Приложение к приказу от « » ________ 20 г. №П74- /15 |
ДОЛЖНОСТНОЙ РЕГЛАМЕНТ
федерального государственного гражданского служащего ___________________________________, замещающего должность федеральной государственной гражданской службы Главного специалиста – эксперта отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области
Раздел I. Общие положения
1. Настоящий должностной регламент регулирует порядок осуществления федеральным государственным гражданским служащим Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области профессиональной служебной деятельности, является составной частью Регламента Службы и приложением к служебному контракту.
2. Должность Главный специалист – эксперт в соответствии с Реестром должностей федеральной государственной гражданской службы, утвержденным Указом Президента Российской Федерации «О Реестре должностей государственной гражданской службы», является должностью федеральной государственной гражданской службы (далее – гражданская служба), относящейся к старшей группе должностей гражданской службы «категории специалисты»;
Код должности по реестру – 11-3-4-060
3. Гражданский служащий ____________________, замещающий должность главного специалиста – эксперта осуществляет профессиональную служебную деятельность на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о назначении его на должность от « » _________ 20 года № _________ и в соответствии со служебным контрактом от « » __________ 20 года № , заключенным между данным лицом и представителем нанимателя – руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.
4. Гражданский служащий назначается на должность и освобождается от должности руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области по представлению заместителя руководителя, начальника отдела и подчиняется непосредственно начальнику отдела.
В случае временного отсутствия Главного специалиста – эксперта его полномочия делегируются начальником отдела соответствующему по направлению деятельности специалисту отдела.
Главный специалист – эксперт замещает должность начальника отдела, заместителя начальника отдела или других главных, или старших специалистов – экспертов во время их отсутствия в порядке, определенном внутренними регламентирующими документами Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.
Раздел II. Квалификационные требования
5. Для замещения должности главного специалиста – эксперта к гражданскому служащему _______________________ предъявляются следующие квалификационные требования:
5.1. наличие профессионального образования — высшее профессиональное образование;
5.2. наличие стажа гражданской службы Российской Федерации (государственной службы иных видов) - без предъявления требований к стажу работы.
5.3. главный специалист – эксперт должен знать (применительно к сфере своих непосредственных должностных обязанностей) и руководствоваться в своей служебной деятельности: Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами Президента Российской Федерации, Федеральным законом -ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», Федеральным законом -ФЗ «О противодействии коррупции», постановлениями Правительства Российской Федерации, Постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.», приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, иными нормативными правовыми актами в рамках компетенции Росздравнадзора, приказом Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения -Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области ( Территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области ), Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (далее – Федеральная служба), основами прохождения государственной гражданской службы, служебным распорядком территориального органа Росздравнадзора, порядком работы со служебной информацией, формами и методами работы с применением автоматизированных средств управления, правилами деловой этики, основами делопроизводства, правилами охраны труда и противопожарной безопасности
5.4. главный специалист – эксперт должен обладать следующими профессиональными навыками: умение работы с законодательными и нормативными правовыми актами и иными документами, обеспечивать выполнение задач; умение планировать и организовывать выполнение порученных заданий, рационально и эффективно использовать рабочее время; грамотно учитывать мнение коллег; умение самостоятельно выполнять свои непосредственные должностные обязанности; владеть компьютерной техникой, а также необходимым программным обеспечением, систематизацией информации; адаптацией к новой ситуации и принятием новых подходов в решении поставленных задач.
Раздел III. Должностные обязанности, права и ответственность
за неисполнение (ненадлежащее исполнение) должностных обязанностей главного специалиста – эксперта
6. Должностные обязанности и права:
6.1. Цели и задачи главного специалиста – эксперта — соблюдение требований законодательства Российской Федерации, внутренних регламентирующих документов Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области и Федеральной службы.
6.2. Должностные обязанности главного специалиста – эксперта отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения:
6.2.1.Соблюдать требования законодательства Российской Федерации, внутренних регламентирующих документов Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области и Федеральной службы;
6.2.2. Осуществлять противодействие коррупции в пределах своих полномочий;
6.2.3. В установленные сроки организовывать и выполнять текущую работу, а также поручения начальника отдела, руководителя;
6.2.4. Планировать свою работу и отчитываться в выполнении этих планов в соответствии с порядком, утвержденным внутренними регламентирующими документами Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
6.2.5. По вопросам, относящимся к сфере своих непосредственных должностных обязанностей, принимать участие в совещаниях, деятельности рабочих групп и пр. по поручению руководителя, осуществлять взаимодействие с соответствующими ведомствами субъекта Российской федерации; выносить на рассмотрение руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области и руководства Федеральной службы предложения по совершенствованию работы Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
6.2.6. В сферу непосредственных должностных обязанностей главного специалиста – эксперта отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения входит:
1) участие в проверках соблюдения лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
2) ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;
3) контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий;
4) осуществление анализа соблюдения лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований, отчетных и статистических данных, результатов контрольных мероприятий.
5) осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, проведения мониторинга безопасности медицинских изделий
6) осуществление подготовки предписаний и контроля за их выполнением по: выполнению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и оценки их соответствия; вопросам лекарственного обеспечения граждан в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
7) осуществление взаимодействия со структурными подразделениями Росздравнадзора, с органами государственной власти, другими государственными и общественными организациями по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
8) участие в разработке предложений по ежегодному плану и показателям деятельности отдела, а также представляет отчеты о своей деятельности;
9) обеспечение соответствующего режима конфиденциальности в своей работе (неразглашение служебной, коммерческой и др. тайны).
10) обеспечение надлежащих условий сохранности товарно-материальных ценностей Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, в том числе переданных в пользование.
11) организация работы по совершенствованию своей деятельности.
12) ведение Internet - программы «Мониторинг цен».
13) участие в мероприятиях по повышению уровня своей профессиональной подготовки.
Систематическое повышение своего профессионального уровня.
14) представление Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области в структурных подразделениях Росздравнадзора, органах государственной власти, других государственных или общественных организациях по представлению руководства.
15) участие в проверке (надзоре, контроле) предприятий, организаций, учреждений в соответствии с законодательством Российской Федерации, по вопросам, относящимся к компетенции Росздравнадзора, Территориального органа, а также докладывать руководству Росздравнадзора, обо всех выявленных недостатках в пределах своей компетенции.
16) право получения, в установленном порядке от структурных подразделений Службы, государственных органов, предприятий, учреждений, организаций, независимо от форм собственности, граждан и общественных объединений статистические и оперативные данные, отчетные и справочные материалы по вопросам, относящимся к сфере деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, необходимые для исполнения своих должностных обязанностей.
17) осуществление мероприятий, связанных с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
18) осуществление: государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством:
- проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;
- контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте;
- проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
19) Анализировать результаты экспертизы качества лекарственных средств и медицинских изделий;
20) привлечение в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к компетенции Территориального органа, научных и иных организаций, ученых и специалистов.
21) внесение информации в единый реестр проверок в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации «О правилах формирования и ведения единого реестра проверок».
6.3. Главный специалист – эксперт имеет право:
6.3.1. быть информированным по всем вопросам, относящимся к своим непосредственным должностным обязанностям;
6.3.2. участвовать в подготовке управленческих решений в сфере своих непосредственных должностных обязанностей;
6.3.3. выносить на рассмотрение руководства Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области предложения по совершенствованию работы Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, в том числе в сфере своих непосредственных должностных обязанностей;
6.3.4. обращаться к руководству Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (или Федеральной службы) об оказании служебного содействия в исполнении своих непосредственных должностных обязанностей, а также с жалобами на своего непосредственного руководителя.
7. Главный специалист – эксперт:
7.1. Несет ответственность, установленную Российским законодательством, за:
неисполнение или ненадлежащее исполнение возложенных на него должностных обязанностей;
за действия или бездействие, ведущие к нарушению прав и законных интересов граждан;
за несохранение государственной тайны, а также разглашение сведений, ставших ему известными в связи с исполнением должностных обязанностей;
за нарушение прочих требований, установленных Федеральным законом -ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации»;
за нарушение требований, установленных Федеральным законом -ФЗ «О противодействии коррупции».
7.2. Несет материальную ответственность за возможный имущественный ущерб, связанный с характером служебной деятельности, за причинение материального ущерба собственнику в случае необеспечения сохранности имущества, находящегося в его распоряжении, включая программные, технические средства и базы данных.
7.3. Несет дисциплинарную ответственность за:
несвоевременное выполнение заданий, приказов и указаний руководства Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, начальника (наименование структурного подразделения) за исключением незаконных;
за несвоевременное рассмотрение в пределах своих должностных обязанностей обращений граждан и общественных объединений, а также учреждений и организаций, государственных органов и органов местного самоуправления.
7.4. Несет социальную ответственность за:
предупреждение социальных последствий принимаемых решений;
обеспечение соблюдения и защиты прав и законных интересов граждан;
выполнение работ, связанное с риском для жизни других людей.
Гражданский служащий ___________________________ несет также другую ответственность, предусмотренную служебным контрактом от « » _________ 20 года № .
