ИНФОРМАЦИИ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
КОМИТЕТА ТПП РФ ПО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВУ
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ЗА 2013 ГОД
I. Рассмотрены наиболее важные законопроекты и проекты нормативных правовых актов:
1. В 2013 году Комитетом при участии территориальных торгово-промышленных палат и организаций - членов ТПП РФ проведена экспертиза более 30 проектов нормативных правовых актов, в том числе в рамках публичных консультаций по оценке регулирующего воздействия. Заключения были направлены в Минздрав России, Роспотребнадзор, Минэкономразвития России. В том числе:
- проект федерального закона «Об обращении медицинских изделий» (члены Комитета вошли в состав межведомственной рабочей группы по подготовке законопроекта);
- проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»;
- проект постановления Правительства Российской Федерации «Об особенностях осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;
- проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении перечня медицинских товаров, ввоз которых в Российскую Федерацию не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость»;
- проект СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»;
- проекты СанПиН по профилактике различных заболеваний.
2. В Минздрав России, Минпромторг России и Государственную Думу были направлены обращения о проблемах предприятий медицинской промышленности, возникших в связи с вступлением в силу с 1 января 2013 года части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В связи с введением ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» нового понятия «медицинская техника» вместо ранее использовавшегося понятия «медицинские изделия» предприятия отрасли лишились права на освобождение от уплаты налога на добавленную стоимость при реализации продукции в соответствии со статьей 149 Налогового кодекса Российской Федерации, в текст которой не были внесены соответствующие изменения, и остался недействующий термин «медицинские изделия».
По результатам взаимодействия делового сообщества с Минпромторгом России, Минздравом России принят ряд законодательных изменений: внесены изменения в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации в части уточнения по льготному налогообложению для медицинских изделий; продлён до 01 января 2017 года срок замены регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику. Росздравнадзором с участием профессиональных общественных организаций разработаны методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, налажена система информации, в т. ч. на официальном сайте в сети Интернет, о процедуре прохождения документов, поданных на регистрацию.
II. Заседания Комитета:
29 апреля состоялось совместное заседании Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Комиссии РСПП по индустрии здоровья по вопросу рассмотрения проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации».
20 июня состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности на тему: «О состоянии и мерах по реализации требований ст. 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
С 1 января 2013 года производство лекарственных средств должно соответствовать новым правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, которые предусматривают ведение стандартов Надлежащей производственной практики (Стандарт GMP).
В заседании приняли участие врио Руководителя Росздравнадзора , Депутат Государственной Думы , директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России , Президент Ассоциации Росмедпром , Генеральный директор АРФП , представители компаний.
4 июля состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности на тему: «О состоянии регулирования обращения медицинских изделий в связи с вступлением в силу статей 38, 95 и 96 Федерального закона» «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и мерах по решению проблем, возникающих при их регистрации и перерегистрации».
В заседании приняли участие врио Руководителя Росздравнадзора , депутат Государственной Думы , директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования медицинских изделий Минздрава России , Президент Ассоциации Росмедпром представители компаний.
По итогам трех заседаний были направлены совместные обращения Президента ТПП РФ и Президента РСПП в адрес Заместителя Председателя Правительства Российской Голодец, Министра здравоохранения Российской Федерации , Министра промышленности и торговли Российской Федерации .
8 октября в рамках VIII Национального конгресса состоялось совместное заседание (в формате панельной дискуссии) Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по содействию модернизации и технологическому развитию экономики России на тему: «Государственная политика в развитии фармацевтической промышленности и медицинской техники».
В заседании приняли участие Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья , Председатель Комитета ТПП РФ по содействию модернизации и технологическому развитию экономики России , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы , члены комитетов, представители российских и зарубежных фармацевтических компаний.
Участники дискуссии обсудили вопросы реализации мероприятий государственной политики в сфере здравоохранения; совершенствования законодательства в сфере формирования перечней лекарственных средств, закупаемых для государственных нужд: научные критерии и социальные приоритеты; разработки комплекс мер по поддержке отечественного производителя фармацевтической промышленности и медицинской техники и др.
8 ноября состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, подкомитета по международному сотрудничеству в сфере модернизации и инновациям в здравоохранении и фармацевтической индустрии Комитета ТПП РФ по содействию модернизации и технологическому развитию экономики и Комитета ТПП РФ России по государственно-частному партнерству на тему: «Государственно-частное партнерство в здравоохранении».
В ходе заседания обсудили актуальные вопросы развития государственно-частного партнерства в здравоохранении; законодательной регламентации государственно-частного сотрудничества в социальной сфере; возможные формы организационно-правовых отношений в рамках государственно-частного партнерства в системе здравоохранения; механизмы государственно-частного партнерства и их применение в здравоохранении, а также примеры совместно реализуемых проектов.
12 ноября состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности на тему: «О состоянии и мерах по повышению уровня подготовки специалистов для нужд фармацевтической и медицинской промышленности».
В заседании приняли участие заместитель Министра промышленности и торговли России , заместитель Министра образования и науки России , ректоры и представители ведущих вузов, занимающихся подготовкой кадров для фармацевтической и медицинской промышленности (Московская медицинская Академия им. , Нижегородский университет им. , Санкт-Петербургская химфармакадемия, Уральский федеральный университет им. Первого Президента РФ , МГТУ им. ), а также представители компаний фармацевтической и медицинской промышленности.
По итогам заседания была утверждена Резолюция, которая направлена в профильные федеральные органы исполнительной власти.
Кроме того, Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности были направлены положительные заключения по 6 проектам образовательных программ, в т. ч. программ повышения квалификации для специалистов отрасли, разработанных ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. Минздрава России.
Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности совместно профильными комиссиями РСПП, Координационным советом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России, Научно-техническим советом по реализации мероприятий в области развития химической, медицинской и фармацевтической промышленности, а также биотехнологического комплекса России при Минпромторге России проведены совместные заседания по обсуждению проблем обращения медицинских изделий. В целях содействия совершенствованию существующей системы обращения медицинских изделий и устранению барьеров, сдерживающих развитие отечественной медицинской промышленности, во втором полугодии были проведены три заседания Комитета:
26 ноября состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности на тему: «Состояние и перспективы развития одноразовых медицинских изделий».
В заседании приняли участие врио директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России , врио Руководителя Росздравнадзора , представители Минздрава России и предприятий-производителей медицинских изделий.
В рамках заседания состоялось обсуждение состояния и перспектив развития производства одноразовых медицинских изделий и уровень удовлетворения в них потребности здравоохранения. Одноразовые медицинские изделия занимают ведущее положение в системе здравоохранения России, как по номенклатуре, так и по объёму производства. Участники отметили, что потребность здравоохранения в одноразовых медицинских изделиях в настоящее время удовлетворяется в основном за счет их импорта. Об этом свидетельствуют и данные Федеральной таможенной службы, и результаты государственных закупок медицинских изделий. Поддержка отечественного производства не только даст возможность обеспечить дополнительное количество рабочих мест, но и является гарантом безопасности государства.
В целях обеспечения создания производства одноразовых медицинских изделий в соответствии со стратегией развития медицинской промышленности участники совместного заседания приняли резолюцию, которая направлена в профильные министерства и ведомства.
28 ноября состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности на тему: «Законодательное обеспечение обращения медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование. Правоприменительная практика. Меры государственной поддержки медицинской промышленности».
В заседании приняли участие заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, Председатель Координационного Совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий , врио руководителя Росздравнадзора , директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России , врио директора Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России , сопредседатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности , Исполнительный директор Ассоциации IMEDA , Президент ассоциации «Здравмедтех» , а также представители российских и зарубежных предприятий медицинской промышленности.
По итогам совместного заседания утверждена резолюция, которая направлена в профильные министерства и ведомства.
4 декабря состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности по теме: «Состояние отечественного производства медицинских изделий для диагностики in vitro. Материально-техническое обеспечение лабораторной службы здравоохранения, степень соответствия современным стандартам лабораторной медицины. Пути развития».
Также в рамках мероприятия состоялось первое заседание рабочей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России, в состав которой вошли представители ТПП России.
В совместном заседании приняли участие представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора, руководители ведущих российских компаний-производителей оборудования для лабораторных исследований – -БЕСТ-ЕВРОПА», , Технология», а также руководители ассоциаций производителей медицинских изделий и оборудования.
Участники совместного заседания отметили, что отечественная промышленность средств диагностики in vitro хронически отстает от промышленности многих стран. Несмотря на определенные достижения отечественной промышленности средств диагностики in vitro, более 80% потребностей лабораторной службы страны удовлетворяется за счет импорта. Положительную роль в развитии российской индустрии средств диагностики in vitro призвана сыграть Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», в которой предусмотрено мероприятие «Разработка технологии и организация производства систем для клинико-диагностических исследований». В 2014 году ожидается завершение работ по 15 проектам.
По итогам заседания принята резолюция, которая направлена в профильные федеральные органы исполнительной власти.
10 декабря в рамках работы второго Российского медицинского инвестиционного форума состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности по теме: «Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
В рамках заседания участники обсудили итоги состоявшихся отечественных и международных выставок в продвижении достижений в области разработки и производства лекарственных средств и медицинских изделий, а также опыт работы ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности по повышению эффективности организации мероприятий, демонстрирующих достижения продукции российского производства.
III. Президент ТПП РФ в течение года принимал участие в заседаниях Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан. В Минздрав России были направлены предложения для включения в План работы Комиссии.
IV. Члены Комитета приняли участие в подготовке и проведении следующих наиболее значимых общероссийских мероприятий по отраслевой тематике:
26 марта – Пятый Всероссийский съезд работников медицинской промышленности
2 апреля – Пятая конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2013: продолжение диалога»
8-9 апреля – III Научно-практическая конференция «Реабилитация при патологии опорно-двигательного аппарата»
8-9 апреля – Всероссийский конгресс с международным участием «МЕДИЦИНА ДЛЯ СПОРТА–2013»
27-28 мая – Второй Российско-Германский медицинский Форум
31 мая-1 июня – Международная конференция «Эффективное управление медицинской организацией»
3-4 октября – ежегодный Международный медико-технический форум «Медицинские изделия-2013»
11 ноября – Евроазиатский саммит здравоохранения
11-12 ноября – Третий Швейцарско-Российский Медицинский Форум
9 декабря – 20-я Международная специализированная выставка
«Аптека 2013» в рамках Российской недели здравоохранения
10 декабря - Второй Российский медицинский инвестиционный форум в рамках Российской недели здравоохранения-2013
Члены Комитета в течение года принимали участие в парламентских слушаниях и заседаниях, организованных Комитетом Государственной Думы по охране здоровья.
