основное место работы - TSD ISOTOPES Ltd@ Ltd”,

Перечень основных работ по теме:

1., , и др. Неинвазивный уреазный дыхательный тест на основе отечественного 13С-Карбамида.. Ремедиум Приволжье. Гастроэнтерология,. Специальный выпуск для врачей. Материалы всероссийской научно-практической конференции «Особенности гастроэнтерологических заболеваний у детей и взрослых».- 2006г-с.217-218

2., , и др. К методике проведенияч уреазного дыхательного теста для выявления Хеликобактерной инфекции у человека.\\ Медицинская практика-2004г-(2),-С.69-77

3., , Б, , и др. Комплексная оценка информативности первого отечественного реагента 13С-Карбамида для уреазного дыхательного теста. Материалы конференции Медицинская физика..Российская академия наук, Российская академия медицинских наук. г..Троицк.-2004-.

4. , , Сакович неинвазивных методов гастроэнтерологии. Материалы 6-го Международного славяно-балтийского научного форума «Санкт - Петербург – Гастро. 2004»\\ Гастроэнтерология. Санкт - Петербург- 2004.-№2-3-161.

Основные направления деятельности:

- Коммерциализация деятельности НИИ, разработка неинвазивных диагностикумов.

-  Инновационный потенциал:

- участие в создании первого и единственного в мире

и в России производства диоксида углерода, меченного стабильным изотопом

С-13, с использованием уникальной технологии лазерного разделения изотопов,

- разработка первого отечественного теста для неинвазивной диагностики Хеликобактерной инфекции.

-  Производственный и трудовой потенциал:

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

а) величина годового оборота за последние три календарных года;1700 тысяч рублей

б) среднесписочная численность работающих: 11 человек;

с)костяк команды:

Ген. директор : 48 лет, стаж работы 14 лет, высшее образование (МФТИ), диплом бизнес-проектировщика проекта TAСIS 2001г., диплом МНТЦ бизнес-проектирование 2005г. Английский язык.

Главный инженер : 56 лет, стаж работы 33 года, образование высшее (МФТИ, ядерная экспериментальная физика), доктор физико-математических наук, лауреат государственной премии. Специализация — лазерная техника и лазерное разделение изотопов.

Директор по бизнес-проектированию , 23 года, образование высшее (МИФИ, специализация — международные аспекты продвижения российских технологий на западные рынки), стаж работы 9 месяцев. Английский язык.

Начальник производства : 51 год, образование высшее (Физ. фак. Ленинградского Университета, специализация — лазерная физика и лазерное разделение изотопов), кандидат физико-математических наук, стаж работы 29 лет.

Технический директор : 72 года, стаж работы 50 лет, высшее образование (МИФИ). Специализация: физика взрыва, плазменные термопары, лазерная техника.

в) наличие производственных мощностей: 150 кв. метров на условия аренды

4. Современное состояние исследований и разработок в области реализации

проекта. Новизна предлагаемого подхода по сравнению с известными.

Сходные научно-исследовательские работы были проведены на Западе и с 1998 года Уреазный дыхательный тест ( УДТ) признан основным при проведении и первичного обследования пациента на наличие Хеликобактерной инфекции. В России разработка такого

теста была затруднена из-за отсутствия собственной сырьевой базы, западное сырье из-за дороговизны и сложности ввоза в Россию было недоступно. С введением в эксплуатацию завода по производству 13С-диоксида углерода – сырья для производства 13С-мочевины (.основная компонента УДТ) стали возможными работы по разработке технологии промышленного синтеза 13С- мочевины и первого отечественного теста 13С-Карбамид-Теста для неинвазивной диагностики Нр инфекции. 13С-Карбамид-Тест отличается от западных аналогов тем, что в состав теста входит 13С - мочевина с 30% обогащением по углероду 13 С, в то время как процентное обогащение мочевины, используемой в западных тестах, таких

как Helikit (Isodiagnostika, CANADA) составляет 90 % и более %..

(website: www. ) , HELICOBACTER TEST INFA, специфичность - 98,5% чувствительность - 97,9%::

1. Utility and acceptability of INFAI C13-urea breath test.

(H. Alberti; BMJ 2002, 324, 485),

2. Non-invasive diagnostic test for Helicobacter pylori in children. Evaluation in a multicentric European study.(Mégraud; Gastrointestinal Pathology and Helicobacter 2002, 14.01),

3. Recommendation of C13-urea breath test after erradication therapy.(Current Concepts in the Management of Helicobacter pylori Infection. The Maastrich 2-2000 Consensus

Report.)

