Клинические рекомендации по ведению больных в рамках амбулаторно-поликлинической и стационарной медицинской помощи больным с последствиями травм спинного мозга в восстановительном и позднем периодах (стр. 2 )

Методы, использованные для оценки качества доказательств:

·  консенсус экспертов

·  оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой

Таблица 1

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

Уровни доказательств	Описание
1++	Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок
1+	Качественно проведенные мета-анализы, систематичесмкие, или РКИ с низким риском систематических ошибок
1-	Мета-анализы, систематичесмкие, или РКИ с высоким риском систематических ошибок
2++	Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинных взаимосвязей.
2+	Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
2-	Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
3	Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев)
4	Мнение эксперта

Методы, использованные для анализа доказательств:

·  обзоры опубликованных мета-анализов

·  систематические обзоры с таблицами доказательств

Описание методов, использованных для анализа доказательств

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная каждым исследователем методология изучалась для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваеваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу, вытекающих из нее рекомендаций. Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, оказывающих влияние на валидность результатов и выводов. Ключевые вопросы варьируют в зависимости от типов исследований и применяемых методов оценки для стандартизации процесса оценки публикаций. Был использован вопросник MERGE, разработанный Департаментом здравоохранения Нового Южного Уэльса, позволяющий соблюдать оптимальный баланс между методологической строгостью и возможностью практического применения. С целью минимизации субъективного фактора в оценке опубликованных исследований каждое исследование оценивалось независимо минимум тремя экспертами. Итоги оценки обсуждались группой экспертов. При невозможности прийти к консенсусу привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств: таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.

Методы, использованные для формулировки рекомендаций: консенсус экспертов.

Таблица 2

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

Сила	Описание
А	По меньшей мере один мато-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцениваемые как 1++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающих результаты исследования, оцененные, как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов
В	Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1++ или 1+.
С	Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2++.
D	Доказательства уровня 3 или 4 или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+.

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs):

Рекомендуемая качественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.

Экономический анализ:

Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.

Метод валидизации рекомендаций:

·  внешняя экспертная оценка

·  внутренняя экспертная оценка

Основные рекомендации:

Сила рекомендаций (А-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2-, 3,4) и индикаторы доброкачественной практики – good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.

КЛАССИФИКАЦИЯ ТРАВМАТИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СПИННОГО МОЗГА:

По срокам

1. Острый период (первые 3 суток).

2. Ранний период (от 3 суток до 4 недель).

3. Промежуточный период (от 1 до 3 месяцев).

4. Восстановительный период (после 3 месяцев).

5. Поздний период (более 3 лет).

По видам повреждения невральных структур

1. Сотрясение спинного мозга и/или спинномозговых нервов.

2. Ушиб спинного мозга и/или спинномозговых нервов:

легкой степени;

средней тяжести;

тяжелой степени.

3. Сдавление спинного мозга и/или спинномозговых нервов.

4. Частичный перерыв спинного мозга и/или спинномозговых нервов.

5. Полный анатомический перерыв спинного мозга и/или спинномозговых нервов.

По сегментарному уровню поражения

1. Краниоспинальный.

2. Шейный отдел.

3. Грудной отдел.

4. Поясничное утолщение.

5. Конус.

6. Корешки конского хвоста.

7. Многоуровневое поражение.

По стадиям изменения функционального состояния

спинного мозга

1. Полная арефлексия (выключение всех произвольных движений с потерей всех видов чувствительности ниже уровня поражения соответствующих сегментов) - длится 4-6 недель (стадия спинального шока).

2. Появление рефлекторных реакций (небольшое движение пальцев, в первую очередь большого пальца) - от 2 недель до нескольких месяцев.

3. Восстановление и/или усиление рефлекторных реакций (появляются патологические рефлексы, наблюдается сгибание стопы, а затем и колена) - начиная с 4-го месяца.

4. Хроническая стадия ТБСМ (преобладают сгибательные рефлекторные реакции).