Согласно ст. 15 Федерального закона от 27 июля 2004 г. гражданский служащий не вправе исполнять данное ему неправомерное поручение, в случае исполнения им неправомерного поручения, гражданский служащий несет дисциплинарную, гражданско-правовую, административную или уголовную ответственность в соответствии с федеральным законодательством.
Раздел IV. Перечень вопросов, по которым главный специалист – эксперт вправе или обязан самостоятельно принимать управленческие и иные решения
8. Главный специалист – эксперт вправе участвовать, с внесением предложений начальнику отдела, в подготовке нормативных правовых актов по вопросам, отнесенным к компетенции отдела, работы информационных систем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, деятельности по предотвращению коррупционных проявления среди служащих, иных вопросов, связанных с исполнением должностных обязанностей.
Принимать участие в подготовке, подготовке и согласовании положений о структурных подразделениях Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, должностных регламентов гражданских служащих, приказов, инструкций, указаний, протоколов, актов, заключений, планов, отчетов, правил, извещений, заключений, докладных записок, справок, обзоров, сводок, докладов, предложений, пояснительных записок, объяснительных записок, отзывов, списков, перечней, тезисов.
Раздел V. Перечень вопросов, по которым Главный специалист – эксперт вправе или обязан участвовать при подготовке проектов нормативных правовых актов и (или) проектов управленческих и иных решений
9. Главный специалист – эксперт обязан участвовать в разработке и согласовании:
9.1. по применению законодательства Российской Федерации в деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
9.2. ежегодного плана и прогнозных показателей деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, а также отчета об их исполнении;
9.3. составлению актов и справок, протоколов об административном правонарушении по результатам проверок контрольно-надзорных мероприятий;
9.4. нормативных правовых актов Росздравнадзора по вопросам развития сферы здравоохранения.
Раздел VI. Сроки и процедуры подготовки, рассмотрения, порядок согласования и принятия проектов решений по замещаемой должности главного специалиста – эксперта
10. Принятие решений по утверждению и подписанию соответствующих документов осуществляется согласно требованиям утвержденной Инструкции по делопроизводству в Территориальном органе Росздравнадзора по Челябинской области и действующим государственным стандартам по этим вопросам.
Раздел VII. Порядок служебного взаимодействия главного специалиста – эксперта в связи с исполнением должностных обязанностей с гражданскими служащими ТО Росздравнадзора, гражданскими служащими иных государственных органов, другими гражданами, а также организациями
11. Главный специалист – эксперт взаимодействует:
со структурными подразделениями Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, территориальными органами и подведомственными организациями Росздравнадзора - по вопросам, входящим в компетенцию отдела;
с отделом организационного и финансового обеспечения деятельности – по вопросам оплаты труда и расчета других сумм, причитающихся гражданским служащим, и вопросам документационного и материально-технического обеспечения;
с отделом организации контроля и надзора за медицинской деятельностью – по вопросам согласования правовых актов, подготовленных структурным подразделением, в пределах своей компетенции;
с отделом правовой, административной и кадровой работы– по вопросам юридического взаимодействия, за получением разъяснений, консультаций, согласований специалистами – юристами вопросов, отнесенных к компетенции отдела;
с федеральными государственными органами, государственными органами субъектов Российской Федерации, муниципальными органами – по вопросам, входящим в компетенцию структурного подразделения.
Раздел VIII. Перечень государственных услуг главного специалиста – эксперта, оказываемых гражданам и организациям
12. Главный специалист – эксперт принимает участие в:
создании условий для реализации прав граждан, организаций и учреждений на обжалование решений (в том числе нормативных актов), действий и бездействия соответствующих органов и их должностных лиц;
принятии мер по устранению причин, порождающих ущемление прав граждан, учреждений и организаций;
обеспечении в установленном порядке руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, Президента Российской Федерации, Федерального Собрания, Правительства Российской Федерации и иных государственных органов информацией по функционированию и развитию соответствующей сферы (отрасли) экономики.
Раздел XI. Показатели эффективности и результативности профессиональной служебной деятельности Главного специалиста – эксперта
13. Эффективность и результативность профессиональной служебной деятельности Главного специалиста – эксперта определяется в порядке, установленном соответствующими внутренними регламентирующими документами Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.
Сведения об ознакомлении и получении заверенной копии
должностного регламента
Наименование должности | Фамилия, имя, отчество гражданского служащего | Дата ознакомления С должностным регламентом | Роспись гражданского служащего, получившего заверенную копию должностного регламента |
Главный специалист - эксперт |
«Согласовано»
Врио руководителя
_______________________
«Согласовано»
Начальник отдела
_____________________________