4. Validity of a Novel Biopsy Urease Test and a Simplified C13-urea Breath Test

for Diagnosis of Helicobacter pylori Infection and Estimation of Serveroty of

Gastritis

(Labenz J., Aygen S., Hennemann O., Peitz U., Tillenburg B., Börsch G. Stolte M.; Digestion, 1996,

57:391-397).

На западе все более широкое распространение принимают неинвазивные методы диагностики различных заболеваний как желудочно - кишечного тракта., так и эндокринной системы. Лидеры в данной отрасли INFAI – (Германия) и ISOTECHNIKA ( КАНАДА) разработали и выпустили уже несколько неивазивных тестов:DIATEST (ISOTECHNIKA, дочерняя компания ISODIAGNOSTIKA) - тест для ранней диагностики диабета и группа тестов компании INFAI: 13C-Octanoic Acid дыхательный тест, который используется для диагностики атрофического гастрита, Pancreo-Lip®, используемый для диагностики панкреотической недостаточности на ранних стадиях развития заболевания.

ТАБЛИЦА 2.

 Страна изготовитель

Чувствительность

Специфичность

Название Теста

Германия

92 – 98 %

97 – 100 %

Helicobacter Test INFAI

Великобритания

90%

> 95 %

Pylobactell(растворимая таблетка

Нидерланды

> 92

>90 %

Pylori-Chek

Россия

100%

98%

13С-Карбамид-Тест

Как видно из приведенной таблицы, по основным операционным показателям 13С-Карбамид-Тест не уступает западным аналогам а по стоимостным характеристикам будет существенно дешевле западных аналогов.

Кроме того, нами впервые в мире в качестве пробного завтрака при проведении УДТ ( Уреазного дыхательного теста) предложено использовать раствор лимонной кислоты с определенным изотопным составом ( патент № 000, 2001 год), применение которого позволило снизить изотопное обогащение мочевины, входящей в состав теста до 30 % , таким образом понизить себестоимость теста, без ущерба для диагностических характеристик теста..

.Поскольку Приказом № 000 от 25 августа 2005 г. «О мерах по совершенствованию организации гастроэнтерологической помощи населению Российской Федерации» утвержден примерный перечень медицинского оборудования и инструментария, необходимых для организации деятельности кабинета врача-гастроэнтеролога и первым пунктом этого перечня является прибор для проведения дыхательного теста, создание мини производства 13С-Карбамид-Теста важный вклад в Федеральную программу «Здоровье».

5. 5. Сущность предлагаемой разработки. Инновационный проект направлен на создание экспериментально-промышленного комплекса по получению 13С-мочевины, фармакопейной чистоты, входящей в состав 13С-Карбамид-Теста.

Комплекс состоит из следующих подсистем:

1.  Блока синтеза 13С-мочевины технической чистоты, в котором реализована нестандартная система синтеза.

2.  Блока очистки 13С-мочевины до уровня фармакопейной чистоты методом перекристаллизации из органических растворителей.

Сырьем для синтеза является 13СО2, получаемый методом лазерного разделения изотопов 13СО2 и 12СО2. на ранее созданном технологическом участке «Углерод» ( рисунок 1.), реализуемого в результате многофотонной диссоциации молекул ( рисунок 2).

В блоке синтеза (схема 1) реализован метод, основанный на использовании цианамидов щелочноземельного металла, получаемого из карбоната щелочноземельного металла в качестве исходного меченого соединения:

13СО2 Ва13СО2Ва (13СN2) H2N13C=N-(H2N2)13CO,

который позволяет получать меченую 13С мочевину с полезным выходом не менее 75% от теоретического.

Преимущество данного метода заключается в том, что все процессы идут при более низких давлениях (в 50 раз более низких), чем в традиционных схемах синтеза мочевины, что делает процесс более технологичным и уменьшает взрывоопасность системы. Стоимость технологического оборудования для синтеза мочевины данным методом уменьшается в несколько раз из-за отсутствия систем защиты по давлению.

В блоке очистки реализован процесс перекристаллизации мочевины из органического растворителя, в результате которого достигается очистка мочевины технического уровня до уровня фармакопейной чистоты. Органическим растворителем является этиловый спирт.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5