ОСОБЕННОСТИ ПАТОГЕНЕЗА И КЛИНИЧЕСКОЙ КАРТИНЫ У БОЛЬНЫХ

С ТБСМ В ВОССТАНОВИТЕЛЬНОМ И ПОЗДНЕМ ПЕРИОДАХ

Особенности патогенеза и клинической картины у больных ТБСМ в восстановительном и позднем периодах отражены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

ОСНОВНЫЕ ЗВЕНЬЯ ПАТОГЕНЕЗА, КЛИНИЧЕСКАЯ КАРТИНА

И ОСОБЕННОСТИ ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПЕРИОДА

СПИННОМОЗГОВОЙ ТРАВМЫ

Периоды травмы спинного мозга	Основные звенья патогенеза	Клиническая картина	Особенности течения заболевания
Острый (первые 3 суток после травмы)	Острое сдавление спинного мозга, его магистральных сосудов и корешков спинно-мозговых нервов, обусловленное внедрением в позвоночный канал костных фрагментов, травматической грыжей диска, поврежденной желтой связкой, структурами смещенных позвонков	Состояние спинального шока	Возможно сочетание с ЧМТ, повреждениями других органов и тканей, усугубляющее течение ТБСМ
Ранний (3 дня - 4 недели после травмы)	Развитие первичных некрозов на месте приложения силы, размягчение распространяется выше и ниже повреждения на 1-1,5 сегмента. Формируется раннее сдавление спинного мозга, обусловленное эпидуральной или внутримозговой гематомой, прогрессирующим неуправляемым отеком мозга, вторичным смещением позвонков, субдуральной гидромой	Появление и (или) нарастание неврологической спинальной симптоматики, ниже уровня поражения, выраженные вегетативно - трофические расстройства	Возможны осложнения, связанные с особенностями течения ТБСМ и (или) с оперативным лечением (хирургической техникой и тактикой), отягчающие течение раннего периода, а порой приводящие к летальному исходу
Промежуточный (1-3 месяца после травмы)	Возникновение вторичных некрозов, являющихся следствием расстройства кровообращения и ликвороциркуляции, на границе очага размягчения развивается грануляционная ткань. Начинает формироваться позднее сдавление спинного мозга (рубцово-спаечный процесс)	Формирование чувствительных и двигательных нарушений ниже уровня поражения, нарушение функции тазовых органов, присоединение урогенитальной инфекции, трофических нарушений и психоэмоциональных расстройств	Частичное восстановление некоторых функций за счет постепенного регресса проявлений спинального шока. Возможно проградиентное течение заболевания, ухудшающее клинический прогноз, особенно у неоперированных больных
Восстановительный (более 3 месяцев после травмы)	Развитие в очаге поражения сначала глиального, а затем соединительнотканного рубца, приводящего к продолжению формирования позднего сдавления спинного мозга вследствие присоединения костно-хрящевых разрастаний или рубцово-спаечного процесса в позвоночном канале, образования напряженной кисты	Стойкие чувствительные и двигательные расстройства ниже уровня поражения, нарушения функции тазовых органов и психоэмоционального состояния	Постепенное восстановление двигательных навыков и чувствительности за счет процессов компенсации или замещения утраченных функций
Поздний (более 3 лет после травмы)	Завершена денервация внутренних органов и тканей, иннервируемых сегментами, расположенными ниже уровня поражения спинного мозга; устранена обратная связь высших отделов ЦНС с периферией за счет разобщения афферентных путей; сформированы застойные очаги возбуждения в коре головного мозга и сегментах спинного мозга	Стойкие чувствительные и двигательные расстройства ниже уровня поражения, нарушения со стороны внутренних органов, стабилизация психоэмоционального состояния	Стабильное течение ТБСМ

Уровень травмы спинного мозга (краниоспинальный, шейное утолщение, грудной отдел, поясничное утолщение, конус и корешки конского хвоста) определяет клиническую картину и соответственно способность больного к самообслуживанию и передвижению, прогноз восстановления его нормальной жизнедеятельности. Необходимо учитывать, что травма может сопровождаться повреждением спинного мозга не только в месте приложения травмирующей силы, но и на отдалении вследствие расстройств крово - и лимфообращения, развития травматического миелита. Поэтому важно определить неврологический уровень поражения, под которым понимают наиболее каудальный сегмент спинного мозга, который еще обеспечивает нормальную двигательную и чувствительную иннервацию обеих сторон тела.