыпучесть, г/с	Насыпная плотность, кг/м3	Прирост влагопоглощения, %
А	В	С	Y 1	Y 2	Y 3
1	а1	В1	с1	2,84	810,37	0,58
2	а2	В2	с2	4,00	800,00	0,58
3	а3	в3	с3	0,63	952,38	0,47
4	а4	в4	с4	4,00	636,94	0,44
5	а1	в1	с1	2,38	909,09	0,52
6	а2	в2	с2	5,78	740,74	0,45
7	а3	в3	с3	2,31	968,05	0,44
8	а4	в4	с4	5,46	606,06	0,47
9	а1	в1	с1	2,31	800,00	0,48
10	а2	в2	с2	5,00	606,06	0,55
11	а3	в3	с3	4,67	682,13	0,45
12	а4	в4	с4	4,00	645,16	0,50
13	а1	в1	с1	1,46	651,89	0,51
14	а2	в2	с2	5,00	571,43	0,50
15	а3	в3	с3	3,15	600,24	0,43
16	а4	в4	с4	6,80	697,84	0,43

Дисперсионным анализом установлено, что среди изученных факторов при уровне значимости 0,05 существенное влияние на показатель сыпучесть оказывает соотношение наполнителя и биомассы (F расч.14,80 > F табл. 4,80), а также фактор размера частиц наполнителя (F расч.5,09 > F табл. 4,80). Наилучшая сыпучесть обеспечивал наполнитель на основе микрокристаллической целлюлозы (Vivapur 14) в соотношении 1:2. При дисперсионном анализе влияния факторов на показатель насыпной плотности установлено, что все источники дисперсии оказывают существенное влияние на параметр оптимизации (F расч. > F табл.). Значительное превышение F ост. над F табл. указывает на необходимость учета эффектов взаимодействия между факторами. По схеме факторного анализа типа 42 определили величину влияния на изучаемый процесс линейных факторов, а также А×В взаимодействия. Расчетами установлено, что наибольшее влияние на показатель насыпной плотности оказывает размер частиц наполнителя, далее следует количество антифрикционного вещества и их взаимодействие. Наименьшее влияние на показатель насыпной плотности оказывает соотношение наполнителя и биомассы